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2013年医药政策解析第一部分：2012年全国两会声音与预判3月3日，中国人民政治协商会议第十一届全国委员会第五次会议在北京人民大会堂开幕。3月5日，第十一届全国人民代表大会第五次会议在北京人民大会堂开幕，温家宝总理作政府工作报告。3月4日胡锦涛总书记会见医药卫生界委员•指出：•要深入推进医药卫生体制改革，按照保基本、强基层、建机制的要求，以建设符合我国国情的基本医疗卫生制度为核心，在加快健全全民医保体系、巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制、推进公立医院改革上狠下功夫，不断破除制约医药卫生事业发展的体制机制障碍。要加快健全覆盖城乡居民的社会保障体系，继续坚持广覆盖、保基本、多层次、可持续的方针，做好社会保险、社会救助、社会福利工作，健全基本养老、最低生活保障制度，促进社会保障事业可持续发展。3月5日温家宝总理《政府工作报告》•提出：•大力推进医药卫生事业改革发展。加快健全全民医保体系，巩固扩大基本医保覆盖面，提高基本医疗保障水平和管理服务水平。城镇居民医保和新农合补助标准提高到每人每年240元。全面推开尿毒症等8类大病保障，将肺癌等12类大病纳入保障和救助试点范围。巩固完善基本药物制度，加强基层医疗卫生服务体系建设。•推进公立医院改革，实行医药分开、管办分开，破除以药补医机制。鼓励引导社会资本办医，加快形成对外开放的多元办医格局。充分调动医务工作者积极性，建立和谐的医患关系。加强公共卫生服务，预防控制严重威胁群众健康的重大传染病、慢性病、职业病。加强药品安全工作。扶持和促进中医药和民族医药事业发展推进医药卫生事业改革发展。3月5日及近几天，陈竺部长的声音•指出：•3年来，财政投入医改的新增经费是1.1万多亿元，“十二五”期间，政府对医改的投入还会有更大的增加。（一味砸钱？）•鼓励社会资本办医（如何打破玻璃门？）•招标采购非改不可（咋改？）•2012版基本药物目录增加专科用药（够吗？）•以药补医不除再多钱也难堵黑洞（如何认识以药养医？）•安徽基层医改成就是公认的值得全国推广（是吗？）卫生部部长陈竺逢堵必答：医改搞三年投入逾万亿。3月5日上午，人民大会堂北门，面对一众媒体的喊声，陈竺再次一脸笑意地走到话筒前。3月6日黄杰夫：医改三破才能三立•指出：•大医院挤破头小医院门可罗雀！关键问题出在现行医疗服务体制的缺陷上•当前我国医患关系矛盾越来越紧张，已经影响到我国医改的顺利进行，影响到医疗卫生事业的发展。•廉价药大多销声匿迹，高价药进口药大肆圈占市场；一个心脏放7个支架，过度医疗屡见不鲜；抗生素卷土重来大行其道。根子都出在“以药养医”上。•必须改进制度，既要明确医疗卫生的公益事业性质，又要让医疗行业真正与市场竞争接轨。”•资金需到位人才要培养机制要改革。只有三破才能三立。卫生部副部长黄杰夫：接受媒体采访再次呼吁医疗改革需要市场化，而非反市场化3月4日，2012年全国两会医药界声音•呼吁：•代表委员联合签名呼吁：《关于完善基本药物政策的四条建议》•药品价格形成机制、医药招标采购、公立医院改革等热点焦点问题。•59份提案案、建议，一份联合签名的建议（提案）•代表发言情况•23家医药行业协会联合召开座谈会情况•国务院医改办等部门的反应•新闻媒体的报道情况2012年3月4日，由中国医药企业管理协会等23家协会共同主办，搜狐健康和《医药经理人》联合承办的声音•责任医药界全国人大代表、政协委员座谈会在京召开。《关于完善基本药物政策的四条建议》•1.完善基药招标“双信封”制度，慎重推广“安徽模式”。•2.扩大基层医疗机构用药范围，实行“宽使用、严把关”。•3.基本药物目录品种实行总量控制，全额报销。•4.取消药品加成率管制，给公立医院自主采购权。•解决百姓“看病难、看病贵”，治理药价虚高的有效办法，绝对不是通过简单的“唯低价是取”的招标和“加成管制”所能够获得的，而应该尽快落实“十七大”报告中，胡锦涛总书记提出的“政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开”的基本精神，消除公立医院垄断地位、推进医保付费改革方为治本之道。四个分开首先是要管办分开，简政放权，尊重公立医院的独立法人地位，改变医疗机构所有权与经营权不分的现状，加快推进公立医院改革，建立现代医院管理制度和运营机制，早日形成多元办医格局。安徽医改十字路口来源于财新《新世纪》2011年第50期出版日期为2011年12月26日“最彻底医改样本”向全国力推之际，其本身却难以为继，折射新一轮医改路径失当。一旦将基层医疗机构回归到由国有事业单位体制主导的格局，行政等级制必然出现，留在基层的医生必然是水平较差的医生。“零差价”本质上是计划经济供应模式，实践中摆脱不了被扭曲而失败的命运。特别关注：“安徽模式”2010/2011？卫药秘〔2010〕１５５号（3月4日）安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案等文件卫药秘〔2011〕551号（8月31日）关于执行《安徽省中心卫生院增配药品目录（2011版）》的通知采购品种限制（药品使用）严格执行采购目录，杜绝目录外采购。基层医疗卫生机构必须按照规定在《目录》内选购药品、制定采购计划，不得违规采购《目录》外药品。皖政办〔2011〕61号（8月23日）：合理扩大用药范围。允许其在基本药物和省补充药品外，从新农合药品目录和医保目录中。采购方式限制所有基层医疗机构必须通过省医药集中采购平台实行网上采购药品，且网采量要与实际药品用量相符。特殊情况和急救药品不能及时配送时，可执行应急采购预案。配送商选择限制中标企业须保证及时配送，须在省医药集中采购平台系统中及时填报供应配送信息。委托配送的，生产企业和委托药品经营企业应向省药采中心递交授权委托书和配送承诺书。医疗机构根据用药需求，自行选择增配药品的配送企业药品价格限制商务标评审按照基本药物采购需求量，原则上以最低报价确定拟中标药品。采购增配药品价格原则上不得高于最高限价，增配药品的最高限价为我省县及县以上医疗机构目前在用药品的中标价。《三年医改完善与巩固》方案预判•如何完善基本药物目录？•如何改革规范基本药物采购机制？•如何实现药品坚持质量优先与价格合理？•如何落实基本药物及时配送和集中统一付款？•如何实现加强基本药物质量和供应保障？医改三年：涉过深水区决胜在明天？2005～08:医改大讨论？2009:医改方案出台2010:医改实施-基本药物？2011:医改实施-公立医院？2012:医改实施-两个目标？2013:医改与宏观经济？医改面临十字路口？安徽等“最彻底医改样本”向全国力推之际，其本身却难以为继，折射新一轮医改路径失当！当局是否承认现实？推广，还是推到？WTO：2001年12月11日～2011年12月11日第二部分：近期相关医药产业政策分析《全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2012年工作方案》？呵呵，2011正如卫生部要求：医院挂号≤10分钟！！不管您信不信，反正卫生部信。服务好、质量好、医德好、群众满意近期相关医药产业政策•关于十二五规划：医药研发规划（科技部）、战略新兴产业—生物医药规划（发改委）、医药工业规划（工信部）、医药商业规划（商务部）；•卫生部：2012年卫生工作要点；•社保部：推进医疗保险付费方式改革的意见；•发改委：流通环节药品价格监督办法；•药监局：新版GSP《药品经营质量管理规范》;《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案》;•税务总局：完善征管模式、整治假发票、加大稽查力度；•财政部：掀起公立医院”审计风暴”，重点关注药品采购；•商务部：针对药品流通环节中的“虚假交易、挂靠经营、买卖税票、走票过票”等行为开展专项整治；发改委：药品流通环节价格管理暂行办法（2012年2月，征求意见稿）药品经营者批发环节差价率（额）控制标准序号含税出厂（口岸）价格差价率（额）110元以下30%210元-40元20%+1元340元-200元15%+3元4200元-600元10%+13元5600元-2000元8%+25元62000元以上185元注：1、计算公式为：医疗机构最高购进价格=含税出厂（口岸）价格ⅹ（1+经营者批发环节差价率）+经营者批发环节差价额。例如：某药品含税出厂价格为20元，医疗机构购进价格应不超过25元，计算过程为20ⅹ（1+20%）=25元。2、注射剂按最小计量单位的价格计算，其他剂型按最小零售包装的价格计算。3、按照药品监督管理部门规定，必须采用冷链贮存和运输的药品，各价格区间对应经营者批发环节差价率可增加2个百分点，增加金额最高不超过15元。发改委：药品流通环节价格管理暂行办法（2012年2月，征求意见稿）药品医疗机构销售环节实际差价率（额）控制标准注：1、医疗机构零售价格=医疗机构购进价格ⅹ（1+医疗机构销售环节差价率）+医疗机构销售环节差价额。例如：某药品医疗机构实际购进价格为20元，医疗机构销售给患者的价格不应超过23.5元，计算过程为20元ⅹ（1+15%）+0.5=23.5元。2、注射剂按最小计量单位的价格计算，其他剂型按最小零售包装的价格计算。序号医疗机构购进价格差价率（额）15元以下≤25%25元-20元≤15%+0.5元320元-100元≤10%+1.5元4100元-500元≤8%+3.5元5500元-1000元≤6%+13.5元61000元以上≤73.5元发改委：药品出厂价格调查办法(试行)二○一一年十一月九日•(五)财务核算资料,包括企业财务报告、销售明细账、销售发票等会计凭证、“收存发”记录、发运凭证、职工名册、工资发放记录等。•第十二条调查人员应根据企业销售政策相关资料,按以下情形区分调查药品的销售方式:(一)自主销售。是指药品生产企业自行组织对零售单位开展药品销售推广活动。(二)代理销售。是指药品经营企业代理药品生产企业对零售单位开展销售推广活动。(三)委托加工。是指生产企业接受委托加工生产药品,由委托方开展药品销售推广活动。(四)其他方式。不同于上述情况的其他销售方式。••第十八条实地调查结束时,调查人员应以被调查企业为单位整理下列材料:(三)调查药品销售明细账复印件和电子文件。(四)抽查的销售发票等会计凭证复印件。重大新药创制与大力培育和发展战略性新兴产业（生物医药）国家十二五科学与技术发展规划•三、加快实施国家科技重大专项•9．重大新药创制：针对满足人民群众基本用药需求和培育发展医药产业的需要，突破一批药物创制关键技术和生产工艺，研制30个创新药物，改造200个左右药物大品种，完善新药创制与中药现代化技术平台，建设一批医药产业技术创新战略联盟，基本形成具有中国特色的国家药物创新体系，增强医药企业自主研发能力和产业竞争力。•四、大力培育和发展战略性新兴产业3．生物产业：大力发展创新药物、医疗器械、生物农业、生物制造等关键技术和装备。实施生物医药、生物医用材料、先进医疗设备、生物种业、农业生物药物、先进生物制造等科技产业化工程。推动传统产业制造过程的绿色化、低碳化，加快发展绿色农用生物产品，促进优质高效农业发展。专栏：生物产业技术•生物医药。重点突破药物创制、新型疫苗、抗体药物及规模化制备、疾病早期诊断等关键技术和生产工艺，获得40项拥有自主知识产权的新型药物产品，获得关键专利700~800项，形成关键生产工艺及相关标准100项，建设抗体、疫苗、诊断试剂等新型生物医药开发及产业化基地30~40个，培育10个龙头企业。•生物医用材料。重点突破生物活性特殊涂层、生物因子表面改性及生物功能化修饰、生物材料降解及生物因子缓控释、生物材料微纳米制备、生物医用材料及器械的优化设计和评测等关键技术。研发新型骨及口腔植入体、可降解血管支架、适宜国人的人工关节、介入人工心瓣及防钙化生物瓣膜、新型人工血管、神经修复材料、可承力骨修复材料、创面快速无痕修复材料等重大产品20项以上，获得关键专利50项以上。推动多学科交叉创新及产业化，扶持培育若干龙头企业。•先进医疗设备。开展医学影像、医用电子、临床检验、微创介入、放射治疗、激光治疗等高端医疗设备研究，研制生产15项左右中高端产品，培育20个以上具有较强自主创新能力的骨干企业，大幅提高我国