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2019/8/221饲料工业的GMP管理GMP管理的文件编写和记录2019/8/222良好生产规范(GMP)...•“…是食品安全保护伞中不可缺少的部分”•是实施HACCP的基础•先决条件=GMPs•减少关键控制点的数量2019/8/223饲料工业的GMP管理•建筑设施•接收,储存和运输•设备运行和维护保养•人员培训•卫生(房屋清洁)和害虫控制•召回(追溯性)•加工控制和文件编制2019/8/224不同GMP管理方案的比较加拿大卫生部加拿大农业和食品部加拿大动物营养协会建筑设施建筑设施建筑设施接收和储存接收和储存接收,储存和运输设备设备设备人员人员人员卫生计划卫生计划卫生计划召回召回召回加工控制参照HACCP加工控制和记录2019/8/225设计标准模型的方法与程序2019/8/226质量保证体系目标程序活动记录2019/8/227文件编制通则:1/从编写目前工作内容和检查现有文件开始2/通过箭头符号和图表使之简化3/与标准进行比较4/改进并使之符合规范(包括培训)使加工过程透明化2019/8/228先决条件模型以下是每个环节需要涉及的问题:•做什么?•如何做?•工作频率?•谁做?•如何纠正偏差?•如何记录偏差?•谁检查审核人员?•保存什么记录?2019/8/229文件的主要内容:•范围和目的•简单描述各环节工作内容和公司相关制度•责任•列出工作职务和职责•详细程序•如何管理•频率•监督限制值2019/8/2210文件的主要内容:•偏差和纠偏行动•验证•再次检查和纠偏行动•相关证明记录以及文件编写2019/8/2211文件控制2019/8/2212练习文件控制!每页需要什么内容以及进行文件控制的每个步骤是什么?2019/8/2213文件控制需要的信息:•建立页码系统(比如1,2,3…)•日期•文件编码/修订序号•每页的题目•页脚上注明文件编写人和批准人•在改版文件上明显标识改动的部分•彩色纸和企业徽记等2019/8/2214文件编写模版范围/目的:应该完成什么工作?责任:谁负责(他们的上级)程序:做什么?如何做?频率:多久做一次?偏差和纠偏:如果达不到标准应该采取什么行动?验证:如何保证程序得到贯彻执行?如果这种验证失败应该做什么?记录:列出记录和表格ABC食品加工公司l.GMP-运输和储存1of3起草人:日期:批准人:修订序号:2019/8/2215接收,储存和运输2019/8/2216接收和运输管理包括:•接收•接收区的平面示意图•原料标准(附录B)•原材料的管理•药物性原料的管理•设备状况2019/8/2217接收和运输管理包括:•储存•储存容器•适当轮换•集尘器回收的粉尘•运输2019/8/2218编写程序练习!•1/选定一个程序来编写•原料接收•饲料运输•药物性原料的储存•成品储存•2/在可翻动卡片纸上–使用模版•为一个熟练工人编写详细工作程序•使用规范书写2019/8/2219设备运行和维护保养2019/8/2220设备运行和维护保养管理包括:•设计和安装•预防性设备保养计划•调校对象•计量秤和仪表•混合机效果检测2019/8/2221程序:如何操作•每个环节的设备清单•列出关键设备•确定监督和维护任务•确定频率•进度表和文件记录2019/8/2222设备清单•位置•描述•预防性维护保养•制造商提供的设备使用手册•制造商和购买地点•纠偏行动和故障排除•配件和服务供应商2019/8/2223程序–调校:•程序:•质量保证体系要求每月调校一次冷却器的3只温度计。•调校方法采用根据制造商手册编写的调校程序文件。•产生的记录成为设备调校检查清单。•差异和纠偏行动：•当发现检查结果与书面要求不符时，需要在设备调校清单上记录差异和采取的纠偏行动。任何因遗忘调校而导致的差异需要在年度食品安全审核报告上加以说明，并采取相应的补救措施和行动计划。•核实:•品管人员需要检查记录，每年至少亲自调校1只温度计以确保整个方案得到有效实施。2019/8/2224编写设备程序练习•1/选择一个普通程序进行练习•设备设计•预防性设备维护保养方案•调校•2/在翻动卡片纸上–使用模版•尽可能写下细节，以便指导工人操作•采用规范书写格式2019/8/2225建筑设施2019/8/2226建筑设施(建筑物和地面）管理包括:•外表•建筑物结构•空间和照明•设计和施工•垃圾处理和回收系统•水/汽质量2019/8/2227编写水管理文件2019/8/2228人员培训2019/8/2229人员培训管理包括:•书写培训计划:•预防不安全的饲料污染•与工作任务相关•培训评估:•通道控制•职员•参观者2019/8/2230在编写培训文件和记录时使用的工具2019/8/2231清洁卫生管理2019/8/2232房屋清洁(卫生)管理包括:•建筑设施和设备的清洁程序•害虫控制方案2019/8/2233清洁卫生程序•列出所有需要清洁处理的设备和房间•类别可能包括:•每日清洁•非每日清洁•生产期间清洁•有效检查•测试2019/8/2234清洁卫生程序•在翻动卡片纸上–写下清洁程序.•记录:•物品名称•责任人(或职位)•清洁卫生操作指南存放在哪里？(如果有的话)•清洁频率(由于天气等原因根据需要可以加大清洁频率)2019/8/2235清洁卫生操作指南•选择一项简单的清洁卫生工作，尽自己最大能力编写操作指南。•记录其它需要收集的信息2019/8/2236害虫控制2019/8/2237害虫控制–目的•编写害虫控制内容•控制程序:•害虫污染的危害性分析•因错误存放和使用杀虫剂而导致的危害分析2019/8/2238害虫控制-范围•控制杀虫剂.•操作人员资格证书.•培训和指导害虫控制操作人员.•记录害虫活动情况的文件.•管理害虫控制器械.2019/8/2239良好的害虫控制计划组成部分•给包括墙壁在内的控制部位编上序号•在建筑物外面安装的诱捕盒上加锁链•培训•审核•记录–针对特定位置2019/8/2240害虫控制手册•列出所有使用的化学药品，混合及使用指南.•所有的使用记录(用法,浓度和方法).•正确存放和标识化学药品.•库存控制.•负责害虫控制管理的人员姓名.•害虫控制器械的摆放分布图.•控制结果和纠偏行动记录.2019/8/2241外聘害虫控制公司:•确认外聘害虫控制人员没有在现场遗留杀虫剂•确认外聘害虫控制人员的专业执照或证书没有过期•检查他们的工作质量•根据他们建议采取纠偏行动•做上记号的墙壁2019/8/2242编写害虫控制程序•根据标准模版编写通用害虫控制程序!!!!2019/8/2243健康和安全召回2019/8/2244前后追溯的依据:•微生物检测结果.•消费者出现健康问题.•政府检测结果(中央和地方政府).•因供应商的问题而影响工厂.•因工作人员的健康问题而牵连到工厂.2019/8/2245健康和安全召回–范围:•这部分包括:•追溯步骤•风险水平•追溯工作小组和成员名单•产品代码•客户投诉•可追溯性检测这可以作为工厂危机管理方案的一部分!2019/8/2246召回方案的组成部分手册应该包括以下部分:•追溯协调员、小组成员和各个部门的职责•追溯程序(流程图)•需要注意防范什么•通知方法•联系名单(政府,化验室,律师等)•代码体系描述和使用的产品代码2019/8/2247召回方案的组成部分(续):•如何管理退料•对危害进行等级鉴定(I,II,III级)•跟踪调查客户投诉的方法•描述追溯性的检测方法(模仿召回方法)•完整并且准确的记录•如何保存客户记录2019/8/2248追溯工作小组和职责•成员可以包括:•厂长•生产部经理•品管部经理•研发部代表.•公共关系部代表•具体到你自己的工厂，需要列出这些人员的姓名、职务和职责?2019/8/2249可追溯性是关键:代码系统产品记录(清楚)编号的运输记录重新加工控制退料控制样品控制2019/8/2250检测可追溯性检测可追溯性频率?(每6个月)使用什么?如何确定需要检测的产品?检测什么?2019/8/2251开始编写程序2019/8/2252编写GMP文件的方法:•培训经理和监管人员•回顾角色和职责•明确GMP组成部分•提供标准文件模版•制定时间表