医疗器械分类目录

。精选资料，欢迎下载医疗器械分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821医用电子仪器设备18.6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备19.6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置。精选资料，欢迎下载30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870软件44.6877介入器材。精选资料，欢迎下载关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。。精选资料，欢迎下载类代码管理类别类代码名称品名举例6801基础外科手术器械6801-01Ⅱ类医用缝合针(不带线)6801-02Ⅰ类基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀6801-03Ⅰ类基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪6801-04Ⅰ类基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳6801-05Ⅰ类基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹6801-06Ⅰ类基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩6801-07Ⅰ类基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器6802显微外科手术器械6802-01Ⅰ类显微外科用刀、凿显微喉刀6802-02Ⅰ类显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪6802-03Ⅰ类显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳6802-04Ⅰ类显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹。精选资料，欢迎下载类代码管理类别类代码名称品名举例6802-05Ⅰ类显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩6802-06Ⅰ类显微外科用其他器械显微合拢器6803神经外科手术器械6803-01Ⅱ类神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀6803-02.1Ⅱ类神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳6803-02.2Ⅰ类神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳6803-03Ⅱ类神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊6803-04Ⅱ类神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙6803-05.1Ⅱ类神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器6803-05.2Ⅰ类神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804眼科手术器械6804-02Ⅰ类眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪6804-03Ⅰ类眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳6804-04Ⅰ类眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊6804-05Ⅰ类眼科手术用钩、针眼用钩针6804-06.1Ⅲ类眼科手术用其他器械玻璃体切割器6804-06.2II类眼科手术用其他器械二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管6804-06.3Ⅰ类眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器。精选资料，欢迎下载类代码管理类别类代码名称品名举例名称品名举例6805耳鼻喉科手术器械6805-01Ⅰ类耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿6805-02Ⅰ类耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪6805-03Ⅰ类耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳6805-04Ⅰ类耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹6805-05Ⅰ类耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩6805-06Ⅰ类耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜6806口腔科手术器械6806-01Ⅰ类口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿6806-02Ⅰ类口腔用剪牙龈剪、全冠剪6806-03Ⅰ类口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳6806-04Ⅰ类口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹6806-05Ⅰ类口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针。精选资料，欢迎下载类代码管理类别类代码名称品名举例6806-06.1Ⅰ类口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器6806-06.2II类口腔用其它器械一次性牙科冲洗针6807胸腔心血管外科手术器械6807-01Ⅰ类胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807-02Ⅰ类胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪6807-03.1Ⅱ类胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳6807-03.2Ⅰ类胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳6807-04.1Ⅱ类胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹6807-04.2Ⅰ类胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊6807-05Ⅰ类胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针6807-06.1Ⅱ类胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器6807-06.2Ⅰ类胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器6807-06.3III类胸腔心血管外科用其他器械心血管吻合器。精选资料，欢迎下载类代码管理类别类代码名称品名举例6807-07Ⅱ类胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）6808腹部外科手术器械6808-02Ⅰ类腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪6808-03Ⅰ类腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳6808-04Ⅰ类腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针6808-06.1Ⅰ类腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器6808-06.2II类腹部外科用其他器械食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器6809泌尿肛肠外科手术器械6809-02Ⅰ类泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809-03.1Ⅱ类泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳6809-03.2Ⅰ类泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳6809-05Ⅰ类泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针6809-06Ⅰ类泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器6809-06II类泌尿肛肠科用其他器械J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪6810矫形外科（骨科）手术器械6810-01.1Ⅱ类矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥6810-01.2Ⅰ类矫形（骨科）外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、。精选资料，欢迎下载髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻6810-02Ⅰ类矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪类代码管理类别类代码名称品名举例6810-03.1Ⅱ类矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳6810-03.2Ⅰ类矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳6810-04.1Ⅱ类矫形（骨科）外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器6810-04.2Ⅰ类矫形（骨科）外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿6810-05Ⅰ类矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针6810-06Ⅰ类矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）6810-07.1Ⅱ类矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻6810-07.2Ⅰ类矫形（骨科）外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯。精选资料，欢迎下载6