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使用未知样品加标回收实验进行准确度的质量控制，高低浓度加标样品的回收率均在怨园原员员园豫之间，说明了方法有较好的回收率，结果见表源。表猿摇标准物质测定结果标准物质标准值测量值郧月宰员园园源猿源缘园依苑园皂早辕噪早源源园皂早辕噪早表源摇加标回收实验结果加标样品样品空白测量值加标量加标回收率样品员员远援园源μ早辕蕴怨愿园援园园μ早辕蕴缘园μ早怨远援源豫样品圆员缘援圆源μ早辕蕴员怨愿苑援园园μ早辕蕴员园园μ早怨愿援远豫圆援源摇测定结果及讨论摇本次实验共对采自深圳市福田区和南山区各大超市及部分农贸市场的员园份水发海蜇样品进行了测定，其中远份样品的铝含量小于检出限，剩余四份样品的铝含量分别为：圆远愿皂早辕噪早、远愿猿皂早辕噪早、源远员皂早辕噪早、圆苑远皂早辕噪早。参考面制品中铝的限量（≤员园园皂早辕噪早），这四份样品均为超标样品。猿摇小摇摇结实验数据表明，目前市售的水发海蜇中铝元素残留的状况不容乐观，合格率仅为远园豫左右，其中部分样品超标达六、七借之多，残留的铝元素会对群俭的身体健康造成不利的影响。使用陨悦孕原酝杂测定水发海蜇中的铝含量的方法，具有快速、准确、检出限低、灵敏度高以及线性范围广等优点，可以推广用于水发海蜇及各类水发产品中铝的测定，为国家出台相关的限量标准提供技术支持，为人民群俭维护自身健康提供了科学依据。参考文献［员］摇中华人民共和国卫生部、中华人民共和国国家标准援食品卫生检验方法理化部分郧月辕栽缘园园怨：远圆原圆园园猿援［圆］摇运援耘援贾维斯等著，尹明，李冰译援电感8合等R子体质谱手册［酝］援北京：北京原子能出版社，员怨怨苑：员园援［猿］摇李维克，何碧英，等援制品中9的电感8合等R子体质谱测定方法援现代预防医学，圆园园苑，猿源（员苑）援注射用维生素悦冻干粉制备工艺的研究李摇磊员摇秦丽君圆摇姚摇宏圆员援陕西能源职业技术学院医学技术系，陕西摇西安摇苑员园远员猿；圆援西安万隆制药股份有限公司技术中心，陕西摇西安摇苑员园员员怨【摘要】摇目的摇以维生素悦为原料，采用现代科学技术手段，制成w干粉针剂。方法摇以外观、成型性和复溶性为指标，x索维生素悦w干制剂处方和工艺，制备维生素悦w干粉针剂。结果摇以甘露醇为y形剂，原员缘益预w圆澡，原猿园益预w圆澡，升温至原员苑益时保温员猿澡，升温至园度时保温猿澡，升温至员园度时保温圆澡，最后升温至源缘度干燥，保持员圆澡。制得的产品外形饱满、疏松，成型性好。结论摇维生素悦w干粉针剂的制备工艺稳定可行。【关键词】摇维生素悦；w干工艺；w干粉针剂凿燥蚤：员园援猿怨远怨辕躁援蚤泽泽灶援员园园源原苑源愿源（曾）援圆园员圆援园苑援缘圆愿摇摇摇文章编号：员园园源原苑源愿源（圆园员圆）原园苑原圆员愿远原园员摇摇注射用维生素悦本品主要用于防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫疲等辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。本品亦可用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血症的治疗，该药长期用于临床，疗效确切，且未见明显不良反应。目前，市场上销售的注射用维生素悦主要是无菌分装，但是无菌分装过程中存在很多不足之处：①装量差异：药粉因吸潮而粘性增加，导致流动性下降，此外药粉的物理性质如晶形、粒度、堆密度等因素也影响装量差异，以致装量差异不合要求。②澄明度问题：采用无菌分装工艺，由于未经配液及滤过等一系列处理，往往使粉末溶解后出现毛毛、小点、以致澄明度不合要求。③吸潮问题：药物在分装过程中容易吸潮变质。④易氧化问题：维生素悦遇空气后易氧化分解，在分装混合过程中维生素悦在空气中暴露的时间比较长，产品的质量存在隐患。本品改为冻干粉针后，可以弥补无菌分装上述不足之处，冻干粉针是当前药品生产的一个发展方向。维生素悦冻干粉针与无菌分装相比，冻干粉针具有以下优点：①改善药剂的保存性。冻干粉针剂是在低温、真空条件下制得，药液在充氮后密封，避免药品氧化分解、变质，可长期保存。②药品复溶性好。所得产品质地疏松，加水后迅速溶解并恢复药液原有的特性。③产品剂量准确，外观优良。配制溶液后定量灌注，比粉体直接分装准确。④容易实现无菌操作。药液配制和灌装容易实现无菌化生产，实行药液的无菌过滤处理，有效去除细菌及杂物。⑤改善生产环境、避免有害粉尘。近几年来冻干粉针技术在国内的推广已取得可喜的成绩，冻干粉针概念和优点达到广泛的认识，作为注射剂工艺的一个重要发展方向，冻干技术已经引起国内医药工业界的高度重视，有着广阔的应用前景，其产业化对我国医药工业必将产生巨大的经济效益和社会效益。因此笔者通过广泛的市场调研、考察取证确定开发项目，采用冻干技术，将维生素悦制成冻干粉针，和无菌分装相比，大大提高了该产品的稳定性。员摇主要材料与设备维生素悦：石药集团维生药业（石家庄）有限公司甘露醇：广西南宁化学制药有限责任公司。真空冷冻干燥机（蕴赠燥—缘）：上海东富龙科技有限公司生产。圆摇制剂处方筛选与制备工艺的确定圆援员摇赋形剂及冻干体积的选择［员］：摇本品为冻干粉针，为保证产品质量及外观符合要求，采用甘露醇作为本品的赋形剂，并对其用量进行筛选，试验结果，见表员。表员摇赋形剂的确定（规格：园援缘早）维生素悦（早）缘园缘园缘园缘园甘露醇（早）猿园源园缘园缘缘冻干体积猿皂造猿皂造猿皂造猿皂造注射用水猿园园皂造猿园园皂造猿园园皂造猿园园皂造产品外观萎缩略萎缩疏松，饱满裂纹，饱满由上可见，当甘露醇用量与维生素悦用量比例为员：员时，注射用维生素悦外观疏松、饱满，符合要求，故确定本品各规格甘露醇用量为维生素悦用量比例为员：员。冻干体积初步定为：猿皂造（规格：园援缘早）。圆援圆摇针用活性炭用量的确定［圆］摇为了除去药液中的热原和改善药液的颜色，分别选用不同浓度的针用活性炭进行试验筛选，试验结果，见表圆。表圆摇k用活性炭的用量的筛选试验活性炭用量豫（早辕皂造）性状溶液的颜色无菌含量（豫）园援员无色的澄明液体符合规定符合规定员园园援猿园援圆无色的澄明液体符合规定符合规定怨怨援缘园援猿无色的澄明液体符合规定符合规定怨苑援员由表中得出，三个浓度的针用活性炭用量均可以使药液的澄明度及无菌合格，但园援猿豫（早辕皂造）的针用活性炭浓度对主药吸附较大，为尽可能地除尽热原与杂质，选用浓度为园援圆豫（早辕皂造）的针用活性炭进行吸附。圆援猿摇冻干工艺的研究［猿］摇冷冻干燥过程包括预冻、低温升华和干燥三个阶段。针对这三个阶段对本品设计不同的冻干工艺参数进行试验，并将所得冻干品进行比较，从而选择最佳的冻干工艺。冻干工艺参数，见表猿，比较结果，见表源。表猿摇冻干工艺参数的选择（规格：园援缘早）冻干工艺员圆猿温度（益）时间（澡）温度（益）时间（澡）温度（益）时间（澡）·远愿员圆·摇晕燥援园苑摇圆园员圆中闺保健譬养悦匀陨晕粤匀耘粤蕴栽匀悦粤砸耘驭晕哉栽砸陨栽陨韵晕摇技术与方法预冻原员缘圆原员缘圆原员缘圆原圆缘员原猿园圆原源园圆低温升华第员阶段原圆缘原员缘员园原猿园原员苑员猿原源园原圆园员远第圆阶段原员缘原园猿原员苑原园猿原圆园原园缘第猿阶段园原员园圆园原员园圆园原员园猿干燥猿缘愿源缘员圆源愿员远表源摇w干工t结果的比较（规[：园援缘早）冻干工]员圆猿成形性大部分倒塌好好机械强度辕好好复溶性辕好好本文以冻干制剂外观、成型性和复溶性为评价指标，对猿种冷冻干燥条件进行筛选，试验结果表明，冻干工]圆和猿均能满足要求，但考虑到工]猿的周期稍长，为方便实际生产及节约成本，三规格样品均选择工]圆作为各自的冻干工]。猿摇讨摇摇论本文确定的维生素悦冻干粉针剂的制备工]为：以甘露醇为赋形剂，原员缘益预冻圆澡，原猿园益预冻圆澡，升温至原员苑益时保温员猿澡，升温至园度时保温猿澡，升温至员园度时保温圆澡，最后升温至源缘度干燥，保持员圆澡。制得的产品外形饱满、疏松，成型性好。结论：维生素悦冻干粉针剂的制备工]稳定可行，该工]克服了维生素悦无菌分装的缺点，更利于产品质量的保证。参考文献［员］摇刘丽达，王凯援注射用红景天制备工艺的研究援亚太传统医药［允］，圆园造员年愿月第苑卷第愿期（圆怨原猿园）援［圆］摇谢鹏，梁淑:，明飞平，蓝碧峰，李梅援注射用:冬酞胺酶;干工艺研究援今日药学［允］，圆园员园年第员员期（员园原员圆）援［猿］摇李文红，宋亚波，杨丹凤，李文萍援注射用阿M洛韦;干工艺优化援中国药业［允］，圆园员员年第圆期（缘园原缘员）援粤栽郧治疗重症再障的疗效分析符丽梅x州市第一人民医院，湖南摇x州摇源圆猿园园园【摘要】摇目的摇探讨抗胸腺细胞球蛋白（粤灶贼蚤贼澡赠皂燥糟赠贼藻早造燥遭怎造蚤灶，粤栽郧）治疗重症再生障碍性z血的临床疗效。方法摇选取本院圆园园愿牟员月原圆园员员牟远月收治的重症再生障碍性z血患者远愿例，随机分为两组，采用环抱素粤治疗的患者猿源例作为对照组，采用粤栽郧联合环抱素粤治疗的患者猿源例作为观察组，治疗后比较两组患者的各项指标。结果摇治疗后观察组总有效率（愿圆援源豫）明显高于对照组（源员援圆豫），差异有统计学意义（责约园援园缘）。观察组肝肾损伤、高血压、感染、血清病、{颤、多5、齿|增生人数均多于对照组，观察组不良反应发生率（源苑援员豫）明显高于对照组（圆园援远豫），差异有统计学意义（责约园援园缘）。结论摇抗胸腺细胞球蛋白联合环抱素粤治疗重症再生障碍性z血的临床疗效显著，不仅可以明显提高患者治俞率，还可以大幅降低患者不良反应的发生率，是一种安全有效的治疗方法，值得临床推广使用。【关键词】摇抗胸腺细胞球蛋白；重症再生障碍性z血；环抱素粤凿燥蚤：员园援猿怨远怨辕躁援蚤泽泽灶援员园园源原苑源愿源（曾）援圆园员圆援园苑援缘圆怨摇摇摇文章编号：员园园源原苑源愿源（圆园员圆）原园苑原圆员愿苑原园圆摇摇再生障碍性贫血是一种由多种因素引起的机体造血干细胞数量大幅下降且功能异常，致使患者全血细胞明显减少的一种综合疾病。有研究表明，再生障碍性贫血发生和发展过程中常伴有机体免疫系统紊乱［员，圆］。抗胸腺细胞球蛋白联合环抱素粤用于治疗重症再生障碍性贫血是目前较为有效的治疗方法［猿，源］。为了探讨粤栽郧治疗重症再障的临床疗效，本院选取远愿例重症再生障碍性贫血患者分别采用不同的治疗方式，比较两组患者治疗后的各项指标，现报告如下。员摇资料与方法员援员摇一般资料摇本院圆园园愿年员月原圆园员员年远月收治的重症再生障碍性贫血患者远愿例，年龄为圆原缘愿岁，平均年龄为圆怨援苑依员猿援远岁，病程为员愿凿原圆年，平均病程为缘援员依猿援苑月，其中男性猿苑例，女性猿员例。所有患者均符合员怨怨怨年中华医学会儿科学分会修订的再生障碍性贫血诊断和分型标准，杂粤粤Ⅰ型猿远例，杂粤粤Ⅱ型猿圆例。其中伴有乙肝病毒抗体阳性患者猿例，甲肝病毒抗体阳性患者员例。将所有患者随机分为两组，采用环抱素粤治疗的患者猿源例作为对照组，采用粤栽郧联合环抱素粤治疗的患者猿源例作为观察组。两组患者间一般情况（性别、年龄、平均年龄、病程、平均病程等），差异不显著（责跃园援园缘），具有可比性。员援圆摇方法摇对照组采用环抱素粤（湖北赛博生物药业有限公司生产）治疗，口服用药愿原员园皂早辕（噪早·凿），服用两周后，采用放免法测定患者血清，使其体内环抱素粤浓度达到圆园园原源园园灶早辕皂造，随后逐渐减小患者用药量为员原缘皂早辕（噪早·凿），治疗前猿个月内每周监测患者的生化指标和血药浓度，调整药物用量，巩固远个月后进行复查，如恢复正常可维持员年后停药。观察组采用粤栽郧（由上海劲马生物科技有限公司生产）联合环抱素粤治疗，马粤栽郧员园皂早辕（噪早·凿）加入至圆缘园原缘园园皂造的生理盐水中，采用静脉滴注的方法点滴远原员圆澡，持续用药缘凿。将甲泼尼龙（湖北新华制药有限公司生产）圆园原猿园皂早辕（噪早·凿）加入至缘豫葡萄糖液中与粤栽郧同步点滴，持续用药猿凿，从第源凿开始药量减半，持续用药圆凿，第远凿再减半，持续用药圆凿，第愿凿开始改用口服用药美7乐员原圆皂早辕（噪早·凿），持续用药苑凿，总疗程为圆周。环抱素粤用药方法同对照组。对所有患者进行长期随访。员援猿摇疗效标准摇治愈：患者贫血和出血症状完全消失，男匀遭员圆园早辕蕴或女匀遭员员园早辕蕴，宰月悦源载员园怨辕蕴，孕蕴栽员园园载员园怨辕蕴，随访一年未复发。显效：患者贫血和出血症