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######药业集团冻干粉针剂车间主要设备一览表设备名称规格/型号数量生产厂家名称超声波粗洗机XCQ-IV1上海旭发制药机械公司超声波精洗机XCQ-VI1上海旭发制药机械公司隧道式灭菌烘箱GMSU-400W1上海旭发制药机械公司液体半加塞罐装机HGS2上海旭发制药机械公司真空冷冻干燥机LYO-7.52上海东富龙科技公司全自动湿法超声波胶塞清洗机KJCS-41温州亚光机械公司铝盖清洗机LGQX-II1哈尔滨中意制药公司轧盖机ZG-12上海旭发制药机械公司脉动真空灭菌器XG1.DWE-0.6B1山东新华医疗器械厂对开门电烘箱DMH-21南京鑫长江制药设备厂冻干粉针剂主要过程控制点及控制项目工序质量控制点质量控制项目频次制水纯化水电导率、酸碱度、氯化物1次/2小时全项1次/月注射用水电导率、PH值、氯化物、氨1次/2小时全项1次/周理洗瓶、塞、盖西林瓶、塞、盖检验报告单、清洁度、外观1次/批洗净后的瓶、塞、盖清洁度1次/批烘干灭菌后瓶、塞、盖清洁与干燥程度1次/班过滤后的纯化水、注射用水澄明度1次/批配制、过滤称量品名、批号、规格、检验报告1次/批药液主药含量、PH值、澄明度、色泽1次/批滤膜起泡点1次/批灌封半加塞后中间产品装、量、澄明度、加塞率随时/批冻干冻干后中间产品澄明度、外观1次/每批轧盖、目检轧盖后中间产品铝盖圆整性、轧盖紧密度随时/批包装批号准确核对1次/批贴签内容、数量、使用记录随时/班装盒数量、说明书、标签随时/班装箱数量、装箱单、印刷内容随时/班