冻干粉针剂灌装车间的设计

冻干粉针剂灌装车间的设计0图纸目录I．初步设计说明书II．工艺设备一览表III．自控仪表一览表IV．通风设备明细表V．工艺流程图VI．车间设备布置图VII．建筑平、立体图VIII．空调系统流程图I初步设计说明书一、产品方案二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量五、生产制度六、生态产过程中间体分析七、仪表及自动化控制八、技术保安、防火及空气净化九、车间配电十、车间维修十一、车间布置十二、土建十三、岗位定员十四、存在问题及建议十五、主要技术经济指标附表附图一、产品方案（一）产品名称和性质：该产品为冻干粉针制剂，需要在无菌环境中完成。（二）产品规格：4ML（采用7ML瓶）（三）包装方式：灌装在西林瓶中。二、工艺过程简述（1）胶塞的处理：先在胶塞酸洗罐中加入适量常水，再加工业盐酸配制成2%的水溶液，然后将橡胶塞倒入并浸没在水溶液中，搅拌1小时；放掉酸水，用自来水冲洗后，将橡胶塞吸入胶塞洗涤机中加水，通蒸汽煮沸5分钟；停止通气、用常水冲洗2小时，再用脱盐水冲洗两次。第三次加二甲基硅油搅拌半小时，沥干；送交赛干燥消毒机中，在115~120℃下进行3小时干燥消毒，然后由无菌室内取出，冷至室温备用。（2）原料的处理：原料瓶先用清水擦净表面浮沉，再用石碳酸溶液擦拭一遍，然后放入原料消毒间，其门用胶布封好，再通甲醛蒸汽进行消毒，最后由无菌室取出备用。（3）空瓶的处理：空瓶在超声波洗瓶机上进行冲洗、洗瓶，再由传送带送至隧道烘箱，在180~220℃的高温下干燥灭菌。（4）分装、轧盖、包装：已干燥消毒灭菌的空瓶在传送带上经检查，将不合格瓶挑出，合格瓶送至吸粉分装机进行装粉及压橡胶塞，然后通过轧盖传送带，送至轧盖机，经120℃烘干1小时的铝盖套入并轧紧；再通过邓健传送带在如光下进行目检，合格品送至自动贴标机上，先经烫蜡封口，然后再进行贴标签；贴好瓶签的成品人工进行50瓶装盒，每盒放说明书一张，经检查无缺瓶、破瓶货漏贴、歪贴等，就进行封盒，每20盒装进麻板箱交库。三、主要设备选型（1）洗瓶机：超声波洗瓶机（100瓶/分）（2）分装机：气流式粉针分装机（60瓶/分）（3）轧盖机：生产能力80瓶/分（4）隧道烘箱：远红外加热隧道烘箱（6000-45000瓶/小时）（5）自动贴标机：生产能力120瓶/分（6）胶塞干燥消毒机：生产能力1.5万只/3小时四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量（1）主要原料：冻干前液体制剂消耗量：4*1600=6400（万ML）=64000（L）（2）主要设备选型的数量：（a）超声波洗瓶机：1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/（100*60）=1.5（台）所以取2台。（b）气流式粉针分装机：1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/（60*60）=2.5（台）所以取3台（c）轧盖机：1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/（80*60）=1.875（台）所以取2台（d）远红外加热隧道烘箱:1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/10000=0.9（台）所以取1台（e）自动贴标机：1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/（120*60）=1.25（台）所以取2台（f）胶塞干燥消毒机：1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/5000=1.8（台）所以取2台五、生产制度年工作日：300天；操作班制：一班制生产，空调室三班制。六、生态产过程中间体分析（略）七、仪表及自动化控制（略）八、技术保安、防火及空气净化（略）九、车间配电（略）十、车间维修（略）十一、车间布置：本车间采取一条流水作业线布置，从洗瓶至包装的主要生产和辅助生产都布置在二楼。一楼为办公室、化验室、机修、空调室、无菌衣洗涤、干燥及整理、配电、空气净化、仓库及进入无菌室的一套准备间等。在洗瓶及包装间各设置一台货物电梯。十二、土建（略）十三、岗位定员：设备操作人员6人，换休人员6人。十四、存在问题及建议：设计中所选用的设备如果存在一些问题，有待厂家进行进一步的改进。十五、主要技术经济指标（略）II．工艺设备一览表设备编号设备名称设备规格型号材料功率（KW）数量备注101胶塞浸泡氯化罐不锈钢11102胶塞洗涤机不锈钢1.11103胶塞干燥消毒机1.5万只/箱不锈钢2104空气过滤器钢2其中一台备用105脱盐过滤器不锈钢1106超声波洗瓶机36000瓶/班42107空瓶输送带0.81108远红外加热隧道烘箱36000瓶/班351109分装传送带0.81110气流式粉针分装机21600瓶/班1.53111轧盖传送带0.81112轧盖机28800瓶/班0.82113灯检传送带0.81114贴标传送带0.81115自动贴标机43200瓶/班0.752III．自控测量仪表设备一览表（略）IV．通风设备明细表（略）V．工艺流程图（附图）VI．车间设备布置图（附图）VII．建筑平、立体图（略）VIII．空调系统流程图（略）课程设计小结：一周的药剂设备选型与车间布置的课程设计就这样过去了，发现自己对这门课的了解不再是课堂上听老师讲课了，至少有了一定得了解。作为一名药剂设备制造与维护大三的学生，我觉得能做这样的课程设计是十分有意义。在已度过的两年半大学生活里我们大多数接触的是专业基础课。我们在课堂上掌握的仅仅是专业基础课的理论面，如何去面对现实中的各种设计？如何把我们所学到的专业基础理论知识用到实践中去呢？我想做类似的大作业就为我们提供了良好的实践平台。在做本次课程设计的过程中，我感触最深的当属查阅了很多次设计书和指导书。为了让自己的布置车间更加完善，更加符合GMP，一次次翻阅机械设计书是十分必要的，同时也是必不可少的。在这次的课程设计中，我发现虽然我们选了能够满足要求的设备，但是在车间布置这块就产生一些问题。不知道有些设备能不能摆放在一起，还有对于冻干粉针制剂的无菌要求也点无从下手。通过大家的讨论还有一遍一遍的看书，一次又一次的理解，才能够确定最终的车间布置。作为一名专业学生掌握一门或几门制图软件同样是必不可少的。本次课程设计有要求用autoCAD制图，用cad制图方便简洁，易修改，速度快，这次工艺流程图和车间设备布置图都是在cad上设计出来的，如果我画在图纸上肯定要花费很多很多的时间。另外，课堂上也有部分知识不太清楚，于是我又不得不边学边用，时刻巩固所学知识，这也是我作本次课程设计的第二大收获。我相信这次的课程设计会对我今后有所帮助的。孙思逸2010年3月12号