冻干粉针剂灌装车间的设计

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冻干粉针剂灌装车间的设计0图纸目录I.初步设计说明书II.工艺设备一览表III.自控仪表一览表IV.通风设备明细表V.工艺流程图VI.车间设备布置图VII.建筑平、立体图VIII.空调系统流程图I初步设计说明书一、产品方案二、工艺过程简述三、主要设备选型四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量五、生产制度六、生态产过程中间体分析七、仪表及自动化控制八、技术保安、防火及空气净化九、车间配电十、车间维修十一、车间布置十二、土建十三、岗位定员十四、存在问题及建议十五、主要技术经济指标附表附图一、产品方案(一)产品名称和性质:该产品为冻干粉针制剂,需要在无菌环境中完成。(二)产品规格:4ML(采用7ML瓶)(三)包装方式:灌装在西林瓶中。二、工艺过程简述(1)胶塞的处理:先在胶塞酸洗罐中加入适量常水,再加工业盐酸配制成2%的水溶液,然后将橡胶塞倒入并浸没在水溶液中,搅拌1小时;放掉酸水,用自来水冲洗后,将橡胶塞吸入胶塞洗涤机中加水,通蒸汽煮沸5分钟;停止通气、用常水冲洗2小时,再用脱盐水冲洗两次。第三次加二甲基硅油搅拌半小时,沥干;送交赛干燥消毒机中,在115~120℃下进行3小时干燥消毒,然后由无菌室内取出,冷至室温备用。(2)原料的处理:原料瓶先用清水擦净表面浮沉,再用石碳酸溶液擦拭一遍,然后放入原料消毒间,其门用胶布封好,再通甲醛蒸汽进行消毒,最后由无菌室取出备用。(3)空瓶的处理:空瓶在超声波洗瓶机上进行冲洗、洗瓶,再由传送带送至隧道烘箱,在180~220℃的高温下干燥灭菌。(4)分装、轧盖、包装:已干燥消毒灭菌的空瓶在传送带上经检查,将不合格瓶挑出,合格瓶送至吸粉分装机进行装粉及压橡胶塞,然后通过轧盖传送带,送至轧盖机,经120℃烘干1小时的铝盖套入并轧紧;再通过邓健传送带在如光下进行目检,合格品送至自动贴标机上,先经烫蜡封口,然后再进行贴标签;贴好瓶签的成品人工进行50瓶装盒,每盒放说明书一张,经检查无缺瓶、破瓶货漏贴、歪贴等,就进行封盒,每20盒装进麻板箱交库。三、主要设备选型(1)洗瓶机:超声波洗瓶机(100瓶/分)(2)分装机:气流式粉针分装机(60瓶/分)(3)轧盖机:生产能力80瓶/分(4)隧道烘箱:远红外加热隧道烘箱(6000-45000瓶/小时)(5)自动贴标机:生产能力120瓶/分(6)胶塞干燥消毒机:生产能力1.5万只/3小时四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量(1)主要原料:冻干前液体制剂消耗量:4*1600=6400(万ML)=64000(L)(2)主要设备选型的数量:(a)超声波洗瓶机:1600/300/6≈0.9(万瓶/时)=9000(瓶/时),9000/(100*60)=1.5(台)所以取2台。(b)气流式粉针分装机:1600/300/6≈0.9(万瓶/时)=9000(瓶/时),9000/(60*60)=2.5(台)所以取3台(c)轧盖机:1600/300/6≈0.9(万瓶/时)=9000(瓶/时),9000/(80*60)=1.875(台)所以取2台(d)远红外加热隧道烘箱:1600/300/6≈0.9(万瓶/时)=9000(瓶/时),9000/10000=0.9(台)所以取1台(e)自动贴标机:1600/300/6≈0.9(万瓶/时)=9000(瓶/时),9000/(120*60)=1.25(台)所以取2台(f)胶塞干燥消毒机:1600/300/6≈0.9(万瓶/时)=9000(瓶/时),9000/5000=1.8(台)所以取2台五、生产制度年工作日:300天;操作班制:一班制生产,空调室三班制。六、生态产过程中间体分析(略)七、仪表及自动化控制(略)八、技术保安、防火及空气净化(略)九、车间配电(略)十、车间维修(略)十一、车间布置:本车间采取一条流水作业线布置,从洗瓶至包装的主要生产和辅助生产都布置在二楼。一楼为办公室、化验室、机修、空调室、无菌衣洗涤、干燥及整理、配电、空气净化、仓库及进入无菌室的一套准备间等。在洗瓶及包装间各设置一台货物电梯。十二、土建(略)十三、岗位定员:设备操作人员6人,换休人员6人。十四、存在问题及建议:设计中所选用的设备如果存在一些问题,有待厂家进行进一步的改进。十五、主要技术经济指标(略)II.工艺设备一览表设备编号设备名称设备规格型号材料功率(KW)数量备注101胶塞浸泡氯化罐不锈钢11102胶塞洗涤机不锈钢1.11103胶塞干燥消毒机1.5万只/箱不锈钢2104空气过滤器钢2其中一台备用105脱盐过滤器不锈钢1106超声波洗瓶机36000瓶/班42107空瓶输送带0.81108远红外加热隧道烘箱36000瓶/班351109分装传送带0.81110气流式粉针分装机21600瓶/班1.53111轧盖传送带0.81112轧盖机28800瓶/班0.82113灯检传送带0.81114贴标传送带0.81115自动贴标机43200瓶/班0.752III.自控测量仪表设备一览表(略)IV.通风设备明细表(略)V.工艺流程图(附图)VI.车间设备布置图(附图)VII.建筑平、立体图(略)VIII.空调系统流程图(略)课程设计小结:一周的药剂设备选型与车间布置的课程设计就这样过去了,发现自己对这门课的了解不再是课堂上听老师讲课了,至少有了一定得了解。作为一名药剂设备制造与维护大三的学生,我觉得能做这样的课程设计是十分有意义。在已度过的两年半大学生活里我们大多数接触的是专业基础课。我们在课堂上掌握的仅仅是专业基础课的理论面,如何去面对现实中的各种设计?如何把我们所学到的专业基础理论知识用到实践中去呢?我想做类似的大作业就为我们提供了良好的实践平台。在做本次课程设计的过程中,我感触最深的当属查阅了很多次设计书和指导书。为了让自己的布置车间更加完善,更加符合GMP,一次次翻阅机械设计书是十分必要的,同时也是必不可少的。在这次的课程设计中,我发现虽然我们选了能够满足要求的设备,但是在车间布置这块就产生一些问题。不知道有些设备能不能摆放在一起,还有对于冻干粉针制剂的无菌要求也点无从下手。通过大家的讨论还有一遍一遍的看书,一次又一次的理解,才能够确定最终的车间布置。作为一名专业学生掌握一门或几门制图软件同样是必不可少的。本次课程设计有要求用autoCAD制图,用cad制图方便简洁,易修改,速度快,这次工艺流程图和车间设备布置图都是在cad上设计出来的,如果我画在图纸上肯定要花费很多很多的时间。另外,课堂上也有部分知识不太清楚,于是我又不得不边学边用,时刻巩固所学知识,这也是我作本次课程设计的第二大收获。我相信这次的课程设计会对我今后有所帮助的。孙思逸2010年3月12号

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