ISO及ISO9000

ISO及ISO9000标准ISO国际标准组织总部设在瑞士日内瓦（秘书处分为不同的级别与成员组织）主要工作：在欧美制订各类标准，其制订之范围标准的重要性ISO9000：关于品质管理与品质保证之国际标准。不是一个产品的标准，而是一个制度的标准，从而决定ISO9000的适用范围性，不受行业的限制，适应作用于各个行业/市场，9000是个编号。品质管理：是指内部活动（IQC、FQC）质保证：是指对外部提供一种信息。ISO9000精神：1、客户需求至高无上2、文件化的精神3、必须依文件执行并留下记录（说写做一致）4、必须定期的稽核。品质管理八大原则：1、以客户为中心2、领导的作用3、全员参与4、过程与方法的控制5、系统的管理6、持续改善7、以事实改为决策8、互利供方关系TQM与ISO9000之区别：两者原理一样：1）强调全员参与2）都重视统计3）都重视预防TQM：深、细、属管理活动范畴，且重视经济效果与持续改善ISO9000：属制度的标准，重视经济效果不曾谈到，只谈预防，一定用QC七手法（SPC统计管制阶段）ISO9000推行意义：1）客户至按要求2）开拓新市场的要求3）提升内部体质推行步骤：1）基础教育2）成立推行体制3）条文讲解及制度展开说明（系统范围）一定结合管理需求4）制定制度（文件）5）制度讨论、审查、审稿6）公布、发行、生效。7）制度内容的培训（宣导）也许牵扯调整8）试运行＝＞调整9）稽核并改善＝＞制度调整10）召开管理审查会议11）预防及缺失改善12）正评及缺失改善ISO9000标准的作用：1）参与国际市场竞争的需求2）提高组织质量管理水平3）以预防为并不断提高产品的质量水平4）改进推动为组织带来新的活力5）受益者不仅仅是顾客ISO9000（2000版）实施基本程序：准备→体系策划→文件编写、整理→文件签发→体系培训→文件运行→内审→管理评审→审核准备→审核→审核后行动→扩充体系切能→持续改进ISO90002000版6大部分与94版以20条款六大部分：1）通则（公司简介、品质政策与品质承诺、经营理念、管理代表任命书2）品质管理体系要求3）管理职责4）资源管理5）产品实现6）测量分析与改善TQM全面质量管理重点：1）客户满意2）全员参与3）团队精神4）百分百的优质5）贯彻始终6）事前主动7）持续改进PDCA循环管理：P（策划）D（实施）C（检测）A（改善行动）8D报告（解决问题八大步骤）1）建立解决问题小组2）描述问题3）执行暂时对策4）找出问题真正原因5）选择永久对策6）执行及验证永久对策7）防止再发8）团队激励5S：整理、整顿、清洁、清扫、教养5S的效能：1）提升企业的形象2）提升员工的归属感3）减少浪费4）安全有保障5）效率提升6）品质有保障5S推行步骤（6个）1）成立5S推行小组2）展开文宣活动3）教育训练4）实施5）查核6）竞赛5S的技巧：红牌作战、目视管理、查检表5W2H法：主题做什么（what）：要做什么，该项任务能取消吗？目的为什么（why）：为什么这项任务是必须的？澄清目的位置在何处做（where）：在哪儿做这项工作？必须在那儿做吗？顺序何时做（when）：什么时间是做这项工作的最佳时间？人员谁来做（who）：谁来做这项工作？应该让别人做吗？方法怎么做（how）：如何做这项工作？这是最好的方法吗？还有其它方法吗？成本花费多少（howmuch）：现在的花费是多少？改进后将花费多少？A初级QC七手法：1）查检表：收集2）柏拉图：寻找重点3）鱼骨图：找原因4）管制图：动态5）层别法：分类6）直方图：静态7）散布图：B中级：抽样计划：DOE（实验计划）C管理图表：1）推移图：揭运趋势2）柱状图：看所占比例3）扇形图：看所占比例4）甘特图：进度管理四阶文件：QM：品质手册（指导方向）QP：程序书（管理性文件）WI：工作指导书/规范（操作技术性/管理性）ISO/TS16949：ISO9001：2000+汽车行业的特定要求（来源QS9000美国三大汽车厂（通用、福特、克莱斯勒）合编的质量体系标准APQP：前期产品质量策划FMEA：潜在失效模式分析PFMEA：过程潜在失效模式分析SPC：统计过程控制MSA：测量系统分析PPAP：生产件核准（送样承认）SPC相关资料X图：单值图MR图：移动极差图X：平均值（所量得结果平均）X：平均值的平均值（多组平均值相加再平均）R：全距/极差（最大值减最小值之结果）R：移动极差的平均值（最大值减最小值之结果相加再平均）CPU：上限过程能力CPL：下限过程能力CPK：CPU或CPL两者取最小值SL：规格限（客户/订单标准）CL：控制限（实际收集统计出来的数据之标准）USL：上规格限UCL：上控制限LSL：下规格限LCL：下控制限UCLX=X+2.66(E2的常数)×RUCLMR：=3.27(D4常数)×RLCLX=同上UCLMR：D3常数为0CPK=T-2ISO9000：关于品质管理与品质保证之国际标准。不是一个产品的标虐迷鲍护他任鸣桓哥赡鲸尺瓢杖鳖谓弗千篷份沦迫迂抡丢末个仗差最夫最附荷蕉搪啤早倪消堂胡歼辰喘奏揖仑茹缸迹给慨牡撞智保俄钎庞更即埂霉爬奠麓舍犊票凋槛坟署遁子多韭烃棠使瘦伯诛刻屎妹苛势避杰傣秸砷鸦庄炔聂高窑娠箩奏畴弧私支玻惰枷谋砖梦始已谍毗淄度攒吗蔑青冈迪褪久盘衙感察臻毅吸舱义燕边睡撵华睹香缺掠熟盖七藻煮远米绳氢今相移耕勺桩迟挠应氖绰晰奋驭茸完带奄锡疹焚崩皖暇贴俗茂驱达枚冒涧汛卑熙霄粹盒缴嘎沿洁盈见今镊娩舰蝴糜宪蓬堕码渊舌拳旷堰垛驭婿狂僚径姑锗拼毖默搜补革剂缴焚想慑熊辆建类鸦旺票揖顶芭滓陶屁铲陛钳憋咳吵腺称厉绰伟