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《医疗器械概论》课程标准一、课程基本信息课程名称：医疗器械概论课程代码：课程类型：专业必修课学时/学分：54/3适用专业：医疗仪器维修专业修订时间：课程负责人：课标审批人：课程团队：二、课程定位与课程设计1．课程定位医疗器械概论是医疗仪器维修专业必修的专业基础课程，也是医疗仪器应用等专业的基础课程。本课程主要介绍各种医疗器械的基本知识，常用医疗器械的原理与组成，以及常见医疗器械的临床应用维护等。通过本课程的学习使学生具备各种医疗仪器的原理和临床使用的专业基础知识和职业能力，掌握医疗设备的基本理论、基本结构基本知识和基本操作技能，形成良好的职业素质，拥有较强的职业技能。并注重培养学生的发现问题和解决问题的能力以及继续学习的能力，为日后医疗器械分类学习打好基础，提高适应职业变化的能力。2．课程设计本课程标准以医疗仪器维修专业就业为导向，根据工作实践对医疗仪器维修和应用所涵盖的工作性质、任务需要而设置。在对各种医疗器械医疗单位配备应用的分析基础上，以实际工作任务为引领，以对岗位职业能力的要求为主线和依据，根据专业的特点，采用多媒体，采用媒介再现的形式展现教学内容；通过课堂图片讲解视频观摩理论基础知识穿插和临床见习进行教学活动，培养学生初步具备医疗仪器维修和应用的基本职业能力。三、课程教学目标1．知识目标⑴了解各种医疗器械的发展历程相关标准，临床应用和现代医疗器械新进展。⑵理解各种常见常用医疗器械的原理基础技术指标的意义，各主要组成部分的作用，临床应用的规范操作和维护；⑶掌握各类医疗器械的定义基本原理和结构组成2．能力目标本课程“教、学”并重，注重培养学生发现问题、分析问题、解决问题的能力，使学生具备识别各种医疗仪器分辨部件的基础，准确理解仪器运行原理的能力。为课程知识和技能向职业能力的迅速转化奠定基础。能继续提高业务素质和终身学习的能力。最终实现培养高技能高素质实用型医疗仪器维修和应用专门人才的目标。3．素质目标在教学过程中针对医疗仪器维修专业自身特点和学生的能力基础，注重职业素质教育，重视行为规范的意识培养。培养学生良好的职业道德，科学严谨的工作态度和精益求精的工作作风。培养学生用实事求是的科学态度观察分析和解决问题的能力；用理论联系实际举一反三的方法学习后续课程，培养学生在实践中具有良好的匠人精神和职业素养。树立勤奋好学努力进取团结协助精神和服务意识，牢固树立医疗器械产品质量观。四、课程内容标准章节学习目标课程内容第1章医疗器械概述1．知识目标⑴掌握医疗器械定义分类。⑵熟悉我国医疗器械监督体系及法规⑶了解医疗器械发展简史和标准2．能力目标熟练掌握各类医疗器械的分类判断，学会医疗器械械的注册流程。3．素质目标通过本章的学习，培养学生认真的学习态度，树立牢固的医疗器械产品质量观。1.医疗器械定义2.医疗器械发展简史3.医疗器械分类与监督管理医疗器械产品的分类国医疗器械监督管理体系及法规4.医疗器械标准第2章生理信息测量仪器1．知识目标⑴掌握心电图机，血压计的基本工作原理组成技术指标及临床应用⑵熟悉脑电图机肌电图机电子体温计等的基本结构和临床应用⑶了解眼电图仪多道生理记录仪心音图仪听力计等的基本结构和临床应用2．能力目标熟练掌握该类仪器的技术特点和生理信息测量的技术要点与操作要点。3．素质目标通过本章的学习，为全面认识医用电子仪器打下良好的基础。1.医用电生理仪器生物电测量电极，心电图机，脑电图机，肌电图机，视觉电生理检查系统，多道生理记录仪2.血压计概述，血压的直接测量法，血压的间接测量法3.心音图仪心音描记术，心音图仪，临床应用4.电子体温计工作原理，技术指标5.听力计听力计的类型，纯音听力计的结构及工作原理，临床应用第3章医用监护仪器1．知识目标⑴掌握多生理参数床边监护仪动态心电监护仪及除颤监护仪基本工作原理组成技术指标及临床应用⑵熟悉多参数中央监护仪心电无线遥测监护仪的基本结构和临床应用⑶了解麻醉深度监护仪的基本结构和临床应用2．能力目标通过对医用监护仪器的学习，熟练掌握该类仪器有别于其他医疗器械的技术特征和临床适用对象，以及操作要点3．素质目标为拓展专业知识面，全面认识医疗器械打下良好的基础1.医用监护仪意义和作用，临床应用范围，监护仪的分类，自动监护系统的原理框图2.生理信息监护仪多生理参数床边监护仪，多生理参数中央集中监护系统，动态心电监护仪，心电图无线遥测监护仪3.特种监护仪除颤监护仪，麻醉深度监护仪4.监护系统的发展趋第4章医用超声诊断与治疗仪器1．知识目标⑴掌握超声成像的基本原理，超声诊断仪的基本组成及构造和B型超声诊断仪的基本工作原理组成技术指标及临床应用等相关知识。⑵熟悉超声波的物理特性和M型超声诊断仪超声彩色血流成像设备，超声多普勒胎儿监护仪超声雾化器超声治疗仪等的基本结构和临床应用。⑶了解三维超声成像系统的基本结构和临床应用2．能力目标熟练掌握各类型超声诊断仪的技术特点和临床适用对象，学会超声治疗仪的技术特点和适用病症。3．素质目标通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，为后续的相关专业课程的学习打下良好的基础1.超声波的物理特性声速波长、周期和频率，声阻抗声压级与声强级，超声波的定向性反射与折射衰减，多普勒效应2.超声成像基本原理3.医用超声诊断仪器超声诊断仪的基本组成，超声诊断仪的分类，A型超声诊断仪，M型超声诊断仪，B型超声诊断仪，超声彩色血流成像设备，三维超声成像系统，超声多普勒胎儿监护仪4.医用超声治疗仪器超声雾化器，其他超声治疗仪。第5章医用放射诊断与治疗设备1．知识目标⑴掌握常规X射线成像装置X射线计算机体层摄影装置γ照相机单光子发射型计算机断层装置和医用电子直线加速器的基本组成⑵熟悉数字X射线成像装置正电子发射型计算机断层装置钴60远距离治疗机和γ刀系统的基本结构和临床应用。⑶了解各种医用放射诊断与治疗设备基本原理和临床应用2．能力目标掌握该类设备有别于其他医疗设备的技术特征，学会区分该类设备的临床应用特点3．素质目标通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，为认识医用放射诊断与治疗设备和后续专业课的学习打下良好的基础1.概述2.医用X射线诊断装置（X射线机）X射线成像基础，常规X射线成像装置，数字X射线成像装置3.X射线计算机体层摄影装置X射线计算机体层摄影装置成像原理，X射线计算机体层摄影装置的组成，X射线计算机体层摄影装置的演进4.核医学与核医学仪器核医学基础，γ照相机，单光子发射型计算机断层装置，正电子发射型计算机断层装置，其他核医学诊断仪器5.医用放射治疗设备钴60远距离治疗机，医用电子直线加速器，γ刀系统，X刀系统本观察。第6章磁共振成像设备1．知识目标⑴掌握常规磁共振成像系统的结构⑵熟悉磁共振成像的基本原理⑶了解磁共振成像脉冲序列磁共振设备的临床应用2．能力目标掌握该类设备有别于其他医疗设备的技术特征，学会区分该类设备的临床应用特点3．素质目标通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，有同感心和同情心，具有团队精神，同事间能团结互助。1.磁共振成像原理磁共振成像基本原理，磁共振成像脉冲序列2.磁共振成像系统3.磁共振成像的临床应用第7章医用光学仪器1．知识目标⑴掌握眼压计检眼镜手术显微镜医用内镜基本工作原理组成技术指标及临床应用等相关知识。⑵熟悉眼底照相机显微电视图像系统医用激光仪器的基本结构和临床应用。⑶了解其他医用光学仪器的临床应用和基本原理2．能力目标熟练掌握该类仪器的技术特点和临床适用对象，学会该类仪器的临床应用。3．素质目标通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，具有良好的职业道德和行为规范。为后续的相关专业课程的学习打下良好1.光学基础光学系统2.眼科光学仪器眼压计检眼镜眼底照相机3.医用显微镜手术显微镜显微电视图像系统4.医用内镜5.医用激光仪器激光器的结构、原理激光束的特性激光扫描眼底电视机眼科激光治疗仪的基础。准分子激光屈光不正治疗仪第8章临床检验仪器1．知识目标⑴掌握临床血液和尿液分析仪器基本结构基本工作原理及临床应用等相关知识。⑵熟悉临床化学检验仪器和临床免疫仪器设备的基本结构和临床应用。⑶了解医学检验分析的基础知识临床微生物仪器以及临床分子生物仪器的基本结构和临床应用2．能力目标熟练掌握该类仪器的技术特点和临床适用对象，学会该类仪器的操作要点3．素质目标一丝不苟、严格要求、作风严谨、细致耐心。具有团队精神，同事间能团结互助。养成勤于思考、刻苦钻研、勇于探索的学习精神。1.检验分析基础概述医学检验分析的主要内容临床检验仪器的分类医学检验技术的发展趋势2.临床化学检验仪器血气分析仪紫外分光光度计自动生化分析仪电解质分析仪3.临床免疫仪器固相酶免疫测定仪放射免疫测定仪免疫荧光测定仪化学发光免疫分析仪4.临床血液和尿液分析仪器血液分析仪尿液分析仪5.临床微生物仪器全自动血培养仪微生物鉴定和药敏分析系统厌氧培养系统6.临床分子生物仪器核酸合成仪器聚合酶链反应核酸扩增仪器DNA序列测定仪器生物芯片及相关仪器。第9章急救医疗设备1．知识目标⑴掌握呼吸机心脏起搏器的基本结构基本工作原理及临床应用等相关知识。⑵熟悉麻醉机血液透析仪的基本结构和临床应用。⑶了解人工心肺机的基本组成结构和临床应用2．能力目标掌握该类设备有别于其他医疗设备的技术特征，学会区分该类设备的临床应用特点3．素质目标通过本章的学习，培养学生严谨的工作态度，冷静的情绪控制及为后续专业课的学习打下良好的基础。1.呼吸机简介呼吸机基本原理呼吸机组成结构呼吸机工作模式呼吸机的技术参数2.麻醉机麻醉机的原理与特点麻醉机分类麻醉机的结构与主要部件3.血液透析机（人工肾）血液透析机的基本原理血液透析装置组成结构水处理系统透析器与透析膜4.人工心肺机人工心肺机的工作原理人工心肺机的结构组成人工心肺机的临床应用5.心脏起搏器基本构造和工作原理心脏起搏器分类心脏起搏器的临床应用心脏起搏器的标识码及参数第10章其他医用治疗仪器1．知识目标⑴掌握医用高频电刀高频电疗法射频及微波治疗仪体外冲击波碎石机的基本工作原理组成技术指标及临床应用等相关知识。⑵熟悉牙科综合治疗机射频消融仪及公共医疗设备的基本结构和临床应用。⑶了解手术导航系统自动输液泵电动牵引床等临床应用和基本结构2．能力目标熟练掌握该类仪器有别于其他医疗器械的技术特点和临床适用对象，学会该类仪器的操作要点。3．素质目标通过本章的学习，培养学生精益求精的学习态度，重视团队合作，具有良好的职业道德和行为规范。拓展专业知识面，为全面认识医疗器械打下基础。1.物理治疗仪器经皮神经电刺激器高频电疗法射频及微波治疗仪体外反搏器体外冲击波碎石机射频消融仪电动牵引床2.电治疗仪器医用高频电刀手术导航系统牙科综合治疗机自动输液泵3.公共医疗设备消毒与灭菌设备医用制氧机急救车婴儿培养箱第11章数字化医院及现代医学信息技术1．知识目标⑴掌握数字化医院的基本概念和三个层次的构成⑵熟悉医院信息管理系统的基本构成和功能。⑶了解各类信息系统的基本构成和功能，了解典型信息交换标准2．能力目标熟练掌握医学信息技术的技术特点，能区分各类信息系统的应用特点。3．素质目标通过本章的学习，提高学生学习兴趣，增加融入信息社会的积极性，进一步提高科学素养，认识前沿信息科学的发展前景。为全面认识数字化医院和现代医学信息技术打下良好的基础。1.数字化医院概述2.医院信息管理系统3.临床信息系统4.医学图像存档及通信系统5.临床实验室信息系统6.虚拟医院7.信息标准第12章无源医疗器械1．知识目标⑴掌握骨及关节替代物心血管植入物的结构组成及临床应用。⑵熟悉眼科植入物口腔材料及高分子材料产品1.概述定义及分类生物医用材料生物医用材料的主要性能的原理和临床应用。⑶了解手术注射及穿刺器械等其他无源医疗器械2．能力目标熟练掌握该类仪器有别于其他医疗器械的特点和特殊要求，学会分析无源医疗器械在物理性能化学性能生物性能三方面的特殊要求。3．素质目标通过本章的学习，培养学生良好的学习习惯，对无源医疗器械与医学材料