设计程序文件

压力容器设计质量保证体系程序文件有限公司2012年5月18日发布2012年5月28日实施中国.编号版次2012修订号00类别■受控本□非受控本分发编号压力容器设计质量保证体系程序文件编制：审核：批准：有限公司2012年5月18日发布2012年5月28日实施中国.有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件目录文件编号：SG版本号：2012修订号：00第1页共1页一、文件和资料控制程序二、合同控制程序三、设计过程控制程序四、内部质量审核程序五、管理评审程序六、不合格控制程序七、信息收集处理程序八、纠正预防控制程序九、人员管理及培训程序有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：SG01-2012版本号：2012修订号：00第1章第1页共7页4.1.2体系文件按照结构层次分为：1目的确保与压力容器设计质量保证有关的的文件和资料的得到有效控制。2范围本程序适用于：1）设计质量保证体系文件的结构层次；体系文件的编制、签署、审批、标识、发放、修改、销毁；受控文件的接受和管理，有效版本的使用。2）设计文件。3）设计质量记录表、卡的制定和实施。4）外来文件（法律法规、安全技术规范与标准）的收集、接受、归档、3职责3.1总经理负责批准质量方针、质量目标和压力容器设计质量保证手册；任命各级设计人员；3.2设计单位技术负责人组织编制、修订设计质量保证手册；审批程序性管理制度、规定，以及逾期文件的处置。3.3设计批准人负责专业用法律法规、安全技术规范与标准的识别、采购申请和版本控制。3.4设计人员负责设计文件的编制、更改和提交出版，负责设计文件的统一归档。3.5资料档案管理员负责法律法规、安全技术规范与标准的收集、购置、登记和发放；负责公司质量保证体系文件的登记与发放。3.6档案资料组负责设计过程质量记录的归档管理，负责设计文件统一归口管理，包括接收归档、整编、保管和提供利用。4程序4.1文件分类及结构4.1.1压力容器设计质量控制管理文件分两类:1)质量保证体系文件(简称“体系文件”)；2)外来文件及其它受控文件。有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：SG01-2012版本号：2012修订号：00第1章第2页共7页第一层次文件：《压力容器设计质量保证手册》第二层次文件：《程序文件》、《压力容器设计管理制度》第三层次文件：《压力容器设计技术规定》第四层次文件：设计管理、技术有关记录表、卡。4.1.3受控文件分类受控文件包括质量保证体系文件和有关技术性文件和资料，受控文件具体可分为:1)压力容器设计质量保证体系文件；2)外来文件、法规、安全技术规范、标准等；3)其他需要控制的文件(设计文件、管理性文件和记录、设计技术条件)、资料(信息反馈的记录、传真、邮件等文件)。4.2各层次体系文件相互关系4.2.1压力容器设计质量保证手册《手册》是阐述设计质量保证体系的纲领性文件。并对体系组织结构、体系要素、控制环节和控制点等进行描述，包括所引用的程序文件和设计管理制度。4.2.2程序性文件、管理制度针对《手册》要素的原则规定，从管理的角度出发，对某几项质量管理活动所规定的途径和方法，是手册的支持性文件。具体详见《压力容器设计管理制度》及其它9个程序文件。4.2.3压力容器设计技术规定从设计技术操作的角度出发，规范压力容器设计准则的文件。具体见《压力容器设计技术规定》，其控制要求等同体系文件。4.2.4设计质量记录表、卡设计质量记录表、卡是记录设计质量体系运转的重要凭证。对质量体系实施过程中形成的各类质量记录文件规范化并规定唯一性文件编号以便识别和管理，其内容满足控制设计质量的目的。见《设计质量保证体系记录表》。4.3体系文件管理规定4.3.1文件编制、审核、审批有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：SG01-2012版本号：2012修订号：00第1章第3页共7页1）质量方针和质量目标由总经理组织制定并且批准发布。2）《手册》由单位技术负责人组织编制并审定，总经理批准发布。3）程序性文件--管理制度及有关程序文件由单位技术负责人组织编制、设计批准人员审核、单位技术负责人批准实施。4）技术规定由设计批准人组织编制、审核，单位技术负责人批准实施。5）记录表、卡由技术部会同有关部门组织编制、审核，单位技术负责人批准实施。4.3.2文件标识1）体系文件编号a设计质量手册的编号TMB/SSCXX-XXXXb设计管理制度的编号TMB/SGXX-XXXX年代号序号设计质量手册的代号有限公司标准年代号序号设计管理制度的代号有限公司标准有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：SG01-2012版本号：2012修订号：00第1章第4页共7页c设计程序文件的编号SGXX-XXXXd设计技术/管理表卡的编号设计技术/管理表/卡的编号方法按文件编号加“B序号”表示2)文件受控标识体系文件分为“受控”和“非受控”两类。(1）凡是在公司内部运行的体系文件均属“受控”文件，发放前应在文件相应文本上作“受控”标识、统一编号管理。(2）体系运行记录采用统一编号的记录表/卡，不另作标识。非受控文本可不作标识和统一编号，可用于接受审查、交流或参考。4.3.3文件的发放与回收《手册》、程序性文件/管理制度（包括更改后的文件）的发放：由公司资料管理员按照单位技术负责人批准的名单，确定使用人编号，编制文件（标准规范）发放记录表发放，接收人在签收后交回作废文件。4.3.4文件修改体系文件的修改分为局部修改和换版两种。1)局部修改(1)以下情况可以进行局部修改：法律法规、标准有个别修改；(2)文件编印过程中出现差错时。修改时，由单位技术负责人指定专人对需要修改的内容进行修改并对修改部分作下年代号序号设计程序文件的代号有限公司标准有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：SG01-2012版本号：2012修订号：00第1章第5页共7页划线或其它标识，文件主管部门填写《文件修改申请单》控制修改记录。修改后，可采取换页或其它方式发放至相应文件持有人。2)换版修改以下情况时作换版修改：(1)体系结构发生变化；(2)法规、技术规范、标准有重大变化或换版时；(3)法人名称发生改变；(4)多次修改，或者有重大修改时。换版修改时，应该对文件的版本号予以改变，各章节的修改次数回复到“0”。3）体系文件修改后必须重新履行规定的审批手续，发放新版本时，回收失效版本，确保有关人员和场所使用最新、有效版本。4.3.5文件的回收与销毁对作废的体系文件，由发放人员在发放新版文件时统一回收、登记。并且保留一套，由发放人员及时在相应文件上作“作废保留”标识，存档备查。4.4外来文件及其它受控文件管理规定4.4.1外来法规、技术规范、标准的收集、采购与接收设计批准人负责相关法规、技术规范、标准的识别和收集，确保文件的时效性。对于新的法规、标准根据其实施规定，及时通报执行人员贯彻执行。对于失效的法规、标准按照管理规定予以处理。有效标规申购由设计批准人控制，技术部申请、单位技术负责人批准，资料管理员购置并登记发放。资料管理员对新购置的文本应建立新的有效版本目录，并随公司“法规和标准规范有效版本目录”一并定期发布。必要时可通过公司网络发布有效版本目录。4.4.2外部文件（法规、标准）文本发放前应在文件相应文本上作“个人/小组长期借阅”标识、并统一编号管理。4.4.3设计文件的管理1)设计条件由经营部随合同一起接受，及时传递给设计部门作为设计输入。有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：SG01-2012版本号：2012修订号：00第1章第6页共7页2)设计文件的编号方法按有关规定要求编制。3)设计文件的归档、发送、档案管理、文件复用等按《压力容器设计管理制度》有关规定要求进行控制。4.4.4作废文件的控制对作废的外来法规、技术规范、标准等文件和资料，原则上由发放人员在发放新配发文件时统一收回、加盖“作废”章后另架保管或保留一套存档备查，并与有效版本文件分开存放，防止误用。4.5使用受控有效版本的规定为了确保体系实施的相关人员都能使用受控的有效版本，规定如下1)对体系文件的发放应有规定的实施时间。2)受控文件使用区域应正确使用文件并不得随意修改。3）文件使用人发生丢失文件时，使用人应申请补发，经技术负责人批准后办理补发手续，补发时，使用新的文件编号。4）当使用人的文本破损影响使用时，应办理更换手续，文件编号不变。破损的文本由标准管理人员按照相应规定进行处理。增加设计文件和其他管理性文件的控制内容4.6记录控制4.6.1记录表设计的内容应满足法规、标准的管理控制要求、统一编号、并且履行审签手续。更改应符合体系文件更改的规定。4.6.2记录的填写记录的填写应及时、真实，完整和清晰，签署齐全。万一出现笔误或错误时，可以进行划改，并在划改处签署更改人姓名及日期。4.6.3记录的保管、归档应按照“压力容器设计文件档案（含电子文档）管理规定”执行。4.7文件归档控制4.7.1档案管理人员负责按《压力容器设计管理制度》控制管理设计过程形成的文件。设计人员应按《设计文件存档登记表》要求认真填写归档目录清单，并经技术部负责人确认后履行手续实施设计文件归档。4.7.2新配发外来法规、技术规范、标准原则上发放到部门或个人，回收作废文件有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：SG01-2012版本号：2012修订号：00第1章第7页共7页按要求控制。4.7.3体系文件由综合办归口管理。5相关文件《压力容器设计质量保证手册》不能引用手册《压力容器设计管理制度》具体写相关制度的名称《压力容器设计技术规定》6记录表、卡《文件修改申请单》《标准规范采购申请单》沧州天淼化工机械有限公司文件修改申请单SG01-B01编号：文件名称原文件名：修改后文件名：文件编号原文件编号：修改后文件编号：修改方式改版（）换页（）其它（出具修改单等）修改原因修改内容修改审核批准日期日期日期注：本表由综合办统一归口管理。沧州天淼化工机械有限公司标准规范采购申请单SG01-B02编号：序号标准号标准名称申请份数批准份数所需金额合计申请部门日期批准人日期附注注：此表由提出提出部门填写，综合办经办。有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件合同控制程序文件编号：SG02-2012版本号：2012修订号：00第2章第1页共2页1目的确保与压力容器设计有关的合同（含技术服务合同）得到有效控制，以达到各有关方面确认。2范围《合同控制程序》适用于公司合同评审时对压力容器设计有关的的范围和内容以及签订、修改、会签过程的控制内容和方法。3职责3.1供销部负责合同的归口控制，负责组织对合同的评审，负责合同的签订和修改。并参与组织合同实施。3.2供销部负责人负责合同签订前的审核，公司主管领导负责合同的审批。3.3技术部门参加合同评审，必要时单位技术负责人参加合同评审。3.技术部负责有关压力容器设计的合同实施。4程序对涉及压力容器设计产品的工程设计合同，应进行必要的评审，并对评审内容、时机和方式进行管理控制。4.1合同评审4.1.1评审时机1）评审时机：包括投标报价前、合同或协议签约前、合同或协议修改前。2）合同执行过程中如果需要对合同进行补充或修改，必要时应对补充或修改的内容进行评审。4.1.2评审方式1）评审方式：根据合同要求、规模及范围情况确定，通常可以通过会议评审、会签评审。事先了解、现场识别后作出决策，评审可根据情况一次或多次进行。2）供销部组织合同评审，技术等部门按要求参加，必要时单位技术负责人应参加。评审后应将评审意见填写《设计产品合同评审表》进行记录，参加评审人员应签名确认。3)供销部负责人应对合同的合法性、风险性及严密性进行评估。4）公司主管领导负责合同的审批把关。有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件合同控制程序文件编号：SG02-2012版本号：2012修订号：00第2章第2页共2页4.1.3合同评审的内容