产品开发流程

产品开发流程五个过程5个过程包括49项输入和输出：所有的输入和输出都是建议性的；输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定；输入用于早期活动；输出是活动的结果；超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。产品开发先期策划进度图表概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划产品设计和开发.过程设计和开发产品和过程确认生产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施本过程的任务和要点：确定顾客的需要和期望；做一切工作都必须把顾客牢记在心上；确认顾客的需要和期望已经十分清楚。本过程的输入和输出：1、计划和确定项目概念提出/批准项目小组成立后的第一项工作是制定《项目进度计划》：应是里程碑式的计划（甘特图），由项目经理与小组成员共同讨论进度安排，并达到一致；要考虑产品类型、复杂性、关键节点时间及顾客的期望等；进度计划列出任务、有关事项、责任者、起始时间，并对关键点做出特殊标识。按策划进度定期对项目进度进行监控，并记录进展情况。项目进度计划项目进度计划（甘特图）举例任务起止时间负责人时间进度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与确定项目产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认反馈、评定与纠正措施计划情况实际完成情况里程碑概念项目样件试生产投产任务栏中有“◇”标识为关键点输入内容：1.1顾客的呼声1.2业务计划/营销策略1.3产品/过程基准数据1.4产品/过程的设想1.5产品可靠性研究1.6顾客输入输出内容：1.7设计目标1.8可靠性和质量目标1.9初始材料清单1.10初始过程流程图1.11产品/过程特殊特性初始清单1.12产品保证计划1.13管理者支持计划和确定项目计划和确定项目的输入和输出1.1顾客的呼声由项目小组中有关成员收集顾客的要求，顾客包括外部和内部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客的呼声可通过以下三个方面的途径：1)市场调研；2)产品保修记录和质量信息；3)项目小组的经验。1.2业务计划/营销策略项目小组根据顾客的业务计划和营销策略设定产品质量计划的框架。业务计划包括时间安排、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等。输入内容：2、产品设计和开发过程项目批准输入内容：是计划和定义过程的输出，包括：1.7设计目标1.8可靠性和质量目标1.9初始材料清单1.10初始过程流程图1.11产品/过程特殊特性初始清单1.12产品保证计划1.13管理者支持输出内容包括：2.1DFMEA2.2可制造性和装配设计2.3设计验证2.4设计评审2.5样件制造控制计划2.6工程图2.7工程规范2.8材料规范2.9图样和规范更改2.10新设备、工装和设施要求2.11产品/过程特殊特性2.12量具和试验设备要求2.13小组可行性承诺和管理者支持产品设计和开发产品设计和开发过程的输入和输出产品设计部门项目小组2.1设计失效模式和后果分析（潜在失效模式及后果分析）DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和刪減的机会，利用FMEA手冊，还应评审A-1中的设计FMEA清单，以保证已考虑合适的设计特性。控制方法论目的：协助按顾客要求制造出优质产品，它是通过总体设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来达到上述目标的。控制计划对用来最大限度地减少过程和产品变差的体系作简要的书面描述。控制计划不能代替包含在详细的操作者指导书中的信息。控制计划是一个动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。2.5样件制造─控制计划•样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划•样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责所有的样件都应被评审以便•保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据•保证已对特殊产品和过程特性给予了特别注意•使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求•将关注问题、变差和／或费用影响传达给顾客2.5样件制造─控制计划3、过程设计和开发过程样件输入内容：2.1DFMEA2.2可靠性和装配性2.3设计验证2.4设计评审2.5样件制造控制计划2.6工程图2.7工程规范2.8材料规范2.9图样和规范更改2.10新设备、工装和设施要求2.11产品/过程特殊特性2.12量具和试验设备要求2.13小组可行性承诺和管理者支持输出内容：3.1包装标准3.2产品/过程质量体系评审3.3过程流程图3.4场地平面布置图3.5特性矩阵图3.6PFMEA3.7试生产控制计划3.8过程指导书3.9MSA计划3.10初始过程能力研究计划3.11包装规范3.12管理者支持过程设计和开发过程设计和开发过程的输入和输出3.6过程FMEA•以工艺开发的工程师为主及项目小组相关人员参加，根据产品及工艺特点，分析出可能的潜在缺陷，并根据其严重度和风险顺序采取措施；•考虑PFMEA时，应着重考虑特殊特性的过程，但有可能在考虑本过程时，反馈到其他过程应追加的控制措施，或者反馈到DFMEA的修改；•工艺开发工程师完成《过程FMEA》，并用《FMEA检查单》进行检查；•过程FMEA是动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。3.7试生产控制计划试生产控制计划是在样件研制之后，批量生产之前，进行的试生产的零件的尺寸测量和功能试验析描述。•试生产控制计划应包括在正式生产中额外的产品/过程控制，例如：更多的检验次数；更多的过程中检验和最终检验；统计评价；增加审核。•由项目小组相关人员确定小批试生产控制特性、尺寸检测和性能试验要求，并用《控制计划检查清单》进行检查，直到完成《试生产控制计划》。4、产品和过程确认过程试生产4、产品和过程的确认本过程的任务和要点：讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证；验证是遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。本过程的输入和输出：输入为过程设计和开发的输出，输出有8项内容。如下图：输入内容：3.1包装标准3.2产品/过程质量体系评审3.3过程流程图3.4场地平面布置图3.5特性矩阵图3.6PFMEA3.7试生产控制计划3.8过程指导书3.9MSA计划3.10初始过程能力研究计划3.11包装规范3.12管理者支持输出内容：4.1试生产4.2MSA评价4.3初始过程能力研究4.4生产件批准4.5生产确认试验4.6包装评价4.7生产控制计划4.8质量策划认定和管理者支持产品和过程的确认产品和过程确认过程的输入和输出项目经理制定《试生产计划》并组织项目小组、生产车间及相关部门参加进行试生产；•试生产应采用正式生产的设备、工装、人员、材料、环境和循环时间，进行规定数量产品的生产；•试生产用来验证制造过程的有效性；•试生产的最小数量通常由顾客确定，但小组可以超过这个数量；•试生产的输出用于开展初始过程能力研究、测量系统分析、最终可行性、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划认定这些活动。4.1试生产•在试生产时，项目小组有关人员根据《测量系统分析计划》进行测量系统分析，形成《测量系统分析报告》。•在试生产时，应使用规定的测量装置和方法来检查控制计划中产品特性是否符合工程规范。4.3初始过程能力研究•项目小组有关人员根据《初始过程能力研究计划》针对供方或顾客指定为安全、主要、关键或重要的所有特性进行初始过程能力研究；•形成《初始过程能力研究报告》。4.2MSA评价•生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，与试生产控制计划相比，生产控制计划应设法使过程稳定，检验频次下降；•生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验更新控制计划，大量生产为生产者提供评价产品，评审控制计划和进行适当更改的机会；•由项目小组有关人员制定生产控制计划，并用《控制计划检查清单》进行检查，直到完成《生产控制计划》。4.7生产控制计划本过程的任务和要点：质量策划不因过程确认和就绪而停止，在制造阶段，所有的变差的特殊原因和普通原因都会表现出来，以输出进行评价，也是对质量策划工作有效性评价。生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据进行评价。本过程的输入和输出：输入为产品和过程确认的输出，输出有3项目内容。如下图：5、反馈、评定和纠正措施投产输入内容：4.1试生产4.2MSA评价4.3初始过程能力研究4.4生产件批准4.5生产确认试验4.6包装评价4.7生产控制计划4.8质量策划认定和管理者支持输出内容：5.1减少变差5.2顾客满意5.3交付和服务生产、反馈和纠正措施反馈、评定和纠正措施过程的输入和输出