IAFT-16949-质量管理体系审核检查表

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表单编号:版本:过程名称过程输入过程输出过程拥有者期望或要求的关键参数、测量适用标准条款程序文件对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(不符合项/建议项记录)C1顾客要求识别与评审顾客订单、顾客对订单的处理要求,现有库存,安全库存计划顾客批准的报价经过评审的合同、合同评审单、顾客电话订单记录表、销售预排计划、合同台帐销售部1.合同评审及时率2.订单评审及时率4.3.2顾客特定要求8.2产品和服务的要求8.5.3属于顾客或外部供方的财产顾客相关过程管理程序内部质量管理体系审核检查表过程的六个特性:关于过程的四个支持问题(关于风险):□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录□使用什么?(材料、设备)□由谁进行?(技能、培训)□通过什么关键标准?(测量、评估)□如何进行?(方法、技术)审核要点是否识别、确定了与产品有关的要求包括顾客提出的产品技术条件/订货标准、交货期和其他方面的要求?是否在合同签订前对与产品有关的要求进行了确认、评审?合同修改时是否及时通知有关部门、生产厂或顾客?是否就产品信息、合同修改、质量异议等及时与顾客进行沟通审核员/日期:第1页,共14页过程名称过程输入过程输出过程拥有者期望或要求的关键参数、测量适用标准条款程序文件对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(不符合项/建议项记录)审核要点C2过程设计/开发企业战略规划、法律法规、竞争对手数据、以往的开发经验、产品建议书、顾客工程规范(顾客提供的样品/图纸/技术规范/Data)、技术质量协议、制造可行性评价、产品/过程基准数据(质量/成本/周期目标)、初始特殊特性、验收标准、项目管理要求、PPAP手册APQP小组成员及职责表、开发计划、过程流程图、平面布局图、特殊特性清单、FMEA、控制计划、作业指导书、检验指导书、规范和标准、阶段性总结报告、PPAP提交工程部1.项目按时完成率2.OTS送样通过率8.1运行策划和控制8.3产品和服务的设计和开发4.4.1.2产品安全APQP管理程序工程变更管理程序审核员/日期:立项是否按程序要求进行?APQP策划是否符合程序要求?是否确定了产品项目质量目标、成本目标和进度目标?产品设计、过程设计是否按程序要求和计划要求执行?设计评审是否按程序要求执行?样件的试制是否按程序要求得到控制?技术协议签订前是否与顾客进行了沟通、是否进行了评审?顾客指定的技术方面的特殊特性是否在技术协议中体现?过程文件是否按程序执行?图纸、技术协议中的相关文件标准是否作为外来文件进行识别并受控管理?改进设计是否符合《工程变更管理程序》要求?是否按程序要求进行了试生产确认?量产前是否按《PPAP管理程序》质量问题是否按《纠正与预防措施管理程序》进行了整改?第2页,共14页过程名称过程输入过程输出过程拥有者期望或要求的关键参数、测量适用标准条款程序文件对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(不符合项/建议项记录)审核要点C3生产过程(白)法律法规、顾客要求、APQP过程策划输出、顾客合同/订单、市场预测、综合销售计划、出货计划、作业指导书、检验计划、产品标识要求、追溯性要求、产品储存/防护标准、原材料、安全库存、产能(工时定额)、合格设备、环境要求、劳动防护、废弃物管理要求准时、经济的完成合格产品的生产生产部1.生产计划完成率2.产品报废率3.可动率8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4防护8.5.6更改的控制9.1.1.1制造过程的监视和测量10.2.4防错生产计划管理程序生产过程管理程序审核员/日期:是否按照合同编制生产计划,并经过批准?如何对生产计划的执行进行监控?合同变更后如何调整生产计划?若更改生产计划后是否经过评审?生产运行是否按照批准的计划和文件进行?是否对生产过程控制进行策划,受控条件是否满足规定的要求?是否在生产过程控制文件中识别了关键、特殊过程以及关键、重要特性,并明确控制要求?是否对关键过程设立控制点并运用控制技术进行连续监控?生产运行是否按照批准的计划和文件进行?是否对生产设备、工装实施有效的管理、控制和防护,确保其满足产品质量的要求?是否对特殊过程进行了识别和控制?是否按照工艺规范控制特殊过程的重要操作和参数?对特殊过程的设备和人员资格是否进行了认可?是否识别了工作环境对满足产品质量的要求?现场工作环境是否符合规定的要求?是否识别了关键过程并编制了明细表?是否制订和实施关键过程控制文件?是否按规定对原材料进行标识?当需要追溯时是否能否提供相应的记录并与现场标识保持一致?是否保持对产品技术状态的标识?是否规定了产品的状态标识以及相应的管理职责?现场产品和状态标识是否清晰、可靠?是否按规定度产品进行了包装和标志?第3页,共14页过程名称过程输入过程输出过程拥有者期望或要求的关键参数、测量适用标准条款程序文件对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(不符合项/建议项记录)审核要点C3生产过程(晚)法律法规、顾客要求、APQP过程策划输出、顾客合同/订单、市场预测、综合销售计划、出货计划、作业指导书、检验计划、产品标识要求、追溯性要求、产品储存/防护标准、原材料、安全库存、产能(工时定额)、合格设备、环境要求、劳动防护、废弃物管理要求准时、经济的完成合格产品的生产生产部1.生产计划完成率2.产品报废率3.可动率8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4防护8.5.6更改的控制9.1.1.1制造过程的监视和测量10.2.4防错生产计划管理程序生产过程管理程序是否按照合同编制生产计划,并经过批准?如何对生产计划的执行进行监控?合同变更后如何调整生产计划?若更改生产计划后是否经过评审?生产运行是否按照批准的计划和文件进行?是否对生产过程控制进行策划,受控条件是否满足规定的要求?是否在生产过程控制文件中识别了关键、特殊过程以及关键、重要特性,并明确控制要求?是否对关键过程设立控制点并运用控制技术进行连续监控?生产运行是否按照批准的计划和文件进行?是否对生产设备、工装实施有效的管理、控制和防护,确保其满足产品质量的要求?是否对特殊过程进行了识别和控制?是否按照工艺规范控制特殊过程的重要操作和参数?对特殊过程的设备和人员资格是否进行了认可?是否识别了工作环境对满足产品质量的要求?现场工作环境是否符合规定的要求?是否识别了关键过程并编制了明细表?是否制订和实施关键过程控制文件?是否按规定对原材料进行标识?当需要追溯时是否能否提供相应的记录并与现场标识保持一致?是否保持对产品技术状态的标识?是否规定了产品的状态标识以及相应的管理职责?现场产品和状态标识是否清晰、可靠?是否按规定度产品进行了包装和标志?审核员/日期:第4页,共14页过程名称过程输入过程输出过程拥有者期望或要求的关键参数、测量适用标准条款程序文件对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(不符合项/建议项记录)审核要点C4交付/服务/反馈合同/订单、出货计划、出货通知单、客户包装要求、出厂检验规范/技术质量协议、随货附件要求、运输要求、标识与追溯要求,产品防护要求顾客需求、顾客档案、市场信息反馈、顾客抱怨、顾客退货、已交付的产品和服务、内部绩效指标(PPM,交付,客户通知等)准时交付合格的产品到顾客指定的地点交货记录顾客投诉得到有效处理;顾客高度满意销售部1.交付及时率2.顾客满意度3.顾客抱怨次数4.顾客投诉事件处理及时率(%)5.顾客干扰次数6.交付超额运费8.5.5交付后的活动9.1.2顾客满意顾客服务与反馈管理程序审核员/日期:产品入库前是否进行检查和验收?是否按规定对产品进行了包装和标示?产品交付时,是否对产品质量(包括出货检验报告等文件)采取相应的保护措施?是否按规定做好交付前的准备工作以及相应文件的提交?是否对交付后的活动进行了规定和控制?非常规交付有无进行监控?是否统计了超额运费?是否对服务工作进行了策划和计划?是否按照策划的安排实施了服务?是否按照规定及时响应和处置顾客的异议并组织整改?在走访或与顾客沟通中获得的信息是否及时向有关部门反馈?当合同规定需要提供服务时,是否对服务过程进行了规定和实施?是否经常开展顾客走访活动,听取顾客的意见和建议?是否定期开展顾客满意度的监视和测量并形成报告?是否及时向有关部门反馈顾客的信息?对顾客提出的意见是否采取了改进措施?第5页,共14页过程名称过程输入过程输出过程拥有者期望或要求的关键参数、测量适用标准条款程序文件对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(不符合项/建议项记录)审核要点M1管理策划顾客期望和满意度、公司的经营环境、公司资源状况、公司经营战略计划和目标、竞争对手分析以往绩效表现、市场分析报告、法律法规要求及合规性评价、重要环境因素、质量成本目标、公司质量成本历史数据公司的管理方针、年度经营计划、部门分解计划和措施、环境目标、指标和方案、目标监控和改进记录、质量成本分析报告、质量成本改进项目总经办1.销售目标完成率2.KPI达成率4组织的环境5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的作用、职责和权限6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3更改的策划7.1.1(资源)总则经营计划管理程序应对风险和机遇管理程序质量成本管理程序审核员/日期:是否按照标准建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性?公司管理层是否对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出了承诺?公司管理层是否确保顾客要求得到确认并予以满足?公司管理层是否确保质量方针满足标准的要求,并在持续适宜性方面得到评审?公司管理层是否确保在相关职能和层次上建立质量目标,并与质量方针保持一致?公司管理层是否确保对质量管理体系进行策划,以满足质量目标及标准4.1的要求?公司管理层是否确保内部的职责、权限得到规定?是否确保质量管理部门独立行使职权?公司管理层是否确保在内部建立适当的沟通过程,以便对质量体系的有效运行进行沟通?公司管理层是否为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性提供了所需的资源?是否策划并实施了标准所规定的监视、测量、分析和改进过程?第6页,共14页过程名称过程输入过程输出过程拥有者期望或要求的关键参数、测量适用标准条款程序文件对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(不符合项/建议项记录)审核要点M2内部审核质量管理体系标准、法律法规、顾客的合同/订单、顾客的工程规范/技术质量协议、历次审核不符合的发现(包括第二、三方审核)、年度审核计划、内部审核计划、客户抱怨、质量水平变化、合格的内审员。内部审核报告、过程审核报告、产品审核报告、不符合项及建议改进项目管代质量部1.年度审核计划完成率2.过程审核符合率3.产品审核QKZ值(质量特征值)4.审核整改完成率9.2内部审核内部审核管理程序M3管理评审经营计划完成情况、合规性及环境影响评估、相关方投诉、顾客反馈及顾客满意度、新品开发水平及风险、过程业绩、产品符合性、实际和潜在市场失效分析、劣质质量成本分析、纠正预防措施状况、内外部审核结果、上次管理评审结果跟踪、可能影响管理体系的变更和改进的建议管理评审报告、管理体系及其过程的改进措施、与顾客有关的产品改进、污染预防和环境绩效的改进、资源需求总经办管理评审决议执行率9.3管理评审管理评审管理程序是否按计划开展了内部体系、过程和产品审核?审核是否覆盖了所有体系要求和体系涉及的部门?是否对不合格采取了纠正措施并进行了验证?审核员资格、与被审核部门关系是否符合规定的要求?审核报告对不合格项进行统计分析?审核员/日期:审核员/日期:是否按规定评审周期进行评审?评审计划制定是否充分、适宜,经最高管理者批准?各项评审输入是否齐全,输入内容是否充分?最高管理者是否参加评审,并从体系及过程有效性改进、产品改进、资源需求三方面提出输出要求?是否对质量方针、质量目标进行评审?对管理评审决议是否进行跟踪验证,验证效果是否有效?是否达到规定的决议完成率?第7页,共14页过程名称过程输入过程输出过程拥有者期望或要求的关键参数、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