3MConfidential质量基础知识印鸿(HunterYin),64853535-352质量工程师3MConfidential学习目标了解质量基本概念和原理了解3M中国质量体系的总体概况掌握日常工作的质量要求3MConfidential目录第一单元:质量的基本概念第二单元:质量管理第三单元:3M中国有限公司的质量体系第四单元:日常工作的质量要求3MConfidential第一单元质量的基本概念3MConfidential有关质量的概念质量一组固有特性满足要求的程度。合格满足要求。不合格未满足要求。缺陷未满足与预定或规定用途有关的要求。3MConfidential质量概念示例分别有一台黑白和一台彩色电视机,都只能显示黑白图像,它们合格吗?如果电视信号是黑白的呢?黑白电视机是合格的,彩色电视机是不合格的。它们的固有特性是相同的,只能显示黑白图像,而我们对黑白和彩色电视机的要求是不同的。如果电视信号是黑白的,则彩色电视机只能显示黑白图像的原因不是彩色电视机的固有特性。不能依此认为彩色电视机不合格。3MConfidential有关产品的概念产品过程的结果。产品类别:服务、软件、硬件、流程性材料。服务也是产品。我们的工作结果也是产品。顾客接受产品的组织或个人。内部顾客、外部顾客。我们的工作结果的接受者,就是我们的顾客。3MConfidential产品、供方和顾客的关系TheSupplier–CustomerChainWhatpersonsordepartmentsAremysuppliers?WhatpersonsordepartmentsAremycustomers?MYSUPPLIERSMYCUSTOMERSIamacustomerIamasupplierMaterials–Information-Services供方顾客产品3MConfidential第二单元质量管理3MConfidential99.9%的正确率够吗?Onehourofunsafedrinkingwatereverymonth.TwounsafeplanelandingsperdayatO’HareInternationalAirportinChicago.(每天在芝加哥着落的飞机中有两架是不安全的。)16,000piecesofmaillostbytheU.S.PostalServiceeveryhour.20,000incorrectdrugprescriptionsperyear.500incorrectsurgicaloperationseachweek.50newbornbabiesdroppedatbirthbydoctorseveryday.22,000checksdeductedfromthewrongbandaccounteachyear.在某些情况下,99.9%的正确率是不够的。3MConfidential工作质量与产品质量的关系有一个产品有10个零件组成,每个零件有10道生产工序.其中每个零件每道工序的合格率为99%,问这个成品的合格率为多少?99%10*……*99%10=?每道工序合格率成品合格率99.9%90.5%97%4.8%如果零件数变成100,结果:99.9%36.8%99%0.04%3MConfidential下面的文字中有多少个字母“F”?THENECESSITYOFTRAININGFARMHANDSFORFIRSTCLASSFARMSINTHEFATHERLYHANDLINGOFFARMLIVESTOCKISFOREMOSTINTHEMINDSOFFARMOWNERS.SINCETHEFOREFATHERSOFTHEFARMOWNERSTRAINEDTHEFARMHANDSFORFIRST-CLASSFARMSINTHEFATHERLYHANDLINGOFFARMLIVESTOCK,THEFARMOWNERSFEELTHEYSHOULDCARRYONWITHTHEFAMILYTRADITIONOFTRAININGFARMHANDSOFFIRST-CLASSFARMSINTHEFATHERLYHANDLINGOFFARMLIVESTOCKBECAUSETHEYBELIEVEITISTHEBASISOFGOODFUNDAMENTALFARMMANAGEMENT.3MConfidential下面的文字中有多少个字母“F”?THENECESSITYOFTRAININGFARMHANDSFORFIRSTCLASSFARMSINTHEFATHERLYHANDLINGOFFARMLIVESTOCKISFOREMOSTINTHEMINDSOFFARMOWNERS.SINCETHEFOREFATHERSOFTHEFARMOWNERSTRAINEDTHEFARMHANDSFORFIRST-CLASSFARMSINTHEFATHERLYHANDLINGOFFARMLIVESTOCK,THEFARMOWNERSFEELTHEYSHOULDCARRYONWITHTHEFAMILYTRADITIONOFTRAININGFARMHANDSOFFIRST-CLASSFARMSINTHEFATHERLYHANDLINGOFFARMLIVESTOCKBECAUSETHEYBELIEVEITISTHEBASISOFGOODFUNDAMENTALFARMMANAGEMENT.3MConfidential事后检验与事先控制的关系家里做饭,如果米里面混杂有小石子,靠淘米时挑选的话,很难保证……如果在制米的过程中,严格保证生产场地的清洁,这样即使淘米不挑选,同样对牙齿很安全。3MConfidential质量链产品的质量历程您在质量链中的角色?顾客要求产品开发生产制造销售和售后服务顾客满意3MConfidentialMan人制造和检验产品的人。从事任何工作都应具备相应的资格。Machine机制造和检验产品的生产和检测的设备和工装等。Material料制造产品的原材料。Method法制造和检验产品的生产作业方法。Environment环制造和检验产品的生产作业环境。人机料法环(测)都应满足产品的质量要求,并在产品实现的过程进行监控。影响质量的五个要素(4M1E或5M1E)3MConfidential质量管理顾客满意是我们的最终目标。对质量的要求是零缺陷。质量是设计、制造和服务出来的,不是检验出来的。通过工作质量来确保产品质量。人难免会有错误,工作中不能有错误。避免人为错误,确保工作质量的方法:技术防错,如采用防错设备等。工作防错,制定并执行适当的工作方法。通过预防和事先控制,而不是事后检验确保质量。3MConfidential质量管理全面质量管理(TQM)质量不是某个部门的事情,质量是每一个人的职责。全员,全过程,全方法。质量管理体系。文件化的质量管理制度。该说的要说到,说到的要做到。做事要有依据,结果要有证据。3MConfidential第三单元3M中国有限公司的质量体系3MConfidentialISO9001(适用于所有产品)1995年3月通过ISO9002:94认证。2002年11月通过ISO9001:2000认证。ISO/TS16949(适用于汽车相关产品)2002年2月通过QS9000认证。2004年12月通过ISO/TS16949认证。ISO13485(适用于医疗产品)2004年6月通过认证。3M中国有限公司的质量管理体系我们的所有产品,都是按相应的质量管理体系要求进行生产和管理的,目的是确保产品质量满足顾客要求,令顾客满意。3MConfidential质量方针3M为顾客生产并提供不断超越顾客期望的一流的产品及服务,我们承诺:鼓励员工参与发展公司的质量文化在产品、过程和服务中的质量达到100%按时交付快速有效地回应顾客的要求最大限度地提高每位顾客的满意度作为3M的员工,我们将遵循这一原则,并为持续改进作出贡献。质量目标根据实际情况和持续改进的要求,每年制定新的质量目标,并在各相关职能和层次上展开并分解。质量管理体系文件的组成3MConfidential该说的说到,做事的依据第一层次质量手册第二层次程序文件这两个层次的文件一般都在电脑MDI系统中第三层次作业指导文件、记录表单这个层次的文件是我们日常工作中大量接触到的具体工作指导,除电脑MDI系统中外,经常有纸面的文件。我们的工作都应按受控文件的要求去做,并按记录表单的要求做好相关的记录。受控文件3MConfidentialMDI中的文件有效的受控文件文件的状态应为Active只有有效的受控文件才能作为工作的依据。3MConfidentialMDI中的文件未生效的文件状态不是Active有文件未生效的警告未生效的文件不能作为工作的依据3MConfidential纸面的受控指导文件有效的受控文件都由文控中心发放,在文件的第一页有蓝色的受控章。无受控章的文件或受控章不是蓝色的文件不是受控文件。受控文件的复印件不是受控文件。受控文件的第一页有这样的受控章。3MConfidential受控的记录表单表单的左下角有表单号,在MDI系统中有相应的记录表单的受控文件。在相关的指导文件中规定所使用的表单的表单号记录表单是受控文件,但上面没有受控章。生产设备FORM3MCN03-006-2零件/过程编号过程名称/操作描述受控表单的左下角有这样的表单号3MConfidential说到的做到,结果的证据通常,由相关的受控文件规定工作中需做的记录和记录所用的表单。应按要求做好记录。记录应清晰,避免涂改。不要用铅笔。记录应做好标识并保存。记录3MConfidential第四单元日常工作的质量要求3MConfidential产品质量确认每班生产前应先确认“人机料法环”符合要求、首件产品质量合格,并用首检、巡检、末检、全检等方法监控生产质量。生产作业应严格按生产作业的要求做好自己的工作。产品标识和储存产品(包括原料、半成品等)都应用适当的方法标明品名、数量、质量状态、生产日期等。物品应按要求储存。不合格品发现不合格品时应按规定标识、报告和处理。记录按要求做好生产、产品检验、设备控制和不合格品处理等的记录。记录是产品质量符合要求的证据,也是质量追溯和改进的依据。日常工作中的质量要求所有的工作都应按相关的受控文件规定的要求执行。3MConfidential产品检验原材料,半成品,成品都应按相关产品的质量控制要求检验合格后才能作为合格品流到下一道工序和发送给顾客。检验应按相关产品的控制计划和其它检验指导文件的要求执行。控制计划是用于产品生产和检验的质量控制的作业指导文件。复杂的检验操作还有其它检验指导文件。从事检验工作的人员应经培训并考核合格。检验所用的检具应计量合格,上面应有计量合格标志。检验结果应及时记录在规定的记录表单中。3MConfidential特性方法生产设备责任人容量频率10原料配制1原料配制将透明的PC原料(GE料11-0011-6034-7或Bayer料RS-0038-0100-5)与金黄色的记录使用的原料及其批号。每次配料时记录原料用量。1次1次首模配料时FORM3MCN0117-005FORM3MCN0117-066操作工调整15干燥干燥机1原料的干燥干燥机的温度为230±30度,料斗的温度为120±30度,料满后保持四小时1次首模操作工调整20成型注塑机模具1关键工艺参数:熔料温度模具78-8079-7927-M2(4CAV)按PS2191次首模FORM3MCN0117-005FORM3MCN0217-068操作工调整25检验1颜色金黄,色标#42305目视检查。1模首模及每2小时FORM3MCN0117-054操作工报废StockNo.XS-0038-0266-62外观无注塑不完整无飞边或过度溢料无损伤或变形目视检查。花边处,允许