20150702涉水产品卫生安全评价及检验要求

•涉水产品定义及分类•卫生安全检验工作的重要性•卫生安全检验工作的技术标准•各类涉水产品卫生检验的技术要求主要内容涉及饮用水卫生安全产品指在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的连接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器、以及其他有关的新材料和化学物质。涉水产品定义•输配水设备•防护材料•水处理材料•化学处理剂•水质处理器•新材料和新化学物质依据：卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》的通知【卫监督发〔2011〕80号】涉水产品分类•涉水产品卫生安全关系到公众健康、是饮水安全的重要组成部分–古罗马帝国灭亡：铅水管、盛水容器、水杯–镀锌管：2000年禁用。•卫生学要求涉水产品在使用过程中不得使所接触的饮用水出现污染，其水质必须符合相关卫生学标准、规范要求。开展卫生安全评价意义•传染病防治法涉水产品应当符合国家卫生标准和卫生规范。•生活饮用水卫生监督管理办法国家对涉水产品实行卫生许可制度；取得批件后方可生产和销售；涉水产品必须进行卫生安全性评价。卫生安全评价法律依据•生活饮用水卫生规范卫法监发〔2001〕161号附件2《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》附件3《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》附件4A《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范一般水质处理器》附件4C《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范反渗透处理装置》卫生安全检验技术标准•生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）卫监督发〔2005〕336号•饮用水水表卫生安全评价规范（试行）卫办监督发〔2010〕134号卫生安全检验技术标准•生活饮用水卫生标准（GB5749-2006）•生活饮用水标准检验方法（GB/T5750-2006）•卫生部关于实施《生活饮用水卫生标准》的通知卫监督发【2007】248号–规定了涉水产品中凡与饮用水水质卫生要求有关的指标按新标准执行。（砷限值、菌落总数方法）卫生检验相关技术标准涉及饮用水卫生安全产品检验规定卫法监发〔2001〕254号涉水产品的检验时限；检验所需样品数量及规格；检验项目；检验报告格式；涉水产品前处理方式。卫生检验相关技术要求•卫生部关于印发《水质处理器系列产品卫生行政许可补充规定》的通知卫监督发【2007】268号•卫生部关于《涉水产品卫生许可有关问题》的通知卫监督发【2009】40号此文件中明确了大型水质处理器的概念、材料配方要求及部件卫生安全证明要求。卫生检验相关技术要求卫生安全检验工作思路不得污染水质，出水水质符合相关要求；检测项目以饮用水标准中常规项目为主；浸泡实验有害指标要求严（“1/10”标准值）；确证功能性宣称。•卫生安全性：–所有涉水产品在使用过程中不得使所处理/接触的饮用水出现污染（禁止溶出有害物质），其水质必须符合相关卫生学标准或卫生规范要求；•卫生功能性：–水质处理器（三大类）应具有确切的净化水功能（含消毒）。涉水产品卫生检验主要内容•过程复杂（样品前处理、水样采集和保存、水样分析、结果评价）；•种类繁多；•样品需要前处理；•检测结果与样品前处理密切相关；•检测项目与种类、材质有关；•检测方法灵敏度要求高。水质卫生检验的特点输配水设备防护材料水处理材料化学处理剂水质处理器新材料和新化学物质依据：卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》的通知【卫监督发〔2011〕80号】涉水产品分类以市政自来水或其他集中式供水为原水，经过进一步处理，旨在改善饮水水质，去除水中某些有害物质为目的的饮用水水质处理器。水质处理器定义水质处理器功能去除臭、味、颗粒物，改善感官性状去除有害化学物质有机物无机物(重金属、氟化物、铁、锰）软化（去除硬度）脱盐(降低TDS）去除微生物吸附型滤水器活性炭滤水器、活性氧化铝净水器过滤型净水器滤芯粗滤器、陶瓷净水器、微滤净水器膜组件水处理装置超滤、纳滤、反渗透净水器离子交换装置软化水器等水质处理器分类•按处理工艺：一般水质处理器反渗透处理装置矿化水器（不评审）•按重量、体积、流量：小型水质处理器大型水质处理器•各类中含有A、B系列产品。水质处理器分类•指供团体使用，体积大，不宜搬动的水质处理装置。•必须同时满足下列条件：长度或高度或宽度大于≥200cm；重量≥100kg;净水流量一般水质处理器：≥16.7L/min(1m3/h)反渗透、纳滤水质处理器：≥3L/min。大型水质处理器•A类：水处理工艺、材料材质净水流量和额定总净水量相同，仅外观不同。（或是方便用户增加按钮或显示屏）•B类：水处理工艺和材料材质相同，水处理单元大小（数量）、净水流量和/或额定总净水量不同，外观形状基本相似，尺寸可以不同。•注意：跨型（大型、小型）产品不能作为同一系列产品。系列产品年分类目录规定：1.以市政自来水为原水的水质处理器；一般水质处理器反渗透水处理装置2.以地下水或地表水为水源的水质处理设备（每小时净水流量≤25m3/h）；3.饮用水消毒设备。水质处理器分类•卫生安全性试验（纯水浸泡试验）•卫生功能性试验（挑战试验）总体性能试验（通水试验）功能性试验（加标试验）•平行双样测定（两台）小型水质处理器卫生检验要求冲洗：按说明书要求冲洗样品，如说明书没注明冲洗时间，可在说明书标注的流量条件下，用自来水冲洗30min。浸泡：整机注入纯水于室温（25℃±5℃）浸泡24h±1h。取样。卫生安全性试验步骤检测项目（13项起）：感官指标：色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物有机物：耗氧量、挥发酚重金属：铅、镉、汞、铬（六价）、砷微生物：菌落总数、总大肠菌群消毒成分（选测）：银、锌、铜等卫生安全性试验•判定标准：有害金属（5项）：标准（GB5749-2006）限值的1/10（汞1/5）一般指标：标准（GB5749-2006）限值卫生安全性试验通水试验：按照产品说明书，冲洗水质处理器样品；按产品申报流量通入市政自来水；根据额定产水总量计算，将全程分为4段；于正式通入水样之初第1次采样，4/4段结束第2次采样；供采集两次样品。卫生功能性试验—总体性能测试检测项目（常规指标）：感官指标和一般化学指标：色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、总硬度、铝、铁、锰、铜、锌、挥发酚、硫酸盐、氯化物、溶解性总固体、耗氧量、余氯毒理学指标：砷、镉、铬(六价)、铅、汞、硒、氰化物、氟化物、硝酸盐、氯仿、四氯化碳微生物指标：菌落总数、总大肠菌群卫生功能性试验—总体性能测试产品按申报流量通入市政自来水；根据额定产水总量计算，采用分段加标方式，将全程分为四段；于通水开始(第1次采样)，1/4段末(第2次采样)，2/4段末(第3次采样)，3/4段末(第4次采样)，4/4段末(第5次采样)时通入加标水样；共采集五批水样。去除铅、氟等污染物的特殊水处理器及软化水器应全程加标。卫生功能性试验—加标试验加标项目：与水处理材料有关活性炭：耗氧量、挥发酚、氯仿、四氯化碳膜、陶瓷(＜0.2μm)：浑浊度、总大肠菌群如申报产品含有多种功能，则检验项目应增加各功能性检验项目（如全程加标项目）加标水配制要求：3倍标准限值或5倍标准限值（市政供水）卫生功能性试验—加标试验另加消毒组件水质处理器：需在正式通水样之初、1/4段末、2/4段末、3/4段末及4/4段末采集自来水样，如测定银（载银活性炭）、碘（碘树脂）；锌、铜（KDF）软化水器：需在正式通水样之初、1/4段末、2/4段末、3/4段末及4/4段末采集自来水样，测定总硬度、钠或钾。加标试验•有害物质和浑浊度各段去除率：≥60%（3倍标准值）各段去除率：≥80%（5倍标准值）•耗氧量去除率：≥25%（3倍标准值）•总大肠菌群：100%（102-103/100mL）•总硬度去除率：没规定加标试验判定标准反渗透水处理装置卫生安全性试验：同一般水质处理器总体性能试验：同一般水质处理器加标试验：不同于一般水质处理器浑浊度、pH、耗氧量、三氯甲烷、四氯化碳限值要求均比一般水质处理器严。加标试验：加标项目和去除率要求与一般水质处理器不同，加标项目与水处理材料无关加标项目：砷（As3+）、镉、铬(六价)、铅、氟化物、硝酸盐氮、三氯甲烷、四氯化碳加标试验去除效率要求项目加标浓度(mg/L)去除率要求（%）砷（As3+）0.30≥83镉0.03≥83铬(六价)0.15≥67氟化物8.0≥75铅0.15≥90硝酸盐氮30.0≥67三氯甲烷0.30≥95四氯化碳0.078≥98卫生安全性试验：不做总体性能试验通自来水按照说明书标注的净水流量运转正常后采样（第1次采样），同时记录初始净水量；14个工作日（每天至少运行8小时）后采样（第2次采样），同时记录终点净水量；检测项目和评价标准同小型水质处理器。加标试验：不做大型水质处理器卫生检验要求A类：取其中任一个型号进行卫生安全与功能检验。B类：小型：选净水流量或额定总净水量最小的进行卫生安全和总体性能试验。选净水流量或额定总净水量最大的进行加标试验。大型：选净水流量或额定总净水量最小的进行总体性能试验。系列产品卫生检验要求年分类目录规定：以市政自来水为原水的水质处理器；一般水质处理器反渗透水处理装置以地表水或地下水为水源的水质处理设备（每小时净水流量≤25m3/h）；饮用水消毒设备。水质处理器分类•水处理工艺与能力：应包含混凝、沉淀、过滤、消毒四部分；额定总净水量应小于200m3/d(25m3/