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IATF16949：2016版本标准条文及其转版要求讲解目录1、采用ISO9001：2015高阶结构标准。2、IATF16949:2016版标准由顾客特殊要求、汽车QMS标准和ISO9001：2015标准构成；其脱离了ISO，成为汽车行业标准。3、突出以客户要求为导向，将部分CSR融入到标准之中。4、在旧版标准的基础上更为完善，详细描述了如何操作，如：过程审核、产品审核、供应商审核等条款要求更。5、实施IATF16949：2016的目的：持续改进、强调缺陷预防（突出体系缺陷预防的重要性）、减少变差和浪费。6、适用范围的变化：增加了嵌入式产品管理的要求；适用于顾客指定的生产件、服务件、配件的组织现场，售后市场的零件不在管控范围之内（可能按照或不按照OEM规范进行生产）。7、术语和定义有增加，包括：生产件、服务件、配件、售后市场零件、权衡曲线、DFSS等。8、汽车供应链包括从销售商到原料供应商，还包括散件市场/售后服务提供商、零售商和物流供应商。9、IATF16949：2016只允许删减以下2个条款：8.3.3.1产品设计的输入和8.3.5.1产品设计的输出。10、标准主要变化点：1）强调安全件的管理：DFMEA/PFMEA/CP除正常批准外还需针对产品安全的特殊批准；反应计划中需明确职责（含最商管理者）及其升级过程、信息流的定义和顾客通知。2）公司责任：应明确反贿赂方针，员工行为规范，道德准则升级政策（举报政策）；各过程需确定过程拥有者。3）风险分析和预防措施：风险分析中应包括对产品召回、产品审核问题、使用现场的退货和修理、投诉/抱怨、报废和返工的经验教训；预防措施需与潜在问题的严重程度相适应。4）应急计划：需对所有制造过程和基础设施设备，识别和评价相关的内部外部风险，输出不能满足顾客要求的应急计划（以前只针对关键设备进行管理）；需要采用多方论证法对应急计划定期进行评审和更新，至少每年一次。5）基础设施和作业环境：制造可行性评估和产能策划评价应输入管理评审；通过ISO45001（职业健康安全国际标准）体系认证时，可证明其满足IATF16949中作业环境的要求。6）MSA：强调MSA研究需要一定的专业知识和技能培训的人员才能胜任。7）校准/验证记录：强调证明所有量具、测量和试验设备需提供符合内部要求、法律法规要求和顾客规定要求的记录。8）内部实验室：包括执行所要求检验/试验/校准服务的能力的所有检验、试验设备（包括生产现场、客户端的检验设备设施），不能只局限于某个实验室房间内的设备。9）外部实验室：必须通过ISO17025认证。10）内部审核员能力：强调内审员能力，包括具备风险的思维模式、过程方法、理解适用的顾客特殊要求、理解适用的核心工具、理解ISO9001和IATF16949的要求。11）第二方审核员能力:能符合CSR要求、过程方法、风险思维、ISO9001和IATF16949、过程审核能力、核心工具的使用。12）QMS文件信息：质量手册可由一系列的文件构成。13）设计开发策划：强调项目管理（APQP）；产品/制造过程的设计，考虑使用替代的设计和制造过程。14）带有嵌入式软件的产品开发：新增要求。15）制造设计输入：制造过程的设计应包括，针对问题适当的重要性程度和风险程度采用防错方法，防错方法应进行评审和验证，并制定防错失效的应急计划。16）特殊特性：特殊特性用特定符号标识，贯彻所有这些文件。17）供应商QMS开发和管理：分5步，第一步至少需满足第二方的ISO9001的要求（客户授权的情况下），第二步需通过第三方的ISO9001的认证，第三部需满足顾客QMS要求，第四步满足第三方ISO9001要求+二方IATF16949要求，第五部需通过IATF16949第三方认证；第一步需要客户授权、第二步是必须的、3~5步是逐步的目标。18）供应商监视/开发：供应商超额运费发生的次数需要列入供应商绩效评价。19）第二方审核：第二方审核可用于供应商的风险评估、供应商的监视、供应商QMS开发、产品审核和过程审核。20）控制计划：强调作业准备验证、首末件的确认。21）作业与验证：强调适当时，首末件和末首件的对比结果。22）全面生产维护：文件件的维护目标（OEE/MTBF），绩效需作为管理评审的输入。23）工装和设备管理：需有资产编号、所有权标记及位置的管理。24）标识与可追溯性：强调追溯性的断点时间，能识别和隔离不合格品和/或可疑产品。25）产品防护：强调过期产品应按不合格品的管控方法进行控制。26)更改控制：强调产品批准后的任何更改需通知到客户。8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.5.1.5全面生产维护8.5.8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4.1防护-补充8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1旁路控制8.6.1产品和服务的放行—补充8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5法律法规符合性8.7.1.1顾客特许