临床试验所需表格目录(初稿)

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临床试验所需表格目录(初稿)1、启动会1.1启动会签到表1.2研究者职责分工表1.3研究者签名样张(PI及参与研究者)2、试剂相关2.1试剂运输记录表2.2试剂交接记录表2.3试剂快递单,出库单2.4试剂使用记录表2.5试剂回收记录表2.6试剂保存、温度记录表3、仪器(运送仪器需要)3.1仪器运输记录表3.2仪器交接表3.3仪器操作、维护保养SOP3.4仪器使用记录表3.5仪器回收记录表4、样本相关4.1样本保存记录、温度记录4.2样本使用记录4.3样本回收处理记录5、试验相关记录5.1受试者鉴认代码表5.2筛选与入选表5.3随机表5.4试验布孔表5.5试验记录表5.6试验结果原始记录表6、试验结束6.1病例报告表备注说明:1、本表目录表格根据自己经验总结仅做参考2、具体需求请根据中心各医院药理中心文件归档目录为准3、欢迎大家提出补充完善

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