条款NO.NO.条款对应的文件变更的内容组织的环境44质量管理体系战略规划TS描述不具体未识别内外部环境因素质量手册增加内外部环境因素理解组织及其环境4.1ISO新要求无战略规划TS描述不具体确定组织目标和战略规划,考虑内外部因素SWOT分析在SWOT中增加优劣分析理解相关方的需求和期望4.2ISO新要求无相关方管理TS描述不具体,供方未识别相关方需求和期望相关方清单对相关方信息进行监视和评审☆确定质量管理体系范围4.31.1、1.2明确质量管理体系的边界和适用性质量手册中规定了认证范围质量手册增加组织有哪些适用性,包括技术中心及生产场地★确定质量管理体系范围(补充)4.3.1IATF新要求无设计中心和公司总部或分公司应包含在体系中只包括本公司质量手册在认证范围中增加技术中心及生产场地★顾客的特定要求4.3.2IATF新要求无顾客服务未明确顾客特定要求的内容组织未对顾客特定要求进行评价顾客特定要求评价清单增加顾客特定要求评价清单,识别本公司所有客户的特定要求质量管理体系及其过程4.44质量管理体系无差异质量手册总则4.4.14.1总要求管理评审无差异★产品和过程的符合性4.4.1.1IATF新要求无管理评审产品和过程符合顾客和法律法规要求组织未识别产品安全和法规的要求顾客特殊要求清单识别产品和过程的客户和法规要求★产品安全4.4.1.2IATF新要求无管理评审增加了产品安全要求组织未识别产品安全要求产品安全和控制清单增加产品安全13项要求领导作用55管理职责管理评审管理代表行驶最高管理者职责由管理者代表行驶职责质量手册管理层职责中增加相应的要求领导作用和承诺/总则5.1/5.1.15.1管理承诺管理评审TS没有明确最高管理者对管理体系的作用和承诺有部分可满足质量方针在质量方针中增加最高管理者承诺★企业责任5.1.1.1IATF新要求无管理评审TS未明确责任方针未建立责任方针责任方针增加公司责任方针☆过程有效性和效率5.1.1.25.1.1过程效率管理评审增加过程有效性评价未对过程评审结果管理评审增加过程有效性评价组织的现状质量管理体系的变更IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表IATF169492016TS16949:2009要求对应的过程差异的内容★过程所有者5.1.1.3IATF新要求无TS未明确过程所有者要求有组织结构图岗位说明书组织结构图岗位说明书确定过程拥有者,由其负责组织各过程以顾客为关注焦点5.1.25.2以顾客为关注焦点无差异质量方针5.25.3质量方针无差异建立质量方针5.2.15.3质量方针新版强调质量方针与组织战略方向的关系未考虑相关方的要求质量方针在质量方针中增加6项要求沟通质量方针5.2.25.3质量方针无差异质量方针被清晰的理解并贯穿于整个组织组织的作用、职责和权限5.35.5.1职责和权限无差异☆组织的作用、职责和权限-补充5.3.15.5.2.1顾客代表TS未明确具体的职责、权限要求岗位说明书考虑不详细岗位说明书在岗位说明书中增加特殊特性的选择、质量目标和相关培训,纠正措施、产品设计和开发,产能分析,物流信息,顾客评价的职责、权限要求☆产品要求和纠正措施的职责和权限5.3.25.5.1.1质量职责不合格品管理TS未明确具体的职责、权限要求不合格品管理程序描述不详细不合格品控制程序负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题策划65.4策划风险和机遇的应对措施6.1ISO新要求无风险管理新增风险和机遇识别控制要求只识别质量风险风险评估流程新建风险评估流程6.1.1ISO新要求无风险管理新增风险和机遇识别控制要求只识别质量风险风险评估流程新建风险评估流程6.1.2ISO新要求无风险管理新增风险和机遇识别控制要求只识别质量风险风险评估流程对识别的内外部因素★风险分析6.1.2.1IATF新要求无风险管理新增风险和机遇识别控制要求只识别质量风险风险评估流程在调查表增加4.1因素和4.2要求☆预防措施6.1.2.28.5.3预防措施风险管理新增风险和机遇识别控制要求只识别质量风险风险评估流程针对内外部因素采取相应的预防措施☆应急计划6.1.2.26.3.2应急计划应急管理识别并评价相关的内部和外部风险原只考虑内部风险应急计划修订应急计划里需包含基础设施破坏,通知顾客及相关方,定期评审有效性(至少每年一次),手册里增加授权书,以及正常和非正常停机后确认产品符合性的规定质量目标及其实施的策划6.25.4.1质量目标无差异6.2.15.4.1质量目标对体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标没有明确质量目标管理要求质量目标手册更新相应的目标及监控项目6.2.25.4.1质量目标新增质量目标管理要求只分配部门,没有责任到人质量目标手册在质量手册中增加对管理的目标所采取的措施、资源、谁负责、完成时间及评价方法☆质量目标及其实施的策划-补充6.2.2.15.4.1.1质量目标-补充文件管理新增质量目标管理要求只分配部门,没有责任到人质量目标手册在质量手册中增加对管理的目标所采取的措施、资源、谁负责、完成时间及评价方法更改的策划6.35.4.2质量管理体系策划变更管理明确质量目标及其策划要求未建立质量管理体系变更流程质量管理体系变更流程新增质量管理体系变更流程支持76资源管理资源/总则7.1、7.1.16.1资源提供未描述获取内外部资源在质量手册中简单描述质量手册增加现有内外部资源的能力和约束以及需从外部获取的资源人员7.1.26.2/6.2.1人力资源/总则人力资源管理无差异基础设施7.1.36.3基础设施无差异☆工厂、设施及设备的策划7.1.3.16.3.1工厂、设施和设备策划设备设施和工作环境管理基础设备包括内容组织应使用多方论证的方法的要求基础设施管理未包含多方论证的要求设备设施和工作环境管理新增工厂、设施及设备策划要求过程操作环境7.1.46.4工作环境设备设施和工作环境管理增加了人文因素和物理因素原只考虑物理因素设备设施和工作环境管理增加了人文因素和物理因素过程操作环境-补充7.1.4.16.4.1、6.4.2为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁设备设施和工作环境管理增加了为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁5S点检表设备设施和工作环境管理增加了为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁监视和测量资源/总则7.1.5、7.1.5.17.6监视测量设备的控制测量仪器管理组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源文件没有对监视和测量资源明确测量仪器管理描述适合其用途的证据☆测量系统分析7.1.5.1.17.6.1测量系统分析测量仪器管理替代方法的顾客接受记录与替代测量系统分析的结果相一致未考虑替代方法及顾客批准测量系统管理增加替代方法及顾客批准的要求☆测量可追溯性7.1.5.1.27.6.2校准/验证记录测量仪器管理明确测量溯源按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定(验证)、标识及保护文件对测量溯源描述不详细仪器管理明确测量溯源按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定(验证)、标识及保护☆校准/验证记录7.1.5.2.17.6.2校准/验证记录测量仪器管理用以提供符合内部要求、法律法规要求以及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备只包含部分要求仪器管理增加缺少条款☆实验室要求7.1.5.37.6.3实验室要求无差异☆内部实验室7.1.5.3.17.6.3.1内部实验室无差异☆外部实验室7.1.5.3.27.6.3.2外部实验室实验室管理外部实验室认可证书的要求,及新增注解,证据证明实验室获得顾客接受,必要时,可获得政府监管机构的确认未包括新增要求实验室手册新增注解,证据证明实验室获得顾客接受,必要时,可获得政府监管机构的确认组织的知识7.1.6ISO新要求无确定运行过程所需的知识,从其经验中获得特定知识,实现组织目标所使用的共享信息未对公司的知识归类描述经验教训数据库外来文件清单确定运行过程所需的知识,从其经验中获得特定知识,实现组织目标所使用的共享信息能力7.26.2/6.2.1/6.2.2人力资源/总则/能力、培训和意识人力资源管理确定其控制范围内的人员所需具备的能力岗位说明书考虑不详细岗位说明书增加其范围内的人员所需具备的能力以及采取适当的措施☆能力-补充7.2.16.2.2.2培训人力资源管理从事特定指派的人员应按要求进行资格认可,尤其关注对顾客要求的满足未对现在服务人员进行资格评定人力资源管理增加从事特定指派的人员应按要求进行资格认可,尤其关注对顾客要求的满足☆能力-在职培训7.2.26.2.2.3岗位培训人力资源管理在职培训的详细程度应与人员的教育程度及其要在日常工作中执行任务的复杂程度相称未根据培训的详细程度对员工开展相应的培训人力资源管理在文件中增加描述☆内部审核员的能力7.2.38.2.2.5内部审核员的资格内部审核详细描述内审员要求,如了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维在内部审核文件中描述了审核员部分要求内部审核增加审核员要求★第二方审核员能力7.2.4IATF新要求无供应商管理新增第二方审核员的要求,如SQE未在文件中描述供应商管理在供应商管理程序中增加第二方审核员的要求意识7.36.2.2能力、培训和意识人力资源管理意识单独章节描述在人力资源管理中对产品质量有关提高意识人力资源管理建立意识管理流程,描述意识管理步骤☆意识-补充7.3.16.2.2.4员工激励和授权人力资源管理新增意识中顾客要求及不合格品带给顾客的风险在人力资源管理中对产品质量有关提高意识人力资源管理建立意识管理流程,描述意识管理步骤☆员工激励和授权7.3.26.2.2.4员工激励和授权人力资源管理建立一个提倡创新的环境没有明确创新的要求人力资源管理明确创新的要求沟通7.45.5.3内部沟通职责权限与沟通管理应确定与管理体系相关的内外部沟通的需求未建立相关方沟通管理职责权限与沟通管理明确沟通机制形成文件的信息7.54.2文件要求总则7.5.14.2.1总则文件管理无差异☆质量管理体系文件7.5.1.14.2.1/4.2.2总则文件管理新增质量管理体系满足顾客特定要求的文件识别了顾客要求,定期在更新顾客特殊要求检查清单增加各顾客特殊要求创建和更新7.5.24.2.3文件控制文件管理在编制和更新形成文件的信息时,本公司应确保适当的:a)标识和说明(例如:标题、日期、作者、文件编号等);b)格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子);c)评审和批准以确保适宜性和充分性。没有详细描述文件的格式要求文件管理程序在文件中增加形成文件要求的描述形成文件的信息的控制7.5.34.2.4记录控制7.5.3.1/7.5.3.24.2.4/4.2.4.1记录控制/记录保存记录管理对形成文件的信息控制更加细化文件描述不详细,简单概述记录管理在文件中增加此要求☆记录的保存7.5.3.2.14.2.4.1记录保存记录管理保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加上一个日历年,除非顾客或监管机构另有特殊要求除客户要求之外,保持限期都是4年记录管理在文件中增加此要求☆工程规范7.5.3.2.24.2.3.1工程规范产品设计开发现有控制指导书中没有:组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录,包括更新过的文件,工程标准规范更改通知后十个工作日内完成评审;注解也没有提及没有保留每项更改在生产中实施日期的记录产品质量先期策划在文件中增加此要求运行87产品实现运行的策划和控制8.17.1产品实现的策划产品设计过程开发组织应控制策划的更改,评审非预期变更的结果,必要时,采取措施消除不利影响;组织应确保外部过程得到控制文件描述不详细,简单概述APQP流程在文件中增加此要求☆运行的策划和控制-补充8.1.17.1.1/7.1.2产品实现策划-补充产品设计过程开发增加物流要求、制造可行性、项目策划以及与接收准则合并条款针对物流要求没有包括在APQP流程中APQP流程在文件中增加此要求保密8.1.27.1.3保密无差异产品和服务的要求8.27.2与顾客有