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2实验部分2.1材料与仪器2.1.1材料与试剂材料：葛花干燥花蕾，购于湛江市赤坎海田药材市场。主要试剂：1、乙醇（40%）（AR广州化学试剂厂）2、甲醇(AR广州光华化学厂)3、柠檬酸(赤坎福田药材市场)4、碳酸氢钠(赤坎福田药材市场)5、葡萄糖(赤坎福田药材市场)6、羧甲基纤维素钠(广东汕头市西陇化工厂)7、PVP(广东汕头市西陇化工厂)8、硬脂酸镁(广州光华化学厂)9、聚乙二醇6000(广州光华化学厂)10、等其他试剂2.1.2主要仪器设备1UV—1800PC型紫外分光光度计(上海美谱达仪器有限公司)2AUY120型电子分析天平(日本SHIMAZZU)3GZX—9070MBE数显鼓风干燥箱(上海博迅实业有限公司医疗设备厂)4THP花篮式压片机(上海天祥·健台制药机械有限公司)5真空干燥器6蒸馏装置—————————————————7容量瓶、烧杯等各种玻璃器皿及其他设备2.2实验方法2.2.1实验流程图回流，回收乙醇水煎煮5h蒸发浓缩合并，置烘箱干燥真空干燥加入辅料2.2.2葛花提取物的制备将葛花干燥花蕾用去离子水漂洗3次，50℃烘干。称取1000g，以10L40%的乙醇溶液浸醇提取液残渣水提取液干燥物粉末制备泡腾片成品质量标准考察及含量测定泡12h后过滤，滤液备用。再往滤渣加入40%的乙醇溶液浸泡24h后过滤，将两次的的滤液合并，浓缩成浸膏，备用。往滤渣中加入10L的去离子水浸泡12h后过滤，滤液与浸膏合并，蒸发浓缩至膏状，置烘箱中干燥（70℃），得干浸膏。真空干燥，得到棕黄色的细粉状葛花提取物，备用。2.2.3葛花泡腾片的配方设计（1）泡腾赋形剂的选择包括一个酸源（有机酸）和一个二氧化碳源，当与水接触时，酸源和二氧化碳源迅速反应生成二氧化碳气体，促使整个片剂在短时间内溶解。泡腾赋形剂中的酸源有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸；二氧化碳源有碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙等。本实验选用的酸源为柠檬酸；二氧化碳源为碳酸氢钠。他们的比例为柠檬酸：碳酸氢钠=1.2:1（2）粘合剂的选择泡腾片常用的粘合剂有葡萄糖、淀粉浆、PVP、羧甲基纤维素钠等，本实验选用葡萄糖、质量分数为10%的淀粉浆、羧甲基纤维素钠作为粘合剂，分别与泡腾赋形剂混合均匀，在压片机制片，制得片后，比较3种粘合剂在造粒过程以及崩解后的效果，发现3种粘合剂的粘合效果都较好。但用质量分数为10%的淀粉浆做粘合剂的泡腾片在崩解后会使溶液有混浊感，而有考虑到葡萄糖溶液本身对解酒就有一定的效果，葡萄糖能减缓乙醇氧化成乙醛。葡萄糖在肝脏细胞液中被迅速氧化，同时在将乙醇转变成乙醛时消耗了细胞液中的NAD+，由此导致细胞液中缺少NAD+。所以由葡萄糖作为粘合剂的葛花泡腾片的解酒作用效果有进一步的增强。所以本处方用葡萄糖作为泡腾片的粘合剂，用量约为（3）润滑剂的选择泡腾片常用的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇6000(PEG6000)、微粉硅胶等。本实验采用硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇6000作为润滑剂与赋形剂混合制片，综合考察比较泡腾片的润滑性、抗粘性以及水溶性等，结果表明，硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇6000这3种润滑剂中，聚乙二醇6000会造成粘冲，使压片不能顺利进行。硬脂酸镁和滑石粉的润滑效果都较佳，但滑石粉作为润滑剂的泡腾片在崩解后溶液上层会漂浮一层薄薄的白色泡沫，影响溶液的感官。用硬脂酸镁作为润滑剂压出来的片表面光洁、对泡腾片崩解后溶液的澄清度无影响。所以本工艺选用硬脂酸镁作为润滑剂，添加量为葛花泡腾片的质量考察5.1感官指标成品色泽均匀，组织形态为扁圆形，表面光滑，外形整齐。5.2重量差异按照配方制得一批成品，按照中国药典2010版片剂重量差异项依法检查，制得的泡腾片成品重量差异都须均符合中国药典的规定。5.3崩解时限按照配方制得一批成品，按照中国药典2010版片剂崩解时限项依法检查，制得的泡腾片成品崩解时限都应均符合中国药典的规定。5.4泡腾片中二氧化碳量的测定采用失重法进行测定。精密称重加100ml水后的锥形瓶及10片样品,记录总重量。将样品加入水中,振摇20min,待无气泡产生,再次精密称重锥形瓶，记录重量，其减少的重量即为二氧化碳的释放量。？？？5.5硬度考察将配方制得的泡腾片进行铝塑泡罩包装，室温条件下放置，分别于第0日与第45日取样，测定短径向硬度。5.6pH值将配方制得的泡腾片进行铝塑泡罩包装，室温条件下放置，分别于第0日与第45日取样，测定其崩解后溶液的pH值，pH值须无显著性差异。5.8稳定性考查根据实验确定的工艺,制备3批产品（每批30），采用铝塑泡罩包装,室温条件下放置,分别于第0,1,3,6月定期取样检测，以发泡容量、硬度、pH值、崩解时限以及有效成分的保留量为考察指标进行稳定性考查。？？？？5.7含量测定葛花中异黄酮具有解酒活性，现代药理研究表明葛花中所含的异黄酮和皂角苷等成分为解酒保肝的主要有效成分[2~3]。本实验以芦丁为标准品测定泡腾片成品中总黄酮的含量。