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梅毒实验室诊断与报告性病病例报告的核心要素报告病种与病例定义（诊断标准）报告卡报告程序与工作流程性病病例报告标准报病标准：必须同时符合以下2条：1.符合国家诊断标准2.首次诊断：即第一次诊断。本次发病或检出前，从未被诊断过，从未报告过。包括2种情况：－－新发病病例－－新发现病例：以前没有发现过－－医生通过询问病人既往梅毒检测、诊断与治疗史获得该信息。报告标准的解释病例报告标准≠诊断标准实行首次诊断医生报告负责制首诊负责≠首次接诊负责性病病例报告标准排除标准：有下列情形之一者均不报告－－不符合诊断标准－－诊断未得到明确－－在本次发病或病程内，已诊断过，已报告过－－已治愈的病例－－复发、复诊、转诊、跨地区跨省份就诊－－随访复查：年度内、跨年度－－入住院、术前、孕产妇、健康体检、外展服务、哨点监测、血站献血员、检疫等的梅毒血清筛查阳性者，不立即报告，须转诊或会诊，在明确诊断后确定是否报告梅毒病例报告要求2007年：卫生部卫生行业标准文件梅毒应分期分类记录与报告纸质的门诊日志与病历记录电子的门诊日志与病历记录分期分类一期梅毒二期梅毒三期梅毒隐性梅毒胎传梅毒梅毒分期分类的确定要求成年人梅毒分期分类：应根据患者就诊时的临床表现（现时的表现）来确定分期分类：一期、二期、三期、隐性，血清试验结果是对诊断起支持作用梅毒分期分类确定的时间要求：以就诊时体检时间为准，不以过去病史、治疗和随访时间为准不能以病程长短来分为一期、二期、三期、隐性梅毒病例诊断分类（分级）梅毒病例诊断分类－－疑似病例－－实验室确诊病例疑似病例与实验室确诊病例均应报告疑似病例尽可能随访而进一步确诊，这时应做订正诊断对于不能随访到的疑似病例，无法进一步确诊，也不应删除，应保留在网络上一期梅毒病例的诊断标准疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：硬下疳－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：硬下疳－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性－－抗原检测：如果查见TP就可确诊二期梅毒病例的诊断标准疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：二期梅毒疹－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－临床表现：二期梅毒疹－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性－－抗原检测：如果查见TP就可确诊三期梅毒病例的诊断标准疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－病期2年以上－－临床表现：结节性梅毒疹、树胶肿，骨骼与内脏损害、神经系统损害－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－病期2年以上－－临床表现：结节性梅毒疹、树胶肿，骨骼与内脏损害、神经系统损害－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性隐性梅毒病例的诊断标准疑似病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－既往无梅毒诊断与治疗史－－无症状、无体征－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－非婚性行为史、性伴梅毒史－－既往无梅毒诊断与治疗史－－无症状、无体征－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性隐性梅毒的诊断判断隐性梅毒患者的感染时间较困难，若患者在过去2年中符合下列任一条，可确定为早期隐性梅毒：血清转化证明近期出现过一期或二期梅毒的典型症状性伴确诊为一期、二期或早期隐性梅毒过去2年中有暴露史未知感染时间的隐性梅毒临床上应作为晚期隐性梅毒。胎传梅毒病例的诊断疑似病例－－母亲梅毒史－－经胎盘传播－－临床表现：有或无－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性，滴度等于或高于生母的4倍－－无条件做特异性抗体检测（TPPA等）确诊病例－－母亲梅毒史－－经胎盘传播－－临床表现：有或无－－非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性，滴度等于或高于生母的4倍－－特异性抗体检测（TPPA等）阳性－－抗原检测：如果查见TP就可确诊关于胎传梅毒的诊断怀疑感染梅毒的新生儿或婴儿应在出生时、生后3个月、6个月、12个月、18个月做梅毒血清学检查检查RPR滴度很重要，母亲与新生儿或婴儿最好在同一个实验室进行检测，如新生儿或婴儿的滴度高于母亲提示有胎传梅毒；滴度等于或高于母亲的4倍可诊断为胎传梅毒婴儿来源于母亲的抗体，一般在3个月RPR滴度开始下降，6个月成为阴性。如果6个月后仍然阳性，应进一步检查如果出生后18个月，TPPA检测为阳性，可诊断为胎传梅毒关于胎传梅毒的诊断IgM抗体不能通过胎盘胎儿在宫内感染梅毒螺旋体抗体后，在胚胎晚期（6-9个月）能合成IgM抗体新生儿或婴儿检出19S-IgM抗体是诊断先天梅毒证据新生儿自身的IgG抗体，在出生后第3个月开始形成出生时梅毒血清检测阴性时不能排除为胎传梅毒，因有窗口期。如果怀疑婴儿感染梅毒，在出生后3个月应重复做梅毒血清检测梅毒病例诊断与报告要求不能仅依据梅毒血清试验阳性就诊断和报病，应结合过去梅毒检测、诊断与治疗史通过母亲传播者：应诊断与报告为胎传梅毒，无论其临床表现如何，不能诊断和报告为一期、二期、三期或隐性梅毒隐性梅毒病例：没有发病日期。在填写发病日期时，填写标本采集日期不能以RPR或TRUST滴度的高低来判断是否为梅毒，不能以RPR或TRUST滴度的高低来判断是疑似病例，还是确诊病例梅毒转诊与会诊－归口诊断不具有梅毒诊断能力的医生，发现梅毒血清检测阳性者时，应进行转诊或会诊：－－医疗机构不具备梅毒诊断能力的非皮肤性病科室医生：对入住院、术前、孕产妇检查、婚检、其它相关体检等发现的梅毒血清试验阳性者，应通过转诊或会诊，明确诊断后再报告－－如为转诊，由接转诊医生诊断后报告；如为会诊，会诊诊断后，由原诊疗医生报告梅毒转诊与会诊－归口诊断不具有梅毒诊断能力的医生，发现梅毒血清检测阳性者时，应进行转诊或会诊：－－血站或血液中心：献血人员梅毒血清试验阳性者，因不具备诊断能力，不进行病例报告，应转介到性病诊治专业机构就诊－－CDC的VCT门诊、MMT门诊或预防体检门诊：梅毒血清试验阳性者不报病，应进行转诊－－CDC开展的哨点监测：梅毒血清试验阳性者不报病，应进行转诊关于胎传梅毒诊断和报告生母孕前患过梅毒，经过合适的、规范的长效青霉素治疗，并经过适当时间随访，RPR/TRUST阳性，但滴度很低(在1︰4及以下)。所生婴儿没有任何症状与体征，RPR/TRUST阳性，但滴度很低(在1︰4及以下)，TPPA阳性，不做为胎传梅毒的诊断和病例报告，应进行随访。关于胎传梅毒特殊情况如果孕产妇梅毒血清检测RPR/TRUST和TPPA试验阳性，既往无梅毒诊断和治疗史，所生新生儿RPR/TRUST和TPPA检测阴性，应对新生儿进行随访。因为：孕妇的晚期隐性梅毒、孕妇在妊娠后期感染梅毒，可以孕产妇梅毒血清检测阳性，而新生儿阴性。梅毒实验室检测方法与结果解释梅毒实验室检测方法抗原检测：确诊梅毒螺旋体(TP)镜检：暗视野、镀银染色核酸检测免疫荧光抗体检测TP抗原抗体检测：结合病史与临床诊断非梅毒螺旋体抗原血清学试验（VDRL/RPR/TRUST/USR）梅毒螺旋体抗原血清学试验（TPPA/TPHA/ELISA/FTA-ABS/发光法）脑脊液检查：VDRL/RPR，TPPA非梅毒螺旋体抗原血清试验（1）检测反应素：即检测非特异性抗体反应素：TP破坏人体组织后产生心磷酯，机体针对心磷酯产生抗体，此即反应素。试验方法：VDRL、USR、RPR、TRUST等为非特异性试验，不具确认作用非梅毒螺旋体抗原血清试验（2）用于评估梅毒的活动性及损害状况：需要做定量检测，其滴度与病情活动相关，滴度改变4倍或者稀释度改变2倍具有临床意义通过检测滴度评估治疗效果不能依据滴度来对梅毒进行诊断，认为滴度高(≥1:8)就是梅毒，滴度低(＜1:8)就不是梅毒。滴度高，表明损害更大；滴度低并不表明没有梅毒非梅毒螺旋体抗原血清试验（3）同一患者进行连续的血清学检测需采用同一方法，并在同一实验室进行VDRL与RPR的结果不能直接比较，RPR滴度一般比VDRL滴度稍高，TRUST结果与RPR相当，USR与VDRL相当对于早期梅毒、晚期潜伏梅毒和晚期梅毒，可出现阴性结果可发生假阳性反应非梅毒螺旋体抗原血清试验（4）血清固定：在充分治疗后RPR也可不阴转，较长时间内保持低滴度（1︰4及以下），有时会维持终身前带现象：可造成假阴性结果。原因为血清中抗体过多。二期梅毒中发生较多。1︰16稀释血清，排除前带现象梅毒螺旋体抗原血清试验（1）检测梅毒特异性抗体，敏感性和特异性均高试验方法：TPPA，TP-ELISA，TP-EIA，化学发光法(CLIA/CMIA)，TP-WB(免疫印迹试验)，TP-快速检测(胶体金)，FTA-ABS，TPHA如果阳性，表明有过梅毒感染，但无法识别是过去感染，还是活动性感染如果阴性，表明无梅毒感染；或处于窗口期，1-3个月后再次化验。即使梅毒治愈后，也呈阳性，通常终身不阴转。对于后天梅毒其滴度与病情活动关系不大，不用于评估治疗效果梅毒螺旋体抗原血清试验（2）目前临床上一般将TPPA作为金标准，如果TP-ELISA阳性，或化学发光法阳性，为慎重起见，最好再次使用TPPA检测，如TPPA为阴性，判为阴性如果TP-ELISA阳性，RPR或TRUST阴性，须进一步使用TPPA检测。如果TPPA阴性，则排除梅毒，TP-ELISA为假阳性TPPA检测无法鉴别雅司、品他、地方性梅毒在治愈的一期梅毒患者中，约15%－25%在2－3年后TP抗原血清试验可阴转梅毒螺旋体抗原血清试验（3）TPPA确认试验与HIV确证试验不同TPPA确认试验不等于梅毒确诊TPPA阳性表明有过梅毒感染，治愈后的梅毒TPPA常呈阳性梅毒诊断需要结合临床表现、病史进行诊断，仅凭血清检测结果是不够的梅毒血清学试验仪器设备要求RPR/TRUST－－梅毒水平旋转仪：100转/分，8分钟－－环境温度要求：23－29℃TPPA－－微量振荡仪：2分钟，4挡－－37℃，2h－－U型孔板（不能为V型孔板）梅毒血清试验抗体产生的时间顺序IgM：2周。试验：临床上暂无试剂IgG：4周。试验：TPPA/TP-ELISA反应素：5-7周。试验：RPR/TRUST梅毒血清试验抗体阴转时间IgM阴转：最快一期梅毒治疗后3个月：100%阴转二期梅毒治疗后9个月：100%阴转早期潜伏梅毒治疗后2年：100%阴转IgG阴转：可终生阳性反应素阴转：其次二期梅毒治疗后9个月：27.3%阴转早期潜伏梅毒治疗后2年：38.4%梅毒血清学试验的临床意义血清试验结果临床意义RPR或TRUSTTPPA或TPHATP-ELISA－－－①排除梅毒；②一期梅毒的早期；③梅毒潜伏期阶段；④艾滋病患者合并梅毒＋＋＋①现症梅毒(梅毒孕妇所生的婴儿除外)；②治疗后随访中的梅毒＋－－生物学假阳性－＋＋①早期梅毒经治疗后；②一期梅毒的早期；③部分晚期潜伏梅毒；④部分晚期梅毒－－＋ELISA检测假阳性未经治疗的梅毒患者的血清阳性率试验病期﹙阳性率%﹚一期二期隐性三期VDRL59～8710073～9137～94RPR851008073FTA-ABS68～9199～10096～9996～100TPHA64～8799～10096～10094～100梅毒血清学试验的关系梅毒螺旋体抗原血清试验：TPPA非梅毒螺旋体抗原血清试验：TR