IATF16949：2016新版质量手册

LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX1/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）编制：年月日审核：年月日会签:年月日批准：年月日状态初次发布修改取消文件版本作者/修订者审核会签批准初次发布A/0LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX2/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）修订页序号修订位置修订前内容修订后内容修订日期LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX3/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）0.1前言基于IATF16949:2016汽车行业质量管理体系标准要求，ISO9001:2015《质量管理体系要求》和公司现有客户的特殊要求，公司重新编制并发布《质量手册》（以下简称“本手册”）。本手册为保证公司有效地开展质量管理工作提供了统一的、标准的行为准则，它是质量体系运行的纲领性文件。本手册规定的质量方针是借助于质量目标的建立和质量管理体系的实施来实现的。公司采用过程方法，按照体系标准的要求，识别公司所需的过程。包括顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）和管理过程（MP），并依照PDCA来搭建过程关系。在采用乌龟图对过程进行分析时，确定了过程的输入和输出、输入来源的前过程、输出去向的后过程、过程起点和终点及其子过程（活动）、以及过程所需的资源、使用的方法以及绩效和目标等。同时，依照“基于风险的思维”对顾客导向过程（COP）和主要的支持过程（SP）的内外因素的不确定性确定过程风险，以策划应对风险的措施。LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX4/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）0.2批准令为建立符合国际汽车行业质量管理标准的管理体系，提高企业的管理水平，向客户提供满足法律法规要求和符合顾客要求的产品和服务，我公司开展贯彻了IATF16949:2016标准的工作，制定了公司的《质量手册》。本手册是贯彻公司质量方针、实现质量目标，保障公司质量管理体系有效运行、满足顾客需要、持续改进的法规性文件。本手册及引用的程序文件符合公司实际情况，现正式批准发布，自XXXX年XX月XX日起实施。公司全体员工必须遵照执行。总经理：XXXX年XX月XX日LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX5/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）0.3企业概况XXXXXXXX成立于XXXX年XX月，公司位于XXXXXX，主要从事XXXXXX设计和制造。客户包括上汽通用、Ford等。远程支持场所：XXXXXX（地址：XXXXXX，邮编XXXXXX），对XXXXXX（地址：XXXXXX，邮编XXXXXX）提供下列支持功能：D：产品设计过程E：过程开发过程S：销售过程T：测试过程LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX6/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）0.4质量方针质量方针：总经理：XXXX年XX月XX日LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX7/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）0.5质量目标公司质量目标按年度编制，并以文件的形式另行发布。公司级质量目标通过对应各部门职能、层级和所对应过程进行分解，并策划实现质量目标的措施，以确保目标的实现。总经理：XXXX年XX月XX日LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX8/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）0.6授权书0.6.1管理者代表授权书为贯彻执行质量管理体系，满足ISO9001：2015《质量管理体系要求》和IATF16949:2016《汽车行业质量管理体系标准》的要求，加强质量管理体系建设，特授权XXXX为公司管理者代表。管理者代表带领公司各部门负责人负责：1)确保按照质量管理体系标准要求建立、实施和保持质量管理体系：2)确保各质量管理体系过程获得其预期输出：3)向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求：4)确保在整个组织内提高以顾客满意为关注焦点、满足顾客要求的意识：5)确保对质量管理体系变更的策划，以保证质量管理体系的完整性：6)负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：总经理：2017年10月31日LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX9/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）0.6.2顾客代表授权书为贯彻执行公司质量管理体系，满足IATF16949:2016《汽车行业质量管理体系标准》的要求，特授权XXXX为公司顾客代表。授予如下职责和权限：1.确保按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括P项目经理、不良报废等；3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标；4.敦促顾客的各项抱怨或意见的处理，参与纠正和预防措施的确定；5.参与对应客户要求的产能分析、物流信息的交流；6.对顾客计分卡、顾客门户进行关注，作为顾客要求信息和顾客满意度评价的输入；7.确保团队正确理解顾客要求，并有足够的资源来满足顾客要求。总经理:XXXX年XX月XX日LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX10/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）0.6.3质量负责人授权书为贯彻执行公司质量管理体系，满足IATF16949:2016《汽车行业质量管理体系标准》的要求，特授权XXXX为公司质量负责人。授予如下职责和权限：1.有权为纠正产品质量问题而停止生产，对有问题的产品有权停止发运；2.建立有效的信息传递网络，保证第一时间获知不符合要求的过程状态或不符合要求的产品状态；3.组织问题解决团队，依照客户要求或公司问题解决过程要求，分析问题根本原因，建立对应原因的措施；4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5.负责不合格品处理方案的审批；6.负责各班次质量代理人的授权指派等。总经理:XXXX年XX月XX日LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX11/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）0.7质量手册管理0.7.1《质量手册》的制定、审核及批准：a)质量部组织编制《质量手册》草案；b)管理者代表组织对《质量手册》草案进行评审，形成批准稿；c)总经理审阅后，正式签署批准实施；0.7.2《质量手册》的发放、更改、作废与销毁a)质量部是《质量手册》的归口管理部门，经管理者代表授权负责对《质量手册》进行解释；b)《质量手册》由质量部负责管理，按《文件控制程序》的要求，进行质量手册的登记、发放、回收、更改、归档、作废与销毁工作；c)各部门、车间按照受控文件的管理要求对收到的《质量手册》进行使用和保管。《质量手册》未经管理者代表批准，不得外传和制作复印件；d)通过管理评审提出对《质量手册》的修改意见，确认后由质量部组织修改，经管理者代表审核后，上报总经理批准。质量部按照规定发放修改后的《质量手册》，并回收失效的文件，统一处理，确保有效文件的唯一性；e)《质量手册》章节的更改、修订应做好修订记录，质量部负责保留《质量手册》的修改履历。0.7.3《质量手册》的换版《质量手册》无论是修改还是补充均按《文件控制程序》的要求进行。重大的修改和补充需经总经理批准；当《质量手册》依据的标准、组织的结构、覆盖的产品等发生重大改变及《质量手册》修改部分较多时，应对《质量手册》进行换版。换版应在管理评审时形成决议，重新实施编、审、批工作。0.7.4《质量手册》的控制a)本手册分受控文件和非受控文件两种，受控文件按《文件控制程序》加盖“受控”印章，应作收、发登记。其发放的范围及对象由质量部规定，管理者代表审批；非受控文件指提交给顾客的手册、程序文件等；b)《质量手册》可以存在于任何媒体，如纸张、计算机软盘、光盘或其他电子媒体，也可以是上述的组合体。c)《质量手册》的评审修改和补充每二年不少于1次；d)当手册持有人调离本公司时，应将其持有的手册移交给接任人。LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX12/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）1范围1.1总则本手册按ISO9001:2015《质量管理体系要求》和IATF16949:2016《汽车行业质量管理体系标准》规定，并结合顾客要求、法律法规要求和本公司实际，采用过程方法模式和质量管理体系方法编制而成。本手册适用于本公司的各个职能部门，是本公司质量管理体系工作的指南，公司的每个员工都应毫无例外地认真执行本手册的各项规定。本手册覆盖了ISO9001:2015和IATF16949:2016全部要求及顾客的特殊要求。本手册可提供给顾客和认证机构，以证实公司满足顾客要求的能力，以及公司认真执行适用法规的证据。本手册包括了持续改进和保证符合顾客的要求和法律法规要求，以达到顾客满意。本手册覆盖的产品为：XXXX的设计和制造。1.2应用本公司参考顾客要求及国家、行业有关质量的法律、法规、方针、政策和指令及技术标准与技术政策，对产品进行生产和服务。1.2.1删减说明本公司全面采用ISO9001:2015和IATF16949:2016标准的全部条款要求，不涉及条款删减。2规范性引用文件ISO9000:2015《质量管理体系基本原理和术语》；ISO9001:2015《质量管理体系要求》；IATF16949:2016《质量管理体系－汽车生产和相关服务件组织应用ISO9001:2015的特殊要求》。3术语、定义本手册采用ISO9000:2015中的术语和定义。汽车行业的术语和定义采用IATF16949:2016标准给出的术语和定义。并增补以下的术语和定义：APQP――先期产品质量策划FMEA――潜在失效模式及后果分析PPAP――生产件批准MSA――测量系统分析SPC――统计过程控制GR&R――量具重复性和再现性Cpk――稳定过程能力指数LOGO一级文件编号:XXX-XX-XX-01（A/0）质量手册发布日期页数XXXX-XX-XX13/26公司名称XXX-XX-XX-01（A/0）4组织环境4.1理解组织及其环境：公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。4.2理解相关方的需求和期望公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售和质量部进行；对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与人力资源部进行监视；供应商类由采购部和质量部进行；每年的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。4.3确定质量管理体系的范围4.3.1本手册依据IATF16949：2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：a)本公司质量管理体系范围的定义；b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表达。4.3.2认证范围；本手册适用于XXXX的设计和制造的质量管理体系要求。本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款。本手册应用于本公司识别的所有过程（COP-顾客导向；MP-管理过程；SP-支持过程）。4.4质量管理体系及其过程公司按ISO9001:2015和IATF16949:2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要