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十大药害事件报告的调研汇报人：第四组：全体人员日期：2014年9月24日时间事件导致•12001年“梅花K”事件中毒人数共达128人21993年关木通事件马兜铃酸肾病，致病人数约10万人。31997年奥美定事件炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留42006年亮菌甲素注射液事件急性肾功能衰竭52005年鱼腥草注射剂事件不良反应数字和致死人数，至今难以准确统计62006年辛弗事件报告病例93例，死亡11人72007年甲氨蝶呤事件全国130多位患者，受到严重的神经系统和行走功能损害82008年博雅人免疫球蛋白事件6名患者死亡92008年刺五加注射液事件3死3伤102009年糖脂宁事件“不良反应”患者１１人药物对国民保健的作用•俗话说是药三分毒，这应该没几个人去反对这个说法。虽然如此，药物在保持人们健康中仍然起着重要的作用。毕竟人的一生中难免会遇到各种各样的疾病，要治愈它只有通过医治，并服用药物或者借助药物的治疗。但是治愈疾病的前提是正确认识疾病，并用正确的方式治疗。正确的治疗方式包括用正确的药物和合适的用量。•一种药物之所以能起到药物的作用，是因为它里面含有一定的化学成分，这些化学成分往往又由不同的原子、分子组成，不同的原子、分子就能对人体产生不同的作用。•一般来说，身体里的药物对有病的部位、没病的部位，都要发挥作用。在有病的部位，它能发挥治疗作用；但是对没有病的部位，它所发挥的作用往往就会打乱身体的平衡，引起毒副作用。一般来说，身体里的药物对有病的部位、没病的部位，都要发挥作用。在有病的部位，它能发挥治疗作用；但是对没有病的部位，它所发挥的作用往往就会打乱身体的平衡，引起毒副作用。关木通事件•由于龙胆泻肝丸的广泛使用，马兜铃酸肾病在中国悄悄地、快速地蔓延。国人并非没有注意到关木通的肾毒害作用，只是诸多研究、报道、文献和报告都没有引起当局的重视。可以肯定，2003年前，国内马兜铃酸肾病的患者已经大面积存在，但因为个案的分散性，人们没有把事件系统的联系在一起思考。2003年2月，新华社记者朱玉《龙胆泻肝丸是清火良药还是“致病”根源？》等系列报道，顿时震惊了国家药监局和众多的“龙胆丸”受害者！许多人发现，自己缠绵不愈的肾病（肾损害甚至肾衰竭、尿毒症），竟然是因为平时“上火”、耳鸣或者便秘所服的龙胆泻肝丸所致。部分患者与疾病抗争、在身体和家产俱败的境况下，走上艰难的诉讼之路。•“齐二药”事件的发生要追溯到2006年4月，广州中山大学附属三院65名患者，陆续使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液，部分出现了肾衰竭等严重症状，其中13名患者最终死亡。•造成该事件的原因系齐二药公司在购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时，购入并使用了假冒的丙二醇。同时宣布齐齐哈尔市食品药品监管局已对齐二药公司进行了全面查封，并立案调查。•2001年8月24日，湖南省多人因服用•“梅花K”黄柏胶囊中毒住院。厂家在黄柏胶囊中掺加已经变质过期的盐酸四环素。掺有盐酸四环素的“梅花经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适应症、组织外包装后，向湖南等省市销售，致使发生群体性的•中毒事件。评论与思考：•这起曾被称作“中国假药第一案”的“梅花K”事件，实际上仅暴露出制药企业制假售假的冰山一角。在当时，违规投料生产、虚假广告促销的行为是司空见惯。只是药监部门尚未经历以后“齐二药”等事件的“磨难”和“洗礼”，对违法企业下手显得心慈手软。•药品不良反应，主要是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中，使用正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应程度不同地损伤了人体健康，甚至危及生命。•根据药品不良反应报告制度的规定，报告实施主体为药品生产企业、经营企业及医疗预防保健机构。对上市５年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告内容包括此药品引起的所有可疑不良反应。上市５年以上的药品，主要报告此药品引起严重、罕见或新的不良反应。国家实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。•我国从１９８３年开始，对药品不良反应做监测工作，并于去年１１月，由国家药品监督管理局与卫生部联合发布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》。全国建有省级以上药品不良反应监测中心１２个。•另据悉，国家药品监督管理局已建议在修订的《药品管理法》中增加“国家实行药品不良反应报告制度”的条款。药品不良反应报告制度如何正确用药若要充分发挥药物的疗效，必须正确使用药物。如果用药不当，则可能达不到它们应有的治疗效果。实际上，药物使用不规范会非常危险，因为有些药物在使用不当时可能反而会变成毒药。随着年龄的增长，人体内的肾脏、肝脏及其他器官系统的功能会逐渐衰退。当一个人超过65岁以后，其身体分解药物以及将药物排出体外的能力将比年轻时大为削弱。因此，医生有时会建议老年人开始时先服用较少的剂量，随后再逐渐加大剂量。在其他情况下，您可以使用同一类药物中的不同药品，以减少药物的副作用。药物在养生中也起到重要的作用。具有防衰抗老作用的药物，称为延年益寿药物。运用这类药物来达到延缓衰老、健体强身的目的，即是药物养生。药物养生保健是中国古代养生学家在中医理论的指导下，经过长期的养生防病的医疗实践总结出来的养生方法。总的来说，在保持人类健康的过程中，药物的作用有利也有弊。但是只要合理应用，其有利的方面远远大于其弊端的。因此，药物对人起到的大多数还是积极的作用。甚至可以说，人的以生活中不能缺少药物，它是人类健康生所必备的。请批评指正！谢谢！