ISO22000(2018版)内审检查表

ISO22000:2018内审检查表审核员：日期：~1~条款号审核对象审核内容审核记录判定4组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量管理体系的范围质量管理体系及其过程□合格□一般不合格□严重不合格5领导作用领导作用和承诺方针组织的岗位、职责和权限□合格□一般不合格□严重不合格6.1应对风险和机遇的措施在策划食品安全管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2、4.3所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保食品安全管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）预防或减少不利影响；d）实现持续改进。□合格□一般不合格□严重不合格6.2食品安全管理体系目标及其实现的策划组织应针对相关职能、层次建立食品安全管理体系目标策划如何实现食品安全管理体系目标时，组织应确定：a）要做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。□合格□一般不合格□严重不合格6.3变更的策划当组织确定需要对食品安全管理体系进行变更，包括人员变更时，变更应按所策划的方式实施和沟通。组织应考虑：a）变更目的及其潜在后果；b）食品安全管理体系的持续完整性；c）有效实施变更所需资源的可获得性；d）职责和权限的分配或再分配。□合格□一般不合格□严重不合格7.1资源总经理资源配置能否满足实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的需求资源配置能否满足顾客要求的需求组织如何确定并识别所需的资源□合格□一般不合格□严重不合格7.1.1总则组织应确定和提供建立、实施、保持、更新和持续改进食品安全管理体系所需的资源。组织应考虑：a)现有内部资源的能力和局限；b)外部资源的需求□合格□一般不合格□严重不合格7.1.2人员组织应确保运行和保持有效的食品安全管理体系所需的人员是有能力的（见7.2）。如果使用外部专家协助食品安全体系的开发、□合格□一般不合格□严重不合格ISO22000:2018内审检查表审核员：日期：~2~条款号审核对象审核内容审核记录判定实施、运行或评估，则协议或合同定义的外部专家的能力、职责以及权限的证据应保持成文信息7.1.3基础设施组织应为确定、建立和维护必要的基础设施提供资源，以满足食品安全管理体系的要求□合格□一般不合格□严重不合格7.1.4工作环境组织应确定、提供并维护资源，以建立、管理和保持为达到符合食品安全管理体系的要求的工作环境。□合格□一般不合格□严重不合格7.1.5食品安全管理体系的外部开发要素当组织使用食品安全管理体系的外部开发要素来建立、保持、更新和持续改进其食品安全管理体系，包括前提方案、危害分析和危害控制计划（见8.5.4）时，组织应确保所提供的要素是：a)根据本标准的要求开发的；b)适用于组织的场地、过程和产品；c)特别适用于食品安全小组的组织过程和产品；d)按照本标准的要求实施、保持和更新;e)保留成文信息。□合格□一般不合格□严重不合格7.1.6对外部提供的过程、产品或服务的控制组织应：a)建立和应用对外部供方提供的过程、产品和/或服务进行评价、选择、绩效监测和重新评价的准则；b)确保与外部供方充分沟通要求；c)确保外部提供的过程、产品或服务不会对组织持续满足食品安全体系要求的能力产生负面影响；d)保留这些评价活动以及评价和重新评价后采取的任何所需措施的成文信息。□合格□一般不合格□严重不合格7.2能力确定受其控制的工作人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员是胜任的；适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。□合格□一般不合格□严重不合格7.3意识组织应确保受其控制的工作人员知晓：a）质量方针；b）相关的质量目标；c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。□合格□一般不合格□严重不合格ISO22000:2018内审检查表审核员：日期：~3~条款号审核对象审核内容审核记录判定7.4沟通组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：a）沟通什么；b）何时沟通；c）与谁沟通；d）如何沟通；e）谁负责沟通。□合格□一般不合格□严重不合格7.5形成文件的信息是否制定并实施形成文件的程序文件发布前是否得到批准，批准人是否经过授权如何识别文件的更改和现行的修订状态是否与质量管理体系有关的使用文件都得到控制与体系有关的外来文件是否都得到识别，并对发放进行控制当需要保留作废文件时，是否进行适当的标识，无标识的作废文件是否得到回收或处理□合格□一般不合格□严重不合格8.1运行的策划和控制查每个产品、项目、合同，生产和服务提供前是否进行了产品实现策划？并将策划结果形成文件策划中是否明确了产品目标和要求，是否针对目标、要求的实现采取了措施产品实现策划是否实施，有效性如何在每次内审时，是否对产品实现策划进行了审核□合格□一般不合格□严重不合格8.2前提方案8.2.1组织应建立、实施、保持和更新前提方案，以助于预防和/或减少产品、产品加工和工作环境中的污染（包括食品安全危害）。8.2.2前提方案应：a)与组织在食品安全方面的需求相适宜；b)与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜；c)无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线，前提方案都应在整个生产系统中实施；d)获得食品安全小组的批准。8.2.3当选择和（或）制定前提方案时，组织应确保适用的法律、法规和双方同意的顾客要求得到识别；组织应考虑：a)ISO/TS22002系列标准的适用部分；b)适用的标准，操作规范和指南。8.2.4在制定前提方案时，组织应考虑：a)建筑物和相关设施的构造和布局；b)包括分区、工作空间和员工设施在内的厂房布局；c)空气、水、能源和其他基础条件的供给；□合格□一般不合格□严重不合格ISO22000:2018内审检查表审核员：日期：~4~条款号审核对象审核内容审核记录判定d)虫害控制、废弃物和污水处理和支持性服务；e)设备的适宜性，及其清洁、维护保养的可实现性；f)供应商批准和保证过程（如原料、辅料、化学品和包装材料）；g)来料接收、贮存、分销、运输和产品的处理；h)交叉污染的预防措施；i)清洁和消毒；j)人员卫生；k)产品信息/消费者意识l)其他有关方面。成文信息需规定前提方案的选择、制定、适用的监控方式和验证。8.3可追溯性系统可追溯性系统应能够唯一地识别从供方的进料到终产品初次分销的途径。当建立和实施可追溯系统时，至少应考虑以下：a)所接收的原料、辅料和中间产品的批次与终产品的关系；b)原料/产品的返工；c)终产品分销。组织应确保适用的法律、法规和客户要求得到识别。应按规定的期限保留成文信息，作为可追溯性系统的证据，至少包括产品的保质期。组织应验证和测试可追溯性系统的有效性。□合格□一般不合格□严重不合格8.4应急准备和响应8.4.1总则最高管理者应确保制定程序以应对能影响食品安全的潜在紧急情况和事故，并与组织在食品链中的作用相适宜。应建立和保持成文信息，以管理这些情况和事故。8.4.2紧急情况和事故的处理组织应：a)响应实际的紧急情况和事故，通过1)确保适用的法律法规要求得到识别；2)内部沟通；3)外部沟通（如供应商，顾客，适宜的监管机构，媒体）；b)根据紧急情况或事故和潜在食品安全影响的程度，采取相适应的措施减少紧急情况带来的后果；c)在可行的情况下定期测试程序；d)在发生任何事故、紧急情况或测试后，进行评审并在必要时更新成文信息。□合格□一般不合格□严重不合格ISO22000:2018内审检查表审核员：日期：~5~条款号审核对象审核内容审核记录判定8.5.1实施危害分析的预备步骤8.5.1.1总则为进行危害分析，食品安全小组应收集、保持和更新成文的预备信息，这应包括但不限于：a)适用的法律法规和客户要求；b)组织的产品、工艺和设备；c)与食品安全管理体系相关的食品安全危害。8.5.1.2原料、辅料和产品接触材料特性组织应确保所有适用于原料、辅料和产品接触材料的食品安全法律法规要求得到识别。组织应保持成文信息，对所有原料、辅料和产品接触材予以描述，其详略程度应足以实施危害分析（见8.5.2）。适宜时，描述内容包括以下方面：a)生物、化学和物理特性；b)配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c)来源（如动物、矿物或蔬菜）d)原产地（产地）e)生产方法；f)包装和交付方式；g)贮存条件和保质期；h)使用或生产前的准备和（或）处置；i)与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。8.5.1.3终产品特性组织应确保所有适用于预期生产的终产品的法律法规和食品安全要求得到识别。组织应保持有关终产品特性的成文信息，其详略程度应足以进行危害分析（见8.5.2），适宜时，包括以下方面的信息：a)产品名称或类似标志；b)成分；c)与食品安全有关生物、化学和物理特性；d)预期的保质期和贮存条件；e)包装f)与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书；g)分销和交付的方式。8.5.1.4预期用途应考虑预期用途，包括终产品合理的预期处理，和终产品非预期但可能发生的错误处置和误用，并保持成文信息，其详略程度应足以实施危害分析（见8.5.2）。适宜时，应识别每种产品的消费群体。应识别对特定食品安全危害易感的消费者/使用□合格□一般不合格□严重不合格ISO22000:2018内审检查表审核员：日期：~6~条款号审核对象审核内容审核记录判定者。8.5.1.5流程图和工艺描述8.5.1.5.1流程图的准备食品安全小组应建立、保持和更新流程图，作为食品安全管理体系所覆盖的产品或产品类别和过程的成文信息。流程图提供了过程的图形表示。在进行危害分析时，应使用流程图作为评价食品安全危害的可能出现、增加、减少或引入的基础。流程图应清晰、准确和足够详尽，其其详略程度应足以实施危害分析。适宜时，流程图应包括：a)操作中所有步骤的顺序和相互关系；b)任何外包过程；c)原料、辅料、加工助剂、包装材料、公用设施和中间产品的投入点；d)返工点和循环点；e)终产品、中间产品、副产品和废弃物的放行点或排放点。8.5.1.5.2流程图的现场确认食品安全小组应现场确认流程图的准确性，适宜时更新流程图，并保留为成文信息。8.5.1.5.3过程和过程环境的描述食品安全小组应描述以下内容，其详略程度应足以实施危害分析：a)厂房布局，包括食品和非食品处理区域；b)加工设备和接触材料、加工助剂和原料流向；c)现有的前提方案、工艺参数、控制措施（如有）和/或应用的严格程度，或影响食品安全的程序；d)可能会影响控制措施的选择和严格性的外部要求（例如来自法规和监管机构或客户）。适宜时，应包括预期的季节变化或班次模式引起的变化。应适当更新描述，并保持成文信息。8.5.2危害分析8.5.2.1总则食品安全小组应根据预备信息进行危险分析，以确定需要控制的危害。控制的程度应确保食品安全，适宜时，采取控制措施的组合。8.5.2.2危害识别和可接受水平的确定8.5.2.2.1组织应识别并记录与产品类别、过程类别和过程环境相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别应基于以下方面：a)根据8.5.1收集的预备信息和数据；□合格□一般不合格□严重不合格ISO22000:2018内审检查表审核员：日期：~7~条款号审核对象审核内容审核记录判定b)经验c)内部和外部信息，尽可能包括流行病学、科学和其他历史数据；d)来自食物链中，可能与终产品、中间产品和消费时的安全相关食品安全危害的信息；e)法律法规和客户要求。应充分考虑危害，以便进行危害评估和选择适宜的控制措施。8.5.2.2.2组织应识别每一个食品安全危害可存在、引入、增加或持续的步骤（如原料接收、加工、分销和交付）。在识别危害时，组织应考虑：a)在食品链中的前后关联；b)流程图的所有步骤；c)生产设备、公用设施/服务，过程环境和人员。