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1.购进业务流程图生产、经营许可证、营业执照GSP、GMP证书，供货方销售人员法人委托书及身份证明件质量部门会同其它部门、主管领导审批生产企业许可证营业执照批准文号批件质量标准该批号出厂检验报告书包装、标签、说明书、物价批文采购部填写首营企业审批表采购部填写首营药品审批表首营企业首营药品首营审批缺货情况购进原则销售情况购进计划采购订单应注明质量条款、法定质量标准、批准文号、检验报告、产品合格证、包装、标识符合规定和运输要求；进口药品：进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或通关单向供应商订货生成购进记录:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期保存有效期后一年、不少于三年采购员按月、按年上报进货计划表质量部和采购部讨论审批法定资质、法人委托书证明、生产批件主管领导签字2.药品验收、入库的操作程序供应商送货到仓库保管员收货保管员在供应商送货单上签字药品放入待验区待验验收员严格按照规定验收验收单拒收单填写验收记录日期、品名、剂型、规格、供货单位、生产企业、生产批号、数量、有效期、批准文号、药品外观质量、验收结论、验收员微机操作员根据凭验收单做入库入库单库管员打印的入库凭证办理入库清点数量、检查包装完整、牢固、受潮、水浸等情况发现问题拒收或在供应商送货回执上详细说明送货单保留药品外观检查产品合格证药品品名、规格、数量、批准文号注册商标、药检报告等特殊药品管理药品，外面药品标签，说明书有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有警示标识或说明语，非处方药有国家规定专有标识;进口药品有标签有中文说明、主要成分、注册证号有中文说明保存至超过药品有效期一年，不少于3年不合格品填写药品拒收报告单质量部审批根据药品分类，分库区存放登记台账3.药品养护的操作程序在库药品质量人员指导保管员工作质量检查挂黄牌标志，暂停发货，通知质管部及时处理上报质量部裁决、进一步确认或送检质量可疑否打印《商品停售通知单》不可疑是否是否有效期是否临近打印《效期商品催销表》放入商品不合格区73库合格否进行抽验打印《商品质量复查通知单》解除停售商品通知单，可以销售可以正常销售合理存入药品湿温度检查质量检查技术指导每月质量抽查每季质量巡查重点养护品种质量检查近效期品种存放两年以上品种易变质品种独家代理品种首营品种已发现不合格品种的相邻批号可疑质量可疑否养护内容包括：溶液的澄明度、溶液的颜色；药品的外观：发霉异物、潮解、析出、麻面、残缺等药品的装量、重量差异4.药品销售的操作程序否否销售开票人员在系统中录入复核员库房出库复核打印出库凭证打印出库复核记录财务科登记往来帐增加应收款是是通过二次复核特殊商品否通过否否商品不合格区合格否库管员发货进行冻结缺货登记采购员商品采购流程仓库人员根据销售单做出库处理销售人员接待客户（电话或传件计划）销售单缺货否否是现金购买客户凭证销售单到财务付款出库单5.药品出库复核的操作程序保管员根据出库凭证按货位拣货，保管员根据出库凭证按货位拣货，到货位确定发货批号等信息后将药品看搬运到待发区不得发货发现以下情况不得发货：包装内有异常响动和液体渗透；外包装破损、封口不牢、补垫不实、封条严重损坏等；包装标识模糊不清或脱落；超过有效期保管员将药品放到待发区后，在出库凭证上签字复核人员对出库药品复核：购货单位名称、数量、品名、规格、批号、生产厂家、有无药检报告等信息复核人员核对无误后签字填写《出库复核记录》药品交运输部门出库复核记录：出库日期、购货单位、品名、剂型、批准文号、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、质量状况、复核人6.药品配送的操作程序发货员对出库凭证确认按照货位分发拣货单保管员在拆零区拣货，并将药品送拼箱区指定货位复核对照实物进行项目数量核对和质量检查，并做好出库复核记录按照不同属性剂型装箱制作含有购货单名称，分件数总件数的标签贴于每件箱上发货员按拣货单发货，送货员对照实物签收遵循及时、准确、安全、经济的原则、按送货路线运输、7.药品运输的操作流程保管员拣货后统一放入待发区,并与运输部门交接药品和出库凭证安排车辆进行派送随货同行单:出库凭证签收随货同行单并带回公司交仓储部是否运输外包是否选择已签订合同的协议第三方运输公司将药品、出库凭证与运输公司交接，并在交接记录上签字出库凭证签收，仓储部核对出库凭证，对特殊情况进行详细记录8.不合格药品的管理操作程序不合格药品产生的原因各级监督部门抽查检验不合格的商品在库检查发货不合格药品出库复核发现不合格药品质量人员在购进验收时发货不合格药品销售退回时发现不合格的在养护过程中发过期、失效、变质及其它质量问题超出商品有效期的商品企业质量管理部检验确认不合格的商品各级监督管理部门发文通知禁止销售的品种拒收单质量管理人员确认填写药品质量处理通知单保管员凭质量处理通知单，将药品移到不合格库区保管员填写药品报损申请单，并写明报损原因由仓储部领导签字报损单采购部审核，填明报损原因并核算价格后转质量管理部质量管理部对报损情况进行审批减库存报损库保管员凭审批单到各库提报损商品，放报损库并建立报损商品台帐报损库保管员填写报损《不合格药品销毁台帐》财务处理9.药品退货管理的操作程序商品返厂购进退货原因质量部发现质量问题仓储部发现质量问题采购部其它情况质量部人员确认购进部门联系供货单位接纳，供应商同意采购退货单购进部填写或打印“药品退货通知单”通知仓储部仓储部根据“药品退货通知单”放入待发区待发减库存打印出库单，交财务处理复核人员根据退货出库单复核，并签字出库单供应商提货人员提货销售退回流程图否是否是是否否是否否是销售员填写销售退货申请单，由客户签字后将药品带回公司待验区是否销售过销售退货申请单验收员验收合格否输入验收结论，通知仓库ty填写退回原因验收内容：1．针剂澄明度检验；2．外观质量及包装质量检查；3．签字。不允许退货验收单入库单入不合格库入合格库增加库存打印退货凭证，交财务处理按药品入库储存程序办理入库手续合格否输入不合格原因二次验收合格否是特殊商品否生成销售退回质量验收记录10.首营品种、企业审核的操作程序首营企业、首营品种采购部门首营企业审核首营品种审核物价部门审核质管部门审批主管质量负责人审批药品质量标准与样品药品小包装、标签、说明书证照复印件物价资料进口药品还应该提供符合规定的证书和文件样品检验检验合格后质量管理部门药检机构凭证同批号检验报告书验收签订进口合同或质量保证协议生产企业检验报告书购进首营药品有关资料归档整理品种与价格合法性与质量情况