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建立和实施国家基本药物制度昌宁县卫生局董正洪2010年12月国家基本药物制度主要内容国家基本药物制度相关政策解读实施国家基本药物制度概况实施国家基本药物制度的具体工作要求国家基本药物制度相关政策解读一、国家基本药物制度相关政策解读国家基本药物制度相关政策解读2009年8月18日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组召开电视电话会议，启动和部署国家基本药物制度工作，标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。国家基本药物制度相关政策解读认识实施基本药物制度的重要性和紧迫性•重要性：建立国家基本药物制度是党中央、国务院保障群众基本用药、提高全民健康水平的一项重大决策，也是深化医药卫生体制改革五项重点工作之一。•紧迫性：从现在到2020年，全面实施规范、覆盖城乡的国家基本药物制度。•卫生部门的责任：卫生部门是基本药物制度的重要实施者，务必要增强实施基本药物制度的使命感、紧迫感和责任感，准确把握基本药物制度的精神实质，确保实施过程不走样，达到预期的效果。国家基本药物制度相关政策解读基本药物的内涵•概念：基本药物，是世界卫生组织在1975年提出的概念，是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。•国家基本药物（nationalessentialdrugs），是国家为了使本国公众获得基本医疗保障，既要满足公众用药需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。•内涵：基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度相关政策解读基本药物的内涵•正确把握：基本药物的特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等，是能够负担得起的最好、最适用的药物，但不能将其误解为适用于贫穷国家和地区的二等药、廉价药，它应是临床用药过程中的首选药物。国家基本药物制度相关政策解读国家基本药物制度的概念•国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。•基本药物制度是基本医疗卫生制度重要组成部分，是药品供应保障体系的基础，与公共卫生服务、医疗服务、医疗保障体系相衔接，形成四位一体的基本医疗卫生制度）国家基本药物制度相关政策解读实施基本药物制度的背景•1979年，我国就开始组织遴选国家基本药物。•1982年、1996年、1998年、2000年、2002年、2004年先后颁布了6版《国家基本药物目录》，由于没有配套的政策措施，未能发挥其应有的作用。•2007年，党的十七大再次提出建立国家基本药物制度，保障群众基本用药需求。•2009年3月，国务院在《深化医药卫生体制改革的意见》中，将建立国家基本药物制度作为近期五项工作重点之一。•2009年8月，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）。国家基本药物制度相关政策解读建立国家基本药物制度的意义•国家基本药物制度是国家药品政策的核心。•建立国家基本药物制度被认为是治理我国医药秩序混乱、价格虚高、不公平交易、商业贿赂严重等问题的一项根本制度，也是医药购销制度改革的关键一环。•“四个有利于”：有利于保证群众基本用药的可及性、安全性和有效性，满足群众基本用药需求，减轻群众基本用药费用负担；有利于指导促进合理用药，节约医疗资源，合理控制医药费用过快增长；有利于推动转变医疗机构“以药补医”的机制；有利于促进药品生产流通企业资源优化配置。国家基本药物制度相关政策解读建立国家基本药物制度的关键环节是实现基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。（我县基层100%、其他35%）国家基本药物制度相关政策解读国家基本药物制度的七大方面的政策框架1.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制2.建立基本药物生产供应保障机制3.建立医疗机构基本药物优先选择和合理使用制度4.完善基本药物的价格管理机制5.完善基本药物的支付报销机制6.加强基本药物质量安全监管7.建立基本药物绩效评估制度基本药物制度目录生产流通使用定价报销质量评估国家基本药物制度相关政策解读•几个要点：国家基本药物目录实行动态调整管理，原则上每3年调整一次。由政府组织对基本药物实行招标定点生产、集中采购、直接配送，减少中间环节。要求政府举办的基层医疗机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例。制定基本药物临床应用指南和处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售；其他的非盈利型医疗机构也要逐步取消药品的加成，降低群众负担。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。国家基本药物制度相关政策解读国家基本药物制度的惠民举措具体表现在五个环节•基本药物定价环节•招标采购配送环节•基本药物使用环节•支付报销环节•药品质量环节国家基本药物制度相关政策解读国家基本药物目录2009年8月18日，卫生部公布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）以及《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，自2009年9月21日起施行。2009年发布的国家基本药物目录，包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。目前，已先期公布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），共有307个药品品种。《国家基本药物目录（其他部分）》是基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。国家基本药物制度相关政策解读国家基本药物目录的构成•目录构成：分基层医疗机构配备使用和其他医疗机构配备使用两大部分。•药品组成：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片。•目录分类：化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。•药品名称：化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。国家基本药物制度相关政策解读《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）•构成：化学药品和生物制品、中成药、中药饮片•品种：共307种药品，其中化学药品和生物制品205个，中成药102个，中药饮片“颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。”•剂型：化学药品和生物制品约580余个，中成药约190余个国家基本药物制度相关政策解读•国家基本药物云南省补充药品目录（2009年版基层部分·第一版）•构成：西药、中成药•品种：共70种药品，其中西药部分20个，中成药部分50个国家基本药物制度相关政策解读•国家基本药物云南省补充药品目录（2009年版基层部分·第二版）•构成：化学药品、中成药•品种：共96种药品，其中化学药品62个，中成药34个国家基本药物制度相关政策解读•云南省卫生厅关于增加部分基本药物剂型的通知（云卫发〔2010〕1175号）•在国家基药目录、省补充药品目录的基础上增加8个剂型•省级人民政府确定的非国家基本药物目录药品（补充药品），执行国家基本药物制度的招标采购、统一配送及零差率销售等政策。国家基本药物制度相关政策解读基本药物汇总表合计化学药品和生物制品中成药中药饮片国家基本药物（基层·2009版）307205102颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外云南省补充药品（2009·基层·第一版）702050——云南省补充药品（2009·基层·第二版）966234——合计473287186——云南省基药增加剂型（云卫发〔2010〕1175号）817——国家基本药物制度相关政策解读国家基本药物目录的作用•是国家基本药物制度的重要组成部分•是实施国家基本药物制度的重要载体•是制定基本药物生产供应、采购配送、配备使用、定价报销及质量监督管理的重要依据我省实施国家基本药物制度的情况二、实施国家基本药物制度概况我省实施国家基本药物制度的情况实施步骤：2009年，启动试点工作，在全省30%的政府举办基层医疗卫生机构实施基本药物制度，基本药物实行零差率销售；2010年，在巩固试点的基础上，扩大覆盖面，在全省60%以上的政府举办基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度；我县2010年3月25日开始实施基本药物制度（市级试点），我局以《昌宁县卫生局转发关于全省各级医疗卫生机构网上集中采购基本药物有关问题的通知》（昌卫发〔2010〕31号）作了要求；我市被省确定为“3+6”试点，从11月1日起正式实施基本药物制度（省级试点），因此，我县从11月1日起正式实施基本药物制度，2011年1月1日基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。《昌宁县卫生局关于启动实施国家基本药物制度的通知》（昌卫发〔2010〕144号）作了专门安排。2011年，初步建立国家基本药物制度；2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。我省实施国家基本药物制度的情况推行卫生综合改革制定出台了《云南省基层医药卫生体制综合改革试点实施意见（试行）》以及7个配套文件，即“一主三辅四配套”的改革，从人员编制、财政补偿、绩效考核等方面作出了规定，为基本药物制度的推行提供了政策保障。我省实施国家基本药物制度的情况“一主”：即《云南省基层医药卫生体制综合改革试点实施意见（试行）》，改革的目标是探索建立基层医疗卫生机构公益性的管理体制和新的运行机制，提高基层医疗卫生机构的服务质量和效率，调动基层医疗卫生人员的工作积极性。主要任务：推进管理体制改革推进人事制度改革推进分配制度改革推进基本药物制度改革推进投入保障制度改革我省实施国家基本药物制度的情况“三辅”：即《云南省乡镇卫生院改革试点方案》、《云南省城市社区卫生服务机构改革试点方案》、《云南省行政村卫生室改革试点方案》。我省实施国家基本药物制度的情况乡镇卫生院改革的主要任务包括：改革人事制度，实行全员聘用。改革分配制度，实施绩效考核。执行基本药物制度，实行零差率销售。改革经费保障制度，完善运行补偿机制。我省实施国家基本药物制度的情况社区卫生服务中心改革的主要任务包括：改革人事制度，实行全员聘用。改革分配制度，实施绩效考核。执行基本药物制度，实行零差率销售。改革经费保障制度，完善运行补偿机制。建立完善社区卫生服务网络，推进社区卫生服务中心与社区卫生服务站一体化管理。我省实施国家基本药物制度的情况村卫生室改革的主要任务包括：按照方便群众、合理配置卫生资源的原则，设置村卫生室。原则上，一个行政村建设一所政府支持的村卫生室，作为合作医疗定点机构，偏远的行政村也可适当增设服务网点，建制乡（镇）卫生院所在地的行政原则上不设卫生室。要推进乡村卫生服务一体化管理，完善行政村卫生室的补偿渠道，实行行政村卫生室的绩效考核。我省实施国家基本药物制度的情况“四配套”：即《云南省乡镇卫生院改革机构编制标准试点办法》、《云南省基层医疗卫生机构绩效考核试点办法》、《云南省基层医疗卫生机构运行补偿试点办法》、《云南省基层医疗卫生机构基本药物和补充药品使用采购配送试点办法》。我省实施国家基本药物制度的情况乡镇卫生院改革机构编制的主要任务包括：乡镇卫生院机构编制由机构编制部门实行集中统一管理，要在编制总量内重新核定乡镇卫生院编制，保证乡镇卫生院事业编制核定最少不低于10名。（全省乡镇卫生院事业编制原则上按照农业户籍人口的1‰实行总量控制）乡镇卫生院重新核定编制后，必须在编制内聘用人员。乡镇卫生院专业技术人员（医师、药剂、医技、护理等）编制不得低于编制总额的80%。我省实施国家基本