大通《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书

《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书上海大通医药信息技术有限公司目录一、项目建设背景............................................................................................................................1二、《药物咨询及用药安全监测系统》的基本原理.........................................................................2三、《药物咨询及用药安全监测系统》的功能................................................................................3（一）实时审核处方功能.............................................................................................................4（二）查询、学习功能.................................................................................................................6（三）临床药学工作站.................................................................................................................7四、项目的技术特征........................................................................................................................8五、项目的技术体系和服务体系.....................................................................................................8（一）项目数据库.........................................................................................................................8（二）项目的技术与服务.............................................................................................................9（三）项目资质及服务特色.......................................................................................................10六、产品的特色与优势..................................................................................................................11七、《药物咨询及用药安全监测系统》实施过程...........................................................................13附件、上海大通医药信息技术有限公司简介................................................................................15《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书-1-一、项目建设背景药品数量每15年左右翻一番，每10年左右就有50%的知识老化，这个周期在进一步缩短。另外药物不良反应临床资料的滞后性，使药品说明书也在不断更新。所以如今医师要了解的信息比他们的前辈要多的多、医师所学的知识也需不断更新。我国许多医院管理信息系统的开发和应用已经达到发达国家的平均水平，一些优秀的系统甚至已经接近国际先进水平。但在临床信息系统方面，无论是门诊医生工作站、图像存取（PACS）、检验信息系统(LIS)、合理用药监测系统，与国际先进水平相比都还有较大的差距。从管理信息系统走向临床信息系统，是医院信息化发展的方向。为促进临床合理用药工作，我国近年来先后颁布了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，以加强药品监督管理，保证药品质量，保障用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。卫生部先后下发了《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》等一系列规章和规范性文件，对临床合理用药做出了明确规定，加强药物临床应用管理，规范医务人员用药行为，推进临床合理用药。2005年以来的“医院管理年”活动及2009年“医疗质量万里行”活动中，临床合理用药，保证用药安全也被放在了突出的位置。为进一步加强医疗机构特殊管理药品管理，提高医疗机构特殊管理药品的临床合理应用水平，卫生部2010年1月还会同国家食品药品监督管理局共同启动了“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”。因此，医院需要进行处方把关，但在繁忙的日常医疗工作中，只有借助现代化的信息技术手段才能真正铸起一道“安全用药防火墙”。为了充实医院药学服务的内容、扩展医院计算机应用领域、强化医疗事故的防范措施，既服务病人，又保护医院，医院需要《药物咨询及用药安全监测系统》。《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书-2-二、《药物咨询及用药安全监测系统》的基本原理本产品是嵌入与医院已有HIS的系统环境、开发工具、分布方式无关，实施方便。开发一个有独立知识产权的控件(动态链接库dll)，采用XML技术，能够与多种平台的应用系统做嵌入式连接，可以被第三方开发的应用程序嵌入。该控件可以适合不同的开发工具所生成的代码。它解决的问题是HIS软件能够在不同的应用点和一些功能模块中，调用本公司的控件，并由该控件对导入的资料进行处理，输出结果。该控件调用的知识库由本公司研究和开发。实际应用流程：《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书-3-三、《药物咨询及用药安全监测系统》的功能在医院已有一套HIS系统的前提下，将《药物咨询及用药安全监测系统》分别嵌入到医生工作站、药房工作站、护士工作站等。如下图所示：在功能上，该系统有三大主要功能：医院HIS系统医生工作站药房工作站护士工作站…………用药安全监测系统《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书-4-（一）实时审核处方功能1、要点提示功能在药品信息输入过程中，每输入一个药品，都会显示一个“要点提示”框，重点显示该药品说明书中所提及的禁用、慎用和注意事项。2、兴奋剂提示功能在药品信息输入过程中,如果该药品中含有兴奋剂成分,则在要点提示框中进行提示。3、药物相互作用审查提示在同一处方药品之间可能存在的药物相互作用。显示药物相互作用的详细信息和参考文献出处。4、注射药物配伍审查提示在同时进行输液的处方药品间可能存在的体外配伍问题。每一个记录均提供配伍信息详细说明和参考文献出处。5、药物过敏史审查该功能是在获取患者既往过敏药物信息的基础上，提示患者用药处方中是否存在可能导致类似过敏反应的药品。6、老年人用药审查根据患者年龄，本功能提示处方中是否存在老年人应禁忌或慎用的药品。7、儿童用药审查根据患者年龄，本功能提示其处方中是否存在儿童应禁忌或慎用的药品。《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书-5-8、妊娠期妇女用药审查本功能提示当患者为妊娠期妇女时（根据诊断来判断），其处方药品中是否存在不适合妊娠期妇女使用的药品。9、哺乳期妇女用药审查本功能提示当患者为哺乳期妇女时（根据诊断来判断），其处方药品中是否存在不适合哺乳期妇女使用的药品。10、肝、肾功能不全患者的用药审查本功能提示当患者为肝、肾功能不全或肝、肾功能严重不全时（根据生理状态来判断），其处方中是否存在不适合使用的药物。11、药品超极量审查本功能对所有药品的单次量、单日量进行审查。审查的依据是检查药品的实际用量是否大于药品说明书规定的极量。12、给药途径审查根据药品说明书规定的用药途径和禁止的用药途径，对处方所开的实际用药途径进行审查，不符合规定的将提示或警示。13、对同种、同类、同成份的药品进行审查实时对处方中的同种、同类、同成份药品进行监控并提示。14、对抗菌谱相同的抗菌药品进行审查实时对处方中两个或两个以上抗菌谱相同的药品进行提示。《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书-6-（二）查询、学习功能1、根据诊断和病生理状态选择药物根据诊断名称检索出与治疗该疾病相关的药品，同时对儿童、老年、孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全、肝功能严重不全、肾功能不全、肾功能严重不全的禁慎用药的药品进行过滤。2、临床检验查询输入一个检验结果，可以提示相应的临床意义。3、常用医学公式提供多种常用医学公式，涉及心脏学、儿科、血液学、神经学、肺脏学、肾脏学、管理学、动脉血气分析、妇产科、营养体液及电解质科目。简便实用、操作方便。4、用药科普知识查询提供合理用药方面的科普知识，提高医院的服务水平。5、肝、肾功能不全用药量调整的相关查询针对肝功能不全、肾功能不全患者，提供用药剂量调整方法。6、FDA妊娠期药物安全级别查询功能将药物在妊娠期间用药时的危害性分为A、B、C、D、X级，可查询药物所对应的分类级别，从而了解药品对妊娠期间孕妇和胎儿的影响程度，为用药提供指导。7、药物咨询提供药物知识信息的全文查询和药物相互作用查询，查询范围是大通公司提供的所有药品信息。《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书-7-8、中药用药禁忌查询9、抗菌药物指导原则相关查询可以查询根据卫生部颁发的《抗菌药物临床应用指导原则》概括出来的抗菌药、病原微生物、感染疾病三者之间的对应关系。10、抗生素分类及禁慎用症查询根据抗生素的分类名称检索出与该分类相关的药品，同时对儿童、老年、孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全、肝功能严重不全、肾功能不全、肾功能严重不全的禁慎用药的药品进行过滤。11、相关医药法律法规查询功能提供合理用药相关的法律法规，供医生、药师进行查询。（三）临床药学工作站该系统适用于医院质控部门和药剂科，利用它对合理用药进行监督和管理。可以再现问题处方并且进行一系列回顾性分析，对所存在的问题进行统计。为管理者找出规律性的问题，根据《处方管理办法》的要求进行评价，提出解决问题的方法。1、按时间段进行统计2、按科室名称进行统计3、按医生名进行统计4、查看处方分析结果5、问题处方回顾6、问题处方统计功能《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书-8-四、项目的技术特征该项目以控件形式嵌入医院信息管理系统中，在电子处方这个环节上，借鉴杀毒软件思路，对存在超量用药、禁忌症、配伍禁忌等可能对患者形成药害的多种情况处方，建立起一套用药安全监测系统，实时警告、提示、显示，避免药害事故发生。发现疑问立即报警提示医务人员注意，并可以进行安全日志记载，以供日后总结分析。它的特点是：在较小的空间表达出较大的信息量。我们根据国家药监局公布的中国药品说明书模板，对其中的用法、用量、药代动力学、不良反应进行了分析，在不干扰医务人员正常工作的情况下，以最简洁的形式在处方处理的第一时间得到相关的警示信息。五、项目的技术体系和服务体系（一）项目数据库1．信息数据库以及标准。我们的数据库信息符合中华人民共和国的国家药典委员会的标准，并且在药动学方面完全适合亚洲人种。与其他一些汉化的同类产品有很大的区别。我们