质量管理体系文件清单

ISO9001:2015条款ISO9001：2008条款质量手册编写部门会签程序文件编制部门三级文件附件1范围1.1、1.2范围2规范性引用文件2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义4.0组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系及其过程4质量管理体系4.4.1总则，4.4.2过程方法4.1总要求5.领导作用5管理职责5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1管理承诺5.1.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点营销中心《客户管理办法》5.2质量方针5.3质量方针《质量方针》在手册内体现5.2.1制定质量方针5.4策划5.2.2沟通质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.3组织的岗位、职责和权限5.5职责、权限与沟通《人力资源控制程序》组织架构人力资源部《各部门岗位职责》5.5.2管理者代表任命书6策划5.4策划6.1应对风险和机遇的措施5.4.2质量管理体系策划《风险管理办法》包括变更的风险6.2质量目标及其实现的策划5.4.1质量目标总经办《各部门质量目标分解》总目标在《质量手册》内6.3变更的策划《质量手册》管理体系各部门质量管理体系文件对照表ISO9001:2015条款ISO9001：2008条款质量手册编写部门会签程序文件编制部门三级文件附件质量管理体系文件对照表7支持6资源管理7.1资源6.1资源提供7.1.1总则7.1.2人员6.3基础设施《人力资源控制程序》人力资源部《设备操作规程》7.1.3基础设施《设备管理控制程序》设备部《工、装夹具、模具管理办法》（编码原则、加工、移交、外发）《电脑使用管理规定》《ERP管理办法》模具部7.1.4过程运行环境6.4工作环境《宿舍管理办法》《饭堂管理办法》《公司车辆管理办法》《出入厂管理制度》《保安工作制度》《工伤管理制度》《人员关怀管理办法》行政部、人力资源部7.1.5监视和测量资源7.6监视和测量设备的控制《品质管理控制程序》品质部7.1.6组织的知识《企业知识产权管理办法》7.2能力7.3意识7.4沟通《信息沟通管理办法》7.5成文信息《文件管理控制程序》7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的控制8运行7产品实现《质量手册》管理体系各部门《人力资源控制程序》《考勤管理办法》《员工关怀管理办法》《员工培训管理办法》《招聘管理办法》《员工薪酬管理办法》《员工绩效管理办法》ISO9001:2015条款ISO9001：2008条款质量手册编写部门会签程序文件编制部门三级文件附件质量管理体系文件对照表8.1运行策划和控制7.1产品实现的策划《设计开发控制程序》技术部8.2产品和服务的要求7.2与顾客有关的过程营销中心《订单管理作业流程》(评审、更改）8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定7.2.1与产品有关的要求的确定8.2.3产品和服务有关的要求的评审7.2.2与产品有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改7.2.3顾客沟通8.3产品和服务的设计和开发7.3设计和开发《设计开发控制程序》技术部《工程变更管理办法》《新产品试产作业规定》8.3.1总则《样品管理办法》《贴牌商标确认生产作业流程》8.3.2设计和开发策划8.3.2设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制7.4采购《采购管理控制程序》采购部8.4.1总则7.4.1采购过程8.4.2控制类型和程度7.4.2采购信息8.4.3提供给外部供方的信息7.4.3采购产品的验证《来料检验作业规范》8.5生产和服务提供的控制7.5生产和服务提供《生产过程控制程序》《产品工艺流程、图纸》《生产异常管理办法》《安全生产管理制度》8.5.1生产和服务提供的控制《各工序作业指导书》8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产《质量手册》管理体系各部门《仓库管理办法》ISO9001:2015条款ISO9001：2008条款质量手册编写部门会签程序文件编制部门三级文件附件质量管理体系文件对照表8.5.4防护8.5.5交付后的活动《物料出入库管理规范》8.5.6更改控制《风险控制管理办法》8.6产品和服务的放行《品质管理控制程序》8.7不合格输出的控制《不合格品控制程序》9绩效评价8测量、分析和改进9.1监视、测量、分析和评价8.1总则《稽核管理办法》9.2内部审核8.2监视和测量《内部审核控制程序》9.3管理评审8.2.1顾客满意10持续改进8.2.2内部审核《持续改进控制程序》管理中心10.1总则8.2.3过程的监视和测量10.2不合格与纠正措施5.6管理评审8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析10.2改进8.5改进10持续改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施10.1不符合和纠正措施《质量手册》管理体系各部门《仓库管理办法》部门编制各部门需编写文件营销部《客户管理控制程序》PMC部《标识和可追溯性控制程序》采购部《采购管理控制程序》品质部《品质管理控制程序》《不合格品控制程序》技术部《设计开发控制程序》人力资源部《人力资源控制程序》管理体系《质量手册》、《文件管理控制程序》、《内部审核控制程序》模具部《模具管理办法》设备工程部《设备管理控制程序》信息部《ERP管理办法》总经办《质量目标控制程序》《数据分析管理程序》生产部《生产过程控制程序》《研发设备夹具、模具管理规定》行政部ISO9001:2015条款ISO9001：2008条款QM1范围1.1、1.2范围《质量手册》2规范性引用文件2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义4.0组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系4质量管理体系4.4.1总则，4.4.2过程方法4.1总要求5.领导作用5管理职责5.1.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2以顾客为关注焦点5.2质量方针5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.3组织的作用、职责和权限5.5职责、权限与沟通5.5.2管理者代表6策划5.4策划质量管理体系文件清单6.1风险和机遇的应对措施5.4.2质量管理体系策划6.2质量目标及其实施的策划5.4.1质量目标6资源管理6.1资源提供6.3变更的策划7.1.5知识/7.2能力/7.3意识6.2.2能力、培训和意识7.1.2基础设施6.3基础设施7.1.3过程基础6.4工作环境7.4沟通5.5.3内部沟通7.5形成文件的信息4.2文件要求7.5.1总则4.2.1总则7.5.2编制和更新4.2.3文件控制7.5.3文件控制4.2.4记录控制8运行7产品实现8.1运行的策划和控制7.1产品实现的策划8.2市场需求的确定和顾客沟通7.2与顾客有关的过程8.2.2与产品和服务有关要求的确定7.2.1与产品有关的要求的确定8.2.3与产品和服务有关的相关方提出的要求7.2.2与产品有关的要求的评审8.2.4顾客沟通7.2.3顾客沟通8.3运行策划过程7.3设计和开发8.4外部供应产品和服务的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认8.6.2标识和可追溯性7.5.3产品标识和可追溯性8.6.3顾客或外部供方的财产7.5.4顾客财产8.6.4产品防护/8.6.5交付后的活动7.5.5产品防护7.1.4监视和测量设备7.6监视和测量设备的控制9绩效评价8测量、分析和改进9.1监视、测量、分析和评价8.1总则8.2监视和测量9.1.2顾客满意8.2.1顾客满意9.2内部审核8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量9.3管理评审5.6管理评审8.7产品和服务放行8.2.4产品的监视和测量8.8不合格产品和服务8.3不合格品控制8.4数据分析10.2改进8.5改进10持续改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施8.6.1产品生产和服务提供的控制10.1不符合和纠正措施编写部门会签QP编制部门附件管理体系各部门无《客户管理控制程序》营销中心《各部门目标分解》总经办《人力资源控制程序》人力资源部质量管理体系文件清单《人力资源控制程序》人力资源部《设备管理控制程序》设备部《ERP管理办法》信息部《信息沟通管理程序》总经办各部门《文件管理控制程序》（包括记录）管理体系《设计开发控制程序》技术部《客户管理控制程序》营销中心《设计开发控制程序》技术部《采购管理控制程序》采购部《品质管理控制程序》《生产过程控制程序》《生产计划控制程序》PMC部《客户管理控制程序》营销中心《品质管理控制程序》品质部《客户管理控制程序》营销中心《内部审核控制程序》管理中心《管理评审控制程序》管理体系《品质管理控制程序》品质部《不合格品控制程序》品质部《数据分析管理程序》管理体系《纠正预防措施控制程序》管理体系WI附件部门编制营销部PMC部采购部品质部技术部人力资源部管理体系质量管理体系文件清单模具部设备工程部《考勤管理办法》《员工关怀管理办法》《员工培训管理办法》《招聘管理办法》《员工薪酬管理办法》《员工绩效管理办法》信息部《宿舍管理办法》《饭堂管理办法》《公司车辆管理办法》《出入厂管理制度》《保安工作制度》《工伤管理制度》《模具管理办法》（编码原则、加工、移交、外发）模具部《电脑使用管理规定》信息部总经办《技术文件管理办法》技术部生产部《订单管理作业流程》(评审、更改）《工程变更管理办法》《新产品试产作业规定》《样品管理办法》《贴牌商标确认生产作业流程》《研发设备夹具、模具管理规定》《外》《来料检验作业规范》《产品工艺流程、图纸》《生产异常管理办法》《安全生产管理制度》《各工序作业指导书》《QC工程图》对特殊过程的控制《铰链样品室管理办法》《产品防护管理办法》生产、PMC部《顾客满意调查管理办法》营销中心《稽核管理办法》管理中心行政部各部门需编写文件《客户管理控制程序》《生产计划控制程序》《采购管理控制程序》《品质管理控制程序》《不合格品控制程序》《设计开发控制程序》《人力资源控制程序》《质量手册》、《文件管理控制程序》、《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》《纠正预防措施控制程序》《模具管理办法》《设备管理控制程序》《ERP管理办法》《各部门目标分解》《数据分析管理程序》《生产过程控制程序》《研发设备夹具、模具管理规定》《生产异常管理办法》《安全生产管理制度》