药品经营企业从业人员GSP培训考试试题

药品经营企业从业人员GSP培训考试试题单位：姓名：分数：一、名词解释（20分，每题4分）首营品种：精神药品：医疗用毒性药品：CSP：药品不良反应：二、判断题：（共20分，每题2分，正确的在括号内打“√”，错误的打“×”）1、《药品管理法实施条例》于2001年12月1日起施行，共10章106条。（）2、药品经营企业销售中药才，必须标明产地。（）3、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。（）4、调节温度可采取通风、密封、吸潮、除湿、降温相结合的方法。（）5、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合劣药。（）6、处方药可以自行判断和购买。（）7、OTC是处方药的简称。（）8、验收记录应保存至超过药品有效期三年。（）9、对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收。（）10、对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。（）三、填写题：（每题2分，共20分）1、零售药店销售毒性药品每次处方供应量不得超过；二类精神药品每次处方供应量不得超过。2、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药品分为和。3、药品经营企业的药品购销记录，必须注明药品的通用名称、、、、、、、、、、及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。4、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、、、、、等措施，保证药品质量。5、药品出库应遵循“”，“”和的原则。6、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于cm，与库房散热器或供暖管道的间距不小于cm,与地面的间距不小于cm。7、企业应根据所经营的药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库，其中冷库温度为阴凉库温度不高于，常温库温度为，各库房的相对湿度应保持在。8、仓库应划分待验区、、、、等用场所。经营中药饮片还应划分以上各区均应有明显标志。9、中药饮片的标签必须注明品名、、、、、，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明。10、门店配方使用的中药饮片必须符合规范。对处方所列药品不得擅自更改，对有或者的处方应当拒绝调配销售。四、简答题：（每题5分，共20分）1、国家对哪些药品实行特殊管理？2、药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁卫生，出售时应在药袋上写明哪些内容？3、何为假药？有哪些情刑之一的药品，按假药论处？4、企业应对质量不合格药品进行控制性管理其重点有哪些？五、论述题：（20）结合实际，谈谈你对GSP与GSP认证的认识。