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审核评估：NR（需进一步调查）、OFI（改进的机会）、NC（不合格）XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司内审检查表编号：XX/QR-M04(01)-02（A/0）NO：涉及过程订单管理审核区域供销部审核员过程类型C04责任人审核日期08-9-20审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、目标）涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.2明确过程责任人，有能力执行2过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.3e-mail,电话，资源充足，能有效支持3通过哪几种方式/途径来了解顾客的要求？是否贯彻“以顾客为关注焦点”的原则？5.2传真、电话，走访，与顾客沟通，贯彻“以顾客为关注焦点”。4是否充分确定与产品有关的要求？包括：顾客规定的要求，预期或规定用途所必需的产品要求，与产品有关的法律法规的要求，公司的附加要求（如果有的话）。（查顾客的订货信息（样品订单/EMAIL/传真），收集的法规要求、业界通用要求，公司的附加要求。）7.2.1经询问供销部负责人和抽查相应的传真订单，能明确顾客名师的要求、隐含的要求、法规要求，公司没有向顾客承诺附加要求。5是否有顾客指定的特殊特性？如有，是否用顾客指定符号或本公司相应的符号？7.2.1.1顾客没有指定尺寸的特殊特性，但回火温度、硬度有要求6是否对顾客产品的各项要求（包括与以往产品要求不一致的内容，）进行评审？顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确认？当顾客产品要求发生更改时，是否予以修改并确保相关人员知道？（查销售合同评审记录，订单更改通知等）7.2.2对顾客产品的各项要求进行了评审。对于顾客电话合同在接受前进行了确认目前没有顾客修改的合同。经询问，若有知道再次评审，并将更改要求通知车间、采购人员。7是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造可行性及风险评估？（查小组可行性承诺报告）7.2.2.2进行，如对交货期、关键尺寸、回火温度、硬度等评审8当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及时与顾客沟通?7.2.3及时进行沟通，并采取解决措施。9是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通？（查报价单、合同/订单/售货确认书等）7.2.3.1经查找，能够以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通10本过程的衡量目标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.2.38.4/8.5目标:1、质量信息反馈、顾客报怨处理及时性100%,已达到2、合同履约率≥96%，已达到审核评估：NR（需进一步调查）、OFI（改进的机会）、NC（不合格）XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司内审检查表编号：XX/QR-M04(01)-02（A/0）NO：涉及过程产品设计和开发审核区域生技部审核员过程类型C03责任人审核日期08-9-21审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、目标）涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.2明确,有能力执行2过程的资源是否充足？是否能有效支持？6.3电脑、CAD软件、技术人员，资源充足，能有效支持3是否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期策划过程？（查某个项目的策划过程）7.1编制了《产品质量先期策划程序》，规范了嫌弃策划的要求4在策划产品实现的过程中，考虑哪些方面的内容？（查APQP功能展开表、试生产控制计划、检验/作业指导书、检验/试验记录、客户确认报告、小组可行性承诺报告）7.1按照APQP的五个步骤进行展开，经查相关的记录，记录完整、详细5产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考？（查顾客的新产品规范/资料/样品，顾客特殊要求，样品订单/EMAIL/传真，销售合同评审表。）7.1.1规划包括了顾客要求，也对技术规格进行了参考。6是否建立相关文件，以规范对客户所提供的各项产品资料的保密工作？7.1.3没有建立相应的文件对开发的产品进行保密NC7是否进行设计和开发的策划，并确定过程的各阶段及职责、权限？是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？（查APQP功能展开表）7.3.17.3.1.1查阅了“项目开发时间进度表”，规定了各阶段的职责和权限，采取了多方论证的方法8过程设计的输出是否文件化？是否包含了设计开发输出资料/生产率、成本、过程能力目标/相关的产品过程资料？是否经过评审？7.3.2.2查阅了设计开发输出资料，包含相应的模具图纸、产品图纸、生产计划文件、零件清单、出事供应商清单、成本及价格等，经过评审。9是否有识别特殊特性并在相应地方标示？（查图纸、试生产控制计划，PFMEA，检验/作业指导书，工序流程图等）7.3.2.3识别了特殊特性，在图纸、试生产控制计划，PFMEA，检验/作业指导书，工序流程图等体现。审核评估：NR（需进一步调查）、OFI（改进的机会）、NC（不合格）XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司内审检查表编号：XX/QR-M04(01)-02（A/0）NO：涉及过程产品设计和开发审核区域生技部审核员过程类型C03责任人审核日期08-9-2110过程设计的输出是否满足输入的要求？（查过程设计输出资料的充分性）7.3.3.2输出满足输入，输出资料充分，有效。11是否对过程设计和开发进行验证？（查材料清单、工装清单/检验条件，各项检验记录）7.3.4进行了过程设计和开发进行验证，提供了材料清单、工装清单、检验标准及相应的检验记录12是否按计划的安排对过程设计和开发进行阶段评审？监视的结果是否有提交管理评审？（查评审记录，管理评审的输入资料）7.3.4.1进行了评审，监视的结果提交了管理评审，在管理评审输入资料中有相关记录。13开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更？若有，需追问一下问题：a)是否在实施前进行了可行性评审？是否对实施的更改进行了验证、确认？（查产品技术更改通知单，客户确认资料。）b)针对具有专利权的设计，若变更会影响产品功能、性能、装配、外观等特性的，是有经过顾客批准？（查产品技术更改通知单，客户确认资料）。c)如顾客有额外要求的验证和确认，是否有被满足？7.1.4没有变更没有针对专利权的设计14是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生产？试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍？7.3.5编制了生产计划单、工序流转卡安排生产，试生产采用正式的工装、材料、设备、生产节15是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验？7.3.5按照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验，提供了检验报告。16是否依照MSA计划进行测量系统分析？是否依照SPC分析计划进行过程能力研究？7.3.5按MSA计划进行了测量系统分析，量具可接受；进行了SPC研究，计算过程能力指数，Cpk≥1.3317是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认，并保留确认结果？7.3.6按提交等级3进行提交。审核评估：NR（需进一步调查）、OFI（改进的机会）、NC（不合格）XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司内审检查表编号：XX/QR-M04(01)-02（A/0）NO：涉及过程产品设计和开发审核区域生技部审核员过程类型C03责任人审核日期08-9-2118是否进行包装评价？7.3.6进行了包装评价，能防碰撞，外箱强度足够。19是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录？7.3.6没有采取特别的防错措施20是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制计划、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP卷宗？7.3.6按试生产的结果确认PFMEA、量产控制计划、量产检验/作业指导书，按客户要求形成的PPAP等21如顾客有原型样件要求时，公司是否指定样件控制计划？7.3.6公司制定了样件控制计划22是否使用与正式量产相同的供应商、设备、工装及制造过程？是否对所有的性能试验活动进行监督，并及时完成和符合要求？是否有试验需委外进行？如有，是否对外包负责，并提供技术指导？（查范例）7.3.6使用与正式量产相同的供应商、设备、工装及制造过程。对所有的性能试验活动进行了监督，并及时完成和符合要求，提供聊检验报告。镀锌度层厚度是委外检验的，提供了技术要去给供方。23是否按顾客的要求提交PPAP？7.3.6.3按照等级3的要求提交24所有的产品和制造过程是否都经过顾客认可？（查客户的提交要求，PPAP卷宗）7.3.6.3顾客对产品进行了认可，但没有PPAP的顾客批准记录。NC25是否保留任何设计和开发的更改、及其评审、验证、确认的结果？（查相关记录）7.3.7提供了设计和开发的评审、验证、确认的记录26本过程的衡量目标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.2.38.4/8.5目标：1、产品开发按时完成率≥90%；2、PPAP认可一次通过率≥80%；3、产品开发成功率≥80%。目标已经达到审核评估：NR（需进一步调查）、OFI（改进的机会）、NC（不合格）XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司内审检查表编号：XX/QR-M04(01)-02（A/0）NO：涉及过程产品制造审核区域生技部审核员过程类型C05责任人审核日期08-9-21审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、目标）涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.2过程责任明确，有能力执行2过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.3有相应的设备、人员、场地、电脑，资源充足。3当新产品、新设施导入或制造过程更改时，是否采用一种多方面论证的方法来发展公司、设施及设备的计划？（查：策划小组的成员一定要跨部门，防错措施表）6.3.1采用多方面论证的方法进行策划4车间配置是否尽量减少材料的转移和搬运、优化对场地空间的增值利用，及是否便于材料的同步流动？（查：现行的和计划的车间配置图，过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清单）6.3.1提供了车间配置图，过程流程图，布局基本合理，尽可能追求同步流动5是否开发并实施对现有作业有效性的评价和监控方法？（查：防错措施一览表，过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清单，纠正预防措施报告，改进计划）6.3.1提供了过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清单，纠正预防措施报告，改进计划。对现有作业的有效性进行评价和监控6是否制定应急计划，以在紧急事件下满足顾客要求，如：公共事业供应中断、劳动力短缺、材料短缺、关键设备故障和顾客退货等？（查：应急计划，关键设备识别等）6.3.2提供了文件“偶发性应急计划”，规定了公共事业供应中断、劳动力短缺、材料短缺、关键设备故障和顾客退货等情况下的应变7是否确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境？（查：相关文件的规定）6.4能满足达到产品符合要求所需的工作环境，并提供了检查记录8是否考虑产品的安全和员工潜在风险最小化的方法，特别是在设计和开发过程和制造过程活动中？（查：PFMEA，意外事故记录，有毒有害品处理规定，法律法规的要求）6.4.1主要是：对热处理的硬度的要求，以及热油可能的烫伤，高频的烫伤。PFMEA对硬度的要求进行了规定。9是否维持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行适当的恢复？（车间参观）6.4.2现场巡视，注塑处地面有脏污，仪表车加工处零件摆放凌乱。NC审核评估：NR（需进一步调查）、OFI（改进的机会）、NC（不合格）XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司内审检查表编号：XX/QR-M04(01)-02（A/0）NO：涉及过程产品制造审核区域生技部审核员过程类型C05责任人审核日期08-9-21审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、目标）涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估10是否获得必要的资源来确保产品在受控的条件下形成直至最终交付过程，以确保产品的质量？（查控制计划，检验/作业指导书，流程单，生产设备，测量和监控设备）7.5.1在生产现场看到检验/作业指导书，生产流程单，生产设备，测量和监控设备，生产计划，生产日报表，设备保养记录，在办公室提供