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1肝癌中医临床路径（2015）路径说明：本路径适合于西医诊断为原发性肝癌的患者。一、肝癌临床路径标准住院流程（一）适用对象中医诊断：第一诊断为肝癌（TCD编码：BNA001）。西医诊断：第一诊断为原发性肝癌（ICD-10编码：C22)。（二）诊断依据1.疾病诊断诊断标准：参考《2001年中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床诊断标准》。2．证候诊断参照“国家中医药管理局重点专科协作组肝癌诊疗方案”。肝癌临床常见证候：肝郁脾虚证肝胆湿热证肝热血瘀证脾虚湿困证肝肾阴虚证（三）治疗方案的选择治疗方案参照“国家中医药管理局重点专科协作组肝癌诊疗方案”1．诊断明确，第一诊断为肝癌（原发性肝癌）。2．患者适合并接受中医治疗。2（四）标准住院日≤21天（五）进入路径标准1.第一诊断必须符合肝癌（TCD编码：BNA001），原发性肝癌（ICD-10编码：C22)。2.当患者合并其他疾病，但住院期间无需特殊处理也不影响第一诊断时，可以进入路径。（六）中医证候学观察四诊合参，收集该病种不同证候的主症、次症、舌、脉特点。注意证候的动态变化。（七）入院检查项目1．必需的检查项目（1）血常规、尿常规、大便常规（2）肝功能、肾功能、电解质、血糖（3）凝血功能（4）乙肝两对半、乙型肝炎DNA测定（5）肿瘤标志物(AFP/AFU等)（6）胸部正侧位X线片（7）心电图（8）上腹CT或B超2．可选择的检查项目：根据病情需要而定，如上腹MR或PET/CT或超声造影检查、丙型肝炎病毒抗体等。（八）治疗方法31.辨证选择口服中药汤剂、中成药。（1）肝郁脾虚：健脾益气，疏肝软坚。（2）肝胆湿热：清热利湿，凉血解毒。（3）肝热血瘀：清肝凉血，解毒祛瘀。（4）脾虚湿困：健脾益气，利湿解毒。（5）肝肾阴虚：清热养阴，软坚散结。2.辨证选择中药注射液静脉滴注。3.针灸治疗：可根据病情辨证取穴。4.中药外敷疗法：根据病情需要选择。5.推拿治疗：根据病情选用。6.其他疗法：根据病情选用射频消融治疗、中药介入治疗、深部热疗、免疫系统治疗等。7.内科基础治疗。8.护理：基础护理及辨证施护。（九）出院标准1.主要症状（胁痛、腹胀等）明显改善；2.疗程结束，无明显并发症；3.初步形成个体化的治疗方案。（十）有无变异及原因分析1．治疗期间出现严重的并发症或合并症，导致住院时间延长，住院费用增加。2．因患者及其家属意愿而影响本路径执行，退出本路径。4二、肝癌（原发性肝癌）临床路径住院表单适用对象：第一诊断为肝癌（TCD：BNA001），原发性肝癌（ICD10：C22)的患者患者姓名：性别：年龄：岁职业：住院号：住院日期：年月日出院时间：年月日标准住院日：≤21天实际住院日：天时间年月日（第1天）年月日（第2天）年月日第3～14天（第1周期）主要诊疗工作□询问病史及体格检查□中医四诊信息采集□中医证型判断□书写首次病程记录□开具常规检查、化验单□向病人或家属交代病情及注意事项□住院医师完成病历书写□上级医师查房确定中医药综合治疗方案（参照肝癌中医诊疗方案）□根据辅助检查结果，确定治疗方案及日期□向患者及家属交代治疗期间注意事项□中医四诊信息采集□中医证型判断□调整中药处方2～3次□注意观察不良反应并及时采取相应的治疗措施重点医嘱长期医嘱：□肿瘤科常规护理□分级护理□饮食□中药治疗（汤剂、口服及注射中成药）□支持治疗临时医嘱：□血常规、尿常规、便常规□肝功能、肾功能、电解质、血糖、凝血功能□乙肝两对半、乙型肝炎DNA测定□肿瘤标志物（AFP/AFU等）□心电图□胸片□上腹部CT或B超长期医嘱:□肿瘤科常规护理□分级护理□饮食□中药治疗（汤剂、口服及注射中成药）□支持治疗临时医嘱:□中医药特色治疗（选用）1.2.3.4.□其它治疗（选用）1.2.3.4.长期医嘱:□肿瘤科常规护理□分级护理□饮食□中药治疗（汤剂、口服及注射中成药）□支持治疗临时医嘱:□复查血常规□中医药特色治疗（选用）1.2.3.4.□其它治疗（选用）1.2.3.4.主要护理工作□入院介绍（病房环境、设施等）□指导患者进行相关辅助检查□按照医嘱执行诊疗护理措施□按照医嘱执行诊疗护理措施□中医情志疏导、健康教育。□指导陪护工作□定时巡视病房□按照医嘱执行诊疗护理措施□中医情志疏导、健康教育□观察患者病情变化□定时巡视病房病情变异记录□无□有，原因：1.2.□无□有，原因：1.2.□无□有，原因：1.2.责任护士签名医师签名5时间年月日第15～20天（第2周期）年月日（第21天出院日）主要诊疗工作□中医四诊信息采集□进行中医证候判断□调整中药处方1～2次□疗效、预后与出院评估□上级医师查房，根据复查血常规、肝功能、肾功能、心电图等结果，确定患者是否可以出院□住院医师完成出院记录、病案首页等□向患者交代出院后的注意事项，如复查时间、门诊随诊、下一周期治疗时间重点医嘱长期医嘱：□肿瘤科常规护理□分级护理□饮食□中药治疗（汤剂、口服及注射中成药）□支持治疗临时医嘱：□中医药特色治疗（选用）1.2.3.4.□其它治疗（选用）1.2.3.4.□血常规、尿常规、便常规，□肝功能、肾功能、电解质、血糖、凝血功能□肿瘤标志物（AFP/AFU等）长期医嘱□停用长期医嘱临时医嘱□出院带药□门诊随访主要护理工作□观察患者病情变化□指导陪护工作□定时巡视病房□协助患者办理出院手续□出院指导，指导出院带药的煎法服法病情变异记录□无□有，原因：1.2.□无□有，原因：1.2.主管护士签名医师签名6肝癌（原发性肝癌）诊疗方案肝癌（primarylivercancer）是指原发于肝细胞或（及）肝内胆管上皮细胞的恶性肿瘤，又称原发性肝癌，是临床最常见的恶性肿瘤之一。归属于中医“臌胀”、“黄疸”、“肝积”、“癥瘕”等范畴。现中医病名统称为“肝癌病”一、诊断（一）疾病诊断1.临床诊断参考《2001年中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床诊断标准》。（详见附件1）2.临床分期参照中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床分期标准。（详见附件2）（二）证候诊断1.肝郁脾虚：上腹肿块胀闷不适，消瘦乏力，倦怠短气，腹胀纳少，进食后胀甚，口干不喜饮，大便溏数，小便黄短，甚则出现腹水、黄疸、下肢浮肿，舌质胖、舌苔白，脉弦细。2.肝胆湿热：头重身困，身目黄染，心烦易怒，发热口渴，口干而苦，胸脘痞闷，胁肋胀痛灼热，腹部胀满，胁下痞块，纳呆呕恶，小便短少黄赤，大便秘结或不爽，舌质红、舌苔黄腻，脉弦数或弦滑。3.肝热血瘀：上腹肿块石硬，胀顶疼痛拒按，或胸胁疼痛拒按，或胸胁炽痛不适，烦热，口干唇燥，大便干结，小便黄或短赤，甚则肌肤甲错，舌质红或暗红，舌苔白厚，脉弦数或弦滑有力。74.脾虚湿困：腹大胀满，神疲乏力，身重纳呆，肢重足肿，尿少。口粘不欲饮，时觉恶心，大便溏烂，舌淡，舌边有齿痕，苔厚腻，脉细弦或滑或濡。5.肝肾阴虚：臌胀肢肿，蛙腹青筋，四肢柴瘦，短气喘促，唇红口干，纳呆畏食，烦躁不眠，溺短便数，甚或循衣摸床，上下血溢，舌质红绛、舌光无苔，脉细数无力，或脉如雀啄。二、治疗方案（一）辨证选择口服中药汤剂1.肝郁脾虚治法：健脾益气，疏肝软坚。推荐方药：逍遥散合四君子汤加减。党参、白术、茯苓、桃仁、柴胡、当归、白芍、八月札、川朴、栀子、莪术、生甘草等。2.肝胆湿热治法：清热利湿，凉血解毒。推荐方药：茵陈蒿汤加味。绵茵陈、栀子、大黄、金钱草、猪苓、柴胡、白芍、郁金、川楝子、枳壳、半枝莲、七叶一枝花、车前草、泽泻等。3.肝热血瘀治法：清肝凉血，解毒祛瘀。推荐方药：龙胆泻肝汤合下瘀血汤加减。龙胆草、半枝莲、栀子、泽泻、木通、车前子、生地黄、柴胡、8桃仁、莪术、大黄、茜根、丹皮、生甘草等。4.脾虚湿困治法：健脾益气，利湿解毒。方药：四君子汤合五皮饮加减。黄芪、党参、白术、茯苓皮、香附、枳壳、陈皮、大腹皮、冬瓜皮、泽泻、薏苡仁、龙葵、桃仁、莪术、半枝莲、甘草等。5.肝肾阴虚治则：清热养阴，软坚散结。方药：一贯煎加味。生地、沙参、麦冬、当归、枸杞子、桑椹子、川楝子、赤芍、鳖甲(先煎)、女贞子、旱莲草、丹皮等。6.辨病用药在辨证论治的基础上，可以加用2～4味具有明确抗癌作用的中草药，如半枝莲、蜈蚣、八月札、穿山甲、七叶一枝花、山慈菇、白花蛇舌草、龙葵草、肿节风、冬凌草等。（二）辨证选择口服中成药根据病情选择应用西黄丸、金克槐耳颗粒、肝复乐、金龙胶囊、安康欣胶囊、小金丸、化癥回生片、鸦胆子油软胶囊、平消胶囊、金水宝胶囊、百令胶囊等。（三）辨证选择静脉滴注中药注射液根据病情选择应用康莱特注射液、复方苦参注射液、斑蝥酸钠注射液、榄香烯乳注射液、鸦胆子油乳注射液、艾迪注射液、消癌平注9射液、康艾注射液、华蟾素注射液、亚砷酸注射液等。（四）外治法根据病情酌情使用活血化瘀、清热解毒等中药、中成药进行外敷治疗、中药泡洗、中药熏洗等。（五）针灸治疗根据病情及临床实际可选择应用体针、头针、电针、耳针、腕踝针、眼针、灸法、穴位埋线、穴位敷贴、耳穴压豆和拔罐等方法。针灸治疗的取穴以肝俞、足三里为主穴，配以阳陵泉、期门、章门、三阴交等；穴位敷贴以章门、期门、肝俞、内关、公孙主穴，疼痛者配外关、足三里、阳陵泉；腹水配气海、三阴交、阴陵泉等。（六）其他疗法根据病情酌情选用适当的诊疗设备以提高疗效，如射频消融治疗、中药介入治疗、深部热疗、免疫系统治疗等。（七）内科基础治疗主要包括疼痛、黄疸、出血、感染及发热等并发症的预防和治疗。参考《临床诊疗指南——肿瘤分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）。（八）护理包括体位选择、饮食、口腔护理、呼吸道护理、中医辨证护理、并发症的预防与护理等。三、疗效评价（一）评价标准101．中医证候观察中医药治疗对患者临床症状的改善情况，如胁痛、腹胀、疲乏无力、纳呆等中医证候。评定指标：中医症状根据临床观察分为4级：（0）无症状、（1）轻度、（2）中度、（3）重度，治疗情况根据根据症状出现的情况记录。（详见附件3）。评价方法：治疗前后症状总积分情况比较（疗前/疗后）显效：症状消失，或症状积分减少≥2/3有效：症状减轻，积分减少≥1/3，≤2/3无效：症状无减轻或减轻＜1/32．生存质量观察中医药治疗对患者生活质量的影响，治疗前后行生活质量判定。评定指标：卡氏评分（详见附件4）。评价方法：治疗前后评分情况比较显效：治疗后比治疗前提高20分以上；有效：治疗后比治疗前提高10分以上：稳定：治疗后比治疗前提高不足10分或没有变化；无效：治疗后比治疗前下降。3．客观疗效观察中医药治疗对患者瘤体的变化情况。评定标准：CR完全缓解：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持4周。11PR部分缓解：肿瘤最长径之和缩小≥30%以上，并至少维持4周。PD病变进展：最大径增大≥20%，或出现新病灶。SD病变稳定：肿瘤最长径之和缩小未PR，或增大未达PD。（二）评价方法对照患者入院前后的病情变化情况，采用以下方法进行评价：1．中医证候中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》的肝癌中医证候标准进行评价（详见附件3）2．生存质量主要采用KPS评分评价（详见附件4）。3．客观疗效瘤体变化采用国际通用RECIST评价标准进行评价（详见附件5）。4．化验指标血常规、肝功能、肾功能、肿瘤标记物等的检测方法参照化验室的相关要求执行。12附件1原发性肝癌诊断标准（中国抗癌协会肝癌专业委员会2001年修订）源自：中华医学会编著：《临床诊疗指南》肿瘤分册，人民卫生出版社2005年11月第1版，P322－3231.病理诊断：肝内或肝外病理学检查证实为原发性肝癌者。2.临床诊断：①AFP≥400μg/L，能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌等，并能触及肿大、坚硬及有结节状的肝脏或影像学检查有肝癌特征的占位性病变者。②AFP400μg/L，能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌等，并有两种影像学检查有肝癌特征性占位病变；或有两种肝癌标志物（AFP异质体、异常凝血酶原、-gT同工酶Ⅱ、α-L-岩藻糖苷酶及CA19－9等）阳性及一种影像学检查具有肝癌特征性占位性病变者。③有肝癌