量规仪器校验管理办法

文件编号版本制（修）订单位QAP06A品保部发行日期修订日期发行编号核准审查制（修）订量规仪器校验管理办法窗体编号：BPP01-F01A1规格:A4页次:1项次申请编号制(修)订内容制修订日期版本制修订者1新设订量规仪器校验作业办法2000.12.20A1品保部窗体编号：BPP01-F02A1规格:A4一式一聯：制修訂單位↓隨文件分發並附於文件封面次頁。文件编号QAP06发行日期修订日期年月日＊目录…………………………………………………….……………..11目的……………………………………………………….…………..22范围.……………………………………………………….………….23名词定义.………………………………………………….………….24参考文件.…………………………………………………….……….25作业流程.…………………………………………………….……….36作业说明.…………………………………………………….……….76.1校验需求……….………………………………………….…….76.2量规仪器管理单位………………………………………………76.3校验计划….………………………………………………………76.4催校……………………………………………………………….76.5校验.………………………………………………………………76.6记录/标识…………………………………………………………86.7量规仪器是否异常之判定………………………………………106.8异常追溯………………………………………………………….106.9异常改善………………………………………………………….106.10维修/校验…………………………………………………………106.11报废………………………………………………………………106.12继续使用…………………………………………………………107.附件窗体编号：BPP01-F03A1规格：A4版本A11文件编号QAP06版本A1发行日期页次2修订日期年月日1.目的为确实做好量规仪器之定期校正与检验工作，追溯国家标准，并建立本公司仪器之校验程序以供遵循，特订定本办法。2.范围凡纳入本公司校验周期管制之量规仪器，均涵盖之。3.名词定义3.1校验：将量规仪器量测参数之准确值，藉已知且更准确之量测系统得以确认。3.2追溯：将量测参数值，经过一连串校验过程得与国家国际标准，作直接或间接比较。3.3外校：将标准器送上一级或二级实验室校验。3.4内校：利用追溯的标准器，对公司内部之量规仪器自行校正。1.参考文件4.1品质手册(文件编号：SQM00)4.2量规仪器管理办法（文件编号：QAP05）窗体编号：BPP01-F03A1规格：A45.作业流程：程序书文件编号QAP06版本A1发行日期主题：量规仪器校验管理办法页次3修订日期年月日项次作业流程权责单位流程说明核决权限使用窗体1.2.3.品保单位品保单位品保单位1.1依年度校验计划排定之校验时程需求。2.1各使用单位，均应配合品保单位执行校验。3.1权责单位须将纳入校验周期管制的量规仪器排定年度校验计划。经(副)理量规仪器年度校验计划表窗体编号：BPP01-F04A1规格:A4Ａ量規儀器管理單位校驗需求校驗計劃5.作业流程：程序书文件编号QAP06版本A1发行日期主题：量规仪器校验管理办法页次4修订日期年月日项次作业流程权责单位流程说明核决权限使用窗体4.5.6.7.品保单位品保单位品保单位品保单位4.1使用单位接到催校通知后，须配合品保单位，实施校验作业。5.1标准器及无法内校之量规仪器，由品保单位办理外校，内校由使用单位配合实施校验。6.1由品保单位记录保存。6.2内校.外校由品保单位标识，厂内校验标识。7.1仪校人员依校验标准判定是否有异常。经(副)理经(副)理经(副)理催校单请修单量规仪器履历表窗体编号：BPP01-F04A1规格:A4ＡＢ催校校驗記錄／標識是否異常OKＣNG5.作业流程：程序书文件编号QAP06版本A1发行日期主题：量规仪器校验管理办法页次5修订日期年月日项次作业流程权责单位流程说明核决权限使用窗体8.9.10品保单位品保单位使用单位8.1异常产品之追溯制程中由制造单位追溯库存品由品保单位追溯已出货品由营业部通知客户9.1量规仪器检验后，发现异常时，应立即通知使用单位，送外维修或降级使用。10.1仪器维修由使用单位以电话联络仪器商来厂维修或自行送修。使用单位最高主管请修单窗体编号：BPP01-F04A1规格:A4ＢDＣOKNG異常追溯異常改善維修B5.作业流程：程序书文件编号QAP06版本A1发行日期主题：量规仪器校验管理办法页次6修订日期年月日项次作业流程权责单位流程说明核决权限使用窗体11.12.13.品保单位使用单位使用单位11.1经维修后之量规仪器须经内校或外校合格方可使用。11.2经维修校验后之记录与标识依6.6项之规定办理。12.1经维修校验后，其精密度仍不合格且判定须报废之量规仪器，依照「量规仪器管理办法」之规定执行。13.1经校验合格之仪器,依正常作业继续使用。经(副)理总(副)经理量规仪器履历表报废申请单4HR/次4HR/次窗体编号：BPP01-F04A1规格:A4BD校驗NGOK繼續使用報廢文件编号QAP06版本A1发行日期页次7修订日期年月日6.作业说明6.1校验需求6.1.1依年度校验计划之排定校验时程需求。6.1.2遭掉落之量规仪器，须接受再校验。6.1.3经故障维修后的量规仪器，需要再施予校验。6.1.4暂停使用之量规仪器再使用时，需要施予校验。6.2量规仪器管理单位6.2.1品保单位为量规仪器之管理单位，各使用单位均应按照本作业办法来配合执行。6.3校验计划6.3.1品保单位需将纳入校验周期管制的量规仪器，依照履历表所设定之周期，排定「年度校验计划表」（附件１），据以实施校验作业。6.4催校6.4.1品保单位于每月初查核年度校验计划表，并将次月欲校正之量规仪器，登录于「催校通知单」后(附件2)，分发通知各使用单位。6.4.2小型量规检具之校验，使用单位接到「催校通知单」后，依指示之日期将量规检具送至品保单位进行校验作业，必要时会同校验。6.4.3大型仪器之校验，使用单位接到通知后，需派指定人员，依指示之日期，会同品保单位实施现场校验。6.5校验6.5.1标准器及无法内校之量规仪器，由品保单位办理外校，大型仪器请校验机构来厂游，小型仪器则外送校验。6.5.2校验方法6.5.2.1外校或游校：依校验机构之校验方法6.5.2.2内校量规仪器：依量规仪器校验操作规范执行内校，依量规仪器判定基准规格之内容执行判定。检具：依量规仪器履历表上之校验规格内所设定之规格及方式校验。窗体编号：BPP01-F03A1规格：A4文件编号QAP06发行日期修订日期年月日6.5.3仪校人员之资格，须依照人员资格审查作业办法执行资格审查。6.5.4校验环境条件，依照常温常湿执行之。6.6记录／标识6.6.1校验完成后，品保单位之仪校人员需将校验结果填写「量规仪器履历表」（窗体编号：QAP05-F04），以利日后检验作业之执行。6.6.2标识规定6.6.2.1校验完成后，内校由品保单位之仪校人员作校验标识，外校仪器由校验机构提供校验报告后，品保单位之仪校人员再依校验报告进行标识。6.6.2.2校验后，需使用以下卷标作为校验凭证：1.校验合格卷标窗体编号：BPP01-F03A1规格：A4文件编号QAP06发行日期版本頁次版本A19A18校驗標籤儀器編號精密度校驗者校驗日有效日使用時機：符合精度標準值時使用顏色：綠色修订日期年月日2.无需校验卷标3.封签4.暂停使用窗体编号：BPP01-F03A1规格：A4文件编号QAP06发行日期修订日期年月日版本A110儀器編號：無需校驗撕破驗證無效暫停使用日期：□待校正□損壞□其它使用時機：無需校驗時使用顏色：黃色使用時機：禁止調整部份使用顏色：白色使用顏色：紅色6.7量规仪器是否异常之判定6.7.1仪校人员依量规仪器判定基准之精度标准设定值，判定量规仪器是否有异常。6.7.2量规仪器异常发生时，仪校人员须将校验异常，记录于量规仪器履历表(附件2)在处理栏来加以判定说明，并立即通知使用单位和品保单位作异常追溯及异常改善之处理。6.8异常追溯6.8.1使用不合格量规仪器检验之产品，依下列规定予以追溯并反溯至上次校验日：6.8.1.1在制程中之产品，由制造单位，追查确认。6.8.1.2入库之库存品，由品保单位追查确认。6.8.1.3已交货之异常成品，由品保单位以检验记录会营业部通知客户确认。6.8.1.4不合格品之处理，参照「不合格品管制管理办法」（QAP07）之规定执行。6.9异常改善6.9.1量规仪器检验后，发现异常时，应立即通知使用单位，送外维修或降级使用，其结果需记录于「量规仪器履历表」（QAP05-F04）上。6.9.2维修后之量规仪器，则需再进行校验之步骤。6.10维修/校验6.10.1当量规仪器发生异常时，使用单位以电话联络仪器商来厂维修或自行送修。6.10.2经维修之量规仪器，需经品保单位校验，依量规仪器履历表(QAP05–F04)判定合格后方可使用。6.10.3外修、外校时须提报于「请修单」（PAP03-F07），经单位主管核准后始予执行。6.11报废经维修校验后，其精密度仍不合格且判定须报废之量规仪器，依照「量规仪器管理办法」（QAP05）之规定执行。6.12继续使用经校验合格之量规仪器，依正常作业继续使用。2.附件7.1量规仪器年度校验计划表（窗体编号：QAP06-F01）7.2量规仪器催校通知单(窗体编号:QAP06-F02)7.1量规仪器年度校验计划表（窗体编号：QAP06-F01A1）7.2量规仪器催校通知单（窗体编号：QAP06-F02A2）窗体编号：BPP01-F03A1规格：A4类别：日期：年月日仪器编号仪器名称校验方式周期上次校验日项目實施日程(月)校验单位及电话123456789101112预定实际预定实际预定实际预定实际预定实际预定实际预定实际预定实际预定实际窗体编号：QAP06-F01A1规格：A4核准:审核:制表：量規儀器年度校驗計劃表一式一聯：製表↓呈核↓校驗經辦員自存附件1窗体名称量规仪器年度校验计划表窗体编号QAP06-F01A1表单功能拟定量规仪器之校验计划,以作为执行年度校验之依据。填表单位品保单位填表时机每年12月前编定年度计划时字段次序栏位名称填写方法及计算方法说明资料来源及时机1类别依量规仪器管理办法6.6项分类规定填入2日期年月日编定日期3仪器编号仪器之管理编号4仪器名称量规仪器之名称5校验方式填入内校或外校6周期依量规仪器管理表所设定之基准填入7上次校验日填入上一次校验之日期8项目说明实施日程预定及实际项目9实施日程以月为单位,在每月之预定栏内排定校验日期,校验完后再填入实际之日期10校验单位及电话填入外校单位名称电话,内校不必填写11联数颜色份数流向流向理由担当者保存期限1白品保自存保管人员五年表单规格A4窗体材质模50磅核决权限经(副)理0窗体编号：BPS01-F01A1规格：A4表單使用說明單一式一聯：規章設（修）訂時附於表單後。附件1-1受文单位受文单位签收发文单位发文日期发文编号办理方式□贵单位下列量规检具，已接近校验日期，请于月日前，连同履历表送品保部办理校验，谢谢合作。□贵单位下列仪器设备，已接近校验日期，请于月日备履历表，派指定人员，会同品保施行现场校验，谢谢合作。ＮＯ仪器编号仪器名称检验方式上次检验日有效日备注内校外校第二次日期：年月日第三次日期：年月日第四次日期：年月日处理核准窗体编号：QAP06-F02A1规格：A4量規儀器催校通知單□企劃□製造□營業□品保□研發□外包□工務□□資材□追蹤製表審核一式一聯：經辦↓呈核↓使用單位↓經辦自存附件2窗体名称量规仪器催校通知单窗体编号QAP06-F02A1表单功能通知量规仪器年度校验预定日期,以作为办理校验作业之依据。填表单位品保单位填表时机量规仪器年度校验预定日