药品分类码介绍2

药品分类码介绍IntroductionofDrugClassification俞汝龙、李红霞卫生部医院管理研究所2009.12.19背景随着计算机技术的飞速发展,为药品管理和药品信息的现代化提供了技术保障,科学的药品编码是实现药品管理和药品信息现代化的核心与基础。目前,国内对药品编码的重要性有所认识,并建立了多种药品分类码,但真正意义上的药品编码却少有,由此带来了许多问题,如药学信息难以共享,众多的药品品种和名称给药品管理和流通造成混乱,药学管理和信息系统软件开发困难等,严重影响药学现代化进程。目录药品编码的定义1国际药品分类码介绍2国内药品分类码介绍3药品编码的未来4药品编码药品编码将各种药品特征信息按一定的顺序和规律,用一组代码来表示的过程和形式,用于计算机系统的识别和处理,实现药品信息的交换和资源共享。药品编码是药品管理与信息化的生命之码,它必须具有科学的分类方法。药品编码1标识型代码2分类型代码3描述型代码标识型代码欧洲全球北美地区1973年美国统一代码委员会（UCC）UniformProductCode(UPC)：12位NationalDrugCode(NDC)：10位UPC1977年欧洲物品编码协会（EAN）EAN：13位条形码药品编码：9位EAN1981年国际物品编码协会EAN.UCC中国物品编码中心1991年加入GS1物品的唯一代号，要求保证编码的唯一性分类型代码分类型代码，主要用于对物品统计、分析，对分类类目要求保持唯一性，但对物品分类并不要求唯一性。例如一个药品有多种功能，可以在不同的分类类目下重复出现。一个分类类目下也可以包含有多个药品。分类型代码国际国际医学统计学会的AC（AnatomicalClassification）世界卫生组织的ATC（AnatomicalTherapeuticChemicalclassification）分类型代码国内没有明确采用WHO的药品分类代码ATC。北京协和医院的药品编码军队医院药品编码：北京军区总医院药品编码、《中华人民共和国国家军用标准》YY0252描述型代码又称特征型代码，主要是对物品的某些属性（特征）进行描述，在科学研究中使用较多。国际药品分类码介绍解剖学分类欧洲药品市场研究协会（EuropeanPharmaceuticalMarketResearchAssociation，EphMRA）医药行业智能技术与研究组（PharmaceuticalBusinessIntelligenceandResearchGroup.PBIRG）国际医学统计学会对制药业进行市场研究统计AC解剖学、治疗学、化学分类挪威的专家修订、扩充北欧药品委员会（NordicCouncilonMedicines，NLN）国际性的药品使用研究标准ATCATC的历史AnatomicalTherapeuticChemicalClassificationSystem,ATC解剖学、治疗学、化学分类代码系统DefinedDailyDose,DDD限定日剂量1976年NLN出版的北欧药品统计表第一次使用ATC/DDD方法1982年，WHO药品统计方法合作中心1996年，ATC/DDD提升为国际性的药品使用研究标准ATC的目标作为一种工具服务于药品使用研究领域从而提高药品的使用质量。展现和比较世界各国、各阶层的药品消费统计值。ACT/DDD的物质分类并非推荐性标准，其内容中也不包含对单一或多种药品的效果或相关效果的任何评价。ATC的结构第五层2位数字第四层1位字母第三层1位字母第二层2位数字上一层的亚类，药理学或治疗学分类第一层A-V化学物质计数不同的药物数量上一层的化学、治疗学或药理学子类药品解剖学分类ATC的结构范围最广的一层，包括14个解剖学分类序号代码分类介绍分类的英文1A消化道及新陈代谢Alimentarytract&metabolism2B血液及血液形成器官Blood&bloodformingorgans3C心血管系统Cardiovascularsystem4D皮肤Dermatologicals5G生殖秘尿系统和性激素Genitourinarysystem&sexhormones6H系统激素准备Systemichormonalpreparations7J应用到全身的抗传染性Antiinfectivesforsystemicuse8L抗肿瘤和免疫的药物Antineoplastic&immunomodulatingagents9M骨骼肌系统Musculo-sketalsystem10N神经系统Nervoussystem11P抗寄生虫的药物Antiparasiticproducts12R呼吸系统Respiratorysystem13S感觉器官Sensoryorgans14V其它VariousATC的结构5层的ATC代码用7位的数字表示。以二甲双胍的分类为例，详细说明代码结构。代码英文项目中文项目层次AAlimentarytractandmetabolism消化道和新陈代谢第一层：解剖学分类A10Drugsusedindiabetes糖尿病用药第二层：治疗学亚类A10BOralbloodglucoseloweringdrugs口服的降血糖用药第三层：病理学子类A10BABiguanides双胍第四层：化学子类A10BA02Metformin甲福明二甲双胍第五层：化学物质ATC的原则分类原则药品根据主要有效物质的主要治疗目的进行分类，每个制药配方（例如相似的成份、含量和剂型）遵循ATC代码唯一性原则。如果某药品出于完全不同的治疗目的，有两个或多个浓度或配方，就可以有多个ATC代码。某药品可用于两种或多种同等重要的适应症，其主要的治疗目的也会因地域的不同而不同。因此，代码中会给出几种不同的分类选择。这种药品一般只有一个代码，主要适应症是根据有出处的文献而确定的。严格来说，ATC并不是治疗学分类系统。ATC的原则命名原则最好选用国际非专利名称（INN）。如果没有指定的国际非专利名称，可用美国药品通用名（USAN）或者英国药品通用名（BAN）。可选用WHO药品术语表对ATC各层命名。修改原则ATC的修改应当保持在最小的范围内。药品的主要应用明显改变时，为适应新物质或为达到更好的分类特色而要求建立新分类时，ATC分类可以做出修改。修改ATC代码时，也要修改相应的DDD代码。ATC的原则采纳与排除原则应生产商、监管机构和研究人员等用户的要求，位于奥斯陆的WHO合作中心会定期在ATC中加入新的药物分类编码。制剂中包含INN明确定义或以下条件的物质，中心将给予优先权具有多国许可证的新化学个体和生物制品。已在多国内使用的、定义明确的物质。经过临床试验的其他药品。上市授权申请没有得到批准之前，新化学物质通常不会在ATC中出现。一般情况下，ATC中也不会有补充医学和传统医学的药品。ATC的更新ATC更新流程4321行业系统中的所有用户（比如医疗权威机构、制药生产商、研究人员以及其他用户）向世界卫生组织药品统计方法合作中心提出申请提交表格和数据和复印件，英语WHO药品统计方法国际工作组会议正式批准（每年3月和10月），并进行公示在新一期的ATC目录上公布ATC的更新每年更新一次最新版：ATC分类代码2010版已正式公布，将于2010年1月起生效。收录药品和分类共计5592条，其中各层分类代码的数目如下ATC第一层14ATC第二层94ATC第三层267ATC第四层875ATC第五层4342ATC的应用ATC/DDD可用于多种标准设置和不同来源的药品使用统计。销售数据配药数据基于患者就诊的数据患者调查数据医疗单位数据改善药品使用情况药品安全性评审药品成本、定价、报销和成本控制对于国际国内的药品使用比较、药品使用长期趋势预测、药品使用事件影响评估以及药品安全性调查基础数据收集等有着重要作用。其它ATC系统ATC兽用药分类ATC兽用药(ATCvet)分类原则与人用药ATC一样。若既用于人类又用于兽类的药品物质是同一种物质，那么相同的分类方法就便于识别。ATCvet分类标准由北欧药品委员会制定，现在由奥斯陆WHO合作中心负责。ATC草药分类（HATC）草药制剂的ATC分类框架是由荷兰的PeterdeSmet博士开发的。HATC1991年，P.A.G.M.deSmetal在药品信息中心，荷兰皇家药品促进协会，海牙、尼德兰，提出中草药的ATC分类系统。完全参照常规的ATC分类1998年，乌普沙拉监测中心（WHO国际药品监测合作中心）《ATC草药（HATC）分类指南》《ATC草药索引》HATC系统提供了一种独特的科学框架，便于协调草药物质及其制品的全球命名和治疗学分类。这是首次、从根本上、逐步达到了对草药使用进行研究和安全监测的目标。HATC的范围WHO药物字典/WHO不良反应数据库草药方剂是植物类产品，可以是原料药包括干燥的植物或干燥的植物部分。其他植物类产品如不挥发油和挥发油、树脂酸、树脂和焦油也属于草药。草药方剂也可以是一种相对简单的草药制剂如提取物或酊剂。有时一些制剂是从新鲜植物或植物部分制成的。草药方剂不涉及分离出的纯净化合物，也不包括药物制剂。HATC的结构第五层4位数字第四层1位字母第三层1位字母第二层2位数字治疗学分类第一层A-V具体生药治疗学、药理学、化学亚类治疗学或药理学亚类解剖学分类第0层草药（H）HATC的结构HAAlimentarytractandmetabolism消化系统和代谢用药HBBloodandbloodformingorgans血液及造血系统HCCardiovascularsystem心血管系统用药HDDermatologicals皮肤病用药HGGenitourinarysystemandsexhormones泌尿生殖系统用药及性激素HHSystemichormonalpreparationsexcl.sexhormones全身用激素（不包括性激素）HJAntiinfectivesforsystemicuse全身用抗感染药物HLAntineoplasticandimmunomodulatingagents抗肿瘤和免疫调节剂HMMusculo-skeletalsystem肌肉骨骼系统用药HNNervoussystem神经系统用药HPAntiparasiticproducts,insecticidesandrepellents抗寄生虫药物、杀虫剂和驱虫剂HRRespiratorysystem呼吸系统用药HSSensoryorgans感觉器官药物HVVarious其他制剂HATC的结构HHerbalremedy(第0层)AAlimentarytractandmetabolism(第一层，解剖学大类)．06Herballaxatives(第2层，治疗学大类)AHerballaxatives(第3层，治疗学/药理学亚类)BHerbalcontactlaxatives(第4层，治疗学/药理学/化学亚类)5001AloeferoxMill.,dryleafjuice(第5层，具体生药)HA06AB5001好望角芦荟,叶汁干品制剂HATC的原则分类原则：根据药品的治疗用途进行分类草药面临的一个困难是其适应症要多于常规用药。同一种草药有必要拥有多个HATC编码。但是，为了不使系统过于复杂，同一种草药的HATC编码数目限制在1-6个。复方制剂的分类原则复方制剂中所有包含的两种及以上生药治疗学第四层相同时，分类第五层的编码以9001开始（续编为9002、9003，等）。复方制剂中包含的两种及以上生药治疗学分类不同（如第四层）时，分类第五层的编码以9501开始（续编为9502、9503，等）。HATC的命名生药应标明其来源植物的完整拉丁名（包括命名人的名字），后面写上构成药材的植物具体部位的英文名字。植物的名称应用斜体书写（命名者名字除外）。乌普萨拉监测中心和位于伦敦克佑的皇家植物园共同承担了