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xxxxx有限公司品质管控整改方案制订：成**制订日期：2017.6.16版本：A/002040608010020162013201520102019品质管控整改方案总论：质量是企业的生命，是企业在激烈的市场竞争中站稳脚跟的基石，一个企业没有过硬的品质，没有良好的品质控制体系，没有发动全员参与质量控制，是无法达到一流的品质。质量是生产出来的，而不是检验出来的，只有做好生产过程中的质量控制，才能生产出符合要求的产品。质量是设计出来的！质量是生产出来的！质量不是QC检验出来的！质量更不是质量管理人员现场监督出来的！质量从来不是“质量管理”出来的！质量应该是渗透到每一个企业员工灵魂里面的东西，每个部门、每个人，都应该首先想到“我生产的不仅仅是产品，我们生产的是质量属性”！方案内容：一、目前质量现状及存在的问题：1.各项检验标准/资料没有或不健全：如.插件物料部件的检验规范、部分机型BOM、结构件物料样品、DIP/测试各岗位作业指导书、产品样板、ECN变更单2.各段质量记录填写不完整或利用价值未能体现：如.DIP首件确认报告、维修记录表、生产计划排程表、离岗记录表（附离岗证）、部分机器设备点检表、不良品跟踪记录表、未有效利用记录/异常问题进行统计分析3.部分流程/规定不完善或执行不到位：如.不良品控制程序、锡膏使用管理规定、危险化学品管理规定、QA/OQC检验流程（送检）4.机器设备的维修、保养及点检不全面：流水线、波峰焊、5.人员方面：如.人员稳定性、人员考核、人员上岗、积极性、定岗定位、6.区域划分及标识方面不明确，没有详细的标识：如.产品标识、物料标识、区域标识、危险化学品摆放储存、在制/良品/不良品/半成品明确标识7.各部人员品质意识薄弱：如.自检互检意识、上料准确性、AOI检测工站、作业人员、产品未经品质8.各岗位职责、权限划分不明确：如.岗位职责说明书品质管控整改方案9.8S推行不到位，现场混乱、无目视化管理、无生产看板、无品质看板10.新产导入生产无品质基准书、无客户承认样品、产前会议落实不到位、无产前讲解培训11.文件管控混乱，现场出现部分文件无受控/无文件编号、部分文件版本混用、未指定专人负责文件收发12.ISO体系建立不完善，有体系文件规定但落实不到位、无内部稽查、无外部审核13.各岗位品质监管力度不够：班组长、IPQC巡检已养成走马观花方式巡视无法发现不良，一旦发现不良时已生产出大批量的不良品14.各段对品质问题/异常不重视：多次出现同种类似不良问题及重大品质事故没有彻底进行解决或解决方式执行不到位，无跟踪确认改善效果和效果评价，无全员参与改善15.各部门目前没有制定培训计划、对新老员工进行入职前、工作专业/技能、工作流程、仪器设备操作、测试方法要求以及品质意识等培训16.各部人员岗位空缺问题：如.品质部：IQC空缺、SMTIPQC/QA空缺；SMT部：炉后目检17.制度/考核不完善：无考核晋升制度、无奖罚制度、无明确有效的责任制制度/出现问题未落实到个人18.ESD静电防护不到位：部分人员使用无线静电环、未按要求配戴静电环、进入车间未穿戴防静电的衣帽/鞋、布线不规范（无静电线、静电线未接通、静电线与设备接地线未标识区分）、未按要求进行静电测试/释放，物料货架无静电皮无静电线品质管控整改方案19.信息传达不准确/不及时/不到位、未形成书面形式予以保留记录20.机器设备数据/参数无保存记录，未形成书面文件保存21.DIP车间有害气体释放不彻底，车间内有严重的气味污染严重危害人员健康22.未建立产品履历表二、管控整改方案1.产品质量控制责任界定①原材料、外购物料质量控制责任；责任部门：采购部&品质部②生产环节中的产品质量控制责任；责任部门：生产部&品质部③产品测试过程中的质量控制责任；责任部门：测试部&品质部④产品在检验入库前的产品质量控制责任；责任部门：品质部⑤入库后的产品质量控制责任；责任部门：仓储物流部&品质部⑥生产过程工艺工程质量控制责任；责任部门：工程部&品质部2.来料质量控制原材料进料及外购物料到料时，仓库开暂收送检，经品质部IQC进行来料检验，检验包括来料品名、品质管控整改方案规格、物料编码、数值及生产日期等项目进行核对；IQC在检验合格的物料标签上盖PASS章，并贴上季度管控标签，只有经IQC检验合格的产品方可入库。若出现异常则由IQC贴上NG标签，并开出异常联络单反馈到上级及采购等相关部门；出现判定有争议或紧急用料时则由品质负责人与采购部等相关部门进行MRB评审会签共同商议决定。3.生产过程质量控制生产部上线和转换机型时，由品质部IPQC进行首件检验确认，首检内容包括物料核对、实测、工序/站位核对等，只有在首检合格后方可进行批量生产。且此品质IPQC负责在生产过程中的巡检及日常稽查工作，并真实地监督记录产品质量状况及一切影响质量有关的现象，发现异常现象及时向当班组长和工程反映。对有争议和不能迅速作出判断的产品应放入待检区暂放，出具品质异常联络单，由品质部组织相关职能部门进行评审形成书面意见，最后由品质部经理或副总经理作出最终处理判断意见。4.产品功能质量控制①针对PCBA产品，在生产完成待测试的产品，由测试部测试员利用工装治具进行产品功能测试，测试包括常规功能检测及客户特定项目检测，经过测试合格的产品在对应位置贴上流程管控标签，只有经过检验合格后方可流入下一工段；品质管控整改方案②针对整机组装，在生产装至半成品时由生产测试员进行基本功能测试，测试合格的半成品合上后盖锁螺丝等工序完成后经品质QA进行检验合格后流入成品包装；③在功能测试过程中，发现不良比例过高时，由品质IPQC开具品质异常联络单，经维修/工程人员进行分析后反馈品质负责人及生产部门进行改善及执行处理措施/方案，IPQC跟进结果并记录。5.产品入库前质量控制①PCBA产品在测试合格后，由品质QA进行入库前的产品抽检，抽检合格后方可入库；若出现抽检不合格，则由品质人员开出返工单退回测试部门重工后再经二次品质检验，直至合格。②整机包装成品入库前，由品质QA进行成品抽检，抽检包括：外箱标签，包装信息、PO及数量颜色等，抽检合格后方可入库；若出现抽检不合格，则由品质人员开出返工单退回生产部门重工后再经二次品质检验，直至合格。6.产品出厂质量控制产品出厂时，品质OQC应对发货产品进行抽检，并作好记录，记录内容包括：发往目的地、产品规格型号、产品外观、颜色、尺寸及重量等质量状况，记录必须完整并在外箱标签指定位置盖PASS章。若发现出现抽检不合格时，则此批产品不能出货，并进行重工复检。成品仓库人员应不定期对库存产品进行抽查，并做好相应记录（包括数量和质量情况）。品质管控整改方案7.产品可靠性测试质量控制根据客户要求，由品质部实验室针对部品或成品进行相关的可靠性测试，如.老化测试、盐雾测试、高低温测试、跌落测试、恒温恒湿试验等；并做相应记录。8.其他质量控制及整改（根据目前质量状况及存在的问题进行整改控制）①各项检验标准，由品质经理于2017.6.24前制定/补充完成；BOM表、ECN变更单、产品样板及相关作业指导书，由工程经理推动客户协助完善；②各段质量记录方面，由对应部门负责人宣导传达，品质部监督填写，针对没有的表单由品质经理于2017.6.21制作完成；记录分析利用由各部门进行统计汇总分析，由品质部组织开会检讨落实；③标识方面，由生产责任人进行产品状态标识，品质监督执行；④人员品质意识方面，由部门负责人早会方式宣导灌输，同时制定培训计划进行上岗培训；⑤文件管理控制，由文控文员进行所有文件资料的收发整理并受控；⑥各段对品质问题/异常不重视方面，建议建立奖罚制度，责任落实到个人；⑦部门人员岗位空缺：建议由各部根据组织架构、生产计划及订单状况提出人员需求交由副总经理审批后进行人员招聘增补；⑧制度/考核不完善：建议会议商讨决定，制定有效的管理机制品质管控整改方案⑨ESD静电防护不到位：由各部门宣导/品质人员监督各部人员对静电防护穿戴问题；仓库货架静电防护由仓库主管负责品质监督完成⑩8S推行方面：成立稽查小组定期/不定期的进行稽查评分；成立小组：组长：成林斌；组员：彭国安、米鹏飞、吴杰等各部负责人9.负责人日常工作检查各部负责人及品质部负责人必须时刻掌握质检人员及生产作业人员的质量意识和思想状况，加强教育培训，提高责任心，抓薄弱环节，抓制度建立和完善，抓学习、培训、考核，抓先进，促后进，优胜劣汰。部门负责人对分管的日常工作每天不断地深入一线检查，加强对日常检验工作的监督管理。10.制定周/月品质检讨会每周/月召开品质检讨会议，由品质经理主导，各部门经理（主管）参加，对每周（月）在生产活动中影响品质各个环节的进行检讨、沟通。从采购、进料、制程生产、出货等活动中存在的品质异常及】重大品质事故进行检讨，并制订对策改善以及结果跟进；①定期做周报月报；②品质检讨会将固定日期（每周）召开一次，并建立buglist，对问题点、不良原因、改善对策、责任部门、责任人、改善日期及效果确认进行跟踪品质管控整改方案11.质量异常的处理①对于来料出现质量异常，在发现异常是开出品质异常联络单反馈到采购，供应商在2H内给出处理方案，出现判定有争议或紧急用料时，则由品质负责人与采购部等相关部门进行MRB评审会签共同商议决定；②对于车间出现的质量异常，在异常发出后30分钟内给予初步临时对策，2小时内给出完善改善对策和纠正预防措施。根据制定的改善对策，相关责任部门按要求改善执行，IPQC并跟踪和验证改善效果。相关纠正预防措施形成书面形式，以作追溯。所有重大的的质量事故处理率为100%，作出相关责任人分析存在问题原因，找出解决对策，持续改善。品质管理是一场长期不懈的工作，不是一朝一夕就可以做好的，需要做好打持久战的准备，因为质量是需要不断提高的，做好品质管理同时需要大家的共同努力。首先是需要高层领导的重视和鼎力支持，在相关会议上强调质量的重要性，将品质管理工作做为一项工作重心来抓。其次需要品质管理部门人员的不懈努力，要敢于承担责任、要冷静果断、要敢于面对困难和挑战、敢于面对不时出现的品质异常问题、敢于同现场管进行指挥和监督，对其发生的不良敢于指出和责令纠正。最后是需要全体员工（包括现场管理人员、其他相关部门）共同努力，严格遵照制定的标准操作和检验；敢于承担责任，对自己所生产的产品负最终责任，切实做到“不接受、不制造、不流出不合格品”。品质管控整改方案