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cobash232检测原理及操作培训上海亦扬医疗器械有限公司罗氏血气分析仪CompanyLogoContentsPOCT简介1cobash232检测原理介绍2主要竞争对手及检测原理介绍2POCPOCT特点商业实验室医生诊所社区诊所家庭检验科监护室急诊手术室中心实验室医院医生/社区诊所家庭快速诊断有效诊断便捷诊断“在中心实验室以外进行的检验时间：即时地点：在患者床边人物：医护人员，患者本人及家属等4实验医学向“两极”发展的趋势中心实验室-高大上•高分析速度•高自动化程度•高智能化水平•高精密度分析结果•大型化•上档次实验医学向“两极”发展的趋势POCT—小快简•仪器小型便捷•非专业人员简单操作•即时报告•结果稳定具有可比性•成本低•采血量少危重疾病需要快速的测试结果，以便减少治疗的延误医生期待时间检验人员估计时间实际样本检测时间6ESC指南建议：POCT可缩短TAT，60min内中心实验室无法获得检测结果的，建议使用POCT。NACB指南指出：样本周转时间需要快速，建议cardiacTAT60min，最好是30min或更少。TAT(TurnAroundTime)的现状7POCT带来了哪些优点？POCT的检测技术POCT的基本原理是：把传统方法中的相关试剂浸润于试纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质基质上。成为各种形式的诊断试剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备，或将上述两种整合为统一的系统。POCT的主要技术包括：•简单显色（干化学法）技术•多层涂膜（干化学法）技术•免疫金标记技术•免疫荧光技术•生物传感器技术•生物芯片技术•红外和远红外分光光度技术•其他技术CompanyLogoContentsPOCT简介1cobash232检测原理介绍2主要竞争对手及检测原理介绍2常用的免疫胶体金检测技术（1）免疫胶体金光镜染色法细胞悬液涂片或组织切片，可用胶体金标记的抗体进行染色，也可在胶体金标记的基础上，以银显影液增强标记，使被还原的银原子沉积于已标记的金颗粒表面，可明显增强胶体金标记的敏感性。免疫胶体金电镜染色法可用胶体金标记的抗体或抗抗体与负染病毒样本或组织超薄切片结合，然后进行负染。可用于病毒形态的观察和病毒检测。（2）斑点免疫金渗滤法应用微孔滤膜（如膜）作载体，先将抗原或抗体点于膜上，封闭后加待检样本，洗涤后用胶体金标记的抗体检测相应的抗原或抗体。（3）胶体金免疫层析法将特异性的抗原或抗体以条带状固定在膜上，胶体金标记试剂（抗体或单克隆抗体）吸附在结合垫上，当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后，通过毛细作用向前移动，溶解结合垫上的胶体金标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗原或抗体的区域时，待检物与金标试剂的结合物又与之发生特异性结合而被截留，聚集在检测带上，可通过肉眼观察或者仪器光源检测得到显色结果，从而得到待测物的检测值。胶体金免疫层析法相关概念抗原抗体反应：每个抗体结合特定抗原双抗体夹心法胶体金标记物cobash232检测原理以NT-proBNP为例加样proBNP全血goldgold测试片M7M117biotinbiotin加样区反应区检测区免疫胶体金抗体识别NT-proBNP的抗体含有NT-proBNP的血样包被好抗体反应膜层cobash232检测原理以NT-proBNP为例玻璃纤维膜血浆血浆反应加样区反应区检测区免疫胶体金抗体识别NT-proBNP的抗体双抗体夹心复合物玻璃纤维膜层双抗体夹心复合物随血浆过滤到下一层cobash232检测原理以NT-proBNP为例信号线质控线膜synth.petidestreptavidin检测加样区反应区检测区醋酸纤维膜层双抗体夹心的抗原抗体复合物与信号线结合信号线显色免疫胶体金抗体结合质控线质控线显色没有结合的抗体与信号线结合信号线不显色cobash232检测原理影响抗原抗体反应的因素外部因素•温度：18°C至32°C室温下•湿度：10%至85%的相对湿度•环境：是否处于水平、无震的平面内部因素•测试条性能：芯片、条码和保存条件保存2-8℃/室温下1周/撕开15min•机内反应温度：一般37℃•机内检测光源•反应时间cobash232检测原理操作步骤CompanyLogoContentsPOCT简介1cobash232检测原理介绍2主要竞争对手及检测原理介绍2心机标志物市场分布自动化检测设备采用的技术免疫检测原理未变，依旧利用抗原与抗体的特异性结合；改变的只是标记物的种类以及相应的检测方法和手段。电化学发光1960‘S1970~80‘S2000‘S放射免疫酶联免疫荧光免疫化学发光cobase411电化学发光全自动免疫分析仪检测原理电化学发光免疫检测技术测试速度86个测试/小时试剂通道18个定标类型二维码定标、2点定标样本位30个样本位（盘式系统）75个样本位（架式系统）样本类型血清、血浆、尿液、其他自动探测液面、气泡、凝块操作界面中文操作界面架式盘式电化学发光技术结合Ruthenium结合磁珠转移至电极;标记后免疫复合物与游离组分分离施加电压启动化学发光反应信号检测电化学发光检测原理酶联免疫荧光标记技术梅里埃Vidas化学发光分析技术双抗体夹心法BeckmanAccess2时间分辨荧光法AQT90FLEX快速免疫分析仪采用时间分辨荧光法检测捕捉抗体、铕螯合物标记的荧光示踪剂抗体及有关抗原间形成的三明治复合体AQT90FLEX快速免疫分析仪光电倍增管可计算铕螯合物射出的光量子（光粒子）的数量。血液中抗原的浓度与标记示踪抗体产生的荧光水平成正比。雷杜AQT90免疫荧光法加样孔滤膜反应池第二次包被废液池（第一次抗原抗体包被）（荧光信号产生）BiositeTriage诊断仪测试板条原理平面图免疫荧光法Response瑞普胶体金法/双向侧流免疫法深圳瑞莱免疫胶体金法美德声德帕斯深圳微点南京普朗广州万孚免疫荧光法ThankyouforyourattentionRocheDiagnostics(Shanghai)LimitedShanghai200031ChinaThispresentationisourintellectualproperty.Withoutourwrittenconsent,itshallneitherbecopiedinanymanner,norusedformanufacturing,norcommunicatedtothirdparties.COBASandLIFENEEDSANSWERSaretrademarksofRoche