产品研发设计各阶段输出文件清单

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序号文件名称完成节点日期有或无承诺完成日期(若无)纳入考核月份项目调研报告2012/2/25有3立项评审报告2012/2/25有32设计任务书2012/2/25有3项目计划书2012/2/25有3风险管理报告表格2012/2/25无2012.06.303风险管理报告2012/2/25无2012.06.303风险管理计划2012/2/25无2012.06.303产品在正常或故障情况下的危害清单2012/2/25无2012.06.303危害的判定及可能造成的风险评价2012/2/25无2012.06.303附录C“用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题2012/2/25无2012.06.303剩余风险估计和评价2012/2/25无2012.06.3035需求规格说明书6阶段评审记录7样机评审报告8样机验证报告9产品名称评审记录10需求规格说明书11概要设计说明书12数据库设计说明书概要设计和数据库设计评审记录详细设计说明书详细设计评审记录测试计划测试计划评审记录测试记录测试报告测试报告评审记录不可更改的软件源代码使用手册安装维护手册软件安装包及相关软件包软件发行清单13外观造型图/合同14结构图15液晶驱动移植及初步测试2010.-03-16有316电气原理图2012/3/1有317PCB板图2012/3/1有318电子元器件BOM清单19IQC关键来料检验标准20OQC检验标准21QC工程图22作业指导书23使用说明书24安装维修手册25铭牌与贴纸26包箱清单27产品性能自测报告和公司内部测试记录28成品送检记录29出厂检验记录30总检调试记录表31检验报告(注册检验)32产品标准333435363738394014项目名称:触摸屏项目编号机械部分电路部分工艺文件检验文件产品注册文件其它文件软件部分序号文件名称完成节点日期有或无承诺完成日期(若无)1立项评审报告2012/2/29无2012/6/302设计任务书2012/2/29有项目计划书2012/2/29有风险管理报告表格2012/2/29无2012/6/30风险管理报告2012/2/29无2012/6/30风险管理计划2012/2/29无2012/6/30产品在正常或故障情况下的危害清单2012/2/29无2012/6/30危害的判定及可能造成的风险评价2012/2/29无2012/6/30附录C“用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题2012/2/29无2012/6/30剩余风险估计和评价2012/2/29无2012/6/305需求规格说明书6阶段评审记录7样机评审报告8样机验证报告9产品名称评审记录10需求规格说明书11概要设计说明书12数据库设计说明书概要设计和数据库设计评审记录详细设计说明书详细设计评审记录测试计划测试计划评审记录测试记录测试报告测试报告评审记录不可更改的软件源代码使用手册安装维护手册软件安装包及相关软件包软件发行清单13外观造型图2012/3/30有14结构图2012/3/30无2012/6/301516电气原理图2012/3/15有17PCB板图2012/3/30有18电子元器件BOM清单19IQC关键来料检验标准20OQC检验标准21QC工程图22作业指导书23使用说明书24安装维修手册25铭牌与贴纸26包箱清单27产品性能自测报告和公司内部测试记录28成品送检记录29出厂检验记录30总检调试记录表31检验报告(注册检验)32产品标准33项目名称:中C项目编号4软件部分机械部分其它文件电路部分工艺文件检验文件产品注册文件34353637383940纳入考核月份33333333333333项目名称:中C项目编号软件部分序号文件名称完成日期有或无承诺完成日期(若无)纳入考核月份1立项评审报告2012年2月2设计任务书3项目计划书2012年2月风险管理报告表格风险管理报告风险管理计划产品在正常或故障情况下的危害清单危害的判定及可能造成的风险评价附录C“用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题剩余风险估计和评价5需求规格说明书6阶段评审记录7样机评审记录2012年6月8样机验证报告2012年5月9产品名称评审记录2012年3月10需求规格说明书11概要设计说明书12数据库设计说明书概要设计和数据库设计评审记录详细设计说明书详细设计评审记录测试计划测试计划评审记录测试记录测试报告测试报告评审记录不可更改的软件源代码使用手册安装维护手册软件安装包及相关软件包软件发行清单13外观造型图/合同14整机或部件结构图2012/3/15有2012年3月15电路框图,原理说明书16电气原理图2012/3/19有2012年3月17PCB板图2012/3/19有2012年3月18电子元器件BOM清单2012/6/30暂无2012/6/302012年6月19IQC关键来料检验标准2012/6/30暂无2012/6/302012年6月20OQC检验标准2012/6/30暂无2012/6/302012年6月21QC工程图22作业指导书2012/6/30暂无2012/6/302012年6月23使用说明书2012/4/30有2012年4月24安装维修手册2012/4/30有2012年4月25铭牌与贴纸2012/5/30暂无2012/5/302012年4月26包箱清单2012/5/30暂无2012/5/302012年4月产品研发设计各阶段输出文件清单4软件部分机械部分电路部分工艺文件27产品性能自测报告和公司内部测试记录2012/5/31暂无2012/5/312012年5月28成品送检记录2012/7/31暂无2012/7/312012年7月29出厂检验记录2012/7/31暂无2012/7/312012年7月30总检调试记录表2012/7/31暂无2012/7/312012年7月31检验报告(注册检验)2012/7/31暂无2012/7/312012年8月32产品标准2012/4/30暂无2012/4/302012年4月3334353637检验文件产品注册文件其它文件

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