设计和开发控制流程图

设计和开发控制流程图责任部门相关文件/记录阶段营销中心/技术中心/质量管理部等技术中心总工程师总经理技术中心总工程师总经理技术中心技术中心技术中心总工程师总经理技术中心项目负责人技术中心项目负责人技术中心项目负责人技术中心技术中心生产部供应部合同评审/市场调研/质量反馈/技术质量改进记录项目建议书设计和开发项目计划书技术参数、性能指标要求和结构；产品验收准则；产品的风险分析；等设计输入资料设计开发方案评审记录图样和文件、验收准则、产品风险分析等评审记录评审结果更改记录采购记录、生产记录、检测记录、试生产可行性报告、试生产总结报告等研究开始研究阶段研究阶段研究阶段研究阶段研究阶段研究阶段研究阶段研究阶段研究阶段研究结束开发开始开发阶段YNYNYYNYN项目建议书市场要求设计和开发项目计划书设计输入审批评审设计开发输出文件合同要求内外部反馈技术革新审批技术参数、性能指标要求和结构；产品验收准则；产品的风险分析；其它要求等评审NN设计开发方案设计更改评审验证（样品、小批试制）YN设计和开发控制流程图责任部门相关记录阶段质量检测部质量管理部技术中心技术中心质量管理部技术中心营销中心技术中心质量管理部生产厂自测报告委托检测报告技术/工艺文件等临床方案/临床报告注册资料等注册证等销售记录质量反馈记录开发阶段开发阶段开发阶段开发结束项目建议书YYY设计更改N验证（检验、试验）设计开发转换N确认（鉴定、临床、）N投放市场市场跟踪、反馈注册Y