DXH-800-SOP

UnicelDxH800Coulter细胞分析系统目录1目的2适用范围3检测项目4检测原理5运行条件6开、关机程序7仪器设置8试剂装载9校准10质控运行11样本采集及处理12样本测定13结果查看14日常保养1目的此程序用于UnicelDxH800Coulter细胞分析系统的操作与维护。2适用范围适用于UnicelDxH800Coulter细胞分析系统。3检测项目白细胞计数红细胞计数有核红细胞百分比未校准白细胞计数血红蛋白有核红细胞计数中性粒细胞%红细胞压积网织红细胞百分比中性粒细胞#平均红细胞体积网织红细胞计数淋巴细胞%平均红细胞血红蛋白含量平均网织红细胞体积淋巴细胞#平均红细胞血红蛋白浓度不成熟网织红细胞分数单核细胞%红细胞分布宽度有核细胞单核细胞#红细胞分布宽度标准差嗜酸性细胞%血小板计数嗜酸性细胞#平均血小板体积嗜碱性细胞%嗜碱性细胞#4检测原理红细胞、白细胞和血小板计数原理：电阻抗法（库尔特原理）：根据血细胞的不良导电性和产生电阻抗原理来计数血液中的细胞。白细胞五分类原理：VCS技术VCS用三种测量建立了WBC分类技术：单细胞体积、高频传导性和激光散射。VCS中V是双电极的直流特性，即利用库尔特原理测量出原态白细胞的体积大小。C是射频传导特性，由流式池内的双电极加高频电流测得，主要反映细胞的核质比大小。S代表激光散射性，反映细胞在聚焦点时的形状和表面特性，与细胞的皱折和表面积大小有关。通过VCS的综合分析对细胞进行准确的分类。网织红细胞计数及分类原理计数：库尔特原理分类：非荧光染料新亚甲基兰，着色网织红细胞内的RNA，以区分成熟的红细胞；酸性低渗的脱蛋白溶液脱去网织红细胞内的血红蛋白，只保留染色的RNA。利用VCS技术对其分类。血红蛋白氧合高铁血红蛋白比色法5运行条件1．工作环境温度：+15℃～+30℃2.工作环境相对湿度：≤85%3.仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。6开机/关机步骤：开机1.检查电源和管道连接是否正常；2.开电脑主机，输入用户名和密码，等待主机进入“Disconnected”状态3.打开仪器电源开关；4.在主界面点，再选择“DailyCheck”，等待仪器自检完成。开机报告中如果本底出控,可选择菜单:Background/Ramp→Background，选择后仪器单独执行本底检测，在菜单观察结果关机(1)在主界面按，点击“Shutdown”，在出现的窗口中点击“OK”，仪器将自动进行关机冲洗，进入倒计时状态后关闭仪器电源。(2)主界面上按，在出现的“Logoff”窗口中点击“ExitWorkstation”，选中“ShutDownComputer”,按“OK”关闭电脑。7仪器设置从主菜单选择设置菜单进入后，下面有10个子菜单，很多程序只是偶尔才会执行。7.1设置耗材（菜单耗材设置）可以选择耗材状态图标设置来设置耗材。7.2配置容器（菜单耗材配置容器）可以将系统配置为一个或两个稀释剂一起运行。如果这样配置，系统将在两个容器之间自动切换。7.3配置低值条件（菜单耗材配置低值）配置低值选项使您可以设置一个警戒等级，在剩余耗材百分比低时提醒您。在下拉列表中选择百分比。然后选择确定。7.4设置DXH耗材(菜单耗材设置）手持式条形码扫描仪使您可以自动上传来自“设置耗材”对话框的“DxH耗材”信息。7.5系统设置（菜单设置系统）可以设置“系统”屏幕本地浏览栏中显示的任意选项：•备份和恢复•数据库清理•打印机设置•日期和时间•条形码设置•声音警报•研究•系统配置•分析•更多：配置传送器、二次吸样、远程管理、设置仪器名称、主标识7.6备份和恢复（菜单设置系统备份和恢复）DxH800使您可以选择执行备份，以备需要恢复数据库时使用。备份保存在“系统管器”的可移动硬盘上。可以在“备份和恢复”屏幕上配置自动备份或进行手工备份。7.7数据库清理（菜单设置系统数据库清理）“自动清除”功能使您可以自动删除数据库中超过指定天数的患者测定结果。还可以将不用的待决测试请求从“工作列表”自动删除。这改善了数据库的性能。7.8配置手工备份（菜单设置系统备份和恢复手工备份）7.9数据库清理（菜单设置系统数据库清理）“自动清除”功能使您可以自动删除数据库中超过指定天数的患者测定结果。还可以将不用的待决测试请求从“工作列表”自动删除。这改善了数据库的性能。7.10质控品设置（见第10章-质控运行）8试剂装载DXH800所用到的试剂：COULTERDxH稀释剂COULTERDxH细胞溶解剂COULTERDxHDiff封装COULTERDxHRetic封装COULTERDxH清洗液当变黄时，查看试剂耗材的状态。1、稀释液的测试数为零时，更换一个新的Diluted试剂包，按suply键，并用扫描枪扫描试剂包侧面的两个条码，按回车键，根据放置位置选择Diluted1或者2，按OK。完成稀释液的更换。2、清洗液的测试数为零时，更换一个新的Clean试剂包，按Suply键，并用扫描枪扫描试剂包侧面的两个条码，按回车键，根据放置位置选择clean1或2，按OK。完成清洗液的更换。3、细胞溶解剂测试数报警时，更换新的细胞溶解剂，按suply键，并用扫描枪扫描试剂包侧面的条码，按回车键，按OK，完成细胞溶解剂的更换。4、Diff液的测试数报警时，更换一个新的Diff试剂包，按Suply键，并用扫描枪扫描试剂包侧面的条码，按回车键，按OK，完成Diff液的更换。5、Retic液的测试数报警时，更换一个新的Retic试剂包，按Suply键，并用扫描枪扫描试剂包侧面的条码，按回车键，按OK，完成Retic液的更换。9校准校准程序包含对WBC、RBC、HGB、MCV、PLT和MPV的仪器测量结果和其已知值进行的比较。校准保证了仪器的数据输出正确反映样品输入。通过使用基于或起源于已知参照制备品或原料的材料来执行校准。通常，该程序可能通过首先确定与“校准参照品”的偏差，然后应用推荐的校正系数（CAL系数）来指示仪器需要标准化。建议使用贝克曼原厂校准品:COULTERS-CAL校准品何时验证下列情况下，应核实仪器的校准：（1）实验室操作规程、当地或国际法规规定需校准时。（2）质控品开始出现异常趋势时。（3）质控品超出制造商定义的可接受的限制时。（4）如果平均室温的变化超出校准10°F或12°C如果程序指示您需要校准，那么请继续执行校准程序。何时校准您应在下列时间对仪器进行校准：（1）安装时。（2）在更换任何影响稀释特性的组件（如血样阀(BSV)）或影响主要测量值的组件（如微孔）之后。（3）BeckmanCoulter业务代表建议对仪器进行校准时。（4）如果验证校准程序失败。使用COULTERS-CAL校准品校准注释在您启动或重新启动校准程序前，SPM必须为脱机。1.菜单质量保证CBC校准校准设置2.在吸样次数文本框中输入“10”。3.从下拉列表中选择试管匣演示模式。4.从校准品类型下拉列表中选择BCI。5.选择上传，使用手持式条形码扫描仪扫描产品说明书上的二维条形码或输入／选择下列信息：批号、失效日期、参考值6.选择确定并按屏幕提示操作。7.将校准品放入试管匣。8.将试管匣放入输入缓冲区并选择确定。9.复查校准结果。10.选择屏幕底部的结束按钮。11.验证质控品的校准。当校准程序完成时，显示CBC校准（摘要）屏幕。当出现的值超出正常范围时，系数%Diff、%CV和差值细胞的本底颜色发生变化，如：（1）差值为黄色，表示值超出范围，意味着建议进行校准。（2）红色仅适用于%CV，表示统计值不在范围内，系统不允许进行校准。当所有结果均可接受时，将启用屏幕右下角的编辑系统建议按钮。可通过选中或取消选中复选框，使用此按钮修改系统建议的校准。使用校准全血注释在您启动或重新启动校准程序前，SPM必须为脱机。1.选择“CBC校准”屏幕上的校准设置，以显示CBC“校准设置”对话框。2.在吸样次数文本框中输入“3”。3.从下拉列表中选择试管匣演示。4.从校准品类型下拉列表中选择全血。5.选择确定关闭校准设置对话框。6.将这20个样品放入试管匣。将试管匣放入输入缓冲区并选择确定。7.校准程序完成时，显示CBC校准（摘要）屏幕。8.复查校准结果。系统管理器评定校准状态，并在数据下的复选框中显示建议何时进行校准。当出现的值超出正常范围时，系数%Diff、%CV和差值细胞的本底颜色发生变化，如：（1）差值为黄色，表示值超出范围，意味着建议进行校准。（2）红色仅适用于%CV，表示统计值不在范围内，系统不允许进行校准。当所有结果均可接受时，将启用屏幕右下角的编辑系统建议按钮。可通过选中或取消选中复选框，使用此按钮修改系统建议的校准。9.选择屏幕底部的结束按钮。10.用质控品验证校准。10质控运行质控品设置（1）在任一屏幕上选择菜单设置质量控制以显示“质量控制设置”屏幕。（2）选择“质控品”选项卡（3）选择“自动配置”（4）从下列质控品选项框中选择：COULTER6C细胞质控品COULTERLATRONCP-X质控品COULTERRetic-XCell质控品COULTERBodyFluid质控品（5）选择确定按钮可保存选择。质控品检测（1）在质量控制设置菜单-质控品屏幕，选择新质控品来自条形码按钮，显示：请等待扫描化验单的2D条形码。扫描质控包装中附带的条形码。完成录入质控参数的信息。（2）将质控品混匀插入样本架中，放入自动进样区，仪器自动检测质控样本。查看质控图（1）在任意屏幕上选择，显示“质量控制”屏幕。（2）从“质量控制（数据视图）”屏幕或“质量控制（图表视图）”屏幕选择本地浏览栏上的选择质控品按钮，显示“QC选择质控品”对话框。（3）选择一种质控品并选择确定按钮。查看质控数据信息。（4）从质量控制-数据视图屏幕，选择查看图表按钮。11样本的采集及处理样本的采集根据标本管生产商的使用说明，采集EDTA盐抗凝的全血：NCCLS公布的H4-A3（末梢血）NCCLS公布的H3-A3（静脉血）BeckmanCoulter推荐您使用EDTA二钾或三钾盐。重要提示如果试管盖与标本之间未留有空隙则可能产生错误的结果。应确保在试管盖与标本之间留有空隙以利于混匀标本。同时亦应确保在测定前已适当地混匀了标本。DxH800吸样量为165μL。DXHSMS涂片系统，仪器共需90ul标本，可以推4张片子。样本的储存为达到最佳的准确度，应尽快测定标本。静脉血标本用于血细胞计数和分类：若标本采集后储存于室温下（23.9℃或75℉）应于24小时之内测定。若标本采集后储存于2-8℃（35.6-46.4℉）应于48小时之内测定。用于网织红细胞计数：若标本采集后储存于室温下（23.9℃或75℉）应于24小时之内测定。若标本采集后储存于2-8℃（35.6-46.4℉）应于72小时之内测定。末梢血标本请遵从生产商的指导使用微量采样器12样本检测(1)自动模式检测样本在任意界面单击件，显示“Placinginstrumentonline.Pleasewait…”，仪器显示“Online”状态，将放好样本的样本架放置在仪器右侧进样区前方，自动检测开始。单击，仪器显示“Offline”状态，退出自动检测模式。(2)手动模式检测样本在任意界面单击，显示“PreparingforSingle-tubePresentation.PleaseWait…”,输入样本号或扫描条码，按“ENTER”键确认，将样本放入，手工检测开始（左侧可闭盖，右侧须开盖）。按“EXIT”,退出手动检测模式。13结果查看在任意界面按，可在“Review”或“Released”栏下察看样本结果；如果察看以往样本结果，在单击，输入需要查找的样本，按“OK”，选中需要察看的结果，再按“OK”，即可察看相应的结果。14日常保养程序用途工具/耗材频率清洗（漂白）微孔使用场合：1.无法恢复质控品值。2.细胞计数减少、MCV值增加或表决不一致增加。1.高质