血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识71修改 (2)

1《血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识》解读审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日仅供医药专业人士参考2《血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识》正式颁布血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组，血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识，中华内科杂志。2015,5(54):1-11•2015年5月，该共识正式颁布于《中华内科杂志》简称“老年他汀共识”审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日3《血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识》制定初衷：加强我国老年人ASCVD的防治工作血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组，血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识，中华内科杂志。2015,5(54):1-11对2010年起草的“老年他汀共识”进行修订：•2010年“老年他汀共识”对促进我国老年人血脂异常的管理起了积极作用。•借鉴近年发布的国际血脂指南和临床证据在本指南中回顾分析他汀的使用获益和长期治疗的安全性，以改善目前因“老年人使用他汀是否获益”以及“长期治疗安全性的担忧”导致“老年人他汀类药物使用不足”的现象：•ASCVD是导致老年人死亡和影响生活质量的主要疾病，而血脂异常是ASCVD及心脑血管事件的独立危险因素；审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日4脑血管事件+缺血性心脏病已经成为我国人口死亡第一位原因1.YangG,etal.Lancet,2013,381:1987-2015.172.6794.8793.4479.6251.3336.9729.719.2919.5217.6020406080100120140160180200脑血管事件缺血性心脏病COPD外伤肺癌肝癌胃癌自杀和暴力下呼吸道感染食道癌2010年中国所有年龄层的前10位死因的死亡数（万）1审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日5血脂异常是动脉粥样硬化的独立危险因素，但CAD患者仍有近40%未接受他汀治疗；CVD患者则高达近60%1.JVascSurg2008;48:607-12.动脉粥样硬化患者他治疗比例（%）冠状动脉疾病脑血管疾病外周动脉疾病一项对加拿大老年动脉粥样硬化患者他汀治疗的调查研究（n=343,154）审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日6随LDL-C的降低，主要冠脉事件，主要血管事件随之降低1.Lancet2005;366:1267–78Majorcoronaryevents504030201000.5(19)1.0(38)1.5(58)2.0(77)-10MajorvasculareventsReductioninLDL-Cmmol/L(mg/dL)5040302010-1000.5(19)1.0(38)1.5(58)2.0(77)ReductioninLDL-Cmmol/L(mg/dL)荟萃分析（n=90,056）审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日7内容单击此处添加段落文字内容中国老年人血脂异常特点1单击此处添加段落文字内容他汀类药物防治老年人心血管病的临床证据2老年人血脂异常的治疗方案3审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日8中国老年人血清TC水平对我国31个省市90395名18岁以上成年人流行病学调查显示：血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组，血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识，中华内科杂志。2015,5(54):1-11李剑虹等。中华预防杂志，2012,46（7）：607-612血清TC水平为4.04±1.08mmol/L3.86±1.034.29±1.114.33±1.0901234518~44岁45~59岁≥60岁血清TC(mmol/L)审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日9中国老年人血脂异常的特点2007-2008年不同年龄段中国成人中不同TC和LDL-C值人群所占比例•随年龄水平增加，TC、LDL-C和TG水平也逐渐升高；血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组，血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识，中华内科杂志。2015,5(54):1-11Circulation,2012,125(18):2212-2221审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日10内容单击此处添加段落文字内容中国老年人血脂异常特点单击此处添加段落文字内容他汀类药物防治老年人心血管病的临床证据1老年人血脂异常的治疗方案32二级预防证据其他临床研究安全性审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日11荟萃分析：老年冠心病二级预防中，他汀治疗后心血管事件风险降低22-30%AfilaloJ,etal.Statinsforsecondarypreventioninelderlypatients:ahierarchicalbayesianmeta-analysis.JAmCollCardiol,2008,51(1):37-45冠心病死亡全因死亡非致死性心梗血运重建一项对9项研究、纳入19569例（65-82岁）冠心病患者的荟萃分析：(4S、CARE、LIPID、HPS、PLACI、REGRESS、FLARE、LIPS、PROSPER研究)22%30%26%30%审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日12老年人使用他汀类预防的二级预防证据：疗效和安全性1.4s研究：circulation,1997,96(12):4211-4218.2.CARE研究：AnnInternMed,1998,129(9):681-689.3.TNT研究：AnnInternMed,2007,147(1):1-94.IDEAL研究:JAMA,2005,294(19):2437-2445.5.SAGA研究:circulation,2007,115(6):700-707.6.PROVEIT-TIMI22研究:NEnglJMed,2004,350(15):1495-15047.IMPROVE-IT研究:AmheartJ,2014,168(2):205-212.8血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组，血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识，中华内科杂志。2015,5(54):1-11研究患者群药物结果4S研究高胆固醇血症老年冠心病辛伐他汀20~40mg获益及不良反应与60岁以下人群相似CARE研究高脂血症的老年心肌梗死后患者普伐他汀40mg老年组获益程度显著大于65岁以下组TNT研究临床确诊的冠心病阿托伐他汀10mg或80mg•80mg组主要心血管事件进一步降低；•高剂量组不良反应显著增加：停药/ALT升高IDEAL研究心肌梗死辛伐他汀20~40mg或阿托伐他汀80mg•两组冠脉事件发生率相似；•大剂量阿托伐他汀因不良反应中断治疗增加SAGA研究稳定性冠心病普伐他汀40mg或阿托伐他汀80mg•主要终点心血管事件降低无统计学差异•大剂量阿托伐他汀不良反应增加：ALT升高PROVEIT-TIMI22研究ACS普伐他汀40mg或阿托伐他汀80mg•≥65岁亚组复合心血管终点事件无差异IMPROVE-IT研究病情稳定ACS辛伐他汀40mg或辛伐他汀40mg+依折麦布10mg•联合组主要终点下降1.4%（P=0.016）•不良事件发生率无差异：癌症、肌肉等。审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日13老年人使用他汀类预防的二级预防证据：疗效和安全性1.CCSPS研究：JAmGeriatrSoc.2007Jul;55(7):1015-22..2.GRACE研究：ArchMedSci,2013,9(3):418-426.3.Foody,etal.2006:JAmGeriatrsoc,2006,54(3):421-430.4.Eaton,etal.2002:JAmGeriatrsoc,2002,50(8):1389-1395.5.Aronow,etal.2002:AmJCardiol,2002,89(1):67-69.6.AllenMaycock,etal.2002.Jamcollcardiol,2002,40(10):1777-1785.7.瑞典注册研究:Jamcollcardiol,2010,55(13):1362-1369.研究患者群药物结果CCSPS（中国冠心病二级预防研究有心肌梗死史血脂康（含洛伐他汀10mg）•死亡率↓35%；•不良反应与安慰剂相似GREACE研究冠心病他汀•老年人群他汀获益更大：•老年组心血管事件↓16.5%•年轻组心血管事件↓8.5%Foody,etal.2006急性心肌梗死出院患者他汀出院带药（他汀）者死亡率明显下降Eaton,etal.2002心血管疾病他汀•年龄≥85岁组有显著获益Aronow,etal.2002心肌梗死后且LDL≥3.25mmol/L他汀•所有年龄组（包括91~100岁）新发冠脉事件减少AllenMaycock,etal.2002冠心病他汀•总死亡率下降20%瑞典注册研究急性心肌梗死住院患者（随访n=14907）他汀•他汀降低全因死亡及心血管病因死亡率•不增加癌症死亡率审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日14老年人使用他汀类预防的二级预防证据：疗效和安全性疗效：老年人使用他汀类药物二级预防，显著降低心血管事件风险1-8有些研究表明：老年患者的他汀获益大于年轻患者2高剂量他汀（如阿托伐他汀80mg）未显示进一步降低心血管事件风险9安全性：高剂量他汀（如阿托伐他汀80mg）会增加不良反应：如ALT异常、横纹肌溶解、停药率等9-111.CCSPS研究：JAmGeriatrsoc,2007,55(7):1015-1022.2.GRACE研究：ArchMedSci,2013,9(3):418-426.3.Foody,etal.2006:JAmGeriatrsoc,2006,54(3):421-430.4.Eaton,etal.2002:JAmGeriatrsoc,2002,50(8):1389-1395.5.Aronow,etal.2002:AmJCardiol,2002,89(1):67-69.6.AllenMaycock,etal.2002.Jamcollcardiol,2002,40(10):1777-1785.7.瑞典注册研究:Jamcollcardiol,2010,55(13):1362-1369.8.血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组，血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识，中华内科杂志。2015,5(54):1-11.9.SAGA研究:circulation,2007,115(6):700-707.10.TNT研究：AnnInternMed,2007,147(1):1-9.11.IDEAL研究:JAMA,2005,294(19):2437-2445审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日15内容单击此处添加段落文字内容中国老年人血脂异常特点单击此处添加段落文字内容他汀类药物防治老年人心血管病的临床证据1老年人血脂异常的治疗方案32二级预防证据其他临床研究安全性审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日16他汀用于老年患者的其他临床研究老年女性老年糖尿病老年心力衰竭认知功能卒中预防慢性肾脏疾病血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识组，血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识，中华内科杂志。2015,5(54):1-11审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日17他汀用于老年女性患者Circulation2008117(4):494-502MEGA研究≥60岁女性亚组分析显示：高TC血症、无冠心病或卒中病史患者，饮食干预联合普伐他汀治疗后，冠心病、卒中的发生