儿童预防接种信息管理系统认证工作方案

1儿童预防接种信息管理系统认证工作方案为了实现各地已开发使用的或地方根据自己工作需要在国家免费客户端软件基础上二次开发的本地儿童预防接种信息管理系统与国家信息管理平台的数据交换,保障儿童预防接种个案报告数据的上报与安全,根据卫生部《儿童预防接种信息报告管理工作规范(试行)》的要求,需要对各地符合上述情况的本地儿童预防接种信息管理系统进行认证,特制定本工作方案。一、认证依据(一)《预防接种工作规范》。(二)《儿童预防接种信息报告管理工作规范(试行)》。(三)《儿童预防接种信息管理系统数据交换集成标准》，包括国家信息管理平台主题数据集标准和国家信息管理平台数据集成接口规范。二、认证要求（一）系统开发单位要求1、具有独立法人资格，在中华人民共和国境内合法注册。2、具有软件开发工具、数据库的合法使用授权证明及本项目的开发版权。3、具有三年以上儿童预防接种信息管理系统开发经验，有受过专业培训或获得相应资格证书的技术人员。4、具有儿童预防接种信息管理系统成功应用案例。5、没有重大违规行为，没有放弃或要挟用户的纪录。（二）系统要求1、安装配置方便、快捷，采用向导式安装，能自动升级。2、具有《儿童预防接种信息报告管理工作规范（试行）》要求的预防接种信息登记与报告、数据管理、质量控制、分析利用及管理等功能。3、统计规则、报表格式符合《预防接种工作规范》和《儿童预防接种信息报告管理工作规范(试行)》要求；儿童个案信息、报表等数据能够导出为用户可以使用的文件。4、上传儿童预防接种信息管理系统国家信息管理平台的儿童预防接种基本数据遵循《儿童预防接种信息管理系统国家信息管理平台主题数据集标准》。25、与儿童预防接种信息管理系统国家信息管理平台进行数据交换的接口符合《儿童预防接种信息管理系统国家信息管理平台数据集成接口规范》。6、地区和机构编码与中国疾病预防控制中心颁布的最新年度基础编码一致。7、保证儿童预防接种数据存贮及传输安全。8、能在Windows系列操作系统上稳定运行。三、认证程序（一）省级审核1、已开发使用本地儿童预防接种信息管理系统的地区，或地方根据自己工作需要在国家免费客户端软件基础上进行二次开发的地区。根据《儿童预防接种信息报告管理工作规范(试行)》的要求，由当地组织实施机构向省级疾病预防控制机构提出省级审核申请，提交儿童预防接种信息管理系统认证申报材料，包括“儿童预防接种信息管理系统认证申请表”（见附表）、系统验收报告、系统需求说明书、数据结构、技术手册、用户操作手册和软件产品光盘，认证申报材料需提交书面文件一式两份和电子文档。2、省级疾病预防控制机构收到审核申请后15日内，组织专家按照上述认证要求进行审核。3、省级审核合格后，由省级疾病预防控制机构报省级卫生行政部门批准同意后，向中国疾病预防控制中心提出认证申请；不合格者，申请单位于15日内进行修改并申请最终省级审核。（二）国家认证1、省级疾病预防控制机构将省级审核合格申请单位的儿童预防接种信息管理系统认证申报材料提交中国疾病预防控制中心，认证申报材料需提交书面文件一式两份和电子文档。2、中国疾病预防控制中心受理申请后2个月内组织专家进行现场测试认证。认证合格后，进行系统注册备案，颁发合格证书，准许其与国家信息管理平台进行数据交换；测试认证不合格者，在1个月内进行修改并申请最终认证，仍不合格者，不再受理认证。3、中国疾病预防控制中心根据国家儿童预防接种信息管理系统的更新情况，对已经获得认证合格证书的地方儿童预防接种信息管理系统适时进行变更认可。3地方儿童预防接种信息管理系统需进行较大系统升级改造时（例如C/S结构，变为B/S结构时），需向中国疾病预防控制中心提交升级改造需求报告及设计文档备案，升级改造完成后，须向中国疾病预防控制中心再次提交测试认证。4儿童预防接种信息管理系统认证申请表申请单位：（盖章）开发单位：（盖章）填表日期：5一、申请单位基本情况地址：邮政编码：法人姓名：职务：联系人：职务：固定电话：传真：移动电话：电子邮箱：二、开发单位基本情况地址：邮政编码：法人姓名：职务：联系人：职务：固定电话：传真：移动电话：电子邮箱：工商登记注册号（附营业执照复印件）：法人机构代码（附机构代码证复印件）：国家计算机软件登记证书编号（附证书复印件）：三、系统基本情况开发时间：年月至年月使用时间：年月至年月参与本系统的全职技术人员人，其中开发人员人，测试人员人，维护人员人软件开发工具：使用的数据库：6对当地提供了哪些方式的技术支持手段：列举本系统成功应用案例（最多5例，每例附不超过800字文字材料）：序号实施地区开始实施时间覆盖乡镇数覆盖县区数四、省级疾病预防控制机构审核意见单位盖章年月日7五、中国疾病预防控制中心测试认证意见单位盖章年月日