化妆品检验标准研究

1化妆品检验标准研究广东省保化检测中心李直路副主任/高工化学检测实验室CMA评审员办公电话:[e-mail]2化妆品卫生标准体系化妆品质量标准体系化妆品检测方法标准3化妆品卫生标准体系4一、化妆品卫生标准和规范化妆品卫生标准（GB7916-1987）化妆品卫生规范（1999年版）化妆品卫生规范（2002年版）化妆品卫生规范（2007年版）化妆品卫生标准（GB7916-2008）5标准和规范对要求的规定6标准和规范对化妆品组分的规定7卫生化学检验方法pH、镉、锶、总氟、总硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸盐甲醛、巯基乙酸、氢醌、苯酚、防晒剂、防腐剂、染发剂、氮芥、斑蝥素、α-羟基酸去屑剂抗生素甲硝唑游离氢氧化物可溶性锌盐维生素D2维生素D3铅、汞砷、甲醇邻苯二甲酸酯类、磺胺类、着色剂长压定、有害重金属、亚硝胺、糖皮质激素、二乙醇胺、防腐剂、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班87标准02规范07规范08标准42127408卫生化学检验方法研究及更新的趋势●化学方法逐渐被仪器方法取代●同一种分析方法的适用范围扩大应用到更多的组分●同一种物质要求有一种以上分析方法，如果有两个以上的检验方法时，可根据设备技术条件选择使用，但以第一法为仲裁法。●方法更新与国家化妆品卫生管理要求相适应●方法研究的标准化分类：《化妆品卫生规范》国家标准：GB-GB/T-轻工行业标准：QB-QB/T-出入境检验检疫行业标准：SN/T-国际标准:美国药典USP-NF欧洲药典Ph.Eur●方法选择的权威性依次为：国家强制性标准、行业强制性标准、推荐性标准、国际标准9人体安全性与功效性评价方法1、发布的人体安全性与功效性评价方法《化妆品卫生规范》(2007年版)●人体皮肤斑贴试验●人体试用试验安全性评价●防晒化妆品防晒效果人体试验●防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法●防晒化妆品防水性能测定方法●防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）测定方法102、正在研究的人体安全性与功效性评价方法●美乳类化妆品人体安全性和美乳作用检验方法●袪斑美白类化妆品人体安全性和功效检验方法●育发类化妆品人体安全性和育发作用检验方法●健美类化妆品人体安全性和健美作用检验方法●除臭类化妆品人体安全性和功效检验评价方法●脱毛类化妆品人体安全性和功效检验评价方法●去头皮屑类化妆品人体安全性及功效性试验方法11化妆品卫生标准体系化妆品质量标准体系化妆品检测方法标准12化妆品质量标准体系基础标准与安全卫生标准测定方法标准卫生检验方法标准产品质量标准(轻工行业标准)包装储运及其他相关标准出入境检验检疫行业标准13化妆品质量标准规定的卫生化学检验项目产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅mg/kg甲醇mg/kg甲醛pH氧化剂游离氨双氧水巯基乙酸过硼酸钠溴酸钠对苯二胺氟⑴发用摩丝≤1≤10≤40≤20003.5～9.0⑵定型发胶≤1≤10≤40≤2000⑶洗面奶(膏)≤1≤10≤404.0～8.5⑷润肤膏霜≤1≤10≤40⑸香水、古龙水≤200014化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅mg/kg甲醇mg/kg甲醛pH氧化剂游离氨双氧水巯基乙酸过硼酸钠溴酸钠对苯二胺氟⑹香粉、爽身粉≤1≤10≤404.5～10.5⑺发油≤1≤10≤40⑻洗发液（膏）≤1≤10≤404.0～8..0⑼护发素≤1≤10≤402.5～7..0⑽化妆粉块≤1≤10≤406.0～9..015化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅mg/kg甲醇mg/kg甲醛pH氧化剂%游离氨g/ml双氧水g/ml巯基乙酸g/ml过硼酸钠%溴酸钠g/ml对苯二胺%氟⑾唇膏≤1≤10≤40⑿染发剂≤1≤10≤401.8-12≤12≤6⒀发乳≤1≤10≤404.0～8..5⒁头发用冷烫液≤1≤10≤40≤9.8≥0.0050⊙⊙⊙⊙⒂润肤乳液≤1≤10≤404.5～8..516化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅mg/kg甲醇mg/kg甲醛pH氧化剂%游离氨g/ml双氧水巯基乙酸g/ml过硼酸钠溴酸钠对苯二胺%氟⒃指甲油≤1≤10≤40⒄化妆水≤1≤10≤40≤20004.0～8..5⒅牙膏≤1≤5≤154.0～8..5⊙⒆面膜≤1≤10≤40≤20003.5～8..5⒇发用嗜喱≤1≤10≤40≤2000３.5～９.０17化妆品质量检验规定的卫生化学检验项目产品种类化妆品卫生化学检验项目汞mg/kg砷mg/kg铅mg/kg甲醇mg/kg甲醛mg/kgpH氧化剂%游离氨g/ml双氧水巯基乙酸g/ml过硼酸钠溴酸钠对苯二胺%氟(21)发用啫喱≤1≤10≤40≤20003.5～8..5(22)免洗护发素≤1≤10≤403.0～8..0(23)花露水≤1≤5≤15≤2000(24)沐浴剂≤1≤10≤40≤20004.0～10.0(25)洗手液≤1≤10≤40≤2000＜5004.0～10.0(26)特种洗手液≤1≤10≤40≤2000＜5004.0～10.018化妆品卫生标准体系化妆品质量标准体系化妆品检测方法标准19化妆品卫生化学检验标准方法检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）序号名称1汞1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分2.化妆品卫生化学标准检验方法汞GB/T7917.1-19873.足浴盐QB/T2744.1-2005（5.5）4.沐浴盐QB/T2744.2-2005（5.5）2砷1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分2.化妆品卫生化学标准检验方法砷GB/T7917.2-19873铅1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分2.化妆品卫生化学标准检验方法铅GB/T7917.3-198720化妆品卫生化学检验标准方法检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）序号名称4甲醛1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分2.手洗餐具用洗涤剂GB9985-2000附录E5pH值1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分2.化妆品通用检验方法pH值的测定GB/T13531.1-20003.牙膏GB8372-2008（5.5）6甲醇1.《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分2.香水、古龙水QB/T1858-2004（4.1）3.洗手液QB2654-2004（4.5）4.发用摩丝QB/T1643-1998（6.12）5.定型发胶QB/T1644-1998（5.7）21化妆品卫生化学检验标准方法检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）序号名称7镉《化妆品卫生规范》（2007）第三部分8锶《化妆品卫生规范》（2007）第三部分9总氟《化妆品卫生规范》（2007）第三部分10硼酸和硼酸盐《化妆品卫生规范》（2007）第三部分11巯基乙酸含量1.《化妆品卫生规范》（2007）第三部分2.头发用冷烫液QB/T2285-1997（5.5）22化妆品卫生化学检验标准方法检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）序号名称12对苯二胺《化妆品卫生规范》（2007）第三部分染发剂中对苯二胺的测定QB/T1863-199313苯酚、氢醌《化妆品卫生规范》（2007）第三部分14α-羟基酸《化妆品卫生规范》（2007）第三部分15性激素《化妆品卫生规范》（2007）第三部分16防晒剂1《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分23化妆品卫生化学检验标准方法检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）序号名称17防腐剂《化妆品卫生规范》（2007）第三部分18氧化型染发剂中染料《化妆品卫生规范》（2007）第三部分19去屑剂《化妆品卫生规范》（2007）第三部分20抗生素、甲硝唑《化妆品卫生规范》（2007）第三部分21维生素D2和维生素D3《化妆品卫生规范》（2007）第三部分24化妆品卫生化学检验标准方法检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）序号名称22可溶性锌盐《化妆品卫生规范》（2007）第三部分23过硼酸钠1.头发用冷烫液QB/T2285-1997(5.6)2.过硼酸钠HG/T2518-199324溴酸钠头发用冷烫液QB/T2285-1997(5.8)25糖皮质激素1.卫生部《2005年国家健康相关产品卫生监督抽检工作手册》附录12.中国药典2005年版二部26曲酸化妆品中曲酸的检测方法SN/T1499-200425化妆品卫生化学检验标准方法检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）序号名称27熊果苷化妆品中熊果苷的检测方法SN/T1475-200428咖啡因进出口化妆品中咖啡因的检测方法SN/T1781-200629三氯生和三氯卡班进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的检测方法SN/T1786-200630总氟含量牙膏GB8372-2008（5.9）31总氯（以Cl-计）氯离子的测定GB/T13025.5-1991足浴盐QB/T2744.1-2005（5.5）沐浴盐QB/T2744.2-2005（5.5）26化妆品卫生标准体系化妆品质量标准体系化妆品检测方法标准编写企业产品标准27必须符合现行有效的强制性标准要求包括:《化妆品卫生规范》、产品质量标准、基础标准与安全卫生标准及其它强制性标准：GB--QB--适当引用推荐性的国家标准、行业标准：GB/T--QB/T--包括：产品质量标准、方法标准及其它相关标准企业产品标准的质量指标不可超出国家标准、行业标准规定的限制范围标准规定的检验方法须经实验室试验证实适用于该产品检验，报审备案前须将产品送第三方公正检验机构委托检验。标准起草说明内容应包括：产品配方及工艺过程，必要的检验方法验证数据等，并附上检测报告。编写文稿格式、文字内容应符合规范要求企业产品标准编写要求28化妆品卫生标准体系化妆品质量标准体系化妆品检测方法标准编写企业产品标准实现检测结果的质量保证29实现检测结果的质量保证(检测过程的质量控制)广东省保化检测中心李直路副主任/高工化学检测实验室CMA评审员办公电话:[phone].01.0830一、概述委托方（客户）是我们的关注焦点，检测结果必须客观、准确、可靠，才能符合检测质量要求，因此，对检验测试过程应实施质量控制措施，以求达到保证质量的目的。规范的检验测试过程所涉及的要素应处于受控状态，但也并不能保证检验数据不会有变异，即使在相同的条件下每次检测的测量值也会有差异，所以变异是客观存在的，但变异有其统计规律性，一般可分为正常变异（受控状态下的变异）和异常变异（非受控状态下的变异）。31数据的正常变异不可避免，即使“人、机、样、法、环、溯”各技术要素都控制得很好，测量数据结果也有离散性。正常变异的数据结果通常会维持在一个正常范围之内波动，原因在于分析测试过程存在不确定因素引起的系统偏差，导致的测量结果偏差在必要时需要进行测量不确定度评定。异常变异是在检验测试过程中出现“人、机、样、法、环、溯”等技术要素失控情况时所引起的数据变异，这正是我们要控制的对象。为保证质量，预防出现异常变异，对检测实验全过程的技术要素采取有效的控制措施，以实现检测结果的质量保证。所采取的这些措施我们称质量控制措施。32当我们在检测数据出现异常变异时，要及时找出原因，分析原因，及时采取改进措施（纠正和预防措施）。为及时发现异常数据、分析原因，应用统计技术识别、分析异常数据，是有效控制变异的重要手段，通过数据分析能帮助理解、分析变异的性质、程度和原因。参加实验室间比对试验与能力验证活动、应用不确定度分析评定结果和质量控制图等措施都可以识别检测数据是否在受控范围。33二、质量控制与质量保证1、质量控制：为保证实验过程所得到的数据结果符合准确度和精密度标准要求所采取的技术、管理措施。质量控制是质量管理的一个组成部分，其目的在于监控技术