9001-2015手册新版

质量手册受控状态：编制/日期：张利军审核/日期：批准/日期：2016-03-06颁布2016-03-06实施受控目录0引言0.1发布令0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进发布令江苏淘镜有限公司从2010年开始按照GB/T19001-2008标准要求建立了质量体系，且通过认证。为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015idtISO9001：2015标准的要求，编制了新版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了新版《质量手册》。新版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，公司制订了一套程序文件（见程序文件清单）。新版手册由体系工程师组织编写，管理者代表审核，公司最高管理者批准，现予以正式发布。从实施之日起，全公司各部门和全体员工必须严格执行。发布人：2016-3-8任命书公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理层组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了公司最高负责人批准。现声明如下：1.质量方针：信守承诺、制造精品持续改进、顾客满意在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015idtISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高标准的眼镜产品。对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。欢迎顾客多提宝贵意见，促进我公司的产品更上一层楼，促使我们持续改进，不断领先和跨越行业先进水平，不断追求完美。2.质量目标：产品一次交验合格率大于96%顾客满意度达到达到80%；公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100%合格。我公司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，保证产品的一次交验合格率大于96%。用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在80%以上。3.围绕公司质量目标的实现，我们已在相关部门和层次上建立了分目标，任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。批准人：2016年月日质量管理手册1范围1.1总则本手册为公司的下列需求规定了质量体系要求：a)证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效运行，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法规要求，不断增强顾客满意；1.2应用范围1.2.1本手册应用了ISO9001:2015标准要求全条款，无删减；1.2.2生产经营活动是对公司质量质量体系的概略性描述，适用于顾客或第三方对质量安全质量体系的认可或认证。1.2.3针对公司对外包方的任何影响到产品符合性的过程，公司确保对其实施管制，并承担相应的责任。2引用标准和术语2.1规范性引用文件GB/T19000-2015-ISO9000:2015质量质量体系基础和术语GB/T19001-2015-ISO9001:2015质量质量体系要求2.2《质量手册》及其所引用的质量体系文件采用GB/T19000-2015-ISO9000:2015标准给出的定义及下列定义和缩略语：a)部门负责人：各部门经理、副经理；b)QMS：“质量管理体系”的英文缩写；c)顾客：接受产品的单位和个人。3介绍页3.1公司简介江苏淘镜有限公司（简称“江苏淘镜”）成立于2006年，是生产眼镜镜片的外资企业。公司技术力量雄厚，生产设备先进，为适应市场需要，公司以拼搏、开拓、创新的精神争优质、创品牌、提高内在质量，建立了完善的质量质量体系，以先进的监测手段，优质的服务态度，在同行业中享有较高的声誉。公司坐落在风景秀丽的丹阳市司徒眼镜工业园，交通便利，欢迎新老客户惠顾。公司名称：江苏淘镜有限公司公司地址：中国江苏省丹阳市司徒眼镜工业园电话：传真：邮编：2123003.2主营业务范围镜片的加工、组装等相关的生产、服务管理活动4公司环境4.1理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。4.2理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。4.3确定质量体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.3、1.4。4.4质量管理体系及其过程4.1.1本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行的证据文件。5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1公司最高负责人认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺,：a）在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；b）制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1制定质量方针总经理制定、实施和保持质量方针（见质量手册0.3），质量方针：a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括了满足适用要求的承诺；d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。5.2.2沟通质量方针公司在质量手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。5.3组织的岗位、职责和权限5.3.1公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（见附录组织结构图和质量职责分配表）。总经理任命管理者代表，分派其职责和权限包括：a）确保质量管理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。6.1.2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.2质量目标及其实现的策划6.2.1公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产