内审员考核试题答案

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实验室资质认定评审准则内审员考核试题答案单位:姓名得分一判断题(共20分,每题2分)1计量认证和审查认可均属于资质评定(√)2资质评定的执行主体是第三方(×)3资质评定是自愿行为(×)4实验室应建立以过程为基础的管理体系(√)5实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系(√)6实验室的监督员就是内审员(×)7实验室的授权签字人必须是技术主管(×)8为保证独立性,实验室不允许将其工作的一部分分包出去(×)9校准证书必须给出测量不确定度,而检测报告则不用给出测量不确定度(×)10由于计量检定机构是国家法定的,所以其提供的检定结果肯定正确可靠,实验室没有必要再进行检查确认(×)二填空题(共20分,每空2分)1实验室选择检测/校准方法时,应优先考虑-------A--------------A国家、行业标准、地方标准B客户指定的方法C实验室自己制定的方法D非标准方法2实验室资质认定评审准则主要依据-------D-----------------标准制定AISO9001BGB/T15481-2000CGB/T15481-1995DISO/IEC17025:20053实验室应对从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员进行-------C----------------A培训考核B长期教育C资格确认并持证上岗D适当监督4对文件进行控制的目的是为了------A------------A确保文件现行有效B可以检索C方便查阅D接受审核5进行合同评审的时机是--------B----------A合同签订以后B合同签订以前C按客户要求D内审之前6实验室应具有检测/校准样品的-------B-----------A标识B标识系统C唯一性标识D永久性标识7实验室报告和证书应当-------D-----------A简单明确B用中英文两种文字编写C统一一致D保证数据和结果准确、客观、真实8实验室所用检测/校准仪器的量值应溯源到-----A------------A国家基准B当地计量部门CCNASD国际标准化组织9实验室在以下情况时应监控、记录环境条件-------D-----------A相关的规范、方法和程序有要求B对结果的质量有影响C当物品需要存放或在规定的环境条件下D以上都需要10实验室的职责是-------D-----------A从事检测或校准B满足客户的需求C满足法定管理机构或认可组织的需求D以上都是三简答题(共40分,每题4分)1实验室管理体系文件包括哪些内容?①质量手册②程序文件③作业指导书④记录计划表格2纠正和纠正措施有何区别?纠正是对已经产生的不符合的处置和补救,纠正措施是针对已经产生的不符合的根本原因,为防止类似的不符合再次发生而采取的措施。3没有相关的技术规范或者标准时,实验室应如何制定抽样计划?实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划4内审员和监督员有什么区别?①资格不同②数量不同③任务不同④执行任务的时机不同⑤对象不通5什么情况下允许对检测/校准方法的偏离?须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。6为什么记录要包含足够的信息?保证检测(校准)工作能够再现7实验室发现所用仪器有缺陷时应采取什么措施?应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。8期间核查与校准有何不同?①目的不同②对象不同③方法不同④结果不同9有损实验室判断独立性和检测/校准诚信度的活动可能包括哪些?以实验室的名义①产品(工程)评优②监制、监销产品或监理工程③推荐产品④不经客户同意向媒体公布检测结果等10监控检测/校准有效性的措施可包括哪些内容?a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;b)参加实验室间的比对或能力验证;c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准;d)对存留样品进行再检测或再校准;e)分析一个样品不同特性结果的相关性。四场景题(共20分,每题5分)1评审员发现实验室正在使用的一台仪器有某单位出具的校准证书,问仪器设备管理员该仪器是否满足使用要求?仪器设备管理员回答说有校准证书当然能行了。回答正确吗?不符合《评审准则》第4.5条2评审员在审核时询问实验室技术主管是否实施了质量监控?实验室技术主管回答实施了,并取出质量监控的记录。评审员又问质量监控的结果如何?实验室技术主管回答:我们也不知道应如何判断结果,所以就没判断,你看我们做的还行把?。该情况是否符合评审准则规定?不符合《评审准则》第5.7.2条3评审员在某实验室审核时发现2005年度内部审核只检查了7个要素。问质量主管其它要素为什么没审核?质量主管回答这7个要素对我们来说比较重要,其它要素与我们基本没有关系,所以就不用审了。这样做正确吗?不符合《评审准则》第4.10.条4评审员在某实验室审核时发现没有2005年度管理评审计划,问实验室主任为什么没有?实验室主任回答管理评审已经作了很多次了,每次讨论的内容都差不多,所以不用编计划了。回答正确吗?不符合《评审准则》第4.11条

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