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文件编号文件版次适用于XXXX公司所开发的新产品或产品变更的先期策划。3.4其他各部门负责完成产品质量先期策划的相应职能的工作任务。过程负责人：技术部主管4.1风险分析4.1.1计算机及CAD等软件、生产设备、检验试验设备损坏时，如何处理?4.1.2资源不足时，如何处理？主条款:针对所缺少的资源，及时提交总经理，由总经理提供必要的资源。辅条款:4.1.3执行者能力不足时，如何处理？技术部采购部品质部市场部生产部4.1.4衡量指标没有完成如何处理？设备部对衡量指标没有完成的原因进行分析，采取适当的纠正及预防措施，确保指标在规定时间内可达到。人力资源部3.1总经理负责组建产品开发项目小组，任命项目小组组长，对先期产品质量策划工作全过程提供支持。3.2技术部经理任命项目副组长，对接受的项目负有从产品设计开发到产品投产的全部责任，定期召开项目策划小组会议，落实进度，并随时向总经理汇报工作进程。3.3项目小组为新产品或产品变更进行生产准备。小组活动应包括：特殊特性的建立和确定；失效模式及后果分析的建立和评审；制定措施，以减少具有较高风险顺序数的潜在失效模式；控制计划的建立和评审。技术部人员应具备的技能：能够熟练的使用计算机及Office、CAD、CAE等办公软件；能够熟悉公司的产品质量先期策划控制程序；能够熟练的进行DFMEA/PFMEA的分析。各相关部门应具备的技能：具备配合多功能小组进行产品质量先期策划的能力；具备各部门工作应有的能力。对技术人员、各部门及多功能小组的现有能力进行确认，当不存在上述能力时，立即组织培训并评价其有效性，以便满足相关人员应具备的技能。首先定期的对相关的文件进行备份，定期的对设备进行维护保养，对重点设备准备充分的易损件配件，出现问题时立即使用合格的设备，并在四个工作日内对损坏的设备进行修复。与ISO/TS16949:2009对应的条款产品质量先期策划控制程序审核:批准:文件名称发布日期:会签编制:Q/HLP3.1A/01.0目的4.0过程分析图2.0适用范围3.0职责本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的新产品开发的步骤，促进与所涉及的每一个项目开发小组成员的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。资源方法执行者输出衡量指标输入产品质量先期策划计算机及CAD等软件统计技术生产设备检验试验设备产品质量先期策划控制程序文件控制程序等记录控制程序技术部各相关部门多功能小组APQP计划APQP文件包产品计划按期完成率产品开发成功率投资效益（投资实际值/预算值）顾客的呼声顾客技术要求新产品开发要求设计目标类似设计经验相关法律法规的要求第1页，共102页文件编号文件版次产品质量先期策划控制程序文件名称Q/HLP3.1A/05.0程序技术部主管根据新产品开发设计Input信息确定新产品开发来源。技术部主管组织进行成本核算及报价，填写《成本核算及报价表》。技术部主管组织进行新产品制造可行性分析，并将分析结果填入《新产品制造可行性分析报告》中。技术部主管根据制造可行性分析结果及成本核算结果，填写《新产品开发申请/立项报告》，并连同《新产品制造可行性分析报告》及《成本核算及报价表》提交总经理审批。总经理审批后，新产品开发项目即成立，总经理负责授权项目组长，由项目组长组成项目小组。项目组长负责编制《新产品APQP开发计划》，并组织项目组实施。由项目小组组长召集小组有关成员根据项目的要求结合公司实际情况确定设计目标、可靠性目标和质量指标。A）顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性；B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率；总的可靠性目标可用概率和置信度表示；C）质量目标应是基于持续改进的目标，如：PPM、缺陷水平或废品降低率；D）设计目标中应包括过程能力、生产率、成本方面的目标。项目小组对设计输入材料进行评审，评审通过后填写《设计开发任务书》安排设计任务工作，设计输入评审应进行记录，具体填写在《新产品开发输入评审记录》上。多功能小组制定产品初始材料清单。确定的新产品开发设计目标、可靠性及质量目标由项目组长审批。ActivityInputProcessOutputOwner确定新产品开发来源●市场调研报告●维修记录和质量信息●小组经验●业务计划/营销策略●产品/过程标杆数据●产品/过程设想新产品开发制造成本核算/报价新产品开发申请成立跨功能小组编制APQP计划审批停产品开发小组成员表新产品APQP开发计划成本核算及报价表新产品开发申请/立技术部主管总经理新产品开发项目组长新产品制造可行性分析报告设计输入新产品开发输入评审记录项目小组设计开发任务书安排设计任务●顾客要求输入●与产品有关的法规要求●任何其他要求确定设计目标确定可靠性和新产品开发设计目标、可靠性及质量目标表审批确定初始材料清单初始材料清单(BOM)1第2页，共102页文件编号文件版次产品质量先期策划控制程序文件名称Q/HLP3.1A/0产品设计人员负责进行DFMEA分析。产品设计人员依据DFMEA分析结果和/或顾客提供的样件或技术要求进行工程图样设计和工程规范编制。工程图样及工程规范设计/编制后项目小组应组织评审，评审结果应进行记录。依据初始材料清单和产品/过程设想确定预期的制造过程流程。项目小组通过对顾客要求和期望的分析确定产品/过程特殊特性。特殊的产品/过程特性由顾客确定，也可根据产品/过程经验中选择出，产品/过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：A）基于顾客要求和期望分析的产品设想；B)可靠性目标/要求的确定；C）从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；D）类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。项目小组将设计目标转化为设计要求，并记录于“产品保证计划”中。产品保证计划的内容可包括以下项目：A）、概述项目要求；B）、确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；C）、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；D）、进行失效模式分析（FMEA）；E）、制定初始工程标准要求。项目小组应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行评审，并将其工作的执行情况报告总经理，同时要求总经理在“管理者支持”表中对第一阶段的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。InputProcessOutputOwnerActivity第一阶段：1确定初始过程流程初始过程流程图确定产品和过程的产品/过程初始特殊特性清单编制产品保证计划产品保证计划阶段评审管理者支管理者支持项目小组总经理进行DFMEA分析●设计目标●可靠性和质量目标●初始材料清单●初始过程流程图●产品/过程初始特殊特性清单●产品保证计划●管理者支持源于第一阶段的输出DFMEADFMEA检查表DFMEA框图/环境极限产品设计部门产品图样设计工程规范编制工程图样工程规范工程图样/规范评审记录工程图样2项目小组设计评审验证记录第3页，共102页文件编号文件版次产品质量先期策划控制程序文件名称Q/HLP3.1A/0项目小组根据样件制造计划及样件控制计划进行样件的生产制造，并对样件进行确认。市场部负责与顾客沟通并确定顾客是否需要进行设计确认。如顾客未要求对样件进行确认时，确认工作由项目小组在公司内部进行。产品设计开发部门负责产品可制造性和装配设计的确认。应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度，制造和/或装配过程，尺寸公差,性能要求,部件数,过程调整,材料搬运等方面进行确认。项目小组应确保制定样件控制计划并对其进行检查，以便对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验进行准确详尽的描述。根据计划的进展情况，项目小组编制样件生产制造计划，顾客有要求时应满足顾客要求（如样件提交要求）。产品设计的确认评审工作由项目小组进行，项目组长批准。技术部负责产品设计确认资料的整理，归档及管理。设计初稿完成后，由项目小组对设计满足新产品开发设计目标要求的能力进行验证，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现其存在的缺陷和不足。设计验证评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足；评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响、产品经济性等，技术部根据评审的内容和结果整理出《设计评审/验证记录》，做出评审结论，经总经理批准后发放到相关部门，制定相应的改进措施，技术部负责跟踪记录措施的情况。如顾客要求时，应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做设计确认和评审。如合格，则按顾客要求进行后续作业,如不合格，则依本程序及相关作业指导书进行设计更改申请、设计更改等，直到被顾客确认合格。InputProcessOutputOwnerActivity可制造性和可制造性和可装配性设计2产品设计部门编制样件控制计划样件控制计划项目小组样件控制计划检查表编制样件制造计划样件制造计划样件制造及确样件确认记录表产品设计设计评审/验证记录顾客确认？样件送顾客确认顾客确认整理设计确认资料市场部产品设计部门产品设计项目小组产品设计信息检查表3第4页，共102页文件编号文件版次产品质量先期策划控制程序文件名称Q/HLP3.1A/0项目小组负责工程图样的确认，确认后形成工程图样。将评审结果记录于产品设计信息检查表中。项目小组负责工程规范的确认，确认后形成工程规范。针对控制计划中样本容量、频率和这些参数的接收标准进行工程规范确认和评审。项目小组负责材料规范的确认，确认后形成材料规范。将确认结果记录于材料规范确认表中。将评审结果记录于产品设计信息检查表中。项目小组负责确定新设备、工装及设施要求。项目小组填写新设备、工装和设施清单及检查表，项目组长负责审批。针对新的设备、工装和设施，项目小组制定开发计划，实施采购或设计制作。项目小组填写新量具和试验设备清单及检查表，项目组长负责审批。针对新的量具和试验设备，项目小组制定开发计划，实施采购或设计制作。针对控制计划中的特殊特性进行工程图样确认和评审。将确认结果记录于产品工程图样确认表中。在初始产品和过程特性清单基础上，项目小组负责建立产品和过程特殊特性清单。当顾客有规定时，应使用顾客规定的特殊特性符号，否则按《特殊特性定义》执行。将确认结果记录于产品工程规范确认表中。将评审结果记录于产品设计信息检查表中。针对产品涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性进行材料规范确认和评审。特殊特性符号应在DFMEA、PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识。项目小组对新产品所应用到的量具/试验设备要求进行确定。当图样和规范需要更改时，由产品设计部门提出更改申请，项目组长批准后进行更改。InputProcessOutputOwnerActivity3工程图样确认产品设计信息检查表产品工程图样确认表项目小组工程规范确认工程规范确认表材料规范确认材料规范确认表图样/规更改申设计变更记录产品设计部门实施更改新设备、工装新设备、工装和设施清单项目小组新设备、工装、设施检查表新设备、工装及量具、试验设备开发计划确定产品、过产品和过程特殊特性清单确认量具和试新量具和试验设备清新量具和试验设备检4第5页，共102页文件编号文件版次产品质量先期策划控制程序文件名称Q/HLP3.1A/0项目小组负责小组可行性承诺。制造过程设计输入的评审工作由项目小组进行。项目小组负责评审产品/过程质量体系。并将结果记录于“产品/过程质量体系检查表”中。产品设计部门在产品初始流程图的基础上制定当前的产品过程流程图并进行评审。产品设计部门负责PFMEA分析并编制PFMEA。产品设计部门评审设计的可行性，确信设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验包装和足够数量的交货，将评审结果记录于“产品设计信息检查表”和“小组可行性承诺”中，并报项目小组审核。为了显示过程