新产品设计与开发管理程序

文件名称：新产品设计与开发管理程序文件编号制定日期：修订日期：页码：1受控1、目的：规范产品和制造过程的设计和开发作业流程，保证各环节的协调性、衔接性、确保各阶段的工作质量，并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与期望，并提供相应的服务。2、范围：本程序适用于公司根据市场调研、顾客订单、开发合同等形式提出的新产品和制造过程的设计和开发。3、术语和定义：3.1设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查，并将评审结果形成文件。3.2设计验证：指通过检查和提供证据，确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验，以表明设计结果已经符合设计要求的活动。3.3项目组:指项目室和客户部的项目组.3.4项目小组:指为完成某个新产品开发项目而组建的小组.4、职责：4.1项目小组：负责新产品质量先期策划；产品和制造过程的设计和开发工作实施、设计评审、设计验证、设计确认、设计变更和评估。4.2项目组：负责项目小组策划、进度、沟通及协调问题与改善，负责主导编制〈新产品项目设计和开发计划〉。并负责组建项目小组。负责新产品开发的信息面及项目管理。4.3项目小组成员：代表各部门参加新产品的开发活动，依照项目小组分案主导本部门完成各阶段工作，对项目组长负责。4.4业务部/客户部：客户产品资讯的询问与接收，负责与客户的沟通和协调。4.5市场企划部：产品标准、法律法规的收集、审核及管理。4.6产品组/项目组：主导本部门完成产品的图纸设计、验证等设计工作。4.7开发单位：依照项目小组分案主导本部门零件开发和过程开发，配合样件的试制。负责主导新产品开发的物流面及技术面。4.8生产部门：配合新产品设计和开发样件的试制和试产。4.9品保部：依据研发部提供的【产品规格书】及其它资讯制定检验规范；负责新产品设计和开发样件的检验和试验；主导PPAP的提交，主导完成测量系统的分析与评价。配合新产品设计和开发样件的试制。4.10相关部门主管：配合项目小组长，指派合格之人员代表本部门参加项目小组运作，并在整个产品开发过程中提供必要的资源以支持项目小组顺利完成项目的开发。5、内容：5.1非卫浴件设计与开发流程。文件名称：新产品设计与开发管理程序文件编号制定日期：修订日期：页码：2受控步骤工作流程主导部门配合部门说明相关支持文件及结果1业务部/客户部管理组、项目组1.1业务根据合同/订单评审结果开出【开发/改善任务书】经业务副总批准后，交研发部管理组进行项目分发，由各项目组展开作业。【开发/改善任务书】2项目小组长相关部门2．1项目组主管指定的项目小组长组织相关部门召开会议，确定小组成员及职责。形成【项目小组人员名单及职责】。2．2如业务开有【开发意向书】，则项目可依照该【开发意向书】组建项目小组。【项目小组人员名单及职责】3项目小组长项目组3.1项目组负责【项目进度计划】的编制、核准和更新，并保存其修改记录。【项目进度计划】4产品组相关部门4．1设计工程师主导按照《产品输入作业指导书》进行产品输入，并填写【设计输入确认单】。4.2产品小组应对设计输入进行评审，并形成【设计和开发评审记录表】。对未定问题，应同顾客和提出部门一起进行协调解决。当客户需要时，则将评审结果交客户确认。4．3评审完成后，项目组长应编制【产品保证计划】，产品保证计划包括项目的要求、可靠性和质量要求、材料要求、包装要求、制造要求等任何给项目可能带来风险的因素。【设计输入确认单】【产品/过程特殊特性表】【设计和开发评审记录表】【产品保证计划】5设计工程师小组成员5.1在开始产品设计前应进行DFMEA分析及评审，具体见《DFMEA作业指导书》。【DFMEA表】【(DFMEA)检查表】组建项目小组编制新产品项目设计/开发计划产品设计输入开立开发/改善任务书DFEMA分析文件名称：新产品设计与开发管理程序文件编号制定日期：修订日期：页码：3受控步骤工作流程主导部门配合部门说明相关支持文件及结果6```设计工程师小组成员6．1设计工程师进行产品结构的设计。6．2产品设计时应形成（1）产品图纸；（2）材料规范；（3）产品规格书；（4）其它设计资料；（5）技术要求。6.3品保部QA依【产品规格书】及其它资讯制定检验规范。【检验规范】【材料规范】【产品规格书】7项目小组长项目小组7.1项目小组负责图纸评审，并形成书面的图纸【评审报告】或【设计评审表】。详见《设计评审作业指导书》7.2评审合格的【图纸】交研发部文管受控管理。如顾客要求确认图纸，经顾客确认合格后再交研发部文管受控管理。7.3在产品设计过程中应同步考虑“产品可制造性和装配设计”及其评审。7.4设计评审应考虑可能提出的新设备、设施和量具／试验等要求，并形成【(新设备、工装和试验设备)检查表】和初始的【＿产品设备／工装清单】。7.5项目小组应确定特殊特性,并形成正式【材料清单】和【新产品/过程特殊特性表】。特殊特性符号应优先使用顾客规定的符号。同时应将【材料清单】知会ERP资料组和生管.【设计评审表】【图纸】【(新设备、工装和试验设备)检查表】【＿产品设备／工装清单】【新产品/过程特殊特性表】【材料清单】8开发工程师小组成员8.1开发工程师在产品设计工作完成后进行制造过程设计输入，并针对产品设计输出的数据／资料进行制造过程设计输入评审,评审内容须包括开发时效、产品标准、良品率、PPM、开发成本、生产效率、工模夹具、检测量具等。并形成【过程设计输入评审报告】中。【过程设计输入评审报告】产品图纸绘制/规范编制设计评审Y过程开发输入N文件名称：新产品设计与开发管理程序文件编号制定日期：修订日期：页码：4受控步骤工作流程主导部门配合部门说明相关支持文件及结果9设计工程师小组成员9.1设计工程师主导手模制作，具体依《产品设计验证作业指导书》操作.9.2项目小组应根据【图纸】、相关技术文件/资料对手模进行设计验证和评审，并形成手模【设计验证报告】和【设计评审表】。9.3设计验证/评审应由有资格的人员参加。9.4样件若需顾客确认，项目小组负责将手模（需要时包括相应文件）送顾客确认。9.5若手模验证/评审结果不符合设计输入要求或顾客确认NG时，设计工程师须按《设计与工程变更管理程序》进行设计变更、评审和手模再制作等。《产品设计验证作业指导书》【设计验证报告】【设计评审表】【验样报告】【功能测试报告】10项目小组长小组成员10.1项目小组长组织小组成员进行阶段评审。本阶段评审应包括设计可行性的评定，同时也要评定顾客的自行设计的可行性。10.2项目小组对所提出的设计具有可行性的一致意见和所有需要解决的未决议题形成文件提交给管理者以支持。【(设计信息)检查表】【阶段评审表】11开发工程师相关部门15.1开发工程师负责编制【过程流程图】，并依《PFMEA作业指导书》形成【PFMEA表】。15.2模具工程师主导模具的开发，具体参见《模具开发作业指导书》。15.3包装设计工程师负责包材的设计和开发，并制定《包装规范》，具体参见《包装开发作业指导书》。15.4项目小组借助【(产品／过程质量)检查表】对制造系统的质量体系进行评审。15.5《车间平面布置》由制造部门完成。【过程流程图】【过程作业指导书】【包装规范】【(产品／过程质量)检查表】【(车间平面布置图)检查表】过程开发阶段评审YN图纸规范修订手模制作过程设计初期输入手模验证/评审YN设计更改N文件名称：新产品设计与开发管理程序文件编号制定日期：修订日期：页码：5受控步骤工作流程主导部门配合部门说明相关支持文件及结果12开发工程师相关部门12.1样件【质量控制计划表】由开发工程师按《质量控制计划管理程序》之规定编制，项目小组成员会签，经项目经理批准。12.2开发工程师根据项目组的要求,负责样件的制造,品保部QA负责品质跟踪,相关部门给予配合.样件【质量控制计划表】13N开发工程师项目小组长13.1开发工程师负责主导过程设计验证和确认的评审工作。具体参见《表面处理、外观后加工处理作业指导书》《塑件开发作业指导书》《模具评审作业指导书》等相关规定。13.2过程设计的更改依《设计与工程变更管理程序》进行。【验样报告】【功能测试报告】【验证报告】【评审报告】14项目小组长小组成员14.1项目小组长组织小组成员进行阶段评审，并将评审结果提请管理者支持（项目主管以上）。14.2项目小组应将所提出的过程设计和开发具有可行性的一致意见和所有需要解决的未决议题形成文件，并提交管理者以支持。【阶段评审表】15QA小组成员15.1开发工程师根据【样件控制计划】制定【试生产控制计划】，项目经理批准。15.2计量工程师负责制定【测量系统分析计划】。15.3QA负责编制【初始过程能力研究计划】。【试生产控制计划】【测量系统分析计划】【初始过程能力研究计划】过程开发验证和确认评审过程设计更改阶段评审YN样件正式制作试生产控制计划编制技术文件修订Y文件名称：新产品设计与开发管理程序文件编号制定日期：修订日期：页码：6受控步骤工作流程主导部门配合部门说明相关支持文件及结果16项目小组制造部IE、QA16.1项目小组长主导编制【项目试生产作业计划】，具体依《试生产作业指导书》作业。16.2QA负责主导对试产样件进行检验和测量工作。16.3QA负责主导依照《SPC作业指导书》对试产件进行过程能力研究.16.4QA负责主导依照《包装开发作业指导书》对包装进行评价，包装工程师共同参与。16.5在试生产当中，应使用规定的测量装置和方法按工程规范检查控制计划标识的特性并进行测量系统评价，具体见《MSA管理程序》之规定。【项目试生产计划表】【试生产报告】【验样报告】【功能测试报告】【检验报告】【过程能力研究报告】【包装评价报告】【测量系统分析报告】17QA相关部门17.1客户负责对提交的PPAP产品进行判定。如顾客不要求提交PPAP，则内部对PPAP产品进行生产确认实验判定。如PPAP没有批准则内部改善，当客户要求时重新提交。具体操作依照《PPAP管理程序》执行。【试生产报告】《PPAP管理程序》18QA相关部门18.1QA根据【试生产控制计划】经试产验证后，制定【生产控制计划】，QA经理批准。【生产控制计划】试生产PPAP提交生产控制计划编制文件名称：新产品设计与开发管理程序文件编号制定日期：修订日期：页码：7受控步骤工作流程主导部门配合部门说明相关支持文件及结果19项目小组长相关部门24.1项目小组长主导质量策划总认定、结案、归档.质量策划认定前需要管理者支持。24.2结案时请考虑到最后成本与原始估价的差异分析。同时应将该项目开发过程中的技术经验形成书面累积。24.3申请结案的条件：①试产品质状况,【试产达成状况表】②产品成本状况,【成本分析表】③客人提供的通过PPAP的书面材料(若需提交PPAP)。④ERP资料收集状况,（料件基本资料清单）⑤工程库库存处理状况,（库存处理清单）⑥案件依目录整理到位。【(ＣＰ)检查表】【质量策划认定书】【开发改善案结案确认单】【成本分析表】【试产达成状况表】【分案达成状况表】【项目开发异常时间记录表】20生产部相关部门20.1项目在产品结案后应召开生产、品保等部门进行技术转移。同时应考虑到前期量产的控制。21生产IE相关部门21.1项目小组从减少变异性，服务和客户满意等方面进行持续改进.QA负责跟踪。持续改进质量策划总认定/结案生产文件名称：新产品设计与开发管理程序文件编号制定日期：修订日期：页码：8受控5.2卫浴件设计与开发流程。步骤工作流程主导部门配合部门说明相关支持文件及结果1业务部/客户部1.1业务员开立【开发意向书】，经业务经副理核准后交项目室，由项目室分发到产品组/项目组.【开发意向书】2项目室相关部门2.1产品组/项目组接到开发意向通知书后，由项目组主导召集相关支持单位对项目进行先期产品设计与评估，形成【会议记录】，经副理级以上主管签核。【会议记录】3产品组相关部门3.1产品工程师依项目组开出的【分案交办单】,对产品进行设计,具体按照【产品设计验证作业指导书】