药品注册工艺流程图

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YJSP/GF-YS-106附件A/0附表11药品注册工艺流程图本单位承诺以下内容均属实,如查有不实之处,本单位将承担由此造成的一切后果。单位负责人(签名)产品名称申请单位(盖章)申请编号产品工艺规程编号批准日期批量产品工艺流程图例工序名称生产设备名称及编号使用物料及投料批量操作步骤及产量关键参数及质量控制点物料名称及投料量物料名称及投料量工序1[设备名称XXX(编号)]工序2[设备名称XXX(编号)]操作步骤1(中间体产量)参数[温度、速度、压力、时间××等]控制点[含量、pH××等]注:说明图中所用代码及注释。同时附上申报产品的生产车间平面图成品备注标准[含量,装量,微生物限度]物料名称及投料量操作步骤2(中间体产量)操作步骤n(中间体产量)参数[温度、速度、压力、时间××等]控制点[含量、pH××等]参数[温度、速度、压力、时间××等]控制点[含量、pH××等]YJSP/GF-YS-106附件A/0

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