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严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1COP01市场营销1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。2.客户要求识别不完整。3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。41312低1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2.对客户的要求实施监视和测量。3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。相关文件：《APQP产品质量先期策划管理程序》市场部2016.11.01有效2COP02报价及项目确立1.客户信息输入不完整。2.材料清单选别错误。3.报价不符合客户要求或错误。4128低1.对客户输入的信息进行多方论证。2.对材料的选择上，能符合客户要求，确保材料清单得到客户确认。3.报价正确传递到客户。相关文件：《APQP产品质量先期策划管理程序》市场部2016.11.01有效3COP03订单管理1.客户特殊要求识别不全。2.制造的可行性评估不足。3.合同订单评审错误。3126低1.对客户输入的信息进行多方论证。2.制造可行性评估会审。3.合同评审。相关文件：《合同评审管理程序》市场部2016.11.01有效4COP04过程设计与开发1.制作的样品未能满足客户的需求。2.样品交货不及时3.产品打样周期长，跟不上市场变化。43224中1.新产品开发立项时反复论证市场需求。2.开发时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品生产周期。相关文件：《过程设计开发控制程序》《APQP产品质量先期策划管理程序》《PPAP生产件批准管理程序》《PFMEA过程潜在失效模式及后果分析管理程序》工程部市场部品质部2016.11.01有效XXXXX有限公司风险和机遇评估、分析与应对策划表风险分析序号风险和机遇内容应对措施责任部门/人实施时间措施有效性评价风险和机遇来源（内部/外部）严重程度发生概率可探测性RPN风险级别XXXXX有限公司风险和机遇评估、分析与应对策划表风险分析序号风险和机遇内容应对措施责任部门/人实施时间措施有效性评价风险和机遇来源（内部/外部）5COP05制造过程1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。2.生产不能准时完成计划。3.不良率过高。4.效率太低。5.产品标识不清、混料。6.工程变更不受控43336高1.合理计算公司的实际产能2.生产计划管制。3.安排跟单员全程跟进生产计划实现过程。4.过程能力提前策划。5.不良率前期策划。6.标识管理要求。7.制定工程变更处理流程，所有变更按流程进行。相关文件：1.《生产管理程序》2.《产品标识和可追溯性管理程序》3.《CP控制计划管理程序》4.《工程变更管理程序》制造部2016.11.01有效6COP06产品交付1.不能按时交付。2.交付的产品不符合客户的要求。43224中1.生产计划管制。2.生产过程的品质控制。3.成品的品质检验。4.出货前的品质检验。相关文件：1.《生产管理程序》2.《产品检验控制程序》3.《不合格输出控制程序》4.《包装、储存、搬运及交付管理程序》5.《监视、测量、统计、分析和评价控制程序》制造部物流部品质部市场部2016.11.01有效7COP07顾客反馈处理1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低，导致顾客丢失。43224中1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。相关文件：1.《客户服务管理程序》2.《组织环境与相关方要求管理程序》市场部品质部2016.11.01有效严重程度发生概率可探测性RPN风险级别XXXXX有限公司风险和机遇评估、分析与应对策划表风险分析序号风险和机遇内容应对措施责任部门/人实施时间措施有效性评价风险和机遇来源（内部/外部）8MP01领导作用1.领导对管理体系不重视。2.没有履行足够的承诺。3.未能配置足够的资源。41312低1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。相关文件：1.《质量手册》2.《环境手册》3.《管理职责控制程序》总经理2016.11.01有效9MP02策划1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求。2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制，没有得到有效的实施。3.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。4.组织环境识别不齐全。5.相关方要求识别不完整。6.风险识别不齐全。7.风险没有制订相应的措施。4128低1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程进行展开。4.对竞争对手的调查分析应严谨细致。5.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。6.制订风险对策7.定期进行监视和评审。相关文件：1.《经营计划管理程序》2.《风险管理和机遇控制程序》3.《应急计划控制程序》4.《组织环境与相关方要求管理程序》5.《APQP产品质量先期策划管理程序》管理者代表各部门2016.11.01有效10MP03分析和评价数据信息不准确，导致分析的结论不合理。42324中1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。2.由品质部负责对数据的真实性实施监督和验证。相关文件：《监视、测量、统计、分析和评价控制程序》各部门2016.11.01有效严重程度发生概率可探测性RPN风险级别XXXXX有限公司风险和机遇评估、分析与应对策划表风险分析序号风险和机遇内容应对措施责任部门/人实施时间措施有效性评价风险和机遇来源（内部/外部）11MP04内部审核1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。42324中1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。相关文件：1.《内部审核控制程序》2.《过程审核管理程序》3.《产品审核管理程序》4.《纠正、预防措施控制程序》品质部各部门2016.11.01有效12MP05管理评审1.输入项目不全。2.输出项目未能有效落实。42324中1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，形成追踪清单，以确保管理评审的输出得到有效落实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件：1.《管理评审控制程序》总经理各部门2016.11.01有效13MP06持续改进过程1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的能力。42216低1.明确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。相关文件：1.《持续改进控制程序》2.《纠正、预防措施控制程序》技术部各部门2016.11.01有效14SP01基础设施管理1.设备产能不足。2.设备能力不足。3.设备/及其它设施经常损坏，影响生产进度。43336高1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。相关文件：1.《基础设施管理程序》2.《应急计划控制程序》保障部2016.11.01有效严重程度发生概率可探测性RPN风险级别XXXXX有限公司风险和机遇评估、分析与应对策划表风险分析序号风险和机遇内容应对措施责任部门/人实施时间措施有效性评价风险和机遇来源（内部/外部）15SP02监视和测量资源管理1.仪器精度不够，导致检测结果不准备。42324中1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。3.每年进行测量仪器MSA分析。相关文件：1.《监视和测量资源管理程序》2.《实验室管理程序》3.《MSA测量系统分析管理程序》品质部2016.11.01有效16SP03人力资源控制1.人员不足。2.能力不足。3.沟通不畅。44232中1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。2、关键岗位确认、人员上岗认证。3、多能工储备。相关文件：1.《人力资源管理控制程序》人资部2016.11.01有效17SP04文件、记录管理1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。2.失效文件/记录投入使用，导致引发不良后果。42324中1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。2.作废文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“作废”字样印章，以对伤亡文件进行区分。相关文件：1.《文件与资料控制程序》2.《记录控制程序》工程部文控中心2016.11.01有效18SP05采购管理1.供应商不配合。2.采购物料不符合要求。3.交货不及时。4.价格成本高。43224中1.供应商定期评审。2.开发建立备用供应商。3.价格成本核算，与供方共赢。4.供应商定期整改。相关文件：1.《采购管理程序》2.《外部提供过程、产品和服务控制程序》采购中心2016.11.01有效严重程度发生概率可探测性RPN风险级别XXXXX有限公司风险和机遇评估、分析与应对策划表风险分析序号风险和机遇内容应对措施责任部门/人实施时间措施有效性评价风险和机遇来源（内部/外部）19SP05仓库管理1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。2.标识不清楚，导致是用错材料。42324中1.运行环境的先期策划及定期更新。2.库存物资每一项都做好标识。相关文件：1.《采购与供应商管理控制程序》2.《产品防护控制程序》物流部2016.11.01有效20SP06生产设备管理1.设备产能不足。2.设备能力不足。3.设备经常损坏，影响生产进度。43336高1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。3.关键设备评定。相关文件：1.《基础设施管理程序》2.《应急计划控制程序》保障部制造部2016.11.01有效21SP07工装管理1.工装数量不足。2.工装损坏。3.工装设计出错。43224中1.根据生产计划及产能制作相应数量的工装模具。2.工模日常维护、保养。3.工模来料查检、首件确认。相关文件：1.《工装管理程序》制造部2016.11.01有效22SP08产品防扩1.工作环境不符合要求。2.防护措施不当。3.产品损坏、缺失。42324中1.文件规定相应的防护环境要求。2.按要求进行相应的运输、包装和存放。3.定时对防护环境进行点检确认。4.定期进行盘点确认。相关文件：1.《包装、储存、搬运及交付管理程序》物流部制造部2016.11.01有效严重程度发生概率可探测性RPN风险级别XXXXX有限公司风险和机遇评估、分析与应对策划表风险分析序号风险和机遇内容应对措施责任部门/人实施时间措施有效性评价风险和机遇来源（内部/外部）23SP09产品和服务的放行1.原材料批量不良未检出。2.不良品流出到客户。3.不良品未及时标识和控制。43224中1.制订抽样计划。2.设置待检区域。3.建立检验合格与不合格标识。4.对不符合报告设立关闭期限。相关文件：1.《产品检验控制程序》2.《不合格品控制程序》品质部2016.11.01有效24SP10不合格输出管理1.标识不清楚，导致非预期的应用。2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。43224中1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用。2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。相关文件：1.《不合格品控制程序》2.《纠正、预防措施控制程序》品质部制造部2016.11.01有效25SP11顾客满意度测量1.顾客不满意。42324中1.不定期进行客户走访。2.定期对客户绩效进行统计。2.每年进行客户满意度调查。相关文件：1.《客户服