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ISO 9001:2015ISO 9001:20081 范围1.1 总则4 组织环境4 质量管理体系4 质量管理体系5.6 管理评审4 质量管理体系5.6 管理评审1.2 应用4.2.2 质量手册4 质量管理体系 4.1 总要求 5 领导作用5 管理职责 5.1 领导作用和承诺5.1 管理承诺 5.1.1 总则 5.1 管理承诺 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.3 质量方针5.2.1 制定质量方针5.3 质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 质量方针5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.4.2 质量管理体系策划6 策划 5.4.2 质量管理体系策划5.4.2 质量管理体系策划8.5.3 预防措施6.2 质量目标及其实现的策划 5.4.1 质量目标6.3 变更的策划 5.4.2 质量管理体系策划7 支持 6 资源管理 7.1 资源 6 资源管理 7.1.1 总则 6.1 资源提供7.1.2 人员 6.1 资源提供 7.1.3 基础设施6.3 基础设施 7.1.4 运作过程的环境 6.4 工作环境7.1.5 监视和测量资源 7.6 监视和测量设备的控制4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程5.3 组织内的角色、职责和权限 ISO9001:2015与ISO9001:2008之间的对照表6.1 应对风险和机遇的措施 1 范围4.1 理解组织及其环境 P1/3 ISO 9001:2015ISO 9001:2008ISO9001:2015与ISO9001:2008之间的对照表7.1.5.1 总则7.6 监视和测量设备的控制7.1.5.2 测量溯源7.6 监视和测量设备的控制7.1.6 组织知识 无相对应的条款6.2.1 总则6.2.2 能力、培训和意识7.3 意识 6.2.2 能力、培训和意识7.4 沟通 5.5.3 内部沟通7.5 成文信息 4.2 文件要求 7.5.1 总则4.2.1 总则4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制8 运作 7 产品实现8.1 运作策划和控制 7.1 产品实现的策划8.2 产品和服务的要求 7.2 与顾客有关的过程 8.2.1 顾客沟通7.2.3 顾客沟通8.2.2 产品和服务要求的确定 7.2.1 与产品有关的要求的确定 8.2.3 产品和服务要求的评审7.2.2 与产品有关的要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改7.2.2 与产品有关的要求的评审8.3 产品和服务的设计和开发 7.3 设计和开发 8.3.1 总则 7.3.1 设计和开发策划8.3.2 设计和开发策划7.3.1 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入7.3.2 设计和开发输入7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认8.3.5 设计和开发输出7.3.3 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改7.3.7 设计和开发更改的控制8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 7.4.1 采购过程4.1 总要求7.4.1 采购过程7.4.1 采购过程8.4.2 控制类型和程度7.2 能力 7.5.2 创建和更新7.5.3 成文信息的控制8.3.4 设计和开发控制8.4.1 总则P2/3 ISO 9001:2015ISO 9001:2008ISO9001:2015与ISO9001:2008之间的对照表7.4.3 采购产品的验证7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证8.5 生产和服务提供 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2 产品和服务提供过程的确认 8.5.2 标识和可追溯性 7.5.3 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方财产7.5.4 顾客财产8.5.4 防护 7.5.5 产品防护8.5.5 交付后活动 7.5.1 生产和服务提供的控制8.5.6 变更的控制 7.3.7 设计和开发变更的控制7.4.3 采购产品的验证8.2.4 产品的监视和测量8.7 不合格输出的控制 8.3 不合格品控制 9 绩效评价 8 测量、分析和改进9.1 监视、测量、分析和评价 8 测量、分析和改进8.1 总则8.2.3 过程的监视和测量9.1.2 顾客满意 8.2.1 顾客满意 9.1.3 分析和评价8.4 数据分析 9.2 内部审核 8.2.2 内部审核 9.3 管理评审 5.6 管理评审 9.3.1 总则5.6.1 总则9.3.2 管理评审输入5.6.2 评审输入9.3.3 管理评审输出5.6.3 评审输出10 改进 8.5 改进10.1 总则 8.5.1 持续改进8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.1 持续改进8.5.3 预防措施10.3 持续改进8.4.2 控制类型和程度8.4.3 提供给外部供方的信息8.5.1 生产和服务提供的控制 8.6 产品和服务的放行 9.1.1 总则10.2 不合格和纠正措施P3/3