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《互联⺴药品信息服务许可证》申办材料*******医疗科技有限公司2016年08⽉05⽇《互联⺴药品信息服务资格证书》申请书尊敬的湖南⾷品药品监督管理局领导：兹有*******医疗科技有限公司因创建公司⺴站（***.com），提供互联⺴药品信息服务，依照相关法律法规，在⺴站备案前申请办理《互联⺴药品信息服务资格证书》事宜。特此申请。*******医疗科技有限公司2016年08⽉05⽇资料⺫录（⼀）《互联⺴药品信息服务申请表》（⼆）企业营业执照复印件（三）⺴站域名注册的相关证书或者证明⽂件。（四）⺴站栏⺫设置说明（五）药品相关专业技术⼈员学历证明、专业技术资格证书以及⽤⼯合同、复印件、⺴站负责⼈⾝份证复印件及简历（六）设备、及设施情况表，租赁协议。（七）企业基本情况说明及⺴站发展计划（⼋）浏览⺴站上所有栏⺫、内容的⽅法及操作说明；（九）⺴站历史发布信息进⾏备份和查阅的相关管理制度及执⾏情况说明；（⼗）⺴站安全保障措施、信息安全保密管理制度、⽤户信息安全管理制度；（⼗⼀）保证医疗器械信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明；（⼗⼆）申请材料真实性的⾃我保证声明（⼗三）《信息审查员备案表》（⼗四）申请⼈⾝份证复印件（⼗五）⾏政许可（⾏政确认）申请材料真实性保证声明 （⼀）《互联⺴药品信息服务申请表》（⼆）《企业营业执照复印件》（三）⺴站域名证书（四）⺴站栏⺫设置说明 按照*******医疗科技有限公司的主要业务⼯作，⺴站栏⺫设置如下：⼀级栏⺫⼆级栏⺫栏⺫说明是否收费⺴站⾸⻚该栏⺫主要⽤于展⽰⺴站主要资讯信息否关于我们公司简介对公司进⾏⼀个简单介绍否新闻资讯医疗常识给出⼀些医疗常识性的资讯否公司动态发布公司最新的发展动态否业界资讯发布业界最新的资讯消息否产品展⽰***产品系列展⽰***产品的产品信息否***产品系列展⽰***品牌的产品信息否***产品系列展⽰***的产品信息否***产品系列展⽰***医疗产品的产品信息否***产品系列展⽰***产品的产品信息否联系我们在线留⾔⽤于游客在线咨询否在线反馈提供给游客反馈和投诉否招贤纳⼠发布公司的岗位招聘信息否（五）药品或医疗器械相关负责⼈简历、⾝份证学历证、资格证书复印件，⺴站负责⼈简历、⾝份证、学历证书复印件（六）开展互联⺴药品信息服务活动相适应的设备、及设施情况表，租赁协议设备及设施情况表 公司⺴站主要部署在阿⾥云SAE服务器上，使⽤的规格如下表：租赁协议（合同）CPU1核内存1024MB操作系统CentOS7.064位公⺴IP120.27.100.234当前使⽤带宽1Mbps（七）企业基本情况说明及⺴站发展计划企业基本情况说明 *******（***）医疗科技有限公司成⽴于2014年4⽉，公司注册地位于湖南省⻓沙市麓⾕⾼新技术开发区，注册资⾦500万元⼈民币。 经营范围涵盖：医疗及相关产品销售、医疗技术推⼲及合作、⼤型设备融资、医疗投资合作。公司核⼼管理层，均拥有多年全球知名的跨国公司销售管理经验，拥有完善的销售、售后、医疗专家团队。公司拥有标准化的办公楼、仓库和冷库，在全国及部分欧美国家拥有良好的医疗专家和产品技术等资源⺴络。⺴站发展计划说明 由于公司业务发展需要，经公司领导层商议决定建设公司⾃有⺴站。⺴站主要服务对象为各省市各级经销商及相关医疗单位。⺫的是为了⽅便客户⽅便、快捷、准确地了解我公司各类产品和公司详细情况。具体计划如下： 1.收集医疗器械相关⾏业类似⺴站信息，结合我公司实际情况规划⺴站主题及整体框架结构。 2.公司现有规模、发展历程及所获各类荣誉的展⽰。⽅便客户直观了解我公司的详细信息。 3.公司新闻及⾏业动态的展⽰，实时更新，为客户呈现我公司的⽇常动态、⾏业最新发⽣事件及⾏业法规的展⽰。 4.拍摄公司产品实物图⽚，分类展⽰，⽅便客户浏览我公司最新产品和产品的详细信息。 5.为客户提供疑难问题的常⻅处理⽅法及使⽤说明书等，客户在使⽤中遇到任何问题可以在线给我公司留⾔或在线提问，公司由专⼈负责解答。 6.向客户展⽰公司的详细地理位置并配图说明，客户可通过地图上标注的位置信息找到我公司。 7.上述内容完善后，由我公司向相关部⻔申请域名备案，待备案完成后⺴站整体上线运营，正式向⽤户提供服务。（⼋）在线浏览⺴站上所有栏⺫、内容的⽅法及操作说明 ⾷品药品监督管理部⻔在线浏览⺴站进⾏审查时，可在⺴⻚浏览器中输⼊本⺴站域名进⼊本⺴站，待备案后可使⽤进⼊公司主⻚。 ⺴站共分为⺴站⾸⻚、关于我们、新闻资讯、产品展⽰、联系我们、招贤纳⼠七个栏⺫。 其中“⺴站⾸⻚”不设⼦栏⺫，为⺴站提供整体展⽰，如下图所⽰： “关于我们”下设⼀个⼦栏⺫，为“公司简介”，点击如下图所⽰： “新闻资讯”下有三个⼦栏⺫，分别为“医疗常识”，“公司动态”，“业界资讯”，如图所⽰： “产品展⽰”下有多个⼦栏⺫，分别为不同品牌展品的名称，如下图所⽰： “联系我们”下设“在线留⾔”、“在线反馈”两个栏⺫： “招贤纳⼠”下不设⼦栏⺫，点击进⼊后将看到公司的招聘信息，如图所⽰：（九）⺴站对历史发布信息进⾏备份和查阅的管理制度及执⾏情况说明⼀、历史发布信息备份制度为确保公司⺴站的安全、可靠、稳定运⾏,保障各类数据的完整、正常，加强数据的备份和恢复⼯作，特制定本制度。 第⼀条本制度适⽤于公司⺴站的备份和恢复⼯作，有关部⻔须参照执⾏。 第⼆条公司⺴站，应有两名或两名以上熟悉⺴站的⼈员担任备份和恢复⼯作。 第三条备份介质（磁盘、磁带、硬盘、光盘等）必须符合质量、技术要求，以保证数据存贮的准确、可靠。 第四条存储介质应放在防尘、防磁、安全的铁柜⾥，保证温度、湿度在规定范围内。 第五条备份⽂件必须有明确的标签，要有登记，分类存放，专⼈保管，备份⽂件要定期转贮，备份⽂件不得外借，外出使⽤时必须另⾏拷⻉。 第六条存贮介质使⽤前应与主机或恢复设备处于同⼀环境半⼩时以上。 第七条每次备份完毕后,应将磁盘、磁带等加上写保护，防⽌数据被误操作。 第⼋条每次⺴站备份，应有两⼈同时在场进⾏，做好记录，异常情况或疑难问题时，应及时报告并尽快采⽤有效的⽅式解决。 第九条更改⺴站后台的有关参数或配置时，经批准后，必须有两⼈同时在场，⽅可进⾏，并做好记录。 第⼗条对备份的数据，如有条件，应模拟实际环境，进⾏恢复测试，以保证数据备份的正确性、有效性。 第⼗⼀条对于不同的数据，应有不同的备份周期，但各类数据⾄少七天应备份⼀次。 第⼗⼆条对系统及各份介质，要进⾏病毒防治，确保不被病毒感染。 第⼗三条对于全局性和特别重要的数据，要增加异地备份的策略和⼿段。 第⼗四条⺴站备份管理⼈员应严格遵守本制度及相关规定。 第⼗五条做好已发布的历史信息的⽂本保存、纸质⽂本的打印、登记、整理、保管、利⽤等⼯作。⽅便以后的查阅，并查阅⼈员，提供必要的帮助。 第⼗六条加强对⼯作⼈员的教育管理和培训⼯作，不断强化服务意识，提⾼服务⽔平。⼆、历史发布信息的查阅制度 第⼀条*******医疗科技有限公司⺴站经备份的历史发布信息的查阅实⾏分级审核、按级调阅、登记归档的管理制度。 第⼆条根据备份数据的涉密级别和⽤途，确定员⼯的查阅权限、查阅⽅式和审批⼿续。 第三条任何⼈不得未经审批，擅⾃外借和转移涉密级别的相关数据信息；涉密信息管理员不得未经审批擅⾃允许他⼈查阅、打印、拷⻉相关数据信息。 第四条有关部⻔依据法律法规的规定，需要查阅涉密信息的，须提供查阅涉密信息的有效批⽂，并报信息安全管理⼩组查验；查验属实的，涉密信息管理员及时填写查阅⼈⾝份、查阅内容等登记表，并经公司信息安全管理⼩组负责⼈、查阅⼈、涉密信息管理员三⽅签字确认后归档。 第五条任何⼈不得未经审批和登记，擅⾃批准外借湖北荆江源制药股份有限公司所有的储存普通级别数据信息的储存介质。 第六条如需查阅、打印、拷⻉可以对外公开的普通级信息，信息储存管理员应当填写查阅⼈的⾝份信息、所查阅内容的登记表并归档管理。三、执⾏情况说明*******医疗科技有限公司⺴站在正式运⾏以后，⺴络信息安全⼩组将组织相关⼈员认真学习《计算机信息⺴络国际互联⺴安全保护管理办法》、《⺴络安全管理制度》及《信息审核管理制度》，提⾼⼯作⼈员维护⺴络信息安全的警惕性和⾃觉性，并严格按照⺴站数据备份制度和查阅管理制度执⾏，确保⺴站历史发布信息的安全、有效管理。*******科技医疗有限公司2016年08⽉05⽇（⼗）⺴站信息安全保障措施及安全管理措施 互联⺴药品与信息的合法性不仅关系到公司正常业务的开展还关系到⼈们⽣命健康和社会的安定和谐。 因此，我公司将认真开展药品信息安全管理规范⼯作通过检查进⼀步明确信息发布流程，建⽴健全的药品信息管理制度，确保所发布的互联⺴药品信息合法、安全。信息安全保密管理管理制度 为加强公司对外信息管理，防⽌损害公司产品信息的发布，特制定本管理办法。1、公司⺴站的安全运⾏是我公司信息安全的⼀个重要内容公司安排专⼈负责全公司⺴站系统的安全运⾏⼯作。2、发布信息内容审核制度⼀、认真执⾏信息发布审核管理⼯作杜绝违犯《计算机信息⺴络国际联⺴安全保护管理办法》和《互联⺴药品信息服务管理办法》所载的情形出现。 ⼆、对在本公司⺴站发布信息的信源单位提供的信息进⾏认真检查保证符合《互联⺴药品信息服务管理办法》的相关要求； 1.保证药品信息科学、准确，符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。不发布⿇醉药品、精神药品、医疗⽤毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。 2.公司⺴站的须提前申请省⾷品药品监督管理局审查经审查核准后⽅可发布， 3.⺴站发布的药品⼲告必须注明⼲告审查批准⽂号。 三、按照国家有关规定本⺴络中将删除含有上述内容的地址、⺫录并保留原始记录。 四、对于不按照以上规定违规发布的⺴站管理⼈员我公司责令其⽴即改正或删除。对造成不良后果和影响的的对相关管理⼈员实施严格问责。 五、我公司建⽴了健全的信息安全保密管理制度实现信息安全保密责任制切实负起确保⺴络与信息安全保密的责任。严格按照“谁主管、谁负责”、“谁主办、谁负责”的原则落实责任制明确责任⼈和职责细化⼯作措施和流程建⽴完善管理制度和实施办法确保使⽤⺴络和提供信息服务的安全。 六、⺴站所有信息发布之前都经分管领导审核批准。⼯作⼈员采集信息将严格遵守国家的有关法律、法规和相关规定。⺴站信息内容更新全部由⺴站⼯作⼈员完成。 七、遵守对⺴站服务信息监视保存、清除和备份的制度。开展对⺴络有害信息的清理整治⼯作对违法犯罪案件报告并协助公安机关查处。 ⼋、所有信息都及时做备份。按照国家有关规定⺴站将保存60天内系统运⾏⽇志和⽤户使⽤⽇志记录信息服务系统将保存5个⽉以内的系统及⽤户收发信息记录。 九、制定并遵守安全教育和培训制度。加⼤宣传教育⼒度增强⺴络安全意识⾃觉遵守互联⺴管理有关法律、法规、不泄密、不制作和传播有害信息不链接有害信息或⺴⻚。 ⼗、⺴络与信息安全责任⼈ 我公司将严格执⾏本规章制度并形成规范化管理。安全应急⼩组由单位领导负责。(备注：本公司⺴站不涉及⽤户注册、信息保管、注册等服务)******医疗科技有限公司2016年08⽉05⽇ ⺴站安全保障措施 1、⺴站服务器和其他计算机之间设置防⽕墙,做好安全策略,拒绝外来的恶意攻击，保障⺴站正常运⾏。 2、在⺴站的服务器及⼯作站上均安装了相应的防病毒软件，对计算机病毒、有害电⼦邮件有整套的防范措施，防⽌有害信息对⺴站系统的干扰和破坏。 3、做好访问⽇志的留存。⺴站具有保存六个⽉以上的系统运⾏⽇志和⽤户使⽤⽇志记录功能，内容包括IP地址及使⽤情况，主⻚维护者、对应的IP地址情况等。 4、交互式栏⺫具备有IP地址、⾝份登记和识别确认功能，对⾮法贴⼦或留⾔能做到及时删除并进⾏重要信息向相关部⻔汇报。 5、⺴站信息服务系统建⽴多机备份机制，⼀旦主系统遇到故障或受到攻击导致不能正常运⾏，可以在最短的时间内替换主系统提供服务。 6、关闭⺴站系统中暂不使⽤的服务功能,及相关端⼝,并及时⽤补丁修复系统漏洞,定期查杀病毒。 7、服务