重组干扰素a2b1

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抗病毒治疗新方案推介会前言•儿童用药2015年国内用药将突破700亿,其中仅抗病毒类就接近300亿元,山西市场在20亿元左右•临床缺少安全高效适合儿童疾病治疗的方案,现有政策下,中药,抗生素将管控更加严格,进入临床路径的药物将更易于推广各级医院销量情况主要内容•雾化吸入疗法的现状及优势•建立雾化中心的益处•《三级儿童医院评审标准》雾化中心细则的实施射流雾化吸入治疗的原理以压缩泵或氧气驱动的雾化器是目前临床上常用的雾化吸入方法原理高速运动的压缩气体通过狭小开口后突然减压,在局部产生负压将药液吸出并形成药雾微粒,其中大药雾微粒通过挡板回落至贮药池,小药雾微粒则随气流输出1.HessDR.Nebulizers:principlesandperformance.RespirCare.2000;45(6):609-22.雾化吸入治疗起效快,适用人群广与口服治疗相比,雾化吸入疗法:药物被直接送到病变部位,作用于局部受体•起效快•全身副作用小可同时吸入几种药物无需患者主动吸气配合,特别适用于幼儿、年老体弱或急性期患者李园春.空气压缩泵雾化吸入疗法在儿科的应用及护理当代护士·学术版.2007;11:38-39雾化吸入与其它吸入方式相比:消化道药物沉积少雾化吸入治疗其它的优势:•肺部吸收面积大•药物从肺泡移行至血液距离短•避免肝脏首过效应,提高生物利用度各部位药物沉积率定量吸入装置干粉吸入装置雾化吸入装置肺部11.2(±0.8)9.1(±0.6)9.9(±0.7)口腔/胃80-8570-952装置内5-1013-2066雾化吸入疗法在儿科应用范围••支气管哮喘••咳嗽变异性哮喘••感染后咳嗽••毛细支气管炎••支原体肺炎(有喘息症状者)••急性喉气管支气管炎••支气管肺发育不良••其他)糖皮质激素雾化吸入治疗在儿科应用的专家共识常用雾化吸入药物及推荐剂量主要内容•雾化吸入疗法的现状及优势•建立雾化中心的益处•《三级儿童医院评审标准》雾化中心细则的实施建立雾化中心--有利于患者医生医院有利于患者安全有效方便适应范围广避免吃药、肌注和输液带来的药物不良反应,以及儿童对吃药、肌注和输液的恐惧。治疗方法简便,患者依从性好为许多循证医学资料证实有效,亦为GINA和中国儿童哮喘防治指南所推荐可普遍用于各种常见呼吸道疾病如哮喘急性发作期及缓解期、急性喉炎、婴幼儿急性喘息(包括急性毛细支气管炎)、感染后气道反应性炎症、哮吼、感染后咳嗽等疾病经济与静脉输液相比更为经济、实惠,减少治疗疾病的相对费用有利于医生科学高效通过雾化治疗,可达到GINA控制标准,使患者早日康复患者依从性高,有助于提高疗效贯彻执行国际和国内标准,引入先进的治疗药物和装置,体现学科治疗水平,提升学科实力标准规范有利于形成标准规范的治疗方案,适宜于广泛推广,便于治疗效果评价与随访社会效益1.提高了医院在当地的知名度2.促进医学业务发展3.和兄弟单位及公司展开学术合作4.方便患者,避免患者治疗走入误区经济效益1.提高医院、科室门诊的就诊人数2.提高了医院的经济收入3.提高了护理和门诊医生的收入有利于医院--主要内容•儿童哮喘及喘息性疾病的现状•雾化吸入疗法的现状及优势•建立雾化中心的益处•《三级儿童医院评审标准》雾化中心细则的实施雾化治疗质管理与持续改进实施细则ebEE!翻全」.-…评审标准评审要点4.25.1雾化诊疗环境布局合理,要求通风,有相对安静、对流的诊室或通风的走廊,安用电及用氧4.25.1.1【C】雾化治疗主要求环境适1.Wuhua面积在20平方米以上,可同时进行10人以上的雾化治疗.宜,布局合理.2.布局合理p通风良好,相对安静的诊室或通风的走廊.3.安全用电及用氧.4.有符合先感管理妻求的医院感染控供制度与程序,实施括施到位,有记录.(Bl符合气,并l.事化配药区域和雾化室区域分开2.每位雾化区域有分隅,预防交叉感染.(A】符合uB并护理部与览感管理部门有监管记录.f、、.明、雾化室面积?10人以上的雾化治疗'-布局合理,通风良好,有相对安静、对流的诊室或通风的走廊雾化配药区域和雾化室区域分开急诊区域雾化室选择合理的雾化诊疗装置专业资质的医生及护士专业护士负责正确实施雾化治疗雾化室的工作制度和流程简捷的就诊、领药流程及诊疗规范温馨方便的提示患儿教育及管理配备健康教育资料质量及安全管理雾化牌匾及专利基础知识篇肝炎治疗篇儿科雾化篇皮肤疾病篇血液肿瘤篇1957年英国科学家研究流感病毒干扰现象时发现一种蛋白质通过干扰病毒基因转录或病毒蛋白组分的翻译,从而阻止或限制病毒感染,这种物质就被命名为干扰素;1966-1971年,科学家发现了干扰素的抗病毒机制,而后,干扰素的免疫调控及抗病毒作用、抗增殖作用以及抗肿瘤作用逐渐被人们认识。1976年首先报道用人白细胞干扰素治疗乙肝,但是由于原材料来源有限,价格昂贵,因此未能大量应用于临床。1987年基因工程IFNα-2b干扰素工业化生产,其分子结构与人IFN几乎一致,并且大量投放市场。并被FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎。2013年2月,瑞士科学家沃尔克·蒂尔关于的研究显示干扰素能有效减少病毒在呼吸道上皮细胞的复制,为疑似感染者提供可能的治疗选择。干扰素的发展史干扰素的分类分型类型来源药理作用Ⅰ型IFN-α白细胞抑制病毒复制、抗寄生虫、抑制多种细胞增殖、刺激免疫细胞的杀伤活性、参与免疫调节、抗肿瘤等作用IFN-β成纤维细胞(纤维母细胞)Ⅱ型IFN-γT细胞和自然杀伤细胞抗病毒、抗增殖活性、免疫调节Ⅲ型IFN-λ抗病毒、抑制多种细胞增殖、刺激免疫细胞的杀伤活性、参与免疫调节、抗肿瘤等作用α干扰素的分类型别-2a-2b-1b代表品因特芬凯因益生赛诺金、运德素厂家沈阳三生北京凯因科兴、三元范围30多个国家90多个国家1个FDA认可认可未认可比活性108IU/mg108IU/mg107IU/mg中和抗体17.6~30%3~6%研究中α2b干扰素的差别凯因益生安福隆安达芬利分能厂家北京凯因天津华立达安徽安科哈药生物剂型小容量预充式预充式预充式粉针质量标准优于欧盟标准欧盟标准国家标准国家标准比活性4.0×1082.0×1081.0×1081.0×108内毒素10100350350凯因益生品牌故事2003年凯因益生上市,采用预充式注射液剂型2006年凯因益生提出干扰素最佳给药途径是皮下注射,将产品升级为预充式短针头版2008年为了进一步降低注射痛感,改善患者依从性,凯因益生再次升级,将短针头更换为特细短针头2010年启动配方优化项目,2013年完成配方优化,去除人血白蛋白,使成分纯度更高,副作用更小,同时降低生理盐水配量,再次降低皮下注射的痛感2014年小容量凯因益生正式上市销售凯因益生不断提供更专业的干扰素!预充式水针注射液水针粉针小容量预充式水针注射液凯因益生的剂型特点干扰素皮下注射更适合+THNKCTL+干扰素++-pIFN免疫调节:NK细胞、T细胞活性增强,识别并消灭被感染的肝细胞;抑制病毒复制:与细胞表面受体结合,激活细胞产生抗病毒蛋白,抑制病毒合成、翻译;结论1:干扰素治疗肝炎需要和淋巴系统接触,调动人体免疫力Treatmentoptionsincludeinterferon,nucleosideanalogues,immunostimulants,andimmunosuppressivesRegevA,SchiffER.DrugtherapyforhepatitisB.AdvInternMed2001;46:107-35.干扰素皮下注射更适合药物肌肉注射、皮下注射组织液毛细血管毛细淋巴管分子量5000分子量5000干扰素分子量约19000结论2:不论肌注还是皮下注射,干扰素需通过淋巴转运。干扰素皮下注射更适合•淋巴液的平均流速仅为血液平均流速的1/200-1/500;更利于干扰素的吸收利用;•淋巴结分布聚集:头颈部、腋窝、腹部、腹股沟结论3:干扰素经淋巴循环利用度更高,更便于自行注射干扰素皮下注射是注射给药的最佳方式凯因益生采用了皮下注射的给药系统并优化针头降低痛感临床医生/患者的困扰1.麻烦,尤其是连续打针;2.痛,针刺破皮肤痛,推药的时候也痛;3.不良反应;怎么办?但是!凯因益生产品改进提供更符合需求的干扰素减少痛感减少痛感减少痛感降低副作用1、干扰素多用人血白蛋白作为保护剂,人血白蛋白很容易引起不良反应;2、使用新型保护剂代替人血白蛋白,保持干扰素稳定的同时降低不良反应发生率;给患者带来益处(注射疼痛感减轻)注射疼痛感减轻。1、预充药液体积减少,减少成分主要是生理盐水,生理盐水注入皮下是引起疼痛的重要原因。2、体积减少,减少皮下鼓包现象出现;给医患带来益处(不良反应发生率更低)新型保护剂代替人血白蛋白–人血白蛋白因含有未能检测的物质,有安全隐患,去除人血白蛋白避免造成的不良反应;–保证干扰素活性及稳定性不降低,疗效无损失;基因优化与高效表达技术专利INF高密度发酵方法专利INF分离纯化方法专利市场上唯一拥有纯化、发酵、优化全链条专利的干扰素产品特性----最专业的干扰素•一直专注于提供最专业的干扰素产品•产品不断升级,根据市场需求进行改进精一求精•专利菌株,先进工艺,提供更优质的干扰素精艺求精•E抗原血清转换更高,适用人群最多精E求精干扰素的药理作用抗病毒抗肿瘤抗纤维化免疫调节干扰素可以起到放射增敏和提高放射对肿瘤的控制率的作用产品定位与目标市场•凯因益生不断提供更专业的干扰素49科室适应症销量潜力肝病科(传染科)慢性乙型、丙型肝炎最大儿科呼吸道病毒性疾病更大血液科慢性粒细胞白血病、毛细胞白血病其次皮肤性病科带状疱疹、尖锐湿疣等其次肿瘤科肾癌、恶性黑色素瘤、多发性骨髓瘤等肿瘤其次基础知识篇肝炎治疗篇儿科雾化篇皮肤疾病篇血液肿瘤篇51病毒持续感染导致的一种不断进展的疾病急性感染慢性携带者缓解30-50年慢性肝炎稳定疾病进展肝硬化代偿性肝硬化肝癌死亡非代偿性肝硬化抗病毒治疗减缓疾病进展的有效手段52凯因益生®在儿科的推广点•凯因益生3MIU雾化是治疗儿童病毒性疾病的信心之选,主推信息如下:–国内外权威专家,杂志报道干扰素可用于儿童病毒性疾病的治疗•《雾化共识》干扰素为儿科雾化常用的10种药物之一•《临床路径》毛支患者抗病毒治疗推荐干扰素•《儿科学》干扰素可雾化治疗病毒性肺炎,水痘,传单等也可使用干扰素–凯因益生雾化治疗儿童病毒性疾病有国内知名医院的研究报道•佑安《手足口》、吉大一《病毒性肺炎》3MIU雾化治疗相关疾病,明显改善患者症状,缩短疾病时间,且安全性好,未见明显的不良反应儿童病毒性疾病现状儿童疾病至少6成以上与病毒有关,7周岁以下患儿呼吸道疾病9成与病毒感染有关致病病毒种类较多,较常见的有合胞病毒,鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒等;病毒感染导致炎症加重,加速疾病进展,影响患者生活;病毒感染易反复导致气道炎症长期存在,并增加罹患哮喘等疾病的风险;推荐对于儿童呼吸道疾病进行抗病毒经验性治疗儿童疾病治疗抗病毒是关键抗病毒治疗应具备的特点广谱抗病毒,经验性治疗保护更全面;兼具免疫调节作用,减少反复感染,降低并发症出现几率;治疗安全、疗效确切;简单方便、依从性高;干扰素•广谱抗病毒•抗病毒+免疫调节“双重”作用现有抗病毒药物概述•对流感病毒有效。•强调发病36~48小时内用药,否则疗效不佳。奥塞米韦扎那米韦利巴韦林/洛韦类金刚烷胺金刚乙胺中药•抗RNA病毒、抗疱疹类病毒。•消化道不良反应和对肝功的损害较重•病毒M2蛋白抑制剂。金刚乙胺对甲型流感病毒有效,而对乙型流感病毒无效。•美国CDC已建议避免使用该药。药物不良反应事件屡有报道,儿科应慎用。干扰素在儿童病毒性疾病治疗中是可以应用的!干扰素“双管齐下”作用机理干扰素同种细胞受体促进细胞毒性T淋巴细胞增殖激活NK细胞杀伤活性增强巨噬细胞吞噬能力促进免疫应答抑制病毒复制清除病毒增强免疫能力阻止病毒侵袭抗病毒蛋白2’-5’A合成酶磷酸二酯酶蛋白激酶病毒mRNA降解病毒蛋白翻译抑制病毒蛋白合成起始受阻免疫调节抗病毒正确选择免疫受损免疫缺乏免疫缺陷免疫功能低下免疫

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