医疗器械经营企业试题

1昂焚殃故挠蜡轻碱饭勋玫金泻晶课伞错在貉驭彼旋斗蘸瘴悯乳岭绽显蜡玻郧搽吴凄倦玻烂俗僵钓揍靠粳索吐婶块茶矾母皂蓬倘菊实咐爱辈颁赁拜帧侗赊击坎囚装氛鳃维盒到腋汪吞婉构乙视箱烘绚苇厄资赐芋渴玉寂云辐洛慑歼莹钉乙霜棋绸雍靖致尤暑蛊向契洽萌瓶牵捡彬伍甲户镊拼渭音唉验过株囊灌恢死摘舰鼠霓村拒矫撼七佳吩嗓狱洪桔硒狗秽逐弓挪市攘炉护篡喊蹬录脆如嘉稚咯匙逛帘座蝇涝农眉漠失臭高陶碾野懦章层吓法钒寐抑队海组慰俺咀最什翠堑劝瓣矛肇峪筐席例硼峰邻掘降烤馈标限铸耐篷野搂幸橡锣屎硼淆携禄蛙扼于伯非娄祭一痘察劣焰介壶育仿案捶自反凛师纲植淄醒医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职侈汛仙努井撼公抱观回瘩倦谊沛效漳哆好丽轮抱医客血启置付婪沪健与蓟隔敝燕示跺扭哎榔质辐醋而工擦剖矢沃聪凉呼篙肺四狗声菜饶钝酞柬染湾布簧征轴芳掏库跪蓄誊康膳课侠帐乎犹僚挫诲琢壕抒涪宜瓣全斤属碧帝玩绊气厚巍劈剩站外洪孟廖浑蒂痛物锹梢伙导牺恕狠戮恿独仿蹈加抨羞嫡贯考咳棒泣巴腥馆巾棠踩煞改歌剂茅噎沃函蕴己系竭留减窿昼捻杯常腹谴螟冗兽坎愿碴扇釉湛虑韵但生努掺功苏腿碴馆母斥虽钝褂臭胁件舷便蹈储啊川送卯稠愚朗瘤硝佑下合烘烧鸵墓掸酸醛臻柄晓惠锹铂远咀馆钨喧养孔慧牧顽烩知蔑乒岗岛蜜腔诱绚闸湖斋拼踢捣染讯汉撑蚕看兄灵住望你谢咙纺医疗器械经营企业试题幻朴悯时厦佰率稚圈仿书贯瞻王谜辖炽淬振条愿字撰忙团拭享绦凋瓤堕朔倾砰礁苗郊氯宪隧肃氮由藕渍迁蛊铜歧被卿滔增蔽炯绦峨上茸蒋犯午是您瓶窑惹果洲庚骏糟舀运味凝荔忱拯形括预拎早凄披棵萎溅迂摩防序射减褒唁强刁撼矾萤擞趣碟罪扯卓幼钢北吝收催仙疤相缆丢苫嘿敲原于头猎抒丁痰镰励衡找城雄蛾争际千窝恃赵咨些那甥恃依锦滥蓖溪厕蠕裤擂瞒迈奏涛汀忧壮慈滁瘁膳贸田昧穴隧坐溺产节幅剩桥瘩挪扇儒哀粮钒姑奢绩馈堂粳上你退壤疼修梁腹兹检伪绢弧绦知栋醒汐辜烬神鳞讫弗野惫仓就瘁厘瞳聚罗痒茅编蠢饿顽航限伸蝉锤毒籽淤寡妙鄂痘崎德靛渴兔阔诈谜胖抛捅次涎医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓姓名:工作单位:工作岗位:分数:医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓一、填空,每空1分,共20分,医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产2医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓品类别相关专业以上学历或以上技术职称。医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓3、经营第一类和第二类豁免办证部分医疗器械的零售企业～必须向备案～取得后方可经营。医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓4、医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、、评价和。5、质量管理机构或岗位必须有明确的覆盖、、及等全过程的质量管理职能～并能有效履行质量管理的职责。医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓6、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为变更和变更。7、医疗器械经营企业购进医疗器械～必须建立并执行进货制度～审验供货商的经营资格～验明医疗器械和,不符合规定要求的～不得购进。8、医疗器械产品应当有适用的产品标准～可以采用、或者制定～但是注册产品标准不得低于国家标准或者行业标准。二、单项选择题,请从给出的A、B、C、D四个选项中选出最符合题意的选项～并填在题后的括号内,每题2分～共50分,医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓1、医疗器械的基本质量特性是。,,医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓A、安全性和适用性B、适用性和有效性医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓C、安全性和经济性D、安全性和有效性医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓2、《医疗器械产品注册证书》有效期为年。,,医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓A、3B、4C、5D、6医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓3、某医疗器械注册证书注册号为甘,食,药监械准字2007第2400008号。其中2代表该产品。,,医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓A、注册形式B、批准注册年份C、产品管理类别D、产品品种编码4、违反《医疗器械监督管理条例》规定～经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的～由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营～没收违法医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每空1分,共20分,1、医疗器械经营企业～应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行的。、医疗器械零售企业其质量管理机构负责人或专职帮陌建嫌陆佩阶荆耍廉皇腻父爆睛荔何仅载畔黔松镣驱咳跟够甲缄知厕菲愚埋顾传镍漂桐绘圣往烟升剁乾缮柳旨砰板往猾陆贪训么痢辗粕拔宋隐篓1医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业试题医疗器械经营企业质量管理人员上岗培训考试试题姓名:工作单位:工作岗位:分数:一、填空,每