发酵维生素K2简介20170216

iridisThe Active EdgeViridis BioPharma Pvt. Ltd.ØViridis BioPharma公司简介Ø维生素K2简介ØMenaquinGold系列产品介绍Ø维生素K2市场上产品情况1、Viridis BioPharma公司简介关于VIRIDISØ成立于2000年，员工人数120人，其中研发人员34人，包括生物化学专家、微生物专家、药剂师等Ø有4家工厂，分别是：lThe Viridis plant at Wada, Maharashtra, India生产治疗烧伤和创伤的产品lThe Synergia plant in Wada, Maharashtra, India生产MenaquinGold维生素K2lThe Eburon Organics International II, LLC, USA生产精细化工品和药中间体lRiata Organics at Baroda, India生产兽药原料1、Viridis总部&研发中心2、Viridis的销售中心3、SynergiaMfg.facility总面积18200平方米建筑面积2600平方米4、ViridisMfg.facility总面积7600平方米建筑面积1800平方米VIRIDIS的业务…食品化妆品药品兽医VIRIDISVIRIDIS的主要产品——天然维生素K2EFSA ApprovedGRAScGMP /HACCP CertifiedKosher/Halal CertifiedSupported by several patents and IPNATURALVITAMINK2益生菌产品治疗创伤&烧伤的产品2、维生素K2简介维生素K2简介----维生素K的历史•维生素K1合成于–植物和藻类，同时紧密连接在叶绿体上，因为K1侧链和叶绿素侧链极为类似。–摄取的K1中，仅有5-10%能够到达人体循环–存在于绿叶植物中•维生素K2由细菌合成–纳豆芽孢杆菌–发现于某些发酵食品，肉类和奶制品中–快速吸收(几乎100%)，分布于多处组织维生素K的起源维生素K族高吸收和高生物利用度，由于长链结构及脂溶性MK-n较长的体内半衰期由于延长了摄取时间，相比K1有7~8倍的体内沉积血液循环再分配更易达到肝外组织能够很好的活化骨骼及血管中的蛋白质K2甲基萘醌类化合物K1叶绿醌K1MK-7因偶联于植物叶绿体，故食物中的吸收较低在人体中的半衰期较短排泄快速，不经由肝脏重新分配主要作用：凝血因子活化骨骼与血管中蛋白的能力较低(举例)K族维生素的来源不同食物中维生素K1与K2的平均含量(微克/100g食物)维生素K2维生素K1西方饮食提供足够的维生素K1，却缺少维生素K2的供给汉堡西方日本050100150200250维生素K1维生素K2维生素K的摄取µg/day(食用纳豆者)USRDA90/120微克/天缺少维生素K2的原因K2的生物利用度设定K1和MK-7于相同的初始吸收浓度，K1被迅速排出，而MK-7以相对更高的浓度水平在循环中停留更长的时间，因此可以用于有效激活骨钙素。*Schurgersetal2007Schurgers2007K1K2MK-7K2更有效激活骨钙素相比K1，MK-7更能被有效的利用。对比羧基化骨钙素（cOC）与未羧基化骨钙素（ucOC）的比值，MK-7为K1的三倍，表明MK-7有更高的活化效率。.* Schurgers et al 2007Schurgers2007K2MK-7K1长链甲基萘醌（比如MK-7）有着更高的生物利用度和生物活性：•这类化合物几乎全被人体吸收。小剂量就可以观测到很好的效果。•这类化合物在体内停留最长的时间•等量摄取时，相比维生素K1，MK-7导致骨骼中骨钙素更完全的羧基化因此,MK-7更易到达骨骼和血管壁等肝外组织K2可提供最佳的活性生物组织需要维生素K21维生素K&羧化酶动脉基质Gla蛋白主要由K2激活肝脏凝血因子主要由K1激活骨骼骨钙素主要由K2激活维生素K2的功效维生素K是激活维生素K依赖蛋白的辅助因子：ü肝脏:负责血液凝固的蛋白质ü骨骼:激活成骨蛋白质ü血管:防止血液钙化的蛋白质维生素K–在体内的核心作用没有维生素K的激活作用,这些蛋白质将没有生物活性!25动脉骨骼把钙带到骨骼Ca++Ca++防止钙在动脉沉积羧化酶&维生素K2的依赖蛋白维生素K2怎样工作？γ-谷酰基羧化酶在激活体内关键蛋白（如骨钙素、基质Gla蛋白）时需要维生素K作为辅助因子维生素 K2, MK-7维生素K2还原态维生素K2氧化态维生素K2非活性骨钙素或基质Gla蛋白活性骨钙素或基质Gla蛋白还原酶XX被华法令阻断还原酶g-谷酰基-羧化酶维生素K2循环激活骨骼中的骨钙素和血管中的基质Gla蛋白法华令是一种抗凝药维生素K2的临床研究—骨骼健康(更年期女性）维生素K2的临床研究—骨骼健康(更年期女性）维生素K2的临床研究—骨骼健康(儿童&青少年）维生素K2的临床研究—心血管健康维生素K2的推荐量为了保证正常的血浆凝固活性:•在欧盟，维生素K摄入量约为1 微克/千克体重/日时被认为是适当的，换算为成人推荐的标准值为75 微克/天•在美国，维生素K的推荐值目前是男性120 微克/天和女性90 微克/天补充: 欧盟推荐: 45 微克 MK-7 /天 (鹿特丹人口研究1)•在对健康志愿者的研究中表明，只有当维生素K的剂量在90微克及以上时，才能够显著提高OC和MGP的羧基化。维生素K2的法规卫计委2016年第8号公告批准发酵型维生素K2作为食品营养强化剂新品种。维生素K2的法规发酵维生素K2申请扩大使用范围3、ManaquinGold系列产品介绍ManaquinGold系列产品产品名称MK-7含量应用领域产品说明MenaquinGold Natural Vitamin K2-7 1000 ppm Powder 1000ppm普通粉末0.1%片剂、胶囊MenaquinGold Natural Vitamin K2-7 2000 ppm Powder2000ppm普通粉末0.2%片剂、胶囊MenaquinGold Natural Vitamin K2-7 2000 ppm Powder (Water Soluble)2000ppm水溶性粉末0.2%片剂、固体饮料、胶囊分散性好，可用于固体饮料等对溶解性要求较高的剂型MenaquinGold Natural Vitamin K2-7 1500 ppm Oil 1500ppm油0.15%软胶囊可选择的基油有：大豆油、葵花籽油、橄榄油、MCT等 MenaquinGold ES Natural Vitamin K2-7 2500 ppm Powder2500ppm包埋粉末0.25%片剂、固体饮料、胶囊包埋技术，稳定性非常好，可与钙、镁等金属离子组合复方欧盟、美国等市场上K2产品含MK-7的情况碱性金属离子，例如钙，由于其多孔的表面，会导致MK-7的腐蚀为什么选择MenaquinGoldES2500ppm？MenaquinGoldES与CaCO3、MgSO4、ZnSO4等复合片剂的稳定性试验（常温&加速试验）MenaquinGoldES2500与CaCO3组合产品稳定性实验数据已完成的MenaquinGold相关临床研究已完成的MenaquinGold相关临床研究已完成的MenaquinGold相关临床研究MenaquinGold的专利MenaquinGold对肌肉痉挛、麻木、郁血、静脉曲张、水肿的改善作用已取得专利。MenaquinGold的专利---对肌肉痉挛的作用MenaquinGold的专利---对外周神经病变的改善作用MenaquinGold的专利---增加最大摄氧量MenaquinGold的安全性急性毒性研究慢性毒性研究遗传毒性试验Ames试验MenaquinGold的安全性MenaquinGold相关的认证以及各国的法规准入情况MenaquinGold与其他竞品对比对比项VIRIDIS意大利诺斯汕头双骏COA各项指标差异不大产品常规规格1000ppm普通粉末2000ppm普通粉末2000ppm水溶性粉末1500ppm油剂2500ppm包埋粉末1000ppm普通粉末2000ppm普通粉末1500ppm油剂1000ppm普通粉末2000ppm普通粉末1500ppm油剂临床文献有有无优势产品规格多，有水溶性粉末和稳定性非常好的包埋粉末，价格有优势。据说是用超临界提取的工艺食品营养强化新品种的申报企业，资料较齐全。 价格1500ppm油剂3500左右2000ppm水溶性粉末4800左右1500ppm油7500左右2000oom粉5000多1500ppm油3000多4、维生素K2市场上产品情况含有MenaquinGold已上市产品KappaCompanyPresentation78国外其他已上市K2产品KappaCompanyPresentation79KappaCompanyPresentation80国外K2产品总结国内K2批文情况——增加骨密度国内K2批文情况——补充维生素K国内K2批文情况——补充维生素K国内K2产品总结维生素K2是维生素D3和钙达到最佳效果的必要因素足够的钙：钙被肠道吸收后，行成肠钙维生素D3：肠钙在VD3的作用下进入血液，行成血钙维生素K2：活化骨钙素，把钙结合到骨骼上，行成骨钙健康的骨骼预防骨折维生素K2推荐配方Ø心血管健康维生素K2、橄榄果提取物（羟基酪醇）、红葡萄提取物（含红酒多酚&白藜芦醇）、乳三肽（名字待定）等固体饮料，5-10g，成本7毛左右 Ø骨骼健康针对儿童：乳钙、维生素K2、、蘑菇粉、PS、蓝莓浓缩粉、黑加仑浓缩粉、奇亚籽、益生菌（选择性添加）等固体饮料，5-10g，成本8毛左右 针对更年期女性：胶原三肽、钙、蘑菇粉、维生素K2、玛咖提取物、百合、枸杞等THANKYOU