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浙江海洋学院医学院龚戬芳一、实习目的目的：通过实习，初步掌握科研设计的主要内容、方法、如何设立对照组等相关内容。通过具体实例，熟悉并掌握护理科研设计内容与方法。整理实习内容，按要求写出实习报告。二、要求三、练习题(一)单选题1.实验性研究与非实验性研究的根本区别是（）A.随机化分组B.设立均衡的对照C.干预措施D.重复原则2.设立对照的主要目的是（）A.控制干扰变量（外变量）B.提高研究的科学性C.减少样本量D.增加可比性3.脑卒中家庭康复护理对日常生活活动能力影响的研究中，实验效应是（）A.脑卒中患者B.家庭康复护理C.日常生活活动能力D.影响因素4.实验研究设计时，实验组与对照组的主要差别是（）A.对病例诊断要求不一样B.实验组给予某干预措施，而对照组没有C.对照组给予某干预措施，而实验组没有D.实验组与对照组观察结果的方法不一样5.设立对照组的要求是（）A.随机B.双盲C.重复性D.均衡性6.非实验性研究中属于前瞻性研究的设计类型是（）A.病例对照研究B.队列研究C.现况调查D.纵向研究7.以下哪一项不是实验性研究所必须具备的内容（）A.干预B.随机C.访谈D.设对照组8.为比较不同吸痰方式对肺不张患者呼吸循环参数的影响，在某院选择24例肺不张伴机械通气的危重症患者，随机分入试验组（密闭式吸痰）13人和对照组（开放式吸痰）11人，比较两组吸痰前1分钟、吸痰后3分钟、20分钟呼吸循环参数的变化。该研究是采用何种实验设计方案（）A.整群随机对照设计B.不对等对照组设计C.随机对照设计D.时间连续性设计9.下列哪一项是检验因果假设最有说服力的研究设计（）A.实验性研究B.类实验研究C.非实验性研究D.相关性研究10.类实验研究设计类型不包括（）A.无对等对照组设计B.自身前-后对照设计C.时间连续性设计D.实验前后对照设计11.在“同伴教育对糖尿病患者足部护理相关知识的影响”这一研究课题中，依变量是（）A.同伴教育的方式B.同伴教育已开展的时间C.患者有关足部护理相关知识水平D.患者的足部状况评定12.下列属于非实验性研究的特点是（）A.设对照组B.随机分组C.随机抽样D.没有人为施加因素(二)分析题：1．“冬季足部热水浴提高机体抵抗力的效果观察”患者：感冒患者30例治疗：足部热水浴，同时口服中西药结果：显效27例（90%）；有效2例（7%）；无效1例(3%)结论：冬季足部热水浴明显提高机体抵抗力。讨论：该结论是否正确？为什么？答案：不可靠。因为1）没有设置均衡对照；2）混杂因素，即外变量较多（例如自愈、中西药、年龄、病情或病程等等因素），未随机分组、均衡对照进行控制；3）没有进行统计分析，且犯了以比代率的错误。2．“A、B两种护理方法效果的比较（血清3H-CGMP值）”第一阶段A方法：1、3、4、7、9号B方法：2、5、6、8、10号第二阶段B方法：1、3、4、7、9号A方法：2、5、6、8、10号讨论：该对照为何种对照？(三)简答题1．简述护理研究中设立对照的主要类型？P572.实验性研究与类实验性研究、非实验性研究的区别？P553.护理研究设计包括哪些内容？P544.什么叫随机化？为什么说随机化是护理研究设计的重要研究方法和基本的原则之一？P545.请根据下列题目，指出为达到研究目的应采用的分组方法并解释。“颈前冰敷预防甲状腺术后颈部肿胀的临床观察”研究对象来源——一所市级医院和一所省级医院答案：单选题：1.C2.A3.C4.B5.D6.B7.C8.C9.A10.D11.C12.D（一）[题目]：产程中阴道检查代替肛门检查的临床研究[作者]：陆瑞光,何卫权,宋勤奋,等[来源]：中华护理杂志，2005，40(2)：84[文献主要信息]：1、研究对象：2002年4月至2003年3月进入产房的临产妇女。四、课堂练习纳入标准：（1）年龄19～34岁；（2）临产前1周内未有抗生素使用史；（3）入院时无发热或白细胞计数及分类异常。排除标准：（1）在当地卫生院试产已进入活跃期；（2）除胎膜早破外的任何病理妊娠、妊娠合并症及分娩期并发症。明确的纳入、排除标准前测——说明研究对象易出现阳性结果有益无害原则有益无害原则2、处理因素：通过随机数字表取值，奇数入肛门检查组，偶数入阴道检查组。试验组：阴道检查对照组：肛门检查干预措施（自变量）3、效应指标：分娩后24h至出院测定母儿的体温、白细胞计数及分类、眼部、肺部、腹部体征以及血液或恶露培养结果等。感染诊断标准：全国医院感染监测采用的统一标准和《临床产科学》有关产褥感染的诊断标准。实验后测量明确感染的诊断标准（因变量）指标的选择适当（具有较好的敏感性和特异性）问：1、说出本篇文献的研究设计类型；2、说明本设计方案的论证强度及理由。[设计分析结论]：该篇文献的研究设计为实验性研究中的随机对照试验。设计方案的论证强度比较高。理由在于：1、遵循了实验研究设计的三大要素，即干预、对照和随机化分组；2、研究对象的选择有明确的纳入和排除标准；3、处理因素明确，试验组行阴道检查，对照组行肛门检查；4、效应指标清晰适当。（二）[题目]：音乐放松想象训练对腹腔镜肝切除病人应激反应的影响[作者]：王建荣,郭俊艳,马燕兰[来源]：护理研究，2006，20(3):582-585[文献主要信息]：1、研究对象：2003年10月-2005年2月择期行全麻腹腔镜肝切除术的病人。纳入标准：（1）意识清楚（2）语言表达自如（3）无听力障碍排除标准：术中转开腹者不够完善（未考虑文化程度等相关因素对研究结果的影响）剔除标准分组情况：40例病人按自愿原则分为实验组和对照组，试验组和对照组各20例。为避免相互干扰，两组病人不在同一病房。论文中报告，两组病人在年龄、性别、体重、肝功能分级、手术时间、原发疾病的类型、癌灶直径、术中出血量等临床资料上具有可比性（P0.05）。按照病房进行分组样本量小未随机分组2、处理因素：音乐放松想象训练（musicrelaxationandimagerytraining，MRIT）（1）音乐配合呼吸训练（2）音乐肌肉渐进放松训练（3）引导性音乐想象训练训练音乐使用中央音乐学院音乐治疗中心录制，解放军卫生音乐出版社出版的“高天-音乐减压放松系列CD”自变量（干预措施）的描述比较具体训练方法:实验组入院第二天开始训练。每次30分钟，每天3次，直至术前掌握为止(掌握标准在文中有详细说明)。术后清醒后实施MRIT，每次30分钟，每日3次，直至术后4天。对照组无干预。具体3、效应指标：分别于术前1天、术后第一天、术后第二天、术后第四天晨检测两组患者的心率、血压，并同时抽取外周静脉血行血清皮质醇、血清C反应蛋白、IgA\IgG\IgM测定。研究前、后测量指标的选择（客观）4、统计分析两组血压、心率的比较，文中报告组间差异不明显，但未说明统计学方法、未报告统计量值；两组皮质醇浓度的比较用t检验，文中报告术后第二天试验组明显低于对照组，P0.05；两组血清C反应蛋白含量的比较用t检验，文中报告术后第一天，试验组明显低于对照组，P0.05；两组IgA\IgG\IgM比较未给出统计量值，仅说明“对照组均低于试验组，但无明显差异”指标的选择适当（具有较好的敏感性和特异性）5、结论MRIT对手术应激引起的心血管反应没有明显影响MRIT可降低术后皮质醇的分泌，降低应激反应的强度MRIT可减少早期组织损伤反应MRIT可减轻心理应激引起的免疫抑制的结论在本研究中未得到重复。问：1、分析本篇文献的研究设计类型；2、说明本设计方案的特点（优缺点）。[设计分析结论]：由于未遵循随机分组的原则，因此这篇文献的设计属于类试验研究中的不对等对照组前-后对照设计。设计方案的论证强度不如实验性研究高。特点：1、未进行随机分组，且对照组无干预；2、研究对象有纳入、排除标准，但尚不完善；3、样本量太小，检验效能不足；4、处理因素的描述比较清晰，资料收集的方法比较客观；5、效应指标的选择比较适当，与作者的研究目的一致。（三）《综合护理技术治疗类风湿关节炎临床应用研究》课题负责人：深圳市中医院汪晓红1、方法：采用随机分组的方法，将200例类风湿关节炎（RA）患者分为4组，4组均按常规抗风湿治疗，各组之间在性别、年龄、病程、功能分级、常规抗风湿药物使用等方面差异无显著性。2、组别：①综合护理技术组；②单纯物理组；③中药外敷组；④对照组：局部不加任何治疗及护理。3、统一选择治疗关节；统一使用由重庆市新峰医疗器械销售有限公司销售的落地式治疗仪；疗程为每日一次，统一20天为一疗程，满一个疗程进行统计。0问题：本次研究采用的是护理科研设计中的何种研究方法？并说明理由。（四）2005年5月1日-2006年6月30日，将85例在我院住院就诊及进行孕期检查和住院分娩的不良妊娠史妇女作为试验组，同期随机选取78例无不良妊娠史正常孕妇作为对照组。检测发现，两组风疹病毒IgM阳性率分别为46.29％和1.85%，P＜0.001。说明不良妊娠史与风疹病毒的感染有关。问：此研究采用的是护理科研设计中的何种研究方法？研究结果是否可靠，为什么？解：采用的是非实验性研究中的横断面研究，结果不可靠因果关系的前后顺序不够明确无随机分组对比组之间的混杂因素是否均衡不明确：如年龄、分娩次数、健康状况、社会经济水平等方面（五）研究心理辅导对早期乳腺癌患者与丈夫关系的影响设计1：对180名早期乳腺癌患者进行随机分组，分为试验组和对照组，实验组给予心理辅导，对照组不给心理辅导，经过一段时间后，观察两组患者与其丈夫的关系，并比较之。问：该研究设计属于何种设计类型？为了减少偏倚，使研究结果更具有说服力，应该如何优化研究设计？随机对照试验设计2：对180名早期乳腺癌患者进行随机分组，分为试验组和对照组，观察或测量两组患者与丈夫的关系，无显著差异；然后试验组给予心理辅导，对照组不给心理辅导，经过一段时间后，再次观察两组患者与其丈夫的关系，并比较之。问：该研究设计属于何种设计类型？实验干预前对夫妻关系的观察和测量可能影响患者有意识重新思考或调整夫妻关系，为了避免这种霍桑效应，应该如何优化研究设计？随机对照试验1、某护士欲研究一种新护理方案对慢性支气管炎症状的近期控制效果。以门诊120例病人作为研究对象置于实验组，以52名住院病人进行传统护理方案作为对照，经过一段时间的护理干预后，测量两组患者的慢性支气管炎症状的控制情况，将获得的资料进行统计分析，发现新护理方案近控率高于传统护理组的近控率。请评价此研究结果，并指出设计中存在的问题，如何改进设计方案？作业（分层随机分组）2、拟进行“某临床护理方法对冠心病心绞痛的护理效果”的观察，其中心绞痛患者有160例，请制定一份护理科研设计方案。解：确定研究对象：根据研究目的与假设（该临床护理方法对冠心病心绞痛可能有缓解效果），选择病例诊断标准，运用全国统一标准如下，心绞痛发作每周至少3次以上；心电图心肌缺血改变或运动试验阳性。统一诊断标准随机分组并设立对照：160例患者随机分为甲、乙两组，各为80例。两组心绞痛类型分型可比。随机分组条件可比，即均衡确认变量：应用自身前后交叉设计处理措施：该护理方案为1号护理措施，常规护理方法为2号护理措施，两者各护理两次/天，4周为一疗程；干预程序：整个研究过程分为两个阶段第一阶段——甲组给予1号护理措施，乙组给予2号护理措施；间隔一定时间的“漂白期”；第二阶段——甲组给予2号护理措施，乙组给予1号护理措施；控制实验条件：服药期间停用其他抗心绞痛药；若心绞痛发作时含硝酸甘油；服药前两组均作心电、肝功、血尿常规检查；两种护理措施结束后分别复查相关项目（心电图、心电图运动试验、长程心电图）。观察指标：疗效评值，1974年“心绞痛疗效评定标准”结果：该临床护理措施对心绞痛疗效显著优于常规护理措施。外变量